인간 미생물 시장

시장 정의

시장은 인체의 미생물 공동체를 연구, 수정 또는 활용하는 제품 및 기술에 중점을 둡니다. 미생물 기반 진단, 프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스 및 살아있는 생물 치료제 및 미생물 군집 분석 도구와 같은 치료제 제제를 다룹니다.

응용 분야는 장 건강, 피부과, 면역학 및 개인화 된 의약품에 걸쳐 질병 예방 및 건강 모니터링을위한 임상 연구 및 상업적 발달을 지원합니다.

이 보고서는 주요 동인, 신흥 동향 및 예측 기간 동안 시장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다.

인간 미생물 시장개요

세계적인 인간 미생물 군집 시장 규모는 2023 년에 8 억 8,800 만 달러로 평가되었으며 2024 년에 2030 만 달러에서 2031 년까지 5 억 5,510 만 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR은 26.69%의 CAGR을 나타 냈습니다.

시장 성장은 개인화 된 의약품 응용의 확장과 미생물 시퀀싱 기술의 진행에 의해 주도됩니다. 이러한 발전은보다 정확한 미생물 군집 표적 중재를 가능하게하여 조건 별 제품 및 진단의 개발을 지원합니다. 이 성장 능력은 시장에 대한 임상 채택과 상업적 투자를 모두 촉진하고 있습니다.

인간 마이크로 바이 옴 산업에서 운영되는 주요 회사는 Seed Health, Inc., Biogaia AB, Codex Labs, Aobiome LLC, MRM Health, Resbiotic, Seres Therapeutics, Inc., Vedanta Biosciences, Inc., Finch Therapeutics Group, Ferring Pharmaceuticals, Infinant Health, Inc., Exegi Pharma, LLC, LLC, LLC, BIETHONTER GROUP, Inc. Optibiotix Health Plc 및 Biohm Health, Inc.

위장 장애,자가 면역 조건 및 대사 질환의 유병률이 증가함에 따라 표적화 된 미생물 기반 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 회사는 살아있는 생물 치료제 또는 박테리아 컨소시엄을 사용하여 미생물 균형을 복원하는 정밀 제형에 투자하고 있습니다.

Vowst 및 Rebyota와 같은 승인 된 제품의 성공은 임상 및 상업적 수용 증가를 보여줍니다. 차세대 치료 옵션에 대한 이러한 수요는 계속해서 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

• 2024 년 12 월, Maat Pharma는 암 치료를위한 미생물 군기 기반 요법 개발에서 상당한 진전을 발표했습니다. 성공적인 초기 단계 임상 시험에 이어 회사는 장내 미생물 군을 조절하고 암 치료 결과를 향상시키기 위해 대변 미생물 총을 사용하는 제품에 대한 승인에 가깝습니다. 이것은 Maat Pharma가 암 치료를위한 최초의 승인 된 미생물 치료를 잠재적으로 소개 할 수 있도록합니다.

주요 하이라이트

1. 인간 미생물 산업 규모는 2023 년에 8 억 8,800 만 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 26.69%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 40.25%의 시장 점유율을 기록했으며 2 억 2,990 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 소화관 세그먼트는 2023 년에 4 억 7,760 만 달러의 매출을 기록했다.
5. 치료제 부문은 2031 년까지 3 억 7,470 만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 위장병 부문은 2023 년에 36.09%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 그만큼프로바이오틱스세그먼트는 예측 기간 동안 강력한 CAGR 27.41%를 늘리는 것으로 추정됩니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 27.57%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"개인화 된 약의 확장"

인간 미생물 군집 시장의 성장은 개인화 된 의약품의 진전으로 인해 촉진됩니다. 미생물 프로파일 링은 개인의 미생물 조성에 기초하여 치료 전략을 조정하는 데 사용되고 있습니다.

이 개인화 된 접근법은 종양학, 면역학 및 신경학에서 견인력을 얻는 것입니다. 신생 기업과 주요 생명 공학 회사는 미생물 데이터를 유전체학과 통합하여 환자 별 생물학적 서명과 일치하는 요법 및 진단을 개발하고 있습니다.

• 2024 년 10 월, 영국에 기반을 둔 바이오 제약 회사 인 Microbiotica는 고급 멜라노마를 표적화하는 구강 정밀 미생물 군집 공동 요법 인 MB097에 대한 국제 1B 시험 (Melody-1)을 시작했습니다. 이 시험은 2025 년 말까지 초기 데이터와 함께 영국, 프랑스, ​​이탈리아 및 스페인의 임상 센터에서 최대 40 명의 환자를 모집하는 것을 목표로합니다.

시장 도전

"규제 불확실성"

인간 마이크로 바이 옴 시장의 성장을 제한하는 주요 과제는 지역 전체의 명확하고 일관된 규제 프레임 워크가 없다는 것입니다. 많은 미생물 기반 제품은 보충제, 의약품 및 생물학적 제품 사이에 있으며 규제 지연 및 시장 진입 문제가 발생합니다. 이 불확실성은 제품 개발 타임 라인과 투자자 신뢰에 영향을 미칩니다.

