제약 부형제 시장

시장 정의

시장에는 제약 부문에서 부형제의 생산, 유통 및 사용이 포함됩니다. 부형제는 활성 제약 성분과 함께 약물의 제형에 사용되는 불활성 물질입니다.

이러한 물질은 바인더, 필러, 방부제, 안정제, 착색제, 향료 제 및 붕해와 같은 다양한 역할을합니다. 이 보고서는 주요 시장 동인, 주요 동향, 규제 프레임 워크 및 경쟁 환경 형성 산업 성장을 강조합니다.

제약 부형제 시장개요

글로벌 제약 부형제 시장 규모는 2023 년 10 억 달러로 평가되었으며 2031 년까지 2024 년 미화 10 억 달러에서 2031 억 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 6.97%를 나타 냈습니다.

시장 확장은 효과적인 약물 제형에 대한 수요 증가와 새로운 약물 전달 시스템에서 특수 부형제에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 통제 방출 및 표적 약물 전달 기술의 발전은 부형제 사용을 확대하고 있습니다.

제약 부형제 산업에서 운영되는 주요 회사는 Evonik Industries AG, BASF SE, Roquette, Lubrizol Corporation, Ashland Inc, DMV-Fonterra 부형제 Gmbh & Co. KG, Archer Daniels Midland Company, Croda International PLC, Kerry Group, 관련 영국 식품 PLC, Avantor, Dupont, Dupont 및 Jrs 및 Jrs Pharma입니다.

제조 시설의 확장과 생산 능력 증가는 공급 보안을 개선하고 배송 시간을 줄이고 있습니다. 그러한 투자를 통해 전문화 된 부형제에 대한 수요가 효율적으로 충족되고 있습니다.

또한 이러한 개발은 지속 가능하고 혁신적인 제조 공정, 제품 가용성 향상, 기술 발전 지원 및 시장 경쟁력 강화에 중점을 둡니다.

• 2024 년 9 월, Evonik은 독일 Darmstadt에있는 현장에서 유럽 폴리머의 수성 분산을 건조하기위한 새로운 시설을 시작했습니다. 새로운 수백만 유로 부형제 제조 공장은 경구 약물 전달에 사용되는 기능적 부형제에 대한 증가하는 수요를 충족시키는 것을 목표로합니다. 공장은 생산 능력을 확장함으로써 공급 보안을 향상시키고 배송 시간을 단축하며 구강 제약 부형제의 글로벌 허브로서 Evonik의 위치를 ​​지원합니다. 이 시설은 지역 폐기물 소각으로 인한 녹색 전기와 증기를 사용하여 운영되며, CO2 배출량은 매년 1,000 톤 이상 줄어 듭니다.

주요 하이라이트 :

1. 제약 부형제 시장 규모는 2023 년에 10.21 억 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 6.97%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 35.95%의 시장 점유율을 기록했으며 367 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 무기 화학 물질 부문은 2023 년에 6,600 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 충전제 및 희석제 세그먼트는 2031 년까지 286 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 7.83%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

약물 전달 시스템의 발전

고급 약물 전달 시스템의 개발은 수분 보호, 제형 유연성 및 향상된 안정성을 제공하는 부형제에 대한 수요를 불러 일으키고 있습니다.

제약 및 기능 식품에서 수분에 민감한 활성 성분의 사용이 증가하려면 도전적인 조건 하에서 제품 무결성을 유지할 수있는 부형제가 필요합니다. 이 수요는 일관성, 저장 수명 및 현대 약물 제형의 성능을 향상시키기 위해 설계된 특수 부형제의 성장을 지원합니다.

• 2023 년 10 월, Roquette는 Lycatab CT-LM (부분적으로 사전 변성 전분), Microcel 103 SD 및 Microcel 113 SD Microcrystantine Cellulose와 같은 3 개의 새로운 등급을 추가함으로써 수분에 민감한 제약 및 영양 성분에 대한 부형제 포트폴리오를 확장했습니다. CPHI 바르셀로나에서 도입 된이 제품들은 향상된 안정화 및 수분 보호를 제공하여 제약 제조업체가 다양한 생산 방법 및 제형에 걸쳐 약물 전달을 최적화 할 수 있도록 권한을 부여합니다.

