단백질 A 수지 시장

시장 정의

단백질 A 수지는 복잡한 혼합물로부터 항체, 주로 면역 글로불린 G (IgG)를 분리하는 데 사용되는 크로마토 그래피 정제 배지이다. 그것은 포도상 구균 아우 레 우스로부터 유래 된 박테리아 단백질 인 단백질 A를 함유하며, 이는 IgG 분자의 FC 영역에 특이 적으로 결합한다.

시장에는 유전자 공학을 통해 생산되는 천연 단백질 A 및 재조합 단백질 A가 포함됩니다. 아가 로스 기반, 유리 또는 실리카 기반 및 유기 중합체 기반 수지가 포함되어 있으며, 각각 성능 및 안정성을위한 다양한 특성을 제공합니다. 주요 적용은 연구 및 제조에서 면역 침전 및 항체 정제입니다.

단백질 A 수지 시장개요

글로벌 단백질 A 수지 시장 규모는 2024 년에 1 억 1,500 만 달러로 평가되었으며 2025 년 1 억 2,290 만 달러에서 2032 년까지 1 억 5,630 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 4.83%의 CAGR이 나타납니다.

시장 성장은 생물학적 약물 제조 중 대규모 정제에서 단백질 A 크로마토 그래피 수지에 대한 수요 증가에 의해 촉진됩니다. 주요 추세는 정제 과정을 단순화하는 보편적 인 친화력 기술로의 전환입니다. 이 솔루션은 각 단백질에 대한 맞춤형 방법의 필요성을 제거하여 개발 시간과 운영 비용을 줄입니다.

단백질 A 수지 산업에서 운영되는 주요 회사는 Purolite, ABCAM Limited, Cytiva, JSR Life Sciences, LLC, Genscript, Merck KGaA, Protein Ark, Repligen Corporation, Sepax Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius AG, Agilent Technicies, Inc., LioTech Co., BioTech Co. Inc. 및 Tosoh Bioscience LLC.

제조업체는 고급 단백질을 도입하여 속도와 효율성에 대한 증가하는 수요를 충족시키기 위해 빠른 정제를 위해 설계된 수지 제품을 도입하고 있습니다.생물학적생산. 이 수지는 높은 결합 용량과 더 빠른 유속을 제공하여 제품 품질을 손상시키지 않으면 서 빠르게 처리 할 수 ​​있습니다.

정제주기 시간을 줄이고 배치 처리량을 증가시키는 데 중점을 둡니다. 회사는 또한 유연한 제조 설정을 지원하기 위해 이러한 제품을 일회용 시스템과 조정하고 있습니다.

• 2024 년 10 월, Sartorius AG는 항체 정제를 가속화하도록 설계된 고속 친화력 크로마토 그래피 단위 인 Sartobind Rapid A Lab을 출시했습니다. 업계에서 가장 빠른 단백질 A 매트릭스를 특징으로하는이 제품은 완충제가없는 벤치 탑 및 빠른 사이클링 애플리케이션을 지원합니다. 그것은 최대 100 개의 정제주기를 가능하게하며 전통적인 수지 컬럼에 비해 최대 17 배 더 높은 항체 수율을 제공합니다.

주요 하이라이트 :

1. 단백질 A 수지 시장 규모는 2024 년에 1 억 1,500 만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 4.83%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.09%의 시장 점유율을 기록했으며, 3 억 6,520 만 달러의 평가를 받았다.
4. 천연 단백질 A 세그먼트는 2024 년에 6 억 6,590 만 달러를 기록했다.
5. 아가 로스 기반 단백질 세그먼트는 2032 년까지 6 억 5,300 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 면역 침전 부문은 2032 년까지 9 억 9,900 만 달러의 수익을 창출 할 것으로 예상됩니다.
7. 제약 및 바이오 제약 회사 부문은 2032 년까지 6 억 6,900 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 5.80%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

생물학적 제조 중 대규모 정제 과정의 수요 증가

시장은 생물학적 제조에 사용되는 대규모 정제 과정에서 단백질 A 크로마토 그래피 수지에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 단백질 A 수지는 복잡한 혼합물로부터 항체를 캡처하는 데 높은 선택성 및 효율성을 제공하여 다운 스트림 가공에 필수적입니다.

바이오 제약 생산이 전 세계적으로 확장됨에 따라 제조업체는 점점 빠른 정제 기술을위한 제품에 투자하고 출시하고 있습니다. 이러한 증가하는 채택은 단백질 A 수지에 대한 수요를 불러 일으키고 대규모 생물학적 제조에서 중요한 구성 요소로 확립하는 것입니다.

