세포 확장 시장

시장 정의

시장은 연구, 임상 및 상업용 응용 분야에 사용하기 위해 세포의 대규모 생산에 중점을 둡니다. 재생 의학, 암 요법 및 줄기 세포 연구의 발전을 지원합니다.

이 시장에는 기기, 미디어, 시약 및 세포 배양 시스템과 같은 다양한 제품이 포함됩니다. 이 보고서는 주요 시장 동인, 주요 트렌드, 규제 프레임 워크 및 시장을 형성하는 경쟁 환경을 강조합니다.

세포 확장 시장개요

글로벌 셀 확장 시장 규모는 2023 년에 1,678 억 달러로 평가되었으며 2024 년 2024 억 달러에서 2031 년까지 475 억 달러로 성장할 것으로 예상되며, 예측 기간 동안 13.97%의 CAGR을 나타냅니다. 만성 및 전염병의 증가는 시장을 크게 주도하고 있습니다.

암, 당뇨병 및자가 면역 장애와 같은 상태의 전 세계 유병률은 계속 증가하여 세포 기반 치료를 포함한 고급 치료 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다. 또한, 전염병과 싸우기 위해 백신과 생물학적 인이 지속적으로 필요로하는 것은 세포 확장 기술에 대한 수요를 불러 일으키고 있습니다.

세포 확장 산업에서 운영되는 주요 회사는 Thermo Fisher Scientific Inc, DH Life Sciences LLC, Merck KGaa, Sartorius AG, Corning Incorporated, Lonza, BD, Eppendorf SE, Fujifilm Europe GmbH, Terumo BCT, Miltenyi Biotec, Stemcell Technologies, Takara Bio Inc, Promocal, 및 Promocarel 및 Promocal, 및 Himedical Laterator입니다.

고급 세포 요법에 대한 수요 증가를 충족시키기위한 제조 능력의 확장은 더 빠른 전 세계 유통을 가능하게함으로써 시장을 크게 주도하고 있습니다. 생산 능력이 증가함에 따라 고급 처리는 더욱 광범위하게 이용되고 있으며, 이는 다른 지역에서의 채택을 가속화합니다. 시장은 신흥 시장에 새로운 제품을 신속하게 도입 할 수있는 능력으로 인해 시장이 더욱 촉진됩니다.

• 2024 년 4 월, 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)는 미국, EU 및 일본에서 CAR-T 세포 요법을 생산하기 위해 계약 제조업체 지하실과 3 억 8 천만 공급 계약을 체결했습니다. 이 협업은 수요 증가에 따라 브리스톨 마이어스의 제조 용량을 확장하는 것을 목표로합니다. 이 회사는 여러 새로운 국가에서 Car-T Blood Cancer Therapies, Abecma 및 Breyanzi를 출시 할 계획입니다.

주요 하이라이트 :

1. 셀 확장 시장 규모는 2023 년 167 억 달러로 평가되었습니다.
2. 시장은 2024 년에서 2031 년까지 13.97%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북아메리카는 2023 년에 35.95%의 시장 점유율을 기록했으며 60 억 달러의 평가를 받았습니다.
4. 기기 세그먼트는 2023 년에 100 억 달러의 매출을 얻었습니다.
5. 인간 세그먼트는 2031 년까지 1973 억 달러에이를 것으로 예상됩니다.
6. Biopharmaceuticals 부문은 2023 년에 29.90%의 최대 수익 지분을 확보했습니다.
7. Research & Academic Institutes 부문은 2023 년에 596 억 달러를 기록했습니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 14.81%의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 드라이버

세포 확장 시스템의 기술 발전

세포 확장 시스템의 기술 발전은 시장을 주도하고 있습니다. 최신 플랫폼은 이제 세포 건강 및 대사 활동에 대한 실시간 모니터링을 특징으로하여 배양 조건의 정확한 조정을 가능하게하여 성장을 최적화합니다. 고급 시스템은 오염 위험을 최소화하고 수동 개입을 줄이고 있습니다.

이러한 발전은 세포 확장 과정의 일관성, 효율성 및 재현성을 향상시켜 세포 및 유전자 요법, 개인화 된 의약품 및 임상 제조에 사용되는 고품질 세포에 대한 증가하는 수요를 지원합니다.

• 2024 년 9 월, 일본의 PHC Corporation은 ISCT 유럽 지역 회의에서 새로운 세포 확장 시스템 인 Licellgrow의 프로토 타입을 소개했습니다. 세포 및 유전자 요법 제조를 지원하도록 설계된이 시스템은 세포 대사 변화의 실시간 모니터링 및 배양 조건의 자동 조정을 가능하게합니다. 이 혁신은 공정 중단을 최소화하고 세포 성장 조건을 최적화하여 제조 효율성을 향상시키고 생산 비용을 줄이며 세포 요법의 안정성 및 품질을 향상시키는 것을 목표로합니다.

