スマートピル市場規模、シェア、成長および業界分析、アプリケーション別（カプセル内視鏡、ドラッグデリバリー、バイタルサインモニタリング）、ターゲット別（食道、小腸、大腸、胃）、疾患適応別（潜在消化管出血、クローン病、その他）、最終用途別、および地域分析、 2024-2031

市場の定義

この市場には、消化管内およびその他の領域の診断およびモニタリング用途向けに設計された、センサー、カメラ、データ送信機と統合されたさまざまなデジタルおよび摂取可能なデバイスが含まれています。

この市場には、ヘルスケアテクノロジー企業、製薬会社、診断プロバイダーが提供する製品やサービスが含まれており、患者のコンプライアンス監視、内部画像処理、医療専門家へのリアルタイムデータ送信などの機能をサポートしています。このレポートでは、市場成長の主な推進要因を概説するとともに、新たなトレンドと市場の軌道を形成する規制の枠組みの進化についての詳細な分析を行っています。

スマートピル市場概要

世界のスマートピル市場規模は、2023年に6億7,290万米ドルと評価され、2024年の7億4,600万米ドルから2031年までに15億7,450万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に11.26％のCAGRを示します。

市場は、低侵襲診断手順に対する需要の高まり、ワイヤレス健康モニタリング技術の進歩、デジタル健康ソリューションの採用の増加により、大幅な成長を記録しています。胃腸疾患や慢性疾患の有病率の上昇と相まって、個別化医療への注目の高まりが市場を刺激しています。

主要な市場ハイライト

1. スマートピルの業界規模は、2023 年に 6 億 7,290 万米ドルと評価されています。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 11.26% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2023 年に 35.95% の市場シェアを保持し、評価額は 2 億 4,190 万米ドルでした。
4. カプセル内視鏡セグメントは、2023年に2億8,370万米ドルの収益を上げました。
5. 食道セグメントは、2031 年までに 5 億 8,280 万米ドルに達すると予想されています。
6. 潜在的な胃腸出血セグメントは、2031 年までに 4 億 7,140 万米ドルに達すると予想されています。
7. 病院部門は 2031 年までに 5 億 5,980 万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に12.16%のCAGRで成長すると予想されます。

スマートピル業界で事業を展開している主要企業は、CapsoVision, Inc.、Check-Cap、IntroMedic、JINSHAN Science & Technology、Medtronic、Olympus Corporation、AnX Robotics、大塚ホールディングス株式会社、BodyCAP、Lonza、Atmo Biosciences、Biora Therapeutics, Inc.、AARDEX Group、HOYA Corporation、Microchip Technology Inc. です。

さらに、市場は医療費の増加と、早期診断と効率的な疾患管理を重視する価値ベースのケアへの世界的な移行から恩恵を受けています。

人口の高齢化とライフスタイルに関連した症状の発生率の増加も、特に長期的な健康状態の監視と管理のためのスマートピル技術の普及に貢献しています。

研究と技術の進歩

スマート ピル市場は、スマート ピル テクノロジーが達成できる限界を押し上げる進行中の研究と技術の進歩によって推進されています。

材料科学、小型化、センサー技術の革新により、スマートピルがより広範囲の健康状態をより正確に監視できるようになっていることが実証されています。

これらの進歩により、スマートピルの機能と有効性が向上するだけでなく、慢性疾患管理や疾患予防を含むさまざまな治療分野にわたってその潜在的な用途が拡大します。

研究により、バイオセンサー、無線通信、およびバイオセンサーを統合する新しい方法が模索されています。データ分析市場では、リアルタイムの健康に関する洞察を提供し、患者の治療成績を向上させ、服薬アドヒアランスを改善できる次世代スマートピルの開発が増加しています。

• 2024 年 6 月、USC ビタビ工学部の研究者らは、リアルタイムの 3D 追跡と消化管内のガス検出のためのセンサーと AI を備えた摂取可能なスマート錠剤を開発しました。このカプセルは、ウェアラブル磁気コイル システムと光学感知膜を使用して、胃炎や胃がんなどの症状に関連するアンモニアなどのガスを識別します。

高い開発コストと生産コスト

スマートピル市場が直面する大きな課題の 1 つは、これらの技術に関連する開発コストと生産コストが高いことです。センサー、エレクトロニクス、その他の先端材料を摂取可能な錠剤に統合するには、研究開発、製造能力、規制順守への多大な投資が必要です。

これらのコストは、特に革新的なスマート ピル製品を市場に投入しようとしている中小企業にとっては法外な金額になる可能性があります。さらに、品質と精度を維持しながら生産をスケールアップする複雑さにより、経済的負担が増大します。

企業は、次のような高度なテクノロジーを活用することで、製造プロセスの最適化に集中できます。3Dプリントそしてコストを下げるための小型化。委託製造業者と提携したり、既存の生産インフラを利用したりすることも、財務上の負担を軽減するのに役立ちます。

デジタル統合とリアルタイム監視

スマート ピル市場は、スマート ピル テクノロジーとデジタル ヘルス プラットフォームの統合が進んでいることにより、大幅な成長を記録しています。この市場トレンドは、今日の個別化された医療環境において不可欠な、リアルタイムのモニタリング、データ収集、服薬遵守の実現に焦点を当てています。

継続的なリモート監視機能を提供することで患者の転帰を改善することに重点が置かれ、ヘルスケアにおけるデータ駆動型ソリューションの需要が高まっています。

スマートピルは、高度な分析とデータを統合することで、患者と医療提供者の治療への取り組み方を変革しています。機械学習 (ML)服薬管理に。これは、遵守の強化、エラーの削減、医療効率の最適化に役立ちます。

この変化は、患者が健康管理において継続的かつリアルタイムの支援を受けられる、より相互接続され、パーソナライズされた、効率的なヘルスケア エコシステムを目指す業界の動きを浮き彫りにしています。

• 2024 年 11 月、Custom Health と PatchRx は提携し、PatchRx のスマート ピル ボトル キャップを Custom Health の服薬遵守プラットフォームに統合し、医療保険プラン、医療提供者、薬局向けのデータ駆動型服薬インテリジェンス ソリューションを作成しました。

スマートピル市場レポートのスナップショット

市場の細分化

• 用途別（カプセル内視鏡、ドラッグデリバリー、バイタルサインモニタリング）：カプセル内視鏡部門は、非侵襲性胃腸診断で広く使用され、低侵襲処置を求める患者の好みが高まっているため、2023年に2億8,370万米ドルを稼ぎ出しました。
• ターゲット別（食道、小腸、大腸、胃）：食道疾患の発生率の上昇と上部消化管の状態の早期検出に対する需要の高まりにより、食道セグメントは2023年に市場の37.37%を占めました。
• 疾患別（不顕性消化管出血、クローン病、小腸腫瘍、セリアック病、神経疾患、その他）：未診断の消化管出血の有病率の増加と出血源の特定におけるスマートピルの有効性により、不顕性消化管出血セグメントは2031年までに4億7,140万米ドルに達すると予測されています。
• 最終用途別（病院、診断センター、研究機関、その他）：病院部門は、高度な診断ツールの普及、患者流入の増加、熟練した医療専門家の確保により、2031年までに5億5,980万米ドルに達すると予測されています。

スマートピル市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のスマートピル市場シェアは2023年に約35.95%となり、評価額は2億4,190万米ドルとなった。この優位性は主に、米国における消化器疾患および慢性疾患の有病率の高さに加え、この地域の確立された医療インフラと早期診断技術の重視に起因しています。

主要な業界プレーヤーの存在と、デジタルヘルス主要な医療システムによるイノベーションは市場の拡大に大きく貢献しています。さらに、高額な医療費と、主要な病院や外来センター全体の臨床ワークフローへのスマート診断ツールの統合により、北米ではスマートピルの需要が高まっています。

アジア太平洋地域のスマートピル業界は最も急速な成長を記録すると予想されており、予測期間中の CAGR は 12.16% と予測されます。この成長は主に、消化器疾患や代謝疾患の負担が増大している中国やインドなどの新興国全体での医療インフラへの投資の増加によって推進されています。

さらに、この地域では、特に都市部の医療センターや専門診療所において、非侵襲的代替診断法に対する意識が高まっています。技術の進歩と、地域の医療提供者と国際的な医療技術企業との連携の強化により、スマートピルソリューションの導入が加速しています。

この地域の中産階級人口の拡大は、韓国、日本、シンガポールなどの国々での可処分所得の増加と高度な医療診断へのアクセスの増加と相まって、市場の成長をさらに支えています。

規制の枠組み

• 米国では, スマートピルは、配合製品として食品医薬品局（FDA）によって規制されています。スマート ピルは医薬品とデバイスの組み合わせとみなされ、その承認は組み合わせ製品局 (OCP) によって監督されます。
• ヨーロッパでは, 欧州医薬品庁（EMA）は、スマートピルを含む医薬品の安全性、品質、有効性を監督する責任を負う主要な規制当局です。 EMA は EU 加盟国の国内管轄当局と協力して、医薬品が適切に評価および承認されることを保証します。
• 日本で、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は医薬品の主要な規制当局です。医療機器、およびスマートピルを含むその他の関連製品。 PMDAは厚生労働省と協力して、これらの製品の安全性、有効性、品質を確保しています。
• インドでは, スマートピルは中央医薬品標準管理機構（CDSCO）によって直接規制されています。 CDSCO は、インドで製造、輸入、流通されるスマート ピルを含むすべての医療製品の安全性、有効性、品質を保証する責任を負います。

競争環境

スマートピル業界は、急速な技術革新と主要企業間の戦略的協力が特徴です。企業は、特にリアルタイムのデータ送信、無線通信、センサーの小型化などの分野で、スマートピル技術の機能と精度を向上させるための研究開発に多額の投資を行っています。

いくつかの企業は、市場での地位を強化するために統合された診断および治療ソリューションを共同開発するために、デジタルヘルス企業や学術機関とのパートナーシップを追求しています。

合併と買収も、製品ポートフォリオを拡大し、独自のテクノロジーへのアクセスを獲得することを目的とした一般的な戦略です。さらに、多くの市場参加者は、製品の信頼性を向上させ、商業化を加速するために、臨床検証と大規模試験に焦点を当てています。

企業はまた、主要市場に専用の製造およびイノベーションハブを構築することで事業を拡大すると同時に、AI対応プラットフォームを採用してデータ分析を洗練し、医療提供者向けのユーザーインターフェースを強化しています。

スマートピル市場の主要企業:

• カプソビジョン株式会社
• