계약 제조 시장

시장 정의

시장은 제 3 자 제조업체에 대한 공식, 테스트 및 조립을 포함한 생산 공정을 아웃소싱하는 데 중점을 둡니다. 제약, 화장품, 전자 제품 및 산업 장비를 포함한 산업을 다룹니다.

계약 제조업체는 원료 소싱, 블렌딩, 구성 요소 통합 및 최종 포장을 처리합니다. 이 모델은 사내 기능이없는 회사를 지원하거나 비용 및 시간 효율성을 추구합니다.

응용 분야는 의료, 자동차, 소비재 및 항공 우주 부문에 걸쳐 다양합니다. 이 보고서는 주요 동인, 신흥 동향 및 예측 기간 동안 시장에 영향을 미칠 것으로 예상되는 경쟁 환경에 대한 포괄적 인 분석을 제공합니다.

계약 제조 시장개요

글로벌 계약 제조 시장 규모는 2023 년에 3 억 3,400 억 달러로 평가되었으며 2024 년 3,621 억 달러에서 2031 년까지 6767 억 6 천 2 백만 달러로 증가 할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 CAGR 9.32%를 나타 냈습니다.

시장 성장은 제약 및 생명 공학 부문의 급속한 확장에 의해 주도되며, 이는 제 3 자 제조업체에 의존하여 생산을 효율적으로 확장합니다.

또한 제조 기술의 발전으로 인해 정밀도, 자동화 및 비용 효율성이 높아져 운영 유연성을 추구하는 글로벌 고객에게 계약 서비스가 더욱 매력적입니다.

계약 제조 산업에서 운영되는 주요 회사는 Lonza Group Ltd., Thermo Fisher Scientific Inc., Novo Holdings A/S, Samsung Biologics, Wuxi Biologics Inc., Hon Hai Precision Industry Co., Ltd., Jabil Inc., Sanmina Corporation, Celesta Corporation, Wistron Electronics, Inc. 및 Aveka CCE Technologies, Inc.

부문의 회사는 자본 투자를 줄이고 운영 비용을 낮추기 위해 점점 더 아웃소싱하고 있습니다. 이러한 변화를 통해 사내 제조 인프라, 노동 및 규제 준수의 높은 비용을 피할 수 있습니다.

중소 기업의 계약 서비스에 대한 수요는 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 비용 장점은 시장의 성장을 가속화하여 제 3 자 제조업체가 현대 공급망의 필수 부분으로 만듭니다.

• 2024 년 2 월, 삼성 생물 제자들은 항체-약물 컨쥬 게이트 (ADC) 연구의 생명 공학 회사 인 레코오 템 생명 경력과 제휴했다. 계약의 일환으로 삼성생물학적항체 개발 및 약물 물질 제조 서비스를 제공함으로써 고형 종양 치료를위한 Legochem Biosciences의 ADC 프로그램을 지원할 것입니다.

주요 하이라이트

1. 계약 제조 산업 규모는 2023 년에 3,340 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 9.32%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 34.99%의 시장 점유율을 보유했으며 1,189 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 엔드 투 엔드 제조 부문은 2023 년에 1,417 억 달러의 매출을 기록했습니다.
5. 제약 및 바이오 제약 부문은 2031 년까지 225 억 2 천 2 백만 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. 직접 입찰 세그먼트는 2023 년에 60.34%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 10.10%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

"제약 및 생명 공학 부문의 확장"

제약 및 생명 공학 부문의 확장은 계약 제조 시장의 성장을 급격히 확대하고, 고령화 인구, 만성 질환 유병률 및 생물학적 혁신에 의해 추진되고 있습니다. 이러한 개발에는 확장 가능한 생산 능력과 엄격한 규정 준수 표준이 필요합니다.

계약 제조 조직 (CMO)은 준수 시설과 생산 전문 지식을 제공함으로써 핵심 역할을합니다. 규모에 따라 규제 요구와 생산을 충족시키는 능력은 생명 과학 영역에서 계약 제조에 대한 수요를 가속화하고 있습니다.