시장 도전

생산 확장의 복잡성

세포 확장 프로세스를 확장하면서 세포가 기능을 유지하고 품질을 유지하는 것이 중요한 기술적 과제입니다. 특히 실험실 규모에서 상업용 규모의 운영으로 이동할 때 생산량이 증가함에 따라 균일 성과 일관성을 유지하는 것이 어려워집니다.

확장 프로세스 동안 세포 생존력 또는 기능을 잃을 위험도 증가하여 비용이 많이 드는 지연과 제품 품질이 손상 될 수 있습니다.

회사는 더 큰 배치에 비해 최적의 성장 조건을 유지하여 재현성과 일관성을 향상시킬 수있는보다 정교한 생물 반응기 시스템에 투자하고 있습니다. 폐쇄 시스템 생물 반응기의 개발은 무균 조건을 보장하고 오염 위험을 줄이는 데 도움이됩니다.

또한 회사는 인공 지능 (AI)을 활용하고 있습니다기계 학습(ML), 성장 파라미터를 최적화하고 결과를 예측하여 스케일링 프로세스 동안 제어를 향상시킵니다.

시장 동향

자동 및 폐쇄 시스템 확장으로 전환합니다

셀 확장 시장은 공정 효율성, 안전성 및 확장 성을 향상시키기 위해 자동화 및 폐쇄 시스템 기술의 사용으로 이동하고 있습니다. 전통적인 개방 및 수동 세포 배양 방법은 오염, 인간 오류 및 배치 변동성이 발생하기 쉽습니다.

대조적으로, 단일 사용 생물 반응기 및 통합 셀 처리 플랫폼과 같은 자동 폐쇄 시스템은 이러한 위험을 최소화하면서 일관된 제품 품질을 보장합니다.

또한 자동화는 노동 강도를 줄이고 GMP 준수를 지원하므로 임상 및 상업용 제조에 이상적입니다. 이러한 혁신은 세포 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 비용 효율적이고 확장 가능한 세포 확장을 달성하는 데 필수적이되고 있습니다.

• 2025 년 3 월, Limula는 복잡한 프로세스를 폐쇄 된 단일 사용 가능한 소비 시스템으로 간소화하도록 설계된 자동화 된 세포 요법 시스템 인 Limone을 도입했습니다. 이 시스템에는 프로토콜 생성을위한 하드웨어 장치, 소모품 및 소프트웨어가 포함되어 있으며 연구 및 GMP 호환 제조에 적응성을 제공합니다. Limone은 CAR-TER 및 유전자 편집 HSC를 포함한 다양한 세포 요법의 생산 효율성을 향상시키는 동시에 노동, 장비 및 인프라 비용을 줄이는 것을 목표로합니다.

셀 확장 시장 보고서 스냅 샷

분할	세부
제품 별	소모품 (시약, 미디어, 혈청, 용기), 기기 (자동화 된 셀 확장 시스템, 셀 카운터, 원심 분리기, 생물 반응기, 기타)
셀에 의해	인간, 동물, 미생물, 기타,
응용 프로그램에 의해	생물 제약, 조직 배양 및 공학, 유전자 요법, 약물 선별 및 개발, 줄기 세포 연구, 기타
최종 사용 산업	제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 연구소, 병원, 기타
지역별	북아메리카: 미국, 캐나다, 멕시코
	유럽: 프랑스, ​​영국, 스페인, 독일, 이탈리아, 러시아, 나머지 유럽
	아시아 태평양: 중국, 일본, 인도, 호주, 아세안, 한국, 나머지 아시아 태평양
	중동 및 아프리카: 터키, 미국, 사우디 아라비아, 남아프리카, 중동 및 아프리카의 나머지
	남아메리카: 브라질, 아르헨티나, 남아메리카의 나머지

시장 세분화 :

