크로마토 그래피 시약 시장

시장 정의

크로마토 그래피 시약은 분석 및 분만 크로마토 그래피 공정 동안 화합물을 분리, 식별 및 정량화하는 데 사용되는 화학 물질입니다. 여기에는 용매, 완충제, 이온 페어링 제 및 표적 분자의 정확한 검출을 가능하게하는 유도체 화 화합물이 포함됩니다.

시장의 범위에는 제약 품질 테스트, 환경 모니터링, 식품 안전 분석 및 생명 공학 연구와 같은 응용 프로그램이 포함됩니다. 실험실, 제약 제조업체 및 연구 기관은 크로마토 그래피 시약을 사용하여 분석 정확도를 향상시키고 안전 및 품질 표준을 준수합니다.

크로마토 그래피 시약 시장개요

글로벌 크로마토 그래피 시약 시장 규모는 2024 년에 734 억 달러로 평가되었으며 2032 년 2025 년 7,800 억 달러에서 2032 억 달러로 증가하여 예측 기간 동안 7.12%의 CAGR을 나타냅니다.

시장은 분석 및 바이오 프로세스 응용 분야의 정밀성과 처리량을 향상시키는 크로마토 그래피 기술의 발전에 의해 주도됩니다. 녹색 및 생분해 성 시약을 개발하는 제조업체의 발전은 크로마토 그래피 시약의 채택, 규제 목표와 일치하고 폐기물 감소 및 시장 성장 주도를 더욱 촉진하고 있습니다.

주요 하이라이트

1. 크로마토 그래피 시약 산업 규모는 2024 년에 734 억 달러였습니다.
2. 시장은 2025 년에서 2032 년까지 7.12%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2024 년에 33.15%를 차지했으며, 이는 243 억 달러에 달했다.
4. 솔벤트 세그먼트는 2024 년에 310 억 달러의 수익을 올렸습니다.
5. 액체 크로마토 그래피 (LC) 시약 세그먼트는 2032 년까지 736 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. ION Exchange 크로마토 그래피 세그먼트는 2024 년 26.40%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. 연구 및 학술 기관 부문은 예측 기간 동안 CAGR 8.05%로 성장할 예정입니다.
8. 아시아 태평양은 예측 기간 동안 8.50%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

크로마토 그래피 시약 시장에서 운영되는 주요 회사는 Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGAA, Avantor Inc., Waters Corporation, Agilent Technologies Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Danaher Corporation, Chromatographic Specialies Inc., Chiron, Loba Chemie PVT입니다. Ltd., GFS Chemicals Inc., Regis Technologies Inc., Tokyo Chemical Industry Co., Ltd., Honeywell International Inc. 및 Shimadzu Corporation.

상승 제약 및 생물 약제 연구 및 개발 활동은 분리 및 정제 과정에서 크로마토 그래피 시약에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한, 약물 발견 파이프 라인에 대한 투자 증가는 실험실이 신뢰할 수있는 분석 결과를 위해 고품질 용매, 완충제 및 이온 쌍 시약을 사용하도록 장려하고 있습니다.

미국 식품의 약국 (FDA) 및 유럽 의약 기관 (EMA)과 같은 규제 기관의 지원을받는 제약 및 바이오 제약 회사의 강조는 중요한 테스트 및 검증 단계에서 일관된 성능을 제공하는 크로마토 그래피 시약의 채택을 장려하고 있습니다.

• 2024 년 5 월, 미국 식품의 약국 (FDA)은 GDUFA (Generic Drug User Fee Amendments) 과학 및 연구 프로그램이 복잡한 평가를 지원하기위한 고급 분석 방법을 개발하는 데 도움이되었다고보고했습니다.일반 약물제품. 이러한 방법은 일반 약물의 효율적인 개발 및 평가를 촉진하여 테스트 및 검증 단계에서 일관된 성능의 중요성을 강조합니다.

시장 드라이버

크로마토 그래피 기술의 발전

초 고성능 액체 크로마토 그래피 (UHPLC)와 같은 혁신은 높은 정밀도와 신뢰성을 제공하는 특수 크로마토 그래피 시약의 필요성을 증가시키고 있습니다. UHPLC 및 고해상도 가스 크로마토 그래피의 사용이 증가함에 따라 연구자들은 제약, 환경 및 식품 테스트 실험실에서 더 빠르고 정확한 분석 결과를 얻을 수 있습니다.