• 2025 년 5 월, Gilead Sciences는 미국의 국내 제조 및 연구 능력을 확대하기위한 110 억 달러의 추가 투자를 발표하여 총 계획된 투자를 2030 년까지 미화 320 억 달러로 인상했습니다.이 자금 조달은 새로운 기술 채택, 3 개의 새로운 시설 건설 및 3 개의 기존 현장으로의 업그레이드를 지원할 것입니다.

시장 도전

"공급망 중단"

계약 제조 시장의 성장을 방해하는 중요한 도전은 진행중인 공급망 중단입니다. 글로벌 로지 병목 현상, 재료 부족 및 지정 학적 긴장과 같은 요인에 의해 발생하는 이러한 혼란은 생산 일정을 지연시키고 비용을 증가시킬 수 있습니다.

주요 플레이어는 공급망을 다각화하고 현지 제조 용량을 구축하며 자동화 및 AI와 같은 고급 기술에 대한 투자를 통해 프로세스를 간소화함으로써 이러한 과제를 해결하고 있습니다.

또한 기업은 공급 업체 및 고객과의 커뮤니케이션을 강화하여 위험을 더 잘 관리하고보다 안정적인 배송 일정을 보장하여 생산 효율성에 미치는 영향을 완화하고 있습니다.

시장 동향

"제조 기술의 발전"

현대 계약 제조업체는 자동화, 데이터 분석, 로봇 공학 및 지속적인 제조에 투자하고 있습니다. 이러한 기술은 효율성을 향상시키고 폐기물을 줄이며 제품 품질을 향상시킵니다. 고급 기능은 정밀, 속도 및 규제 준수를 찾는 고객을 유치합니다.

이 기술 진화는 계약 제조업체의 서비스 제공 및 기능을 확장하고 있습니다. 이러한 개선으로 인해 아웃소싱 된 생산을보다 신뢰할 수 있고 확장 가능하게함으로써 계약 제조 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

• Collaborate India 2024에서 Universal Robots는 차세대 공동 작업 로봇 (COBOT), UR20 및 UR30 모델을 공개했습니다. AI 통합, 비전 시스템 및 고급 안전 메커니즘을 특징으로하는이 코봇은 다양한 제조 응용 분야의 성능과 유연성을 보여줍니다.

계약 제조 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
서비스 유형별	엔드 투 엔드 제조, 구성 요소 제조, 노동 또는 서비스 하청 계약, 개인 라벨 제조, 맞춤형 공식, 포장, 연구 및 개발
최종 사용 산업에 의해	제약 및 바이오 제약, 의료 기기, 전자 및 소비재, 자동차, 항공 우주 및 방어, 반도체
배포 채널에 의해	직접 입찰, 소매 판매, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 서비스 유형 (엔드 투 엔드 제조, 구성 요소 제조, 노동 또는 서비스 하청 계약, 개인 라벨 제조, 맞춤형 제조, 포장 및 연구 및 개발) : 엔드 투 엔드 제조 부문은 2023 년에 통합 솔루션을 제공하는 통합 솔루션을 제공하고 전송 관련 위험을 줄이며 복잡한 제품을위한 시간 간격을 초래할 수있는 통합 솔루션을 제공 할 수있는 통합 솔루션을 1,411 억 달러를 벌었습니다.
• 최종 사용 산업 (제약 및 바이오 제약, 의료 기기, 전자 및 소비재, 자동차, 항공 우주 및 방어 및 반도체) : 제약 및 생물 약국 부문은 2023 년에 32.35%의 점유율을 보유하고 있으며, 비용 효율적, 복잡한 품질 및 생물학적 요구 사항의 대규모 요구에 대한 요구에 부응하여 32.35%의 점유율을 유지했습니다. 글로벌 약물 개발자에 의한 아웃소싱 증가.
• 유통 채널 (직접 입찰, 소매 판매 및 기타) : 직접 입찰 부문은 기관 구매자와 대규모 계약을 확보 할 수있는 능력으로 인해 2031 년까지 4122 억 달러에 달할 것으로 예상되어 일관된 수요와 장기 수익을 보장합니다.

