의료 전자 시장

시장 정의

시장에는 진단, 모니터링, 처리 및 이미징에 사용되는 전자 장치 및 시스템의 설계 및 생산이 포함됩니다. 환자 모니터링 시스템, 이식 가능한 장치, 진단 영상 장비 및 치료 전자 제품과 같은 기술을 다룹니다.

프로세스에는 엄격한 규제 준수를 통해 회로 설계, 소형화 및 신호 처리가 포함됩니다. 이 시스템은 환자 관리에서 정밀, 자동화 및 실시간 데이터를 지원합니다. 이 보고서는 주요 동인, 신흥 동향 및 예측 기간 동안 시장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다.

의료 전자 시장개요

글로벌 의료 전자 시장 규모는 2024 년에 127 억 3 천만 달러로 평가되었으며 2025 년 1,349 억 달러에서 2032 년까지 219 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 6.47%의 CAGR이 나타납니다.

시장의 성장은 진단 이미징 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 발생하며, 이는 정확성과 효율성을 위해 고성능 전자 구성 요소가 필요합니다. 또한 IoT 연결 의료 시스템의 상승은 실시간 모니터링 및 데이터 통합을 지원하여 치료 환경에서 고급 의료 전자 장치의 채택을 더욱 가속화합니다.

의료 전자 산업에서 운영되는 주요 회사는 Medtronic Plc, Johnson & Johnson Services, Inc., Abbott, Siemens, General Electric Company, Koninklijke Philips N.V., Stryker, Boston Scientific Corporation, Becton, Baxter International Inc., Danaher Corporation, Intuitate Surgication, Inc., and Texas Incorptication, and Texas Incorptication, Baxter International Inc.

당뇨병, 심혈관 질환 및 호흡기 장애와 같은 생활 양식 관련 질병의 전 세계적 증가는 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 이러한 조건에는 지속적인 모니터링 및주기 진단이 필요하므로 인슐린 펌프, 심장 모니터 및 폐 기능 시스템과 같은 전자 장치에 대한 의존도를 높입니다.

장기 조건을 관리하기위한 정확한 실시간 데이터에 대한 수요는 의료 서비스 제공 업체가보다 고급 전자 의료 시스템을 채택하여 시장 성장을 촉진하도록 강요하는 것입니다.

• 2024 년 8 월, Insulet Corporation은 OMNIPOD 5 자동 인슐린 전달 시스템이 미국에서 18 세 이상의 2 형 당뇨병을 가진 개인에게 FDA 통관을 받았다고 발표했습니다. 이것은 제 1 형 및 제 2 형 당뇨병을 관리하기 위해 승인 된 최초의 자동화 된 인슐린 전달 시스템으로, 진동 의존성 환자를위한 고급 치료 옵션에 대한 접근을 확대합니다.

주요 하이라이트

1. 의료 전자 산업 규모는 2024 년에 1273 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 6.47%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 34.09%의 시장 점유율을 기록했으며 434 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 센서 세그먼트는 2024 년에 381 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 진단 및 이미징 시스템 부문은 2032 년까지 52 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.
6. 병원 부문은 2024 년에 33.24%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 7.46%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

진단 이미징 시스템에 대한 수요 증가

의료 전자 시장의 성장은 CT, MRI 및 초음파 장치와 같은 진단 이미징 시스템에 대한 수요가 증가함에 따라 강력히 지원됩니다. 의료 서비스 제공자는 초기 질병 탐지에 중점을 두어 고해상도 이미징 기술을 채택하게합니다.

이 시스템은 고급에 의존합니다전자 구성 요소정확한 신호 처리 및 이미지 선명도. 이미징 전자 제품 및 부품의 소형화의 지속적인 혁신으로 병원과 진단 센터는 임상 결과를 향상시켜 시장 성장을 주도 할 수 있습니다.

• 2025 년 2 월, GE Healthcare는 유럽 방사선 의회 (ECR) 2025에서 프리얼 밀봉 MRI MAGNET 및 Revolution Vibe CT 스캐너를 공개했습니다. 프리 늄 마그넷은 기존 시스템에 사용되는 헬륨의 1% 미만으로 운영 비용과 환경 영향을 줄였습니다. Revolution Vibe CT 스캐너는 진단 정확도와 효율성을 향상시키는 것을 목표로 ECG가없는 심장 이미징 및 AI 중심 워크 플로우 향상을 포함한 고급 심장 이미징 기능을 제공합니다.

시장 도전

복잡한 규제 승인 및 규정 준수 요구 사항

의료 전자 시장의 성장을 제한하는 중요한 과제는 복잡하고 진화하는 규제 프레임 워크를 탐색하는 것입니다. 지역 간의 다양한 표준은 제품 승인의 시간과 비용을 증가시켜 의료 전자 제품의 시장 진입을 지연시킵니다.

이를 해결하기 위해 주요 플레이어는 전용 규제 업무 팀에 투자하고 ISO 13485와 같은 글로벌 품질 관리 시스템을 채택하고 있습니다. 또한 규제 기관과의 조기 상담에 참여하고 MDSAP (Medical Device Single Audit Program)와 같은 국제 감사 프로그램에 참여하여 승인을 간소화하고 불만을 보장하여 새로운 의료 전자 기술의 시간을 줄입니다.

시장 동향

IoT- 연결 의료 시스템의 성장

건강 관리에 사물 인터넷 (IoT) 기술의 사용은 의료 전자 제품의 확장을 지원하고 있습니다. 웨어러블 모니터, 주입 펌프 및 인공 호흡기와 같은 장치는 점점 중앙 집중식 플랫폼에 연결되고 있습니다. 이를 통해 원활한 데이터 공유, 원격 진단 및 중앙 모니터링이 가능합니다.

내장 된 연결 기능을 갖춘 의료 전자 장치는 현대 의료 네트워크에 필수적이며 제조업체는 임상 환경에 맞는 작고 안전하며 안정적인 통신 시스템을 개발하도록 촉구합니다.

• 2024 년 5 월, Vyvo는 Lifewatch Wearable 장치에 대한 FDA 클리어런스를 받았으며, 이는 건강 및 건강 추적을위한 블록 체인 기술을 통합합니다. LifeWatch를 통해 사용자는 심박수 및 혈압과 같은 활력 징후를 모니터링하고 분산 된 물리적 인프라 네트워크 (DEPIN) 기술을 활용하여 사용자가 건강 데이터를 안전하게 수익을 창출 할 수 있습니다.

의료 전자 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
구성 요소에 의해	센서, 배터리, 디스플레이, MCUS/MPUS, 메모리 칩, 기타
장치로	진단 및 이미징 시스템, 환자 모니터링, 활동적인 의료 이식 가능, 인공 호흡기, 수술 로봇 시스템 등
마지막으로 사용됩니다	병원, 외래 수술 센터, 가정 간호, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 구성 요소 (센서, 배터리, 디스플레이, MCUS/MPUS, 메모리 칩, 기타) : 센서 세그먼트는 2024 년에 실시간 환자 모니터링, 진단 및 연결 의료 시스템과의 통합에 중요한 역할로 인해 381 억 달러를 벌었습니다.
• 기기 (진단 및 이미징 시스템, 환자 모니터링, 활성 의료 임플란트 가능, 인공 호흡기, 외과 로봇 시스템 등) : 2024 년 진단 및 이미징 시스템 세그먼트는 2024 년에 시장의 24.88%를 차지했으며 초기 질병 탐지에서 중요한 역할과 병원 및 진단 센터의 고급 영상 기술에 대한 지속적인 요구로 인해 시장의 24.88%를 차지했습니다.
• 최종 사용 (병원, 외래 수술 센터, 가정 간호, 기타) : 병원 부문은 2032 년까지 698 억 달러, 고급 인프라 및 정교한 진단 및 모니터링 장비에 대한 지속적인 수요로 인해 698 억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

의료 전자 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 의료 전자 시장 점유율은 2024 년 세계 시장에서 약 34.09%로 434 억 달러의 평가를 받았습니다. 북미는 전 세계에서 가장 진보 된 의료 인프라 중 하나를 보유하고 있으며, 이는 의료 전자 제품의 초기 채택을 지원합니다.

병원 및 클리닉에는 고성능 전자 제품에 의존하는 최신 진단 및 모니터링 시스템이 장착되어 있습니다. 또한 숙련 된 전문가, 고급 의료 장비 및 간소화 된 조달 프로세스의 가용성은 의료 기관의 새로운 전자 기술의 통합을 가속화 하여이 지역의 시장 성장을 주도합니다.

또한 북미의 병원과 의료 센터는 로봇 공학과 AI를 수술, 진단 및 환자 치료에 통합하는 최전선에 있습니다. 이 시스템에는 실시간 처리 및 정밀 제어가 가능한 고급 전자 부품이 필요합니다.

또한, 전문 의료 센터에서 로봇 보조 수술 및 자동 진단에 대한 수요가 증가함에 따라이 지역의 고성능 의료 전자 제품의 필요성을 불러 일으키고 있습니다.

• 2025 년 4 월, 직관적 인 수술은 단일 포트 로봇 수술을 위해 설계된 SureForm 45 스테이플러에 대한 FDA 클리어런스를 받았습니다. Da Vinci SP 시스템과 호환되는 Stapler는 SmartFire 기술을 특징으로하며 흉부, 결장 직장 및 비뇨기과 절차의 스테이플 라인 무결성을 최적화하여 외과 적 정밀도 및 효율성을 향상시킵니다.

아시아 태평양 의료 전자 제품 산업은 예측 기간 동안 7.46%의 강력한 CAGR로 크게 성장할 준비가되어 있습니다. 아시아 태평양 지역은 특히 도시 및 반 도시 지역에서 병원, 진단 센터 및 전문 클리닉의 빠르게 진행되는 개발을 목격하고 있습니다. 이 시설에는 고급 전자 제품에 의존하는 최신 의료 장비가 필요합니다.

또한 국제 의료 표준을 충족합니다의료 관광병원은 의료 전자 장치로 구동되는 현대 장비에 투자하고 있습니다. 여기에는 고해상도 이미징 시스템, 로봇 수술 장비 및 지능형 모니터링 장치가 포함되어 있으며, 이는 지역 전체의 고성능 의료 전자 장치에 대한 수요를 주도하고 있습니다.

• 2023 년 10 월, MMI (Medical Microintruments)는 장치 기술 및 TRM Korea와의 유통 계약을 통해 아시아 태평양 시장에 진입하여 전 세계 입지를 확대했습니다. 이 파트너십은 홍콩, 싱가포르, 베트남, 말레이시아, 인도네시아, 태국, 필리핀, 마카오, 뉴질랜드 및 한국을 포함한 국가에 MMI의 Symani Surgical System을 도입하는 것을 목표로합니다. Symani 시스템은 미세 수술 및 초 미세 외과 용으로 설계되었으며 복잡한 연조직 절차에 대한 정밀도 및 제어 기능을 제공합니다.

규제 프레임 워크

• 미국식품의 약국 (FDA)은 연방 식품, 약물 및 미용법에 따라 의료 전자 제품을 규제합니다. 장치는 위험에 따라 클래스 I, II 또는 III로 분류됩니다. 클래스 II 장치에는 510 (k) 프리 마켓 알림이 필요하고 클래스 III 장치는 프리 마켓 승인 (PMA)이 필요합니다. FDA는 또한 LDT (Laboratory-Enveloved Tests)를 조절하기 시작했으며 제조업체는 부작용 이벤트보고 및 프리 마켓 요구 사항을 준수해야합니다.
• 유럽 ​​연합의 의료 전자 장치는 의료 기기 (MDR) 및 체외 진단 장치 (IVDR)에 대한 규제 (EU) 2017/745에 대한 규제 (EU) 2017/745에 의해 관리됩니다. 제품은 EU 건강, 안전 및 환경 표준에 맞는 CE 마크를 부담해야합니다. 의료 기기 (Eudamed)의 유럽 데이터베이스에 고유 한 장치 식별 (UDI) 및 등록이 필요합니다. 제조업체는 위험 관리를 위해 ISO 14971을 따라야하며 시장 후 감시를 구현해야합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 의료 전자 제품을 규제합니다. 장치는 클래스 I (낮은 위험), 클래스 II (보통 위험) 및 클래스 III (높은 위험)로 분류됩니다. 클래스 II 및 III 장치에는 공인 실험실에서 등록, 임상 평가 및 테스트가 필요합니다. 중국의 좋은 제조 관행 (GMP) 준수는 필수입니다. 외국 제조업체는 NMPA와의 등록 및 커뮤니케이션을 위해 현지 대리인을 임명해야합니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)와 보건 노동 복지부 (MHLW)는 의료 전자 장치를 제약 및 의료 기기 법 (PMD Act)에 따라 감독합니다. 장치는 위험에 따라 클래스 I에서 IV로 분류됩니다. 승인 경로는 다양합니다. 클래스 I 장치는 알림이 필요합니다. 클래스 II는 등록 된 인증 기관에 의해 인증 될 수 있으며, 클래스 III 및 IV는 MHLW의 PMDA 검토와 직접 승인이 필요합니다.