이를 해결하기 위해 주요 업체는 규제 기관과 협력하고, 조기 상담 프로그램에 참여하며, 강력한 임상 검증에 투자하고 있습니다. 이러한 노력은 규정 준수를 보장하고 투명성을 향상 시키며 미생물 혁신의 효율적인 시장 진입을위한 더 부드러운 규제 경로를 지원하는 것을 목표로합니다.

시장 동향

"미생물 군집 시퀀싱 기술의 진행"

차세대 시퀀싱 및 생물 정보학의 발전은 미생물 분석을 더 빠르고 저렴하게 만들어 인간 마이크로 바이 옴 시장의 성장을 촉진했습니다. 이 도구는 미생물 공동체의 상세한 프로파일 링을 가능하게하여 건강과 질병에서의 역할을 더 깊이 이해하게합니다.

미생물 진단의 정확도가 향상되어 치료 설계 및 모니터링을 개선하여 의료 서비스 제공 업체의 신뢰를 높입니다.

• 2024 년 10 월, Universal Sequencing Technology Corporation은 고 처리량 미생물 전체 게놈 시퀀싱 (WGS) 라이브러리 준비 키트를 도입했습니다. 이 키트를 통해 2 세대 짧은 읽기 시퀀서는 장거리 결과를 저렴하게 생성 할 수 있습니다. 이 기술은 한 시퀀싱 실행에서 더 많은 미생물 샘플을 풀링하여 비용을 줄이고 미생물 연구의 효율성을 향상시켜 개인화 된 치료 개발에 필수적입니다.

인간 미생물 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
사이트로	소화관, 폐, 생식 구멍, 피부, 기타 부위
응용 프로그램에 의해	치료, 진단
질병으로	전염병, 위장병, 내분비 및 대사 질환, 암, 중추 신경계 장애, 기타 질병
제품 별	약물, 프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스, 진단 검사, 기타 제품
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 부지 (소화관, 폐, 생식 공동, 피부 및 기타 부위) : 소화관 세그먼트는 2023 년에 GUT 건강 솔루션에 대한 강력한 임상 수요에 의해 지원되는 미생물 군계 관련 연구 및 제품 개발에서 중심적인 역할로 인해 4 억 9,760 만 달러를 벌었 다.
• 적용 (치료 및 진단) : 치료제 부문은 2023 년에 68.52%의 비율을 보유했으며, 제한된 기존 요법으로 만성 및 복잡한 조건을 대상으로 미생물 기반 치료의 임상 적 채택을 증가시켰다.
• 질병 (감염성 질환, 위장 질환, 내분비 및 대사 질환, 암, 암, 중추 신경계 장애 및 기타 질병) : 위장 질환 세그먼트는 2031 년까지 2115.8 백만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 장애가 발생한 강력한 임상에 대한 강력한 임상에 의해 추진됩니다.
• 제품 (약물, 프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스, 진단 테스트 및 기타 제품) : 프로바이오틱스 세그먼트는 예측 기간 동안 27.41%의 상당한 CAGR로 성장하는 것으로 추정되며, 광범위한 소비자 채택, 강력한 상업적 존재 및 예방 및 치료 건강 신청에 대한 입증 된 수요로 인한 것으로 추정됩니다.

인간 미생물 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 인간의 미생물 시장 점유율은 2023 년에 약 40.25%로 3 억 2,920 만 달러에 달했습니다. 북아메리카는 광범위한 연구, 의료 시설 및 의료 전문가에 대한 접근성을 갖춘 고급 의료 시스템을 자랑합니다. 이 인프라는 미생물 군기 치료법을 임상 실습에 통합하는 것을 지원합니다.

최첨단 기술과 잘 확립 된 규제 프레임 워크의 가용성은 미생물 제품의 빠른 채택 및 상업화를 가능하게하여 지역 시장 성장에 기여합니다.

또한이 지역은 지역 시장에 영향을 미치는 개인 벤처 캐피탈 및 정부 자금 지원으로 생명 공학 및 마이크로 바이 옴 연구에 대한 상당한 투자를 유치합니다.

• 2024 년 3 월, Qiagen은 McGill University와 파트너십을 맺어 Microbiome 연구를 추가로 연구했습니다. 이 협력은 미생물 생태계에 대한 이해와 건강에 미치는 영향을 심화시키고 미생물 기반 요법의 발달을 지원합니다. 초점은 DN을 포함한 중요한 영역에 중점을 둘 것입니다낮은 미생물 바이오 매스 샘플 및 혐기성 배양을위한 프로토콜로부터의 추출.

아시아 태평양 인간 미생물 산업은 예측 기간 동안 강력한 CAGR 27.57%로 성장할 예정입니다. 아시아 태평양의 학업 및 연구 기관은 대학, 의료 서비스 제공 업체 및 생명 공학 회사 간의 여러 협력과 함께 미생물 연구에 점점 더 중점을두고 있습니다.

