흡입 가능한 생물학적 시장

시장 정의

시장은 폐 전달을 위해 설계된 생물학적 치료제의 개발, 제조 및 상업화를 포함합니다. 시장은 비 침습적 약물 전달에 대한 수요 증가, 흡입 기술의 진행, 호흡기 및 전신 상태의 유병률 증가로 인해 촉진됩니다.

주요 이해 관계자에는 바이오 제약 회사, 의료 서비스 제공 업체 및 규제 기관이 포함됩니다. 이 보고서는 주요 트렌드, 규제 프레임 워크 및 경쟁 환경과 함께 주요 시장 동인을 강조하여 향후 몇 년간 시장 확장을 형성합니다.

흡입 가능한 생물학적 시장개요

전 세계 흡입 가능한 생물 제제 시장 규모는 2023 년에 3,21 억 5 천만 달러로 평가되었으며 2024 년 3,711.4 백만 달러에서 2031 년까지 미화 3,84,500 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 16.56%의 CAGR을 나타냅니다.

이 시장은 약물 전달 기술의 발전, 호흡기 질환의 유병률 증가, 비 침습적 치료 옵션에 대한 수요 증가에 의해 상당한 성장을 기록하고 있습니다. 시장은 제형 기술의 지속적인 혁신으로부터 이점을 얻어 단일 클론 항체, 펩티드 및 단백질과 같은 생물학적 인이 흡입을 통해 효과적으로 전달 될 수있게한다.

전신 질환을 포함한 호흡기 장애 이외의 조건에 대한 생물학적 채택이 확대되면 시장 확장이 더욱 가속화됩니다. 제약 회사, 생명 공학 회사 및 장치 제조업체 간의 전략적 파트너십은 혁신과 상업적 성공을 촉진하고 있습니다.

흡입 가능한 생물학적 산업에서 운영되는 주요 회사는 Astrazeneca, Mannkind Corporation, Synairgen Plc., Pulmocide, Aerogen Ltd, Liquidia Corporation, Nephron Pharmaceuticals Corporation, incarda Phorapeutics, Inc. 생명 공학 및 Spexis Ltd.

또한, 유리한 규제 프레임 워크와 함께 연구 개발에 대한 투자 증가는 소설 흡입 가능의 빠른 도입을 지원하고 있습니다.생물학적.

향상된 편의성, 효능 및 표적 약물 전달에 의해 주도되는 환자 중심 요법에 대한 선호도가 증가함에 따라 시장 성장을 더욱 추진하고 있습니다. 시장은 의료 서비스 제공자와 환자가 효과적이고 비 침습적 치료 솔루션을 추구함에 따라 현대 치료제의 핵심 부문으로 계속 발전하고 있습니다.

• 2025 년 1 월, Iconovo AB와 Lonza는 비만을 표적으로하는 비강 내 전달 된 생물학적 약물 후보를위한 스프레이 건조 제제를 개발하기위한 협력을 발표했습니다. 이 파트너십은 비 침습적 약물 관리를 위해 ICONOVO의 독점적 인 ICOONE 비강 장치를 활용하는 데 중점을 둡니다. 생체 이용률 향상 및 흡입 전달을 전문으로하는 Lonza 's Bend 사이트는 입자 크기, 안정성 및 생물학적 활동을 최적화하여 코 장치와의 호환성을 보장합니다.

주요 하이라이트 :

1. 흡입 가능한 생물 제제 산업 규모는 2023 년에 3,2 억 2 천만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 16.56%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 37.47%의 시장 점유율을 기록했으며 1,2027 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 단백질 및 펩타이드 세그먼트는 2023 년에 9 억 9,900 만 달러의 수익을 올렸다.
5. 당뇨병 부문은 2031 년까지 3,796.7 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 건식 분말 흡입기 세그먼트는 2031 년까지 1,260.7 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
7. 병원 약국 부문은 2031 년까지 1,389.7 백만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 17.22%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

비 침습적 약물 전달에 대한 수요 증가

시장은 비 침습적 약물 전달에 대한 수요 증가와 점막 면역 및 흡입 백신에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 전통적인 주사 가능한 생물 제제는 효과적이지만 종종 통증, 바늘 공포증, 감염 위험 및 의료 전문가 관리의 필요성과 같은 도전을 제기합니다.