• 2024 년 6 월, Repligen Corporation and Ecolab Life Sciences는 대규모 생물학적 제조를 위해 개발 된 단백질 A 크로마토 그래피 수지 인 Dura Cycle을 공동으로 시작했습니다. 이 제품은 전략적 파트너십의 일환으로 BIO 2024에서 정제 효율을 높이고 단일 클론 항체의 제조 비용을 줄이기위한 전략적 파트너십의 일환으로 도입되었습니다.

시장 도전

단백질의 높은 비용 및 제한된 재사성 생물학적 제조에서 수지

단백질 A 수지 시장의 확장을 제한하는 주요 과제는 대규모 생물학적 생산에서 수지의 높은 비용과 제한된 재사용 성입니다. 아가 로스 기반 단백질 A 수지는 제조 비용이 많이 듭니다.

반복적 인 사용 후 성능이 감소하여 정제주기 당 비용이 증가합니다. 이는 특히 비용에 민감하고 소규모 운영에서 채택을 제한합니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 제조업체는 결합 용량이 높고 유용한 수명이 길어지는 수지를 개발하고 있습니다. 일부는 정제 성능을 유지하면서 생산 비용을 낮추는 대체 리간드에 투자하고 있습니다.

시장 동향

정화를 단순화하기위한 보편적 인 친화력 기술의 채택

시장은 다양한 재조합 단백질에 대한 표준화 된 정제를 지원하는 친화력 기술로의 주목할만한 전환을 목격하고 있습니다. 자체 절약 미리없는 태그 및 상보적인 친화력 크로마토 그래피 수지와 같은 새로운 솔루션은 단백질-특이 적 결합 파트너의 필요성을 제거합니다.

이 시스템은 단일 정제 공정을 여러 단백질 형식에 따라 적용 할 수 있도록합니다. 이는 운영 효율성을 향상시키고 개발 시간을 줄이며 다운 스트림 워크 플로를 단순화합니다. 변화는 연구 및 상업용 바이오 제조에서 단백질 A 수지 기술의 사용을 확장하고 있습니다.

• 2023 년 11 월, Cytiva는 새로운 친화력 크로마토 그래피 수지와자가 절단 트레이스리스 태그 시스템을 통해 단백질 선택 기술을 출시했습니다. 혁신은 잔류 태그없이 임의의 재조합 단백질의 정제를 가능하게하여 연구에서 대규모 바이오 프로세싱에 이르기까지 단순화 된 솔루션을 제공합니다.

단백질 수지 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	천연 단백질 A, 재조합 단백질 A.
제품 별	아가 로스 기반 단백질, 유리 또는 실리카 기반 단백질, 유기 중합체 기반 단백질
응용 프로그램에 의해	면역 침전, 항체 정제
최종 사용자	제약 및 바이오 제약 회사, 학술 및 연구 기관, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

 시장 세분화

• 유형 (천연 단백질 A 및 재조합 단백질 A) : 천연 단백질 A 세그먼트는 2024 년에 높은 ​​결합 친화력과 레거시 정제 플랫폼에서 광범위한 사용으로 인해 6 억 6,590 만 달러를 벌었 다.
• 생성물 (아가 로스 기반 단백질, 유리 또는 실리카 기반 단백질 및 유기 중합체 기반 단백질)에 의해 : 아가 로스 기반 단백질 세그먼트는 2024 년에 42.17%의 점유율을 보였으며, 주로 우수한 유동 특성과 고용성 정제 시스템과의 호환성으로 인해 생성물이 42.17%를 차지했다.
• 적용에 의해 (면역 침전 및 항체 정제) : 면역 침전 세그먼트는 단백질 상호 작용 연구와 관련된 학업 및 진단 연구에서의 사용이 증가함에 따라 2032 년까지 9 억 9,900 만 달러에 도달 할 것으로 예상된다.
• 최종 사용자 (제약 및 바이오 제약 회사, 학술 및 연구 기관 및 기타) : 제약 및 바이오 제약 회사 세그먼트는 2032 년까지 6 억 6,900 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 단일 클론 항체 생산 및 대규모 바이오 프로세싱에 대한 증가에 의해 추진됩니다.

단백질 A 수지 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 단백질 A 수지 시장 점유율은 2024 년에 34.09%로 3 억 3,520 만 달러에 달했습니다. 이러한 지배력은 생물학적 제조 능력을 확대하기위한 투자 증가에 의해 강화됩니다. 이 지역의 생물 제약 회사는 치료 단백질의 생산 시설을 확장하고 있습니다.