• 2024 년 10 월, Waters Corporation은 대규모 분자 RNA 치료제의 분석을 향상시키기 위해 설계된 LC-MS- 등급 시약, 효소 및 소프트웨어 제품군을 도입했습니다. 이 도구는 서열 및 변형 확인을 개선하여 mRNA 백신, 개인화 된 암 요법 및 CRISPR 기반 치료의 발달을 가속화하는 것을 목표로합니다.

제약 회사, 바이오 제약 제조업체 및 정부 실험실의 투자 증가는 고급 용매, 완충제 및 파생물 화제를 제공하는 시약 공급 업체를위한 기회를 창출하고 있습니다. 또한 화학 및 임상 실험실에서 고급 기술의 채택은 까다로운 조건 하에서 일관된 성능을 위해 설계된 시약의 요구 사항을 강화하고 있습니다.

시장 도전

고급 시약 비용

크로마토 그래피 시약 시장을 방해하는 주요 과제는 고급 기술에 사용되는 프리미엄 제품의 높은 비용입니다. 초고성 액체 크로마토 그래피 (UHPLC) 또는 질량 분석법 결합 시스템을 사용하는 실험실은 운영 예산을 높이는 상당한 시약 비용에 직면합니다. 이러한 증가 된 비용은 소규모 실험실이 정교한 분석 방법을 채택하여 테스트 기능을 제한하는 것을 제한합니다.

이러한 과제를 해결하기 위해 시장 플레이어는 비용 효율적인 시약 제형을 개발하고 대량 공급 계약을 제공하며 가격을 줄이기 위해 생산을 최적화하고 있습니다. 이러한 노력은 실험실이 고품질 크로마토 그래피 시약에 접근하는 동시에 전체 테스트 지출을 효과적으로 관리하는 데 도움이됩니다.

• 2025 년 8 월, Zymo Research는 볼륨 가격으로 대량 시약 제품을 도입하여 실험실에 비용 효율적인 솔루션을 제공하기위한 것입니다. 이 벌크 시약은 실험실에서 비용을 관리 할 수 ​​있도록 설계되었습니다.효과적으로 고급 분석 기술에 필요한 품질을 유지하면서.

시장 동향

녹색 및 생분해 성 시약을 통한 지속 가능성 발전

크로마토 그래피 시약 시장의 주요 경향은 안전한 실험실 관행을 지원하는 저독성 및 생분해 성 제제의 개발입니다. 이 시약은 유해 폐기물 생성을 줄이고 실험실이 엄격한 환경 규정을 준수 할 수 있도록 도와줍니다. 친환경 용매와 완충제를 사용하면 폐기물 처리 비용을 낮추면서 작업장 안전을 향상시킵니다.

제약, 식품 테스트 및 환경 실험실은 지속 가능성 목표를 손상시키지 않으면 서 분석 품질을 유지하기 위해 지속 가능한 시약을 채택하고 있습니다. 책임있는 화학적 사용에 중점을두면 공급 업체가 생분해 성 및 재활용 가능한 제품의 포트폴리오를 확장하도록 장려합니다.

• 2024 년 4 월, Phenomenex는 유전자 요법에서 아데노 관련 바이러스 성 (AAV) 벡터의 분석을 위해 설계된 새로운 크기 제외 크로마토 그래피 생성물 인 Biozen DSEC-7을 도입했습니다. AAV 특성화를위한 입자 기술 및 표면 화학은 런 타임과 샘플 소비를 줄여 더 지속 가능한 실험실 관행에 기여할 수있게합니다.

