유방암 진단 시장

시장 정의

유방암 진단은 유방조영술, 초음파, MRI, 생검 기술을 포함한 다양한 진단 절차를 포괄하며 개인화되고 정밀한 의학에 점점 더 중점을 두고 있습니다.

또한 인공지능(AI)과 머신러닝(ML)의 발전으로 진단 정확도가 크게 향상되어 환자 결과가 향상되고 시장 성장이 가속화되고 있습니다.

유방암 진단 시장개요

세계 유방암 진단 시장 규모는 2023년에 4,7032억 달러로 평가되었으며, 2024년에는 5조 323억 1천만 달러, 2031년에는 8조 5,460억 9천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 2024년부터 2031년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.86%로 성장할 것으로 예상됩니다.

유방암 진단 시장은 영상기술, 바이오마커, 기술의 발전에 힘입어 빠르게 확대되고 있습니다.유전자 검사. 인식 제고, 조기 발견 조치, 전 세계적으로 증가하는 유방암 유병률 등이 모두 수요의 주요 동인입니다.

유방암 진단 시장에서 활동하는 주요 회사로는 Hologic, Inc., Siemens Healthineers AG, GE HealthCare, Becton, Dickinson and Company, Koninklijke Philips N.V., FUJIFILM, Thermo Fisher Scientific Inc., Exact Sciences Corporation, Bruker Spatial Biology, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Illumina, Inc., Quest Diagnostics, Dilon Technologies, AURORA HEALTHCARE US가 있습니다. CORP, Bio-Rad Laboratories, Inc. 및 기타.

시장은 다양한 단계에서 유방암을 발견하고 진단하기 위한 다양한 기술, 기술 및 서비스를 다루고 있습니다. 이 시장에는 유방 조영술, MRI와 같은 영상 기법뿐만 아니라 유방암의 존재, 유형, 단계를 감지하는 데 도움이 되는 생검 기술 및 분자 진단이 포함됩니다.

이러한 시장 성장은 인구 노령화, 진단 기술의 발전과 같은 요인으로 인해 전 세계적으로 유방암 발병 사례가 증가하고 있기 때문입니다.

• 예를 들어, 미국 암 협회(American Cancer Society)에 따르면 2024년 7월에 미국 여성 8명 중 약 1명(13.1%)이 침습성 유방암으로 발견될 것이며, 43명 중 1명(2.3%)이 이 질병으로 인해 암에 걸릴 것입니다.

주요 내용:

1. 2023년 전 세계 유방암 진단 산업 규모는 4,7032억 달러를 기록했다.
2. 시장은 2024년부터 2031년까지 CAGR 7.86%로 성장할 것으로 예상됩니다.
3. 북미는 2023년 시장 점유율 41.26%, 가치 평가액은 1,9406억 7천만 달러를 기록했습니다.
4. 이미징 테스트 부문은 2023년에 1,8303억 9천만 달러의 매출을 올렸습니다.
5. 시약 및 키트 부문은 2031년까지 4,0183억 7천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
6. 외래 수술 센터 부문은 예측 기간 동안 CAGR 9.93%로 성장할 것으로 예상됩니다.
7. 면역조직화학(IHC) 부문은 2031년까지 2,1262억 5천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
8. 아시아 태평양 시장은 예측 기간 동안 CAGR 8.94%로 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 동인

"정부 이니셔티브와 인구 고령화"

정부 이니셔티브와 자금 조달은 유방암 진단 시장에 큰 영향을 미칩니다. 정부 지원이 증가하면 이 분야의 발전이 촉진됩니다. 연구 자금은 더욱 민감한 영상 기술, 강화된 유전자 검사, 액체 생검 등 새롭고 개선된 진단 기술의 개발을 가속화하는 데 도움이 됩니다.