이러한 팽창은 다운 스트림 정제를 위해 많은 부피의 단백질 A 수지가 필요합니다. Advanced Biologics 플랜트의 개발은 정부 자금, 민간 부문 자본 및 회사 간 파트너십을 통해 추가로 지원됩니다. 이 지속적인 투자는이 지역의 단백질 A 크로마토 그래피 수지에 대한 높은 수요에 기여하고 있습니다.

• 2025 년 6 월 UCB는 미국에 새로운 생물 제제 제조 시설을 구축하기 위해 50 억 달러의 투자를 발표했다고 발표했다.이 프로젝트는 수요 증가를 지원하고, 300 개의 고 숙련 된 일자리를 창출하며, 미국 기반 CMO 파트너십을 강화하는 것을 목표로하고있다. 이 확장은 혁신, 공급망 탄력성 및 장기 미국 성장에 대한 UCB의 약속을 강화합니다.

아시아 태평양 단백질 A 수지 산업은 예측 기간 동안 5.80%의 CAGR로 성장할 준비가되어 있습니다. 이러한 성장은 항체 약물 정제에서 단백질 A 수지에 대한 수요 증가에 의해 자극된다. 중국, 인도 및 일본과 같은 국가는 특히 바이오시 밀러 및 항체 기반 요법에 대한 생물학적 제조를 증가시키고 있습니다.

이 지역의 회사들은 고수익 항체 정제를 위해 설계된 새로운 단백질 A 수지 제품을 출시하고 있습니다. 이러한 제품 혁신은 지역 시장 성장을 가속화하고 있습니다.

• 2024 년 9 월, JSR 생명 과학은 항체 약물 정제를위한 단백질 A 수지 인 Amsphere A+를 출시했습니다. 수지는 단백질 리간드 및 중합체 기술을 특징으로하며, 알칼리 안정성, 더 높은 결합 능력 및 압력 흐름 성능을 제공하여 제조 효율을 향상시킵니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 단백질 생물 제제 제조에 사용되는 수지는 제약 등급 재료의 생산에 적용되는 21 CFR 부품 210 및 211에 요약 된 현재 우수한 제조 관행 (CGMP)에 따라 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 조절된다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 약물 관리법에 따라 단백질 A 수지를 조절하며, 제조업체는 치료 항체 생산에 사용되는 원료에 대한 GMP 표준을 충족해야합니다.
• 일본에서, 보건 노동 복지부 (MHLW)는 제약에 따라 GMP 요구 사항을 시행하고의료 기기단백질과 같은 재료를 포함하는 Act는 바이오 제약 생산에 사용되는 수지입니다.

경쟁 환경

단백질 A 수지 시장의 주요 업체는 시장 위치를 ​​강화하기 위해 혁신과 전략적 파트너십에 중점을두고 있습니다. 많은 제조업체들은 대규모 항체 정제의 요구를 충족시키기 위해 개선 된 결합 효율과 더 긴 작동 수명으로 고용량 수지를 개발하고 있습니다.

회사는 바이오 제약 회사 및 연구 기관과 파트너십을 시작하여 맞춤형 정화 플랫폼을 공동 개발했습니다. 이러한 협업은 제품 개발을 가속화하고 차세대 크로마토 그래피 기술의 빠른 채택을 가능하게하는 것을 목표로합니다.

일부 플레이어는 또한 유연한 제조를 지원하기 위해 통합 생산 시스템 및 지속적인 처리 솔루션에 투자하고 있습니다.

• 2024 년 2 월, Repligen과 Purolite는 재조합 항체 단편과 같은 특수 단일 클론 항체를 정제하기 위해 설계된 새로운 아가 로스 기반 친화력 수지 인 Praesto CH1을 출시했습니다. 이 제품은 Purolite의 제조 공정과 Repligen의 리간드 기술을 결합하여 전문 MAB 정화의 과제를 해결하는 다년간의 전략적 파트너십의 결과입니다.

단백질 A 수지 시장의 주요 회사 목록 :

• Purolite
• ABCAM LIMITED
• Cytiva
• JSR 생명 과학, LLC
• 세대
• Merck Kgaa
• 단백질 방주
• Repligen Corporation
• Sepax Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 사르 토리우스 AG
• Agilent Technologies, Inc.
• Transgen Biotech Co., Ltd.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Tosoh Bioscience LLC

최근 개발 (제품 출시)

• 2024 년 4 월, 웰치 재료는 단일 클론 항체 정제를 위해 설계된 아가 로스 기반 고성능 친화도 크로마토 그래피 수지 인 단백질 A 탄 라즈 4ff를 발사했다. 이 생성물은 재 설계된 알칼리성 내성 단백질 A 리간드 및 고유 한 아가 로스 매트릭스가 개선 된 강성, 친수성 및 압력 저항을 제공합니다.