크로마토 그래피 시약 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
유형별	용매, 완충제, 이온 쌍 시약, 유도체 화 시약, 기타
기술 별	액체 크로마토 그래피 (LC) 시약, 가스 크로마토 그래피 (GC) 시약, 초 임계 유체 크로마토 그래피 (SFC) 시약, 기타
분리 메커니즘에 의해	흡착 크로마토 그래피, 분할 크로마토 그래피, 이온 교환 크로마토 그래피, 크기 제외 크로마토 그래피 등
최종 사용자	제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관, 환경 테스트 실험실, 식품 및 음료 산업, 의료 및 임상 실험실, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화

• 유형별 (용매, 완충제, 이온 쌍 시약, 유도체 화 시약 등) : 용매 부문은 분리 공정에서 이동 단계로서의 필수 역할로 인해 2024 년에 310 억 달러를 벌었습니다.
• 기술 (액체 크로마토 그래피 (LC) 시약, 가스 크로마토 그래피 (GC) 시약, 초 임계 유체 크로마토 그래피 (SFC) 시약 (SFC) 시약 (기타) : 액체 크로마토 그래피 (LC) 시약 세그먼트는 2024 년에 시장의 58.10%를 보유한 액체 크로마토 그래피 (LC) 시약 세그먼트에 의해 제약 체계 및 환경 분석에서 광범위한 사용으로 인해 시장의 58.10%를 보유하고 있습니다.
• 분리 메커니즘 (흡착 크로마토 그래피, 분할 크로마토 그래피, 이온 교환 크로마토 그래피, 크기 배제 크로마토 그래피 등) : ION Exchange 크로마토 그래피 세그먼트는 2032 년까지 349 억 달러에 도달 할 것으로 예상되며, 이는 하전 된 바이오 독질을 분리하는 데있어 고소한 퓨리 화 과정을 지원합니다.
• 최종 사용자 (제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 기관, 환경 테스트 실험실, 식품 및 음료 산업, 의료 및 임상 실험실 등) : 연구 및 학술 기관 부문은 예측 기간을 통해 8.05%의 CAGR에서 상당한 성장을위한 현저한 분석 도구에 대한 투자를 지원하고 있으며, 이는 혁신적 인 혁신에 대한 투자를 혁신하고 있으며, 및 무경도, 그리고, 및 무장 한, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 그리고, 연구 및 학술 기관 부문은 예측 기간을 통해 8.05%의 상당한 성장을 겪고 있습니다. 테스트.

크로마토 그래피 시약 시장지역 분석

지역을 기반으로 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 남미로 분류되었습니다.

북아메리카 크로마토 그래피 시약 시장 점유율은 2024 년 세계 시장에서 33.15%에 달했으며, 제약 및 생명 공학 연구에 대한 강력한 투자로 인해 243 억 달러의 평가를 받았습니다. 약물 발견, 품질 관리 및 바이오시 밀러 개발에 대한 제약 회사 및 연구 기관의 초점이 증가하려면 고정밀 분석 기술이 필요합니다.

• 2025 년 5 월, Agilent Technologies는 새로운 액체 크로마토 그래피 질량 분석법 (LC-MS) 시스템 인 InfinityLab Pro IQ 시리즈를 출시했습니다. 이 시스템은 제약 및 생명 공학 연구의 고정밀 분석 기술에 대한 수요 증가를 충족하도록 설계되었습니다..

FDA와 같은 규제 기관은 엄격한 품질 관리 및 검증을 요구하여 크로마토 그래피 시약에 대한 추가 수요를 불러 일으 킵니다. 생물 제약, 단일 클론 항체 및 유전자 요법 연구의 급증은 크로마토 그래피 기술의 더 큰 채택에 더욱 기여하고 있습니다.

그만큼크로마토 그래피 시약아시아 태평양의 산업은 예측 기간 동안 상당한 CAGR 8.50%로 성장할 예정입니다. 이러한 성장은 연구 개발에 대한 실질적인 정부 투자에 기인합니다. 정부는 생명 과학, 환경 모니터링 및 식품 안전의 자금 조달 이니셔티브이며 고급 분석 기술이 필요합니다.

혁신과 기술 발전을 촉진하는 정책은 크로마토 그래피 방법의 채택을 장려하고 있습니다. 연구 센터와 실험실의 설립은 크로마토 그래피 시약에 대한 수요를 더욱 증가시켜줍니다.