• 제품 (소모품 (시약, 미디어, 세라, 용기), 기기 (자동화 된 세포 확장 시스템, 세포 카운터, 원심 분리기, 생물 반응기, 기타))) : 기기 세그먼트는 2023 년에 고급 셀 요법 제조 도구에 대한 수요가 증가함에 따라 미화 106 억 달러를 벌었습니다.
• 세포 (인간, 동물, 미생물 및 기타) : 인간 세그먼트는 2023 년에 개인화 된 의약품 및 재생 요법에 중점을두고 시장의 36.22%를 차지했습니다.
• 적용 (바이오 제약, 조직 배양 및 공학, 유전자 요법, 약물 선별 및 개발, 줄기 세포 연구, 기타) : 생물 제약 부문은 혁신적인 치료 및 약물 개발에 대한 요구가 증가함에 따라 2031 년까지 미화 142 억 달러에 도달 할 것으로 예상됩니다.
• 최종 사용 산업 (제약 및 생명 공학 회사, 연구 및 학술 연구소, 병원, 기타) : 제약 및 생명 공학 회사 부문은 예측 기간 동안 14.20%의 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 세포 요법 및 개인화 된 의약품의 발전에 의해 추진됩니다.

세포 확장 시장지역 분석

지역을 기반으로 세계 시장은 북미, 유럽, 아시아 태평양, 중동 및 아프리카 및 라틴 아메리카로 분류되었습니다.

북아메리카는 2023 년 세포 확장 시장의 35.95%를 차지했으며 60 억 달러의 평가를 받았습니다. 이 시장 지배력은 대규모 제조 및 R & D 인프라에 대한 상당한 투자에 의해 주도됩니다. 이 지역은 세포 및 유전자 요법을 포함한 혁신적인 치료법을 생산하는 데 전념하는 여러 고급 시설의 설립을 등록하고 있습니다.

국내 엔드 투 엔드 생산에 대한 강력한 추진은 공급망 탄력성을 향상시키고 중요한 치료를보다 빠르게 전달하는 것입니다. 또한 혁신 중심 영역에서 연구 허브가 존재하면 기술 발전을 가속화하고 있습니다.

• 2025 년 4 월, Novartis는 미국 전역의 제조 및 R & D 인프라를 확장하기 위해 5 년 동안 2,300 억 달러를 투자했습니다. 투자는 주요 의약품의 100%를 국내에서 생산하는 것을 목표로하는 7 개의 새로 건설 된 7 개의 사이트를 포함한 10 개의 시설에 걸쳐 있습니다. 이 확장은 소분자를 포함한 모든 핵심 기술 플랫폼에서 기능을 향상시킵니다.생물학적및 세포 요법. 이 이니셔티브에는 샌디에고에 새로운 R & D 허브를 설립하여 혁신 및 유전자 요법과 같은 차세대 요법에서 회사의 리더십을 강화하기위한 새로운 R & D 허브를 설립하는 것이 포함됩니다.

아시아 태평양의 세포 확장 산업은 예측 기간 동안 14.81%의 강력한 CAGR로 성장할 예정입니다. 이러한 성장은 재생 의학의 급속한 발전과 생명 공학 혁신의 강력한 협력으로 인해 촉진됩니다.

이 지역은 실시간 모니터링 시스템 및 안정적인 셀 제품 제조와 같은 고급 기술의 개발에 의해 입증 된 바와 같이,이 지역은 R & D에 대한 투자 증가로부터 이익을 얻습니다. 지역 기업은 또한 차세대 세포 확장 시스템을 상용화하여 품질과 프로세스 최적화를 모두 향상시키는 데 중점을두고 있습니다. 이러한 노력은 숙련 된 인력과 의료 인프라 확대에 의해 지원됩니다.

• 2025 년 3 월, PHC Corporation 및 Cyfuse Biomedical은 공동으로 재생 및 세포 요법에서 3D 세포 제품의 상용화를 지원하기위한 새로운 생산 기술을 개발했습니다. Cyfuse의 Bio 3D Printing 기술과 PHC의 인라인 모니터링 시스템을 결합함으로써 공동 작업을 통해 셀 조건을 실시간으로 추적하여 제조 중에 안정성과 품질을 보장합니다.

규제 프레임 워크

• 미국에서, FDA의 Biologics 평가 및 연구 센터 (CBER)는 세포 확장과 관련된 세포 및 유전자 요법을 조절합니다. 세포 요법의 일환으로 세포 확장은 생물학적 생성물로 간주되며 상용화 전에 BLA (Biologics 라이센스 응용 프로그램)에 따라 승인이 필요합니다.
• 중국에서, NMPA (National Medical Products Administration)는 세포 요법을 감독하는 주요 규제 기관 및 세포 확장을 포함한 이들의 개발입니다. NMPA는 다른 약제와 동일한 승인 과정에 따라 세포 요법을 생물학적 약물로 조절합니다.
• 영국에서, 의약품 및 의료 제품 규제 기관 (MHRA)은 세포 확장 과정을 포함한 세포 및 유전자 요법 제품의 주요 규제 기관입니다.

