Fecal Calprotectin 테스트 시장

시장 정의

시장은 위장관의 염증을 평가하는 데 사용되는 다양한 진단 솔루션을 포함합니다. 여기에는 임상 및 실험실 환경에서 정확성과 유용성을 위해 널리 채택 된 측면 유량 면역 분석 및 효소-연결 면역 흡착 분석 (ELISA)과 같은 다양한 시험 유형이 포함됩니다.

주요 적용에는 염증성 장 질환 진단 (IBD)의 진단, 위장 장애의 조기 선별 및 검출 및 질병 모니터링이 포함됩니다. 이 보고서는 주요 동인, 신흥 동향 및 예측 기간 동안 시장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다.

Fecal Calprotectin 테스트 시장개요

전 세계 대변 Calprotectin 테스트 시장 규모는 2024 년에 2,865,3 백만 달러로 평가되었으며 2025 년 3,026.2 백만 달러에서 2032 년까지 4,687.1 백만 달러로 4,68,100 만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR이 6.45%를 나타 냈습니다.

시장 성장은 위장 장애의 유병률, 특히 크론 병 및 궤양 성 대장염과 같은 염증성 장 질환 (IBD)의 유병률이 증가함에 따라 발생하여 비 침습성 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다.

대변 ​​칼 프로텍 틴 검사가 염증성과 비 염증 상태 사이의 정확한 차별화를 가능하게하기 때문에 시장은 또한 초기 질병 검출에 대한 수요 증가로 인한 이점을 얻고 있습니다.

대변 ​​CalProtectin 시험 산업에서 운영되는 주요 회사는 ALPCO, Orgentec Diagnostika, Eaglebio, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Alpha Laboratories, Diasorin S.P.A., Invundiagnostik AG, Bühlmann, Epitope Diagnostics, Inc., Thermo Fisher Ap. Abbott, DRG Instruments GmbH 및 Sysmex Corporation.

분석 감도, 자동화 및 요약 시점 테스트의 기술 발전은 진단 속도와 사용 용이성을 향상시켜 시장 성장에 더욱 기여하고 있습니다. 특히 신흥 시장에서 의료 인프라 확대는 시장 확장을 지원하는 이러한 진단 도구에 대한 광범위한 액세스를 장려하고 있습니다.

주요 하이라이트 :

1. 대변 ​​Calprotectin 시험 산업 규모는 2024 년에 2,865.3 백만 달러로 기록되었습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 6.45%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 36.73%의 시장 점유율을 기록했으며 1,0524 만 달러의 평가를 받았습니다.
4. 효소-연결된 면역 흡착제 분석 세그먼트는 2024 년에 1,6585 만 달러의 수익을 올렸다.
5. 염증성 장 질환 (IBD) 진단 부문은 2032 년까지 1,6026 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
6. 진단 실험실 부문은 2032 년까지 2,2542 만 달러의 평가를 생성하는 것으로 추정됩니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 CAGR 7.45%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

염증성 장 질환의 유병률 상승

대변 ​​칼 프로텍 틴 시험 시장의 성장은 크론 병 및 궤양 성 대장염을 포함한 염증성 장 질환 (IBD)의 유병률 상승에 의해 주도됩니다. 이러한 만성 위장관 조건은 전 세계적으로, 특히식이 패턴과 생활 양식 요인이 변화하는 선진 지역에서 증가하고 있습니다.

IBD는 적시에 진단 및 장기 모니터링이 필요하기 때문에 의료 서비스 제공 업체는 대장 내시경 검사의 필요성을 줄이고 환자 준수를 향상시키기 위해 비 침습 진단 도구에 더 의존하고 있습니다.

Fecal Calprotectin 검사는 신뢰할 수있는 것을 제공합니다바이오 마커장 염증의 경우 조기 발견, 질병 분화 및 치료 반응을 모니터링하는 데 필수적인 도구가됩니다.

• 2024 년, 질병 통제 예방 센터 (Centers for Disease Control and Prevention)는 미국의 염증성 장 질환 (IBD)의 유병률이 240 만에서 310 만 사이의 범위로 인구 통계 그룹에 대한 다양한 영향을 미쳤다고보고했다.