흡입 가능한 생물학적 인자들은 성취도, 편의성 및 자기 관리의 용이성을 향상시키는 환자 친화적 인 바늘이없는 대안을 제공합니다. 비 침습적 약물 전달로의 이러한 전환은 만성 상태 및 전염병에 특히 중요하며, 빈번한 투약이 필요할 수 있습니다.

또한 점막 면역 및 흡입 백신은 질병 예방 및 치료에 대한 유망한 접근법으로서 견인력을 얻었습니다. 흡입 된 백신은 전신 면역을 자극하는 전통적인 백신과 달리 많은 병원체의 1 차 진입 지점 인 점막 표면에서 직접 면역 반응을 활성화합니다.

이 표적 면역 반응은 감염 부위에서의 보호를 향상시킬뿐만 아니라 오래 지속되는 면역력과 잠재적으로 감소 된 전파율에 기여합니다.

호흡기 및 전염병에 대한 흡입 유전자 요법, 단일 클론 항체 및 백신 발병에 중점을두면 시장 성장이 더욱 강화되어 연구, 규제 승인 및 흡입 가능한 생물 제제에 대한 상업적 관심이 증가합니다.

• 2025 년 1 월, Ocugen, Inc.는 FDA가 COVID-19에 대한 흡입 점막 백신 인 OCU500에 대한 조사 신약 적용을 검토하고 수락했다고 발표했다. 국립 알레르기 및 전염병 연구소가 후원하는 1 상 임상 시험은 흡입 및 코 스프레이로 투여 된 OCU500의 안전성, 내약성 및 면역 원성을 평가할 것입니다. 새로운 침팬지 아데노 바이러스-벡터 기술을 기반으로 한 백신은 COVID-19 및 기타 호흡기 위협에 대한 내구성 보호를 제공하는 것을 목표로합니다.

시장 도전

안정성 및 생체 이용률 문제

흡입 가능한 생물학적 시장의 주요 과제는 흡입을 통해 투여 될 때 생물학적 약물의 안정성, 생체 이용률 및 적절한 전달을 보장하는 것입니다. 직접적인 혈류 흡수를 위해 설계된 전통적인 주사 가능한 생물학적 생물 제와는 달리, 흡입 된 생물학적 인은 비강 통로, 인후 및 폐를 포함하여 호흡기 시스템에서 여러 층의 방어 층을 가로 질러야합니다.

단백질, 펩티드 및 단일 클론 항체와 같은 생물학적 약물은 종종 소분자 약물보다 더 복잡하고 민감하여 습도, 온도 및 흡입 과정에서의 기계적 스트레스와 같은 환경 적 요인으로 인해 분해되기 쉬운 일입니다.

이 생물학적 분자는 또한 응집 또는 변성과 같은 도전에 직면하여 흡입을 통해 전달 될 때 그 효과를 손상시킬 수 있습니다. 또한, 약물이 폐에서 의도 된 표적에 도달하고 활성 성분을 효율적으로 방출하며 치료 기능을 유지할 수 있도록 제제는 설계되어야합니다.

흡입 과정은 또한 선량이 각 투여마다 일관되고 효과적이어야하므로 정확한 투약이 필요합니다. 생물학적 약물의 안정성과 용해도를 향상시키기 위해 스프레이 건조, 동결 건조 및 나노 입자 기반 시스템과 같은 고급 제형 기술이 개발되고있다.

또한, 폐로의 생물 제제 전달을 최적화하도록 설계된 흡입기와 같은 장치 혁신이 도입되고 있습니다.

시장 동향

유전자 요법 및 mRNA 기반 요법에 중점을 둡니다

시장은 진화하는 치료 방식에 의해 주도되는 상당한 추세를 등록하고 있습니다. 주요 경향은 호흡기 질환에 대한 흡입 유전자 요법에 대한 초점이 증가한다는 것입니다. 이 접근법은 폐에 치료 유전자를 직접 전달하여 낭포 성 섬유증 및 만성 호흡기 상태와 같은 질병의 근본 원인을 표적으로하는 것을 목표로합니다.

흡입 유전자 요법은 폐 기능을 개선하고, 질병 진행을 줄이며, 세포 수준에서 유전자 이상을 해결함으로써 장기 이점을 제공 할 수있는 잠재력이 있습니다. 표적화 된 전달 메커니즘은 전신 부작용을 피하여보다 효율적이고 국소화 된 치료 옵션을 제공합니다.