경쟁 환경

셀 확장 시장의 시장 참여자들은 전략적 인수와 시장 확장에 중점을두고 있습니다. 그들은 보완 기술을 획득하여 T 세포 확장 및 제조 능력을 향상시키고 있습니다. 또한 세포 요법에 대한 수요 증가를 충족시키기 위해 주요 지역에 제조 허브를 설립함으로써 전 세계의 존재를 확대하고 있습니다.

또한,이 시장 플레이어는 시장 간 시간을 가속화하기 위해 프로세스를 단순화하기 위해 노력하여 증가하는 수요에 대응하여 치료법을 빠르게 축소 할 수 있도록합니다.

• 2025 년 1 월, Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT)와 Fujifilm Irvine Scientific은 세포 요법 개발자에 대한 T 세포 확장을 가속화하기위한 전략적 협력을 형성했습니다. 이 파트너십은 Fujifilm의 Prime-XV T 세포 확장 매체와 Terumo BCT의 Quantum Flex Cell Prespansion 시스템을 결합하여 T 세포 확장을 단순화하고 스케일링하도록 설계된 턴키 솔루션을 제공합니다.

셀 확장 시장의 주요 회사 목록 :

• Thermo Fisher Scientific Inc
• DH Life Sciences, LLC.
• Merck Kgaa
• 사르 토리우스 AG
• Corning Incorporated
• Lonza
• BD
• Eppendorf SE
• Fujifilm Europe Gmbh
• 테루모 Bct
• Miltenyi Biotec
• 스템 셀 기술
• Takara Bio Inc
• 프로모션
• HIMEDIA LABORATORIES

최근 개발 (M & A/파트너십/제품 출시)

• 2025 년 1 월, Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT)와 Fujifilm Irvine Scientific은 세포 치료 개발자를위한 T 세포 확장을 가속화하기위한 전략적 협력을 형성했습니다. 이 파트너십은 Fujifilm의 Prime-XV T 세포 확장 매체와 Terumo BCT의 Quantum Flex Cell Prespansion 시스템을 결합하여 T 세포 확장을 단순화하고 스케일링하도록 설계된 턴키 솔루션을 제공합니다. 이 최적화 된 워크 플로우는 즉시 사용 가능한 프로세스를 제공하여 개발자가 생산을 확장하고 세포 치료 개발의 효율성을 향상시키는 데 어려움을 극복 할 수 있도록 도와줍니다.
• 2024 년 11 월, Fujifilm Diosynth Biotechnologies는 덴마크 Hillerød 사이트에서 글로벌 CDMO 생태계 확장의 첫 번째 단계를 시작했습니다. 이 단계는 6 개의 20,000 리터 포유류 세포 생물 반응기를 추가하여 사이트의 총계를 12로 증가 시켰으며, 추가 확장은 8 개의 더 많은 생물 반응기와 2 개의 다운 스트림 처리 스트림을 포함 할 계획입니다. 이 이니셔티브는 생물학적 생산 능력을 향상시키고, 글로벌 바이오 제약 전달을 지원하며, 최대 2,200 개의 새로운 일자리를 창출하는 것을 목표로합니다.
• 2024 년 4 월Fujifilm은 노스 캐롤라이나 주 홀리 스프링스의 Fujifilm Diosynth Biotechnologies 시설에서 대규모 세포 문화 CDMO 사업을 확장하기 위해 12 억 달러를 투자하여 총 32 억 달러 이상의 약정을 가져 왔습니다. 이 확장에는 8 x 20,000 리터 포유류 세포 배양 생물 반응기의 추가가 포함되어 2031 년까지 680 개의 고도로 숙련 된 일자리를 창출합니다.이 사이트는 북미에서 가장 큰 세포 배양 바이오 제약 CDMO 시설 중 하나가 될 것입니다.
• 2023 년 7 월Merck는 미국 캔자스 주 Lenexa에서 시설을 확장하여 9,100 평방 미터의 실험실과 생산 공간을 추가하여 세포 배양 매체를 제조했습니다. 이 확장은 Lenexa 사이트를 회사 최대의 최대의 건식 분말 세포 배양 매체 시설이자 북미에서 우수 센터로 만듭니다. 이 투자는 캔자스 시티 지역에 60 개의 일자리를 가져오고 바이오 제조에 사용되는 중요한 재료에 대한 글로벌 수요를 충족시키는 Merck의 능력을 강화하기 위해 설정되었습니다. 이러한 움직임은 공급망을 다각화하고 확장하기위한 Merck의 전략을 반영하여 생명을 구하는 요법을위한 일관된 공급을 보장합니다.