이 지역은 다양한 질병에서 미생물 군의 역할을 이해하기위한 임상 시험의 확장을 목격하고 있습니다.또한, 아시아 태평양에서 전자 상거래의 급속한 성장으로 인해 미생물 기반 제품이 더 많은 인구가 더 많이 접근 할 수있게되었습니다.

온라인 플랫폼을 사용하면 프로바이오틱스, 프리 바이오 틱스 및 미생물 테스트 키트의 직접 소비자 판매를 직접 판매하여 전통적인 소매 채널을 우회합니다. 이 모델은 시장 침투를 향상시키고 미생물 제품의보다 광범위한 채택을 장려하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국FDA (Food and Drug Administration)는 생물학적 및 약물 프레임 워크 하에서 미생물 군기 제품을 조절합니다. 박테리아와 같은 살아있는 유기체를 포함하는 살아있는 생물 치료제 (LBP)는 기타와 동일한 규제 요구 사항이 적용됩니다.생물학적. 개발자는 임상 시험을 시작하기 위해 조사 신약 (IND) 신청서를 제출해야합니다. FDA는 개발자가 LBP에 대한 규제 요구 사항을 충족시키는 데 도움이되는 지침 문서를 제공합니다.
• 유럽의약품 기관 (EMA)은 유럽 연합 내에서 미생물 기반 제품의 규제를 감독합니다. 유전자 요법, 체세포 요법 및 조직 엔지니어링 의약품을 포함하는 고급 치료 의약 제품 (ATMP)은 특정 지침의 대상이됩니다. 이 지침은 품질, 비 임상 및 임상 평가 및 위험 관리와 같은 측면을 다룹니다.
• 일본에서, PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 제약 및 의료 기기 법에 따라 미생물 기반 제품을 규제합니다. 치료 적 사용을위한 제품은 엄격한 임상 시험을 겪고 품질 표준을 충족해야합니다. PMDA는 미생물 군기 기반 요법 개발에 대한 지침을 발행하여 안전성 및 효능에 대한 포괄적 인 데이터의 필요성을 강조했습니다.

경쟁 환경

인간 미생물 산업에서 운영되는 주요 업체는 혁신적인 기술을 발전시키고 제품 제공을 확장하는 것과 같은 전략을 채택하고 있습니다.

이러한 노력은 신흥 건강 요구를 해결하고 회사가 심장 대사 건강, 뇌 건강 및 수명을 포함한 다양한 건강 영역에서 대상 솔루션을 제공 할 수 있도록 도와줍니다. 미생물 군집 중재에 중점을 두어 이러한 전략은 미생물 과학의 추가 발전을 촉진하고 있습니다.

• 2024 년 4 월, Seed Health는 차세대 정밀 프로바이오틱스와 미생물 군집 치료 요법을 발견하고 개발하도록 설계된 계산 생물학 플랫폼 인 Coda를 도입했습니다. Coda는 미생물 군과 건강 사이의 이전에 탐험되지 않은 링크를 발견하여 표적화 된 결과 중심의 개입을 만들 수 있습니다. 초기 프로그램은 심장 대사 건강, 뇌 건강, 폐경기 및 장수와 같은 영역에 중점을 둡니다.

인간 마이크로 바이 옴 시장의 주요 회사 목록 :

• Seed Health, Inc.
• Biogaia ab
• Codex Labs
• Aobiome LLC
• MRM 건강
• 리스 바이오 틱
• Seres Therapeutics, Inc.
• Vedanta Biosciences, Inc.
• Finch Therapeutics Group, Inc.
• 펜싱 제약
• Infinant Health, Inc.
• Exegi Pharma, LLC
• 축 생체 치료제
• Optibiotix Health Plc
• Biohm Health, Inc.

최근 개발 (파트너십/제품 출시)

• 2024 년 3 월Resbiotic은 Walmart에서 출시되었다고 발표하여 미국 전역의 소비자가 혁신적인 보충제를 이용할 수있게 해주었습니다.이 조치는 더 나은 건강 관리를위한 대상 미생물 솔루션을 제공하기위한 접근성을 높이기위한 회사의 사명과 일치합니다.
• 2024 년 5 월, Seed Health는 Lactobacillus Crispatus에 의해 지배되는 균형 잡힌 질 미생물 군집을 확립하기 위해 설계된 최초의 임상 적으로 검증 된 질 시체적 인 VS-01 질 Synbiotic을 도입했습니다. VS-01은 3 개의 독점적 인 L. Crispatus 균주를 결합하며, 각각은 질 환경에서 안정성을 향상시키기 위해 특정 게놈 특성에 대해 선택됩니다.
• 2024 년 3 월Biohm Health Inc.는 인공 지능을 사용하여 고급 Symbiont 플랫폼을 강화하기 위해 Virginia Tech와 파트너십을 맺었습니다. 위장병학에서 동료 검토 된 Symbiont는 특정 집단에서 박테리아 및 곰팡이 장애 증을 표적으로하는 성분을 식별합니다. 이 협력은 더 깊은 미생물 군집 통찰력을 통해 조건-특이 적식이 보조제의 개발 및 상업화에 중요한 발전을 나타냅니다.