시장 도전

높은 테스트 비용

대변 ​​Calprotectin 테스트 시장의 진행 상황을 방해하는 중요한 도전은 특히 의료 예산이 제한된 지역에서 높은 테스트 비용입니다. 특수 장비, 시약 및 훈련 된 인원의 필요성은 특히 저소득 지역에서 더 넓은 환자 인구가 이러한 테스트에 접근 할 수 없게 만들 수 있습니다.

이 과제는 비용 효율적이고 단순화 된 테스트 방법의 개발을 통해 값 비싼 인프라와 숙련 된 노동의 필요성을 줄임으로써 완화 될 수 있습니다. 또한 진단의 경쟁 및 기술 발전이 증가하면 가격이 줄어들면서 접근성과 경제성을 향상시켜 다양한 의료 환경에서 배설물 Calprotectin 테스트를보다 널리 이용할 수 있습니다.

시장 동향

시점의 대변인 칼 프로텍 틴 분석으로 이동합니다

대변 ​​Calprotectin 시험 시장에서 중요한 경향은 시점의 대변 Calprotectin 분석으로 전환하는 것입니다. 이러한 추세는 빠르고 정확한 결과를 제공 할 수있는 빠르고 현장 진단 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 의료 서비스 제공 업체가 적시에 결정을 내릴 수있게되면서 지원됩니다.

시점 테스트는 중앙 실험실의 필요성을 제거하여 처리 시간과 환자 대기 기간이 줄어 듭니다. 이 테스트는 사용자 친화적이고 휴대용 및 비용 효율적으로 설계되어 의료 전문가가 클리닉, 병원 및 원격 환경에서 테스트를 수행 할 수 있습니다.

• 2025 년 2 월, Biohit은 Celltrion Healthcare UK Ltd와 제휴하여 Celltrion Connect 전용 홈 케어 서비스에 대한 요약 지점 분석을 제공했습니다. 협업에는 염증성 장 질환 (IBD)의 원격 모니터링을 위해 설계된 디지털 자체 테스트 시스템 인 Prestens Smartest Calprotectin Home Test의 공급이 포함됩니다.

Fecal Calprotectin 테스트 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
테스트 유형별	효소-연결 면역 흡착제 분석, 측면 흐름 면역 분석
응용 프로그램에 의해	염증성 장 질환 (IBD) 진단, 선별 및 조기 발견, 질병 모니터링, 기타
최종 사용자	병원 및 클리닉, 진단 실험실, 학업 및 연구 기관
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 시험 유형 (효소-연결 면역 흡착 분석 및 측면 흐름 면역 분석)에 의해 : 효소-연결 면역 흡착 분석 세그먼트는 임상 실험실에서 양적 분석에 대한 높은 감도, 광범위한 채택 및 적합성으로 인해 2024 년에 1,658.5 백만 달러를 벌었다.
• 적용 (염증성 장 질환 (IBD) 진단, 선별 및 조기 발견, 질병 모니터링 등) : 염증성 장 질환 (IBD) 진단 세그먼트는 2024 년에 IBD의 전 세계 유병률이 높아지고 비 침습적 진단 도구에 대한 선호도가 높아짐에 따라 36.99%를 차지했습니다.
• 최종 사용자 (병원 및 클리닉, 진단 실험실 및 학업 및 연구 기관) : 진단 실험실 부문은 2032 년까지 2,2542 만 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 시험량 증가, 인프라 개선 및 정확한 위장 진단에 대한 수요 증가로 인해 2032 년까지 2,2542 만 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.

Fecal Calprotectin 테스트 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 대변 Calprotectin 시험 시장 점유율은 2024 년에 약 36.73%로 1,0524 만 달러에 달했습니다. 이러한 우세는 염증성 장 질환의 유병률이 높고 비 침습적 진단의 광범위한 임상 채택에 기인합니다.

지역 시장은 고급 의료 인프라, 강력한 상환 프레임 워크 및 주요 진단 회사의 존재로부터 더 이점을 얻습니다. 정밀 의학 및 조기 질병 탐지에 대한 지속적인 투자는 병원 및 진단 실험실에서 대변 칼 프로텍 틴 검사의 섭취를 지원했습니다.