또한, 유방 조영술 캠페인과 같은 정부 후원 검사 프로그램은 더 많은 인구가 진단 서비스에 대한 접근성을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 노령화 된 세계 인구는 시장의 중요한 동인입니다. 이러한 인구통계학적 변화로 인해 진단 서비스에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다.

증가된 위험을 성공적으로 관리하려면 노인 인구에 대해 더 많은 정기 검사, 더 나은 영상 기술 및 유전자 검사가 필요합니다. 이를 위해서는 취약한 집단의 변화하는 진단 요구를 충족시키기 위해 강력하고 증가하는 의료 인프라가 필요합니다.

• 예를 들어 2024년 11월에는유방암 프로그램의 일환으로 국제암통제연맹(Union for International Cancer Control)은 조기 유방암 발견의 접근성과 가용성을 향상시키기 위한 증거 기반 이니셔티브를 지원하기 위해 회원들에게 19개의 보조금을 수여했습니다.

시장 도전

"엄격한 규제 기준 그리고 경제적 불확실성"

유방암 진단 시장은 수많은 심각한 장애물을 수반합니다. 엄격한 규제 표준으로 인해 새로운 진단 장치의 승인이 지연되어 혁신과 시장 침투가 제한될 수 있습니다.

부적절한 환급 규정은 혁신적인 진단 시스템에 대한 의료 서비스 제공자의 투자를 제한하여 시장 성장을 제한할 수 있습니다. 경제적 불확실성과 예산 제한으로 인해 진단 서비스 지출이 줄어들 수 있으며, 테스트 민감도 및 특이성 제한과 같은 기술 장벽은 올바른 탐지 및 진단에 영향을 미칠 수 있습니다.

더욱이, 조기 발견의 가치에 대한 대중의 오해로 인해 환자의 선별 권장 사항 준수가 감소되어 시장 확장이 제한될 수 있습니다.

시장 동향

"진단기술의 발전과 조기발견 수요"

유방암 진단 시장은 몇 가지 주요 요인에 의해 크게 성장하고 있습니다. 유방암 발병률 증가와 조기 발견의 중요성에 대한 인식 제고가 시장을 이끄는 주요 요인입니다.

또한, 비침습적 진단 절차 및 맞춤형 치료 옵션에 대한 수요 증가는 시장 확장을 더욱 지원하여 이 부문에 대한 혁신과 투자를 초래합니다. 영상, 유전자 검사, AI 통합 등 진단 기술의 발전으로 진단 정확도와 운영 효율성이 향상되고 있습니다.

• 예를 들어, 2024년 10월 DeepHealth는 Kheiron Medical Technologies Limited를 인수한다고 발표하여 Kheiron의 유방암 탐지용 Mia AI 솔루션으로 포트폴리오를 강화함으로써 유럽에서 AI 기반 진단 도구의 배포를 가속화했습니다.
• 예를 들어, 2024년 5월 루닛 주식회사는 볼파라헬스(Volpara Health Limited) 인수를 발표했습니다. AI 기반 암 진단 역량 강화 이번 전략적 움직임은 볼파라의 첨단 유방 건강 플랫폼과 루닛의 기존 솔루션을 통합해 유방암 검진 분야에서의 입지를 대폭 강화했다.

유방암 진단 시장 보고서 스냅샷

시장 세분화:

• 테스트 유형별(영상 테스트, 생검 테스트, 유전자 테스트, 혈액 테스트): 영상 테스트 부문은 조기 발견을 위한 고급 영상 기술 활용 증가로 인해 2023년에 1,8303억 8천만 달러를 벌어들였습니다.
• 제품 유형별(기기, 시약 및 키트, 소프트웨어 및 서비스): 시약 및 키트 부문은 진단 절차 및 테스트 정확도에서 필수적인 역할로 인해 2023년 시장 점유율 45.41%를 차지했습니다.
• 최종 사용자별(병원, 진단 실험실, 외래 수술 센터, 전문 클리닉 및 연구 기관): 병원 부문은 환자 수 증가와 포괄적인 진단 서비스에 대한 수요로 인해 2031년까지 4,1115억 2천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
• 기술별(면역조직화학(IHC), 형광 in situ 하이브리드화(FISH), 디지털 병리학, 차세대 시퀀싱(NGS), 액체 생검, 기타 기술): 면역조직화학(IHC) 키트 부문은 종양 특성 분석 및 치료 결정 안내에 대한 효율성으로 인해 2023년 시장 점유율의 25.07%를 차지했습니다.

유방암 진단 시장지역분석

북미는 비율 증가, 정부 이니셔티브, 기술 발전, 의료 인프라 구축, 향상된 진단에 대한 수요 증가에 힘입어 2023년 약 41.26%의 상당한 유방암 진단 시장 점유율을 차지했으며 그 가치는 1조 9,406억 7천만 달러에 달했습니다.

미국은 의료 분야의 막대한 지출, 주요 시장 참가자의 존재, 첨단 암 진단 기술, 유방암 진단에 대한 광범위한 연구 개발 활동을 가능하게 하는 높은 GDP로 인해 이 지역을 지배하고 있습니다.

• 예를 들어, 미국 메디케어 및 메디케이드 서비스 센터에 따르면 2023년 미국 의료 지출은 7.5% 증가하여 4조 9천억 달러, 즉 1인당 14,570달러에 달했습니다. 의료비 지출은 국가 GDP의 17.6%를 차지했습니다.

그러나 아시아 태평양 시장은 예상 CAGR 8.94%로 가장 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 중국, 인도, 일본과 같은 국가는 엄청난 인구, 의료 비용 상승, 새로운 진단 기술의 수용 증가로 인해 이러한 확장을 주도하고 있습니다.

개선된 공중 보건과 정부와 기업 부문 간의 이니셔티브 및 협력 또한 이 지역의 유방암 진단이 급속히 증가하는 데 기여하고 있습니다.

• UN에 따르면 2023년 아시아 태평양 지역에는 약 47억 명의 인구가 거주하며 이는 전 세계 인구의 60%를 차지합니다. 2050년에는 인구가 52억 명에 이를 것으로 예상된다.

한편, 아시아 태평양 지역의 유방암 진단 시장은 유방암에 대한 인식 증가, 의료 투자 증가, 인구 노령화, 진단 서비스에 대한 접근성 향상을 가능하게 하는 의료 인프라 발전으로 인해 빠른 성장을 기록하고 있습니다.

또한, 획기적인 진단 기술의 개발과 선별 프로그램 개선을 목표로 하는 정부 이니셔티브가 이 지역 시장을 주도하고 있습니다.

 규제 프레임워크도 시장 형성에 중요한 역할을 합니다.

• 미국실험실 개발 테스트(LDT)와 종양학 치료 및 진단을 포함하는 암 진단에 대한 식품의약국(FDA) 지침을 따릅니다. 국립 암 연구소(NCI)는 약물 승인, 테스트 요구 사항 및 기타 지침을 통해 유방암을 규제합니다.
• 유럽에서는, 유럽의약품청(EMA)과 유럽위원회(EC)는 유럽연합 전역의 유방암 검진 및 진단 서비스에 대한 지침과 품질 표준을 설정합니다. (EMA)는 주로 유방암 치료에 사용되는 신약 승인에 중점을 두고 있습니다.
• APAC 지역, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 의료 장비와 체외 진단 시약, 특히 암 진단에 사용되는 시약을 감독합니다.
• 일본에서는, 일본 의약품의료기기청(PMDA)이 모니터링의료기기의약품, 특히 암 진단에 사용되는 의약품.

경쟁 환경:

유방암 진단 시장은 기존 기업과 신흥 조직을 모두 포함하여 많은 참가자가 참여하는 것이 특징입니다.

빠르게 발전하는 유방 진단 시장에서 경쟁 우위를 확보하기 위해 이들 조직은 다양한 전략적 이니셔티브를 공격적으로 추구합니다. 주요 전략에는 신제품 출시, 협업 및 제휴, 기업 확장, 인수합병 등이 포함됩니다.

• 예를 들어, 2024년 12월 Siemens Healthineers와 DeepHealth는 AI 기반 초음파 기술을 사용하여 유방암 진단을 개선하기 위한 전략적 파트너십을 구축하여 운영 효율성과 환자 치료를 높이는 동시에 대용량 영상 촬영 환경에서 인력의 어려움을 해결했습니다.

유방암 진단 시장의 주요 회사 목록:

• 주식회사 홀로로직
• 지멘스 헬시니어스 AG
• GE헬스케어
• 벡톤, 디킨슨 앤 컴퍼니
• Koninklijke Philips N.V.
• 후지필름
• 써모 피셔 사이언티픽(주)
• 이그젝트 사이언스 코퍼레이션
• 브루커 공간 생물학, Inc.
• 호프만-라로슈 주식회사
• 일루미나, Inc.
• 퀘스트 진단
• 딜론 테크놀로지스
• AURORA HEALTHCARE US CORP
• Bio-Rad Laboratories, Inc. 및
• 기타

최근 개발:

• 2025년 1월, Screen Point Medical은 Biomediq A/S를 인수하여 고급 유방암 위험 평가 기능으로 유방 AI인 Transpara를 강화했습니다. 이러한 전략적 움직임은 진단 시장에서 Screen Point의 입지를 강화합니다.
• 2025년 1월일라이 릴리(Eli Lilly)와 컴퍼니는 현재 유방암 및 진행성 고형 종양에 대한 1/2상 임상 시험이 진행 중인 1일 1회 경구용 PI3Kα 억제제인 ​​스콜피온(Scorpion)의 STX-478을 인수하기로 최종 계약을 체결했습니다. 이번 STX-478 인수로 회사의 종양학 포트폴리오가 강화되어 회사가 유방암 진단 분야에서 충족되지 않은 요구 사항을 해결할 수 있는 전략적 위치를 확보하게 될 것입니다.
• 2024년 1월Johnson & Johnson Services, Inc.는 Ambrx Biopharma, Inc.를 인수하기 위한 최종 계약을 발표했습니다. Ambrx는 유방암에 대한 첨단 치료법을 포함하여 다양한 암 유형에 걸쳐 치료 후보물질의 효능과 안전성을 향상시키는 것을 목표로 하는 임상 및 전임상 프로그램의 목표 포트폴리오를 개발하고 있습니다.
• 2024년 10월, Owkin, Inc.는 AstraZeneca와 제휴하여 유방암에 대한 AI 기반 gBRCA 사전 스크리닝 솔루션을 만들고 gBRCA 돌연변이에 대한 디지털 병리학 슬라이드를 분석합니다. PortrAIt 컨소시엄에 따라 Gustave Roussy 및 The Center Léon Bérard와의 협력의 일환으로 진행되는 이 계획은 환자의 gBRCA 테스트에 대한 접근성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
• 2024년 6월Lantheus Holdings, Inc.는 가스트린 방출 펩타이드 수용체를 표적으로 하는 방사선치료제인 Life Molecular Imaging의 RM2에 대한 글로벌 권리를 획득했습니다. 이번 전략적 인수로 Lantheus의 전립선암 포트폴리오가 강화되고 파이프라인이 유방암까지 확대됩니다.
• 2024년 8월, Izotropic Corporation은 미국과 EU의 규제 경로를 통해 유방 CT 영상 시스템인 IzoView를 발전시키겠다는 전략적 의도를 발표했습니다. 이 계획의 목표는 IzoView를 기존 디지털 유방 단층영상 합성 기술을 보완하여 유방암 위험이 높은 치밀 유방 조직을 가진 환자를 위한 진단 도구로 자리매김하는 것입니다.