경쟁 환경

시장 플레이어는 고급 이미징 기술 통합, 로봇 수술 시스템 강화, AI 중심 진단을 의료 기기에 통합하여 시장 확장에 기여하는 것과 같은 전략을 채택하고 있습니다. 이러한 노력은 정밀도 개선, 외과 의사 피로 감소 및 절차의 전반적인 안전성을 증가시키는 것을 목표로합니다.

복잡한 임상 요구를 지원하는 혁신에 중점을 두어 기업들은 경쟁 위치를 강화하면서 신뢰할 수 있고 효율적인 의료 전자 제품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, AUO Corporation은 대만에서 3D 스마트 수술 영상 플랫폼을 공개했습니다. 이 플랫폼은 ADP의 "Naked-Eye 3D 솔루션"을 Saroa Robotic Surgery System과 통합하여 외과의가 시각적 긴장없이 복잡한 절차를 수행 할 수 있도록합니다. 이 시스템은 또한 AI 지원 진단 도구와 실시간 3D 이미징을 통합하여 외과 효율 및 안전성을 향상시킵니다.

의료 전자 시장의 주요 회사 목록 :

• Medtronic plc
• Johnson & Johnson Services, Inc.
• 애보트
• 지멘스
• 일반 전기 회사
• Koninklijke Philips N.V.
• 스트라이커
• 보스턴 과학 회사
• Becton, Dickinson 및 Company
• Baxter International Inc.
• Danaher Corporation
• 직관적 인 외과
• 아날로그 장치, Inc.
• TE 연결
• 텍사스 악기 통합

최근 개발 (제품 출시)

• 2025 년 3 월, Canon Medical Systems는 Aquilion One / Insight Edition CT 스캐너에 대한 AI 개선을위한 FDA 허가를 발표했습니다. 업데이트에는 PIQE 1024 매트릭스 및 실버 빔 기술이 포함되어 있으며 광범위한 임상 응용 분야에서 스캐너의 기능을 확장하고 방사선 용량을 줄이면서 이미지 품질을 향상시킵니다.
• 2025 년 3 월Canon Medical Systems USA는 FDA 510 (k) 클리어런스에 따라 Adora DRFI를 출시했습니다. ADORA DRFI는 진단 다양성 및 환자 처리량을 향상 시키도록 설계된 단일 솔루션의 방사선 및 형광성 영상 기능을 결합한 하이브리드 이미징 시스템입니다.
• 2025 년 2 월, Medtronic의 깊은 뇌 자극 시스템은 파킨슨 병 치료로 FDA에 의해 승인되었습니다. 이 장치는 개인화 된 요법을 제공하여 파킨슨 병 환자의 운동 증상과 삶의 질을 향상시키기위한 환자의 요구에 맞게 자극 매개 변수를 조정합니다.
• 2024 년 11 월, LifeSignals는 UBIQVUE 2A 멀티 패리 미터 시스템에 대한 FDA Class II 510 (k) 클리어런스를 발표했습니다. 이 단일 사용, 웨어러블 바이오 센서는 산소 포화도, ECG 및 호흡 속도를 포함한 12 개의 생리 학적 매개 변수를 수집합니다. 데이터는 클라우드 기반 시스템에 거의 실시간으로 안전하게 전송되므로 다양한 설정에서 지속적인 환자 모니터링이 가능합니다.
• 2024 년 10 월, Irhythm 기술은 외래 환자 심장 원격 측정을위한 웨어러블 패치 인 장치에서 Zio의 향상을 위해 FDA 510 (k) 클리어런스를 얻었습니다. 이 장치는 최대 14 일 동안 지속적인 ECG 데이터를 기록하여 ZEUS 시스템으로 정보를 전송하여 심층적 인 알고리즘을 사용하여 심장 사건을 분석하여 임상 의사 결정을 돕습니다.