• 2025 년 8 월, Agilent Technologies는 인도 하이데라바드에있는 바이오 제약 경험 센터를 시작했습니다. 이 새로운 시설은 크로마토 그래피, 질량 분석법을 포함한 고급 실험실 기술을 제공하는 것을 목표로합니다.셀 분석및 실험실 정보학, 생명을 구하는 의약품의 발달을 가속화합니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서., FDA는 연방 식품, 약물 및 미용 행위 하에서 크로마토 그래피 시약을 조절합니다. 분석 절차 및 방법 검증에 대한 FDA의 지침은 약물 물질 및 제품의 정체성, 강도, 품질 및 순도를 보장하는 데있어 크로마토 그래피의 중요성을 강조합니다. 제조업체는 GMP (Good Manufacturing Practices)를 준수하고 규제 요구 사항을 충족하기 위해 분석 방법을 검증해야합니다.
• 유럽 ​​연합 (EU)에서, 유럽 의약 기관 (EMA)은 제약 적용에 사용되는 크로마토 그래피 시약의 조절을 감독합니다. 유럽 ​​약전 (Ph. Eur.)은 크로마토 그래피 분석에 사용되는 시약을 포함하여 의약품 및 그 성분의 품질 표준을 설정합니다. 이 표준을 준수하는 것은 유럽의 제약 제조업체에게 필수적입니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration) 모니터내역 진단 (IVD)특정 크로마토 그래피 시약을 포함하는 시약. 제조업체는 안전 및 성능 표준을 준수 할 수 있도록 내부 진단 시약의 등록 및 제출 조항을 준수해야합니다.
• 일본에서, PHARMACEUTICALS and MEDICAL DEVICE AGENCY (PMDA)는 제약 및 의료 응용 분야에서 크로마토 그래피 시약의 사용을위한 표준을 설정합니다. PMD Act (Pharmaceutical and Medical Device Act)는 제약 및 의료 기기의 규제를 관리하여 제품의 안전성과 효능을 보장합니다. 제약 적용에 사용되는 크로마토 그래피 시약은이 법에 명시된 표준을 준수해야합니다.
• 인도에서Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO)은 약물 및 화장품 법, 1940 년, 약물 및 화장품 규칙에 따라 약물의 수입, 제조, 판매 및 분포를 관리합니다.

경쟁 환경

크로마토 그래피 시약 산업의 주요 업체는 연구 및 개발, 전략적 파트너십 및 기술 발전과 같은 전략을 채택하여 경쟁력을 유지하고 있습니다. 기업들은 혁신적인 제품 개발, 효율성 향상 및 성능 향상에 중점을두고 있으며 고급 시약에 대한 증가하는 수요를 충족시키고 있습니다.

• 2025 년 3 월, Axcend는 세계에서 가장 작은 풀 스택 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC) 시스템을 소개했습니다. 이 소형 시스템을 통해 과학자들은 제약 및 생명 공학 실험실과 같은 공간이 제한되는 환경에서 고정밀 분석을 수행 할 수 있습니다.

크로마토 그래피 시약 시장의 주요 회사 :

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck Kgaa
• Avantor Inc.
• Waters Corporation
• Agilent Technologies Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• Danaher Corporation
• 크로마토 그래피 스페셜티스 Inc.
• Chiron AS
• Loba Chemie Pvt. 주정부
• GFS Chemicals Inc.
• Regis Technologies Inc.
• 도쿄 화학 산업 주식 회사
• Honeywell International Inc.
• Shimadzu Corporation

최근 개발 (M & A/제품 출시)

• 2024 년 12 월, Repligen Corporation은 mRNA 치료제를 정제하기위한 새로운 크로마토 그래피 시약 솔루션 인 AviPure dsRNA Clear Opus 컬럼을 출시했습니다. 이 혁신은 dsRNA 제거 효율을 향상시키고, 비용을 줄이며, 생물 약제 생산에서 고급 시약에 대한 증가하는 수요를 지원합니다.
• 2024 년 8 월, Caliber Scientific은 영국 기반 크로마토 그래피 소모품 및 분석 표준 제공 업체 인 Greyhound 크로마토 그래피 및 Allied Chemicals Ltd. 이 인수는 Caliber Scientific의 크로마토 그래피 포트폴리오를 향상시키고 영국과 아일랜드에서 유통 작업을 확장합니다.