계약 제조 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북미 계약 제조 시장 점유율은 2023 년에 약 34.99%로 1,189 억 달러에 달했습니다. 북미의 성장하는 제약 및 생명 공학 부문은 이러한 주목할만한 성장에 크게 기여하고 있습니다.

약물 개발 활동이 증가하고 생물 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 많은 회사들이 전문 계약 제조업체에 제조를 아웃소싱하는 것을 선호합니다. 이를 통해 비즈니스는 R & D에 집중하면서 현지의 고품질 제조 기능을 활용할 수 있습니다.

또한이 지역은 자동화, 고급 로봇 공학 및 디지털화와 같은 최첨단 제조 기술을 채택하는 데 앞장서고 있습니다. 이러한 발전은 생산 효율성을 향상시키고 비용을 줄이며 제품 품질을 향상시킵니다. 기업이 비용 효율성과 속도에 점점 더 집중함에 따라 계약 제조 서비스에 대한 수요는 계속 증가하고 있습니다.

아시아 태평양 계약 제조 산업은 예측 기간 동안 강력한 CAGR 10.10%로 성장할 예정입니다. 이러한 성장은 주로 중산층 인구 증가에 기인하여 전자 제품, 의약품, 개인 관리 및 포장 식품에 대한 수요가 강합니다.

계약 제조업체는이 지역 소비를 충족시키기 위해 확장하고 있습니다. 현지화 된 생산은 글로벌 브랜드가 더 빠른 전달과 더 나은 가격을 제공하여 지역 시장 확장에 기여할 수 있도록 도와줍니다. 또한 아시아 태평양은 GMP 인증 시설과 점점 더 많은 과학적 인재의 기반으로 지원되는 바이오 제약 제조의 핵심 허브로 부상했습니다.

지역 계약 제조업체는 생물학적 제조에 대한 제형, 멸균 생산 및 스케일 업에 점점 더 관여하고 있습니다. 이것은 글로벌 약물 개발 파이프 라인 에서이 지역의 위치를 ​​강화하여 성장을 강화하고 있습니다.

• 2025 년 1 월, 인도 최대의 계약 제조업체 인 Akums Drugs and Pharmaceuticals는 주사제 및 생물학적으로 초점을 맞추고 동결 건조 및 멸균 투여 량 제조 전용 새로운 시설의 개발을 발표했습니다. 이 확장은 복잡한 생물학적 생물학 및 전문 제약에 대한 수요 증가를 충족시키는 것을 목표로하며, 효율성과 전문 지식을 위해 계약 제조 조직 (CMO)으로 아웃소싱으로 향하는 광범위한 산업 전환을 반영합니다.

규제 프레임 워크

• 미국의 계약 제조는 FDA (Food and Drugy Administration)에 의해 현재 CGMP (Codit and Dranufacturing Practice) 규정에 따라 FDA (Food and Dranufication Administration)에 의해 규제되며, CFR (Coder of Federal Regulations) 부품 210 및 211의 타이틀 21에 체계화되었습니다.이 규정은 품질 표준에 따라 제품을 지속적으로 생산하고 통제 할 수 있도록합니다. 또한 21 CFR Part 820 미만의 FDA의 품질 시스템 규정 (QSR)은 의료 기기에 적용되므로 제조업체는 품질 시스템을 수립하고 유지해야합니다.
• EMA (European Medicines Agency)는 EU 내의 계약 제조를 감독하여 GMP (Good Manufacturing Practice) 가이드 라인을 준수합니다. 이 지침은 제품 품질과 안전을 보장하기 위해 국제 표준과 조화를 이룹니다. 을 위한의료 기기, EU 의료 장치 규정 (MDR) (EU) 2017/745)는 아웃소싱 생산을 포함하여 제조업체에 대한 엄격한 요구 사항을 의무화합니다.
• 중국은 NMPA (National Medical Products Administration)를 통해 계약 제조를 규제합니다. 주요 규제 도구에는 2022“의료 기기 제조의 감독 및 관리 조항”및“계약 생산 품질 계약 준비 지침”이 포함됩니다. 이들은 등록자가 아웃소싱 된 제품에 대한 모든 책임을 유지해야합니다.
• 일본에서는 제약 및 의료 기기 기관 (PMDA)이 제약 및 의료 기기 법 (PMD Act)을 통해 계약 제조를 감독합니다. 계약 제조업체는 GMP (Good Manufacturing Practice) 규정을 따라야하며 PMDA 검사를 받아야합니다. 이 기관은 회사가 안전, 추적 성 및 규정 준수를 보장하기위한 인프라와 시스템을 가지고 있는지 확인합니다.

경쟁 환경

계약 제조 산업에서 운영되는 주요 업체는 기능을 강화하고 증가하는 수요를 충족시키기 위해 비즈니스 플랫폼 확장과 같은 전략을 채택하고 있습니다.

여기에는 제조 인프라 향상, 특수 서비스 확장 및 장기 서비스 계약 확보가 포함되어 있으며, 회사는 복잡한 제품 파이프 라인을 지원하고 생산을 효율적으로 규모로 규모로 확장 할 수 있습니다. 이러한 확장 노력은 더 빠른 처리 시간, 서비스 제공 개선 및 글로벌 고객과의 강력한 파트너십을 가능하게합니다.

• 2025 년 4 월, Lonza는 "One Lonza"전략에 따라 새로운 운영 모델을 구현하여 CDMO 운영을 통합 생물학적, 고급 합성 및 특수 양식과 같은 세 가지 통합 플랫폼으로 통합했습니다. 이 재구성은 고객 파트너십, 실행 우수성 및 디지털 기능을 향상시켜 Lonza를 순수한 플레이 CDMO로 배치하는 것을 목표로합니다.

계약 제조 시장의 주요 회사 목록 :

• Lonza Group Ltd.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Catalent, Inc.
• 삼성 생물학적
• Wuxi Biologics Inc.
• Hon Hai Precision Industry Co., Ltd.
• Jabil Inc.
• Sanmina Corporation
• Celestica Inc.
• Wistron Corporation
• Benchmark Electronics, Inc.
• Altasciences
• Hankscraft Inc.
• 미국 정밀 전자 장치
• Aveka CCE Technologies, Inc.

최근 개발 (M & A/확장/제품 출시)

• 2025 년 4 월Thermo Fisher Scientific Inc.는 향후 4 년간 미국에 20 억 달러를 추가로 투자 할 계획을 발표했습니다. 이 투자는 생명 과학 부문 내에서 혁신, 제조 및 경제 경쟁력을 향상시키는 것을 목표로합니다. 이 회사는 미국 제조 능력을 확장함으로써 국가 의료 공급망의 탄력성을 강화하고 광범위한 미국 경제 전반에 걸쳐 상당한 승수 효과를 창출하려고합니다.
• 2025 년 2 월Hankscraft는 플로리다 올랜도에있는 2025 AHR Expo에서 계약 제조 서비스를 선보였습니다. 이 회사는 부가가치 제조 및 프로그램 관리를 전문으로하며 전자 액추에이터, 성형 인클로저 및 PCB를 포함한 다양한 제품을 제공합니다.
• 2025 년 2 월벤치 마크는 말레이시아 페낭에 5 번째 시설의 건설을 시작했으며 초기 투자는 2,500 만 달러입니다. 새로운 2 층 건물은 215,000 평방 피트의 제조 공간을 추가하여 웨이퍼 팹 장비 제조에 대한 증가하는 수요를 지원할 것입니다.
• 2024 년 12 월, Novo Holdings A/S는 약 165 억 달러에 달하는 모든 현금 거래에서 Catalent를 인수했습니다. 전 세계적으로 고급 치료의 개발 및 전달을 지원하는 것으로 알려진 Catalent는 생명 과학 부문에서 장기 가치를 키우는 Novo Holdings의 전략과 일치합니다.