시장 도전

공급망 중단

제약 부형제 시장의 진보를 방해하는 주요 과제는 공급망 중단입니다. 특정 지역의 원료와 시장의 글로벌 범위에 의존하면 중단에 취약합니다. 이러한 혼란은 생산 지연, 비용 증가 및 임계 부형제 부족으로 이어져 약물 제조 타임 라인 및 가격에 영향을 줄 수 있습니다.

제약 부형제 회사는 공급 업체 기반을 다각화 하고이 도전을 해결하기 위해 현지 소싱 옵션을 수립 할 수 있습니다. 공급 업체와의 관계를 강화하고 더 나은 예측 및 위험 관리를 위해 공급망 기술에 투자하면 지연이 완화 될 수 있습니다. 또한 안전 재고를 유지하고보다 탄력적 인 공급망을 구축하면 생산의 연속성을 보장 할 수 있습니다.

시장 동향

다기능 부형제의 상승

제약 제조의 효율성이 증가함에 따라 다기능 부형제로의 전환을 촉진하여 시장 개발을 촉진하고 있습니다.

이러한 부형제는 붕해, 윤활 및 개선 된 분말 흐름과 같은 여러 기능을 단일 제품으로 결합하여 여러 성분 및 제조 단계의 필요성을 줄입니다. 이 단순화는 비용 절감과 간소화 된 생산 공정으로 이어집니다.

또한 제약 제조가 점점 직접 압축 및 지속적인 제조 방법을 채택함에 따라 이러한 고급 기술을 지원할 수있는 부형제의 수요가 증가합니다. 다기능 부형제는 태블릿 경도를 향상시키고 일관된 제품 품질을 보장하며 생산성과 품질을 향상시키는 업계의 초점과 일치합니다.

• 2023 년 6 월, Ashland는 글라이드 제 및 윤활제를 함유하는 공동 처리 된 다기능 직접 압축 초 지질 통합 인 Polyplasdone Plus를 도입했습니다. 이 다기능 붕괴는 제약 제조에서 우수한 분말 흐름과 윤활을 제공하여 두 단계를 제거하여 장비 설정을 간소화합니다. 태블릿 경도를 향상시키고 배치 및 연속 제조에서 일관된 고품질 생산을 지원합니다. 이 제품은 제약 부형제 처리의 개선을 지원하도록 설계되었습니다.

제약 부형제 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	무기 화학 물질 (인산 칼슘, 금속 산화물, 할 라이트, 탄산 칼슘, 기타), 유기 화학 물질 (올레 화학 물질, 탄수화물, 석유 화학, 단백질 등)
기능에 따라	필러 및 희석제, 바인더, 서스펜션 및 점도 제제, 코팅, 향료 제, 붕해, 착색제, 방부제, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 제품 (무기 화학 물질 및 유기 화학 물질) : 무기 화학 물질 세그먼트는 2023 년에 66 억 6 천만 달러를 벌었 다.
• 기능성 (필러 및 희석제, 바인더, 서스펜션 및 점도 제제, 코팅, 향미 제제, 유사제, 착색제, 방부제 및 기타) : 필러 및 희석제 세그먼트는 2023 년에 16.69%의 점유율을 보유하고 있으며, 약물 공식의 중요한 역할에 기인 한, 정제 크기, 전반적인 안정성을 보장합니다.

제약 부형제 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 제약 부형제 시장은 2023 년에 약 35.95%의 점유율을 차지하며 367 억 달러에 달합니다. 이 지배력은 일반에 대한 수요가 증가함에 따라 강화됩니다.생물학적주요 제약 회사의 존재와 함께 약물. 회사의 전략적 인수는 생산 능력과 지역 범위를 확장했습니다.

지역 시장 확장은 잘 확립 된 제약 제조 인프라에 의해 추가로 지원되며, 이는 효율적인 생산 및 유통을 가능하게합니다. 또한, 고급 약물 전달 시스템에 대한 수요와 제약 제형의 지속적인 혁신은 이러한 확장을 계속 추진하고 있습니다.

• 2024 년 3 월, Roquette는 경구 복용량 형태를위한 글로벌 글로벌 생산 업체 인 IFF Pharma Solutions를 인수했습니다. 이 이니셔티브는 제품 범위를 확장하고 성장을 가속화함으로써 제약 산업에서 Roquette의 위치를 ​​강화합니다. 이번 인수는 Roquette의 미국의 존재를 향상시키고 제형 및 약물 전달 능력을 향상시킵니다.