또 다른 두드러진 경향은 mRNA 기반 흡입 가능한 생물학적 생물학적에 대한 관심이 상승한다는 것입니다. 백신에서 mRNA 기술의 성공으로 인해이 접근법은 흡입 가능한 생물학적 공간으로 확장되고 있습니다. mRNA 요법은 폐로 직접 전달 될 수있어 호흡기 질환에 더 빠르고 효과적인 치료를 가능하게합니다.

이 요법은 비 침습적 투여, 신속한 반응 시간 및 신흥 질환에 신속하게 적응하는 능력을 제공하여 다양한 호흡기 조건의 치료에 매우 유망합니다.

• 2025 년 2 월, Boehringer Ingelheim, IP Group, 영국 호흡기 유전자 치료 컨소시엄 및 Oxford Biomedica는 Cystic 섬유증에 대한 흡입 된 렌티 바이러스 벡터 기반 유전자 요법 인 BI 3720931의 I/II 시험 인 Lenticlair 1의 개시를 발표했습니다. 이 치료법은 기능적 낭성 낭성 섬유증 막 횡단 컨덕턴스 조절제 (CFTR) 유전자를기도 상피 세포로 전달하는 것을 목표로하며, CFTR 변조기의 혜택을받을 수없는 CF 환자에게 잠재적 인 치료법을 제공합니다.

흡입 가능한 생물 제제 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 유형별	단백질 및 펩티드, 모노클로 날 항체, 백신, 유전자 요법 제품, 기타
표시에 의해	호흡기 질환, 전염병, 당뇨병, 통증 관리, 기타
전달 장치에 의해	건식 분말 흡입기, 미터 용량 흡입기, 분무기, 연질 안개 흡입기
배포 채널에 의해	병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, UAE, 사우디 아라비아, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 제품 유형 (단백질 및 펩티드, 모노클로 날 항체, 백신, 유전자 요법 제품 및 기타)에 의해 : 단백질 및 펩티드 세그먼트는 2023 년에 USD 939.8 백만을 얻었고, 표적 요법에서의 채택이 증가하고, 흡입 가능한 제제에서의 안정성이 향상되었으며, 호흡기 및 대사 장애에서 응용 분야의 확장.
• 적응증 (호흡기 질환, 전염병, 당뇨병, 통증 관리 및 기타) : 당뇨병 부문은 2023 년에 시장의 35.26%를 차지했으며 천식, COPD 및 낭포 성 섬유증의 유병률이 증가함에 따라보다 효과적인 국소화 된 치료를위한 흡입 가능한 생물학적 생물학적의 발전.
• 전달 장치 (건조 분말 흡입기, 계량 용량 흡입기, 분무기 및 연질 안개 흡입기) : 건식 분말 흡입기 세그먼트는 2031 년까지 4,278.2 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 이는 사용이 용이성, 약물 안정성 및 휴대용, 제안이없는 흡입 장치에 대한 선호도 증가로 인해 증가합니다.
• 유통 채널 (병원 약국, 소매 약국 및 온라인 약국) : 병원 약국 부문은 2031 년까지 4,721.7 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 임상 환경에서 생물 제제의 투여, 환자 병원 방문 및 전문 흡입 요법의 가용성이 증가함에 따라.

흡입 가능한 생물학적 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카는 2023 년 흡입 가능한 생물학적 시장의 37.47%를 차지했으며 1,2027 백만 달러의 평가를 받았습니다. 이 지배력은이 지역의 강력한 생물 약제 산업, 광범위한 R & D 투자 및 흡입 가능한 생물학적 인학에서 혁신을 주도하는 주요 시장 플레이어의 존재에 기인합니다.

고급 의료 인프라, 새로운 약물 전달 시스템의 높은 채택률 및 지원 규제 프레임 워크는 시장 성장을 추가로 가속화했습니다. 또한, 비 침습적 치료 옵션에 대한 수요 증가와 함께 호흡기 질환의 유병률 증가는 시장 확장에 크게 기여했습니다.

이 지역은 제약 회사와 연구 기관 간의 잘 확립 된 임상 연구 시설과 흡입 가능한 생물학적 생물학 자의 빠른 발전 및 상업화를 촉진하면서 혜택을받습니다. 생명 공학 발전을위한 강력한 정부 자금 조달, 혁신적인 생물학적 요법에 대한 높은 규제 승인과 함께 시장 성장을 더욱 강화시킵니다.

더욱이, 호흡기 치료에서 개인화 된 의약품 및 정밀 요법의 채택이 증가함에 따라 흡입 가능한 생물 제제에 대한 수요가 발생하여 북아메리카를이 진화하는 산업의 리더로 배치했습니다.

아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 17.22%의 예상 CAGR과 함께 가장 빠른 성장을 기록 할 것으로 예상됩니다. 이 빠른 확장은 의료 투자 증가, 생물학적 요법에 대한 인식 상승,이 지역의 호흡기 및 만성 질환의 부담 증가로 인해 발생합니다.

중국과 인도와 같은 신흥 경제는 강력한 제약 산업 성장을 등록하여 흡입 가능한 생물학적 생산량을 높이고 채택했습니다. 또한 의료 접근성을 향상시키기위한 정부 이니셔티브와 제약 제조 능력 확대와 함께 시장 개발을 촉진하고 있습니다.

노인 집단이 상승하고 천식 및 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)의 유병률 증가 및 조절 프레임 워크 개선은 진행된 흡입 요법에 대한 수요를 더욱 추진하고 있습니다. 또한, 온라인 및 소매 약국 네트워크의 확장과 함께 환자 중심 치료 접근법으로의 전환과 함께 아시아 태평양을 시장의 주요 성장 허브로 포지셔닝하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, CIPLA Limited는 인도의 Afrezza (인슐린 인간) 흡입 분말의 독점적 배포 및 마케팅에 대해 CDCO (Central Drugs Standard Control Organization)로부터 규제 승인을 받았다고 발표했습니다. Mannkind Corporation (미국)이 개발하고 제조 한 Afrezza는 당뇨병이있는 성인의 혈당 조절을 향상 시키도록 설계된 급속한 흡입 인슐린입니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 흡입 가능한 생물 제제는 FDCA (Federal Food, Drug and Cosmetic Act)와 PHSA (Public Health Service Act)에 따라 미국 식품 의약 국 (FDA)에 의해 규제됩니다. 약물 평가 및 연구 센터 (CDER)는 소분자 흡입 약물을 감독하는 반면, CBER (Center for Biologics Evaluation and Research)은 복잡한 생물학적 인물을 규제합니다.
• 유럽 ​​연합 (EU)에서, 흡입 가능한 생물 제제는 EMA (European Medicines Agency)에 속하며 규제를 준수해야합니다. CHMP (Medicinal Products for Human Products)는 중앙 집중식 절차를 통해 제출 된 마케팅 응용 프로그램을 평가합니다. 유럽 ​​약전은 흡입 제형에 대한 특정 품질 표준을 제공하며 제조업체는 우수한 제조 실습 지침을 준수해야합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 의약품 관리법에 따라 흡입 가능한 생물학자를 규제합니다. 약물 평가 센터 (CDE)는 임상 시험 승인을 감독하여 우수한 임상 실습 표준을 준수해야합니다. 생물학적 인은 또한 흡입 약물 제형에 대한 중국 약전 표준을 충족해야합니다.
• 일본에서, 흡입 가능한 생물 제제는 의약품에 의해 규제됩니다의료 기기의약품 및 의료 기기 법 (PMD Act)에 따른 기관 (PMDA). 승인은 일본 약전 표준, 우수한 임상 실습 및 우수한 제조 실습 (GMP)을 준수해야합니다.
• 인도에서Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 1940 년의 약물 및 화장품 법에 따라 흡입 가능한 생물학적 제기를 조절합니다. 인도의 약물 관리 장군 (DCGI)은 임상 시험 응용 프로그램을 평가하는 반면 인도 약전 적용위원회 (IPC)는 흡입 가능한 공식에 대한 품질 표준을 설정합니다.

경쟁 환경

흡입 가능한 생물 기관 산업은 빠른 혁신, 전략적 협력 및 고급 약물 전달 기술에 대한 투자 증가가 특징입니다. 주요 시장 플레이어는 생물학적 플랫폼을위한 새로운 흡입 제제 개발에 중점을 두어 독점 플랫폼을 활용하여 약물 안정성, 생체 이용률 및 대상 폐 전달을 향상시킵니다.

호흡기 질환 이외의 새로운 치료 영역으로의 확장은 핵심 전략이며, 전신 조건에 흡입 가능한 생물학자를 조정하려는 지속적인 노력이 있습니다. 기업은 또한 시장 진입을 가속화하고 포트폴리오를 강화하기 위해 규제 승인 및 임상 시험의 우선 순위를 정하고 있습니다.

이 시장은 강력한 시장 존재를 유지하기위한 전략적 이니셔티브에 의해 형성됩니다. 회사는 연구 능력을 향상시키고 제품 파이프 라인을 확장하며 상용화를 가속화하기 위해 합병 및 인수에 적극적으로 참여하고 있습니다. 장치 제조업체와의 협력은 생물학적 제형을위한 흡입 시스템을 최적화하여 효율성 및 환자 준수를 보장하는 데 중요한 역할을합니다.

차세대 에어로졸 및 나노 입자 기반 기술에 대한 지속적인 투자는 약물 증착 및 흡수의 발전으로 이어지고 있습니다. 또한 기업들은 지역 유통 업체와의 파트너십을 통해 지리적 범위를 확대하여 더 넓은 시장 침투를 가능하게합니다. R & D Investments는 지속적인 혁신을 촉진하고 최첨단 흡입 가능한 생물학적 생물학적 생물학적 개발을 촉진하는 핵심 초점입니다.

• 2025 년 3 월, Kenox Pharmaceuticals Inc.와 Lactiga US, Inc.는 면역 결함 환자를위한 점막-표적 분비 IGA (SIGA) 요법을 발전시키기위한 전략적 협력을 발표했다. 파트너십은 점막 면역을 향상시키는 새로운 요법의 전임상 발달을 가속화하는 것을 목표로합니다. Kenox Pharmaceuticals는 면역 결핍 환자의 비강 내 Siga 요법에 대한 충족되지 않은 의학적 필요성을 해결하기 위해 코 및 흡입 생물학 전달 시스템에 대한 전문 지식을 활용할 것입니다.

흡입 가능한 생물학적 시장의 주요 회사 목록 :

• 아스트라 제네카
• Mannkind Corporation
• Synairgen plc.
• Pulmocide
• Aerogen Ltd
• Liquidia Corporation
• Nephron Pharmaceuticals Corporation
• MEGARDA THERAPEUTICS, Inc.
• 아고 맙 치료법
• ACU-FLOW LIMITED
• 치료법을 재구성하십시오
• AATEC 의료 GMBH
• Avalyn Pharma Inc.
• Vero Biotech
• Spexis Ltd.

최근 개발 (M & A/파트너십/계약/제품 출시)

• 2025 년 1 월, ETHRIS GMBH는 통제되지 않은 천식에 대한 mRNA 기반 코 요법 인 ETH47에 대한 긍정적 인 1 상 결과를 발표했다. ETH47은 용량 의존적 인터페론 람다 (IFNλ) 발현을 보여 주었고, 심각한 부작용이없는 표적 참여를 확인했다. Ethris는 2025 년 2 분기에 2A 단계 시험을 시작하여 리노 바이러스 감염 후 ENT47의 천식 증상에 미치는 영향을 평가할 계획입니다.
• 2024 년 11 월, Alveogene은 AVG-002에 대한 미국 FDA로부터 희귀 소아 질환 지정을 받았다. 독창성 플랫폼을 사용하여 개발 된 AVG-002는 호흡기 주입을 통해 신생아 폐에 직접 기능적인 SP-B 유전자를 전달합니다. 전임상 데이터는 단일 투여가 평생 치료를 제공 할 수 있음을 시사합니다.
• 2024 년 10 월Kither Biotech는 낭포 성 섬유증에 대한 새로운 흡입 펩티드 요법 인 Kit2014에 대한 1 상 임상 연구의 개시를 발표했습니다. KIT2014는 기존 CFTR 조절제에 대한 애드온 처리로 설계되어 CFTR 기능을 향상시키고, 기관지 확장을 촉진하며, PDE3/4 억제를 통한 염증 감소. 이 연구는 건강한 성인 자원 봉사자에서 KIT2014의 안전, 내약성 및 약동학을 평가할 것입니다.