• 2025 년 1 월, Sysmex America, Inc.는 Sentinel 진단과 캐나다의 Sentifit 270 및 Sentifit 800 분석기를 배포하고 서비스하기위한 계약에 서명했습니다. 이 협업은 대변 신비 혈액 및 칼 프로텍 틴 검사를위한 자동 솔루션을 제공함으로써 결장 직장암 선별 및 실험실 검사를 지원하는 것을 목표로합니다.

아시아 태평양 대변 Calprotectin 시험 산업은 예측 기간 동안 7.45%의 CAGR로 성장할 준비가되어 있습니다. 이 빠른 성장은 위장병 유병률이 높아지고 의료 지출 증가 및 진단 기술에 대한 접근성이 향상되어 강화됩니다.

주요 국가 전역의 정부는 의료 현대화에 투자하고 있으며 개인 플레이어는 실험실 네트워크를 확장하고 있습니다. 조기 심사 및 비 침습적 진단에 대한 인식이 높아짐에 따라 도시 및 신흥 건강 관리 환경에서 더 높은 시험 채택이 발생하고 있습니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, 대변 칼 프로텍 틴 검사는 시험 관내 진단 (IVD) 장치로서 식품의 약국 (FDA)에 의해 조절된다. 이러한 테스트는 상용화 전에 법적으로 판매되는 술어 장치와 상당한 동등성을 입증하기 위해 510 (k) 프리마티 한 알림 프로세스에 따라 검토를 받아야합니다.
• 유럽에서, 대변 칼 프로텍 틴 검사는 그 아래에 있습니다시험 관내 진단의료 기기 규정 (IVDR) (EU) 2017/746. 제조업체는 안전, 임상 증거 및 성능 평가와 관련된 엄격한 요구 사항을 준수해야합니다.
• 일본에서,이 테스트는 PMDA (Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)에 의해 제약 및 의료 기기 법 (PMD Act)에 의해 감독됩니다. 승인에는 임상 데이터 제출, 품질 관리 문서 및 일본 IVD 표준 준수가 필요합니다.

경쟁 환경

대변 ​​Calprotectin 시험 산업의 주요 업체는 임상 환경에서 효율성과 사용 편의성을 향상시키기 위해 고감도 분석 및 자동화 호환 플랫폼의 개발에 투자하고 있습니다.

많은 회사들이 사내 혁신 및 라이센스 계약을 통해 제품 포트폴리오를 확장하여 진단 실험실 및 의료 시설에서 자신의 존재를 강화하고 있습니다. 몇몇 참가자들은 시장 진입 및 규정 준수를 촉진하기 위해 주요 지역의 규제 승인을 추구하고 있습니다.

연구 기관 및 임상 네트워크와의 전략적 협력은 제품 검증을 향상시키고 임상 응용 프로그램을 확장하고 있습니다. 기업은 지역 제조 부대를 설립하고 지역 유통 네트워크를 강화하며 접근성을 향상시키기 위해 보험 회사에 진입하는 지리적 확장은 여전히 ​​핵심적인 초점입니다.

• 2024 년 7 월, Eurofins Scientific은 더블린 시설에서 현장에서 대변 Calprotectin 테스트를 시작했습니다. 이 조치는 국가에서의 첫 번째 로컬 오퍼링을 표시했으며 진단 서비스를 향상시키기위한 회사의 지속적인 투자 전략과 일치했습니다.

Fecal Calprotectin 테스트 시장의 주요 회사 목록 :

• alpco
• Orgentec Diagnostika
• Eaglebio
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• 알파 실험실
• 디아소린 S.P.A.
• 타의 진지한 진단 Ag
• Bühlmann
• 에피토프 진단, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Biohit Oyj
• Svar Life Science AB
• 애보트
• DRG 기기 GMBH
• Sysmex Corporation

최근 개발 (제품 출시)

• 2025 년 5 월ALPCO는 FDA 510 (k)의 유럽 상업적 출시를 발표했다고 발표했다. Calprotectin 면역 면역 분석 및 자동화 된 화학 발광 버전에 대한 중추적 인 미국 임상 시험에서 첫 환자의 등록은 위장 진단으로 자동화를 향상시키는 것을 발표했다.