아시아 태평양 제약 부형제 산업은 예측 기간 동안 CAGR 7.83%로 성장하는 것으로 추정됩니다. 이 성장은이 지역의 제약 제조 능력 확대, 일반 및 브랜드 의약품에 대한 수요 증가 및 의료 인프라에 대한 투자 증가에 의해 강화됩니다.

또한, 고급 약물 전달 시스템의 채택 증가와 제품 개선에 대한 초점이 증가함에 따라 국내 시장 확장에 더욱 기여합니다. 이 지역의 인구 증가와 의료 요구 증가는 제약 부형제에 대한 수요를 높이고 있습니다.

• 2024 년 11 월 Clariant는 Delhi NCR의 CPHI India Tradeshow에서 최신 의료 제품 포트폴리오를 소개하여 인도-인디아 솔루션을 선보였습니다. 이 전시회는 성장하는 인도 의료 시장을 목표로 생물학, 제네릭 및 부형제 생산에 대한 Clariant Health Care의 전문 지식을 강조했습니다.

규제 프레임 워크

• 유럽에서, 유럽 의약 기관은 제약 부형제를 규제하며, 유럽 약전 (Ph. Eur.) 품질 표준을 준수해야합니다. 또한 의료 전문가 및 환자에게 알리기 위해 알려진 조치 또는 효과가있는 부형제를 명확하게 표시해야합니다.
• 중국에서, National Medical Products Administration은 엄격한 등록 절차를 시행합니다. DMFS (Drug Master Files)의 제출은 부형제 품질, 제조 및 안전 데이터를 자세히 설명하여 규제 표준 준수를 보장합니다.
• 미국에서, 식품의 약국은 연방 식품, 약물 및 미용 법에 따라 제약 부형제를 규제합니다. 부형제는 미국 Pharmacopeia (USP)를 준수해야하며 제약 제품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 FDA 감독의 대상이되어야합니다.

경쟁 환경

제약 부형제 시장은 기존의 다국적 기업과 전문화 된 지역 플레이어로 구성된 적당히 통합 된 경쟁 환경을 특징으로합니다. 시장 참가자들은 제품 포트폴리오를 확장하여 광범위한 고품질 부형제를 제공하고 새로운 지리적 시장에 진입하여 지역 시장의 존재를 강화하는 데 집중하고 있습니다.

또한, 시장 플레이어는 다양한 제약 응용 프로그램에 맞춰진 다목적 부형제를 제공하여 유연성을 향상시키고 제품 개발 및 제조를 간소화하는 것을 목표로합니다.

• 2025 년 2 월, Brenntag는 네덜란드, 벨기에, 노르웨이, 핀란드 및 스웨덴에서 광범위한 유당 기반 부형제 포트폴리오를 제공하기 위해 Meggle Excipients와의 전략적 파트너십을 발표했습니다. 이 포트폴리오에는 정제, 분말 제제 및 건식 분말 흡입과 같은 다양한 제약 응용 분야를위한 30 개가 넘는 고품질 제품이 포함됩니다. 이 다재다능한 부형제는 특정 제형 요구 사항을 충족시키기위한 최적의 솔루션을 제공하여 제품 개발 및 제조의 유연성과 효율성을 보장합니다.

제약 부형제 시장의 주요 회사 목록 :

• Evonik Industries AG
• BASF SE
• 로케트
• Lubrizol Corporation
• Ashland Inc
• DMV-FONTERRA 부형제 GMBH & CO. KG
• 궁수 다니엘스 미들랜드 회사
• Croda International Plc
• Bkerry Group
• 관련 영국 식품 plc
• 아반터
• 컬러 콘
• 듀폰
• iff
• JRS 제약

최근 개발 (M & A/신제품 출시)

• 2024 년 2 월, IMCD N.V.는 Signet Excipients Private Limited의 나머지 30% 지분을 인수하여 전체 소유권을 확보했습니다.  초기 계약은 2020 년 9 월에 발표되었습니다.
• 2023 년 5 월, Roquette는 수분에 민감한 성분의 안정성과 유적 수명을 향상 시키도록 설계된 식물 기반 공동 처리 된 부형제 인 Pearlitol Protec을 출시했습니다.프로바이오틱스. Vitafoods Europe 2023에서 소개 된 Mannitol and Maize Starch Blend는 일관성을 향상시키고 혁신적이고 소비자 친화적 인 복용량 형식을 지원합니다. 이 출시는 다재다능하고 안정적인 부형제 기술을 통해 Nutraceutical Solutions의 발전에 대한 Roquette의 약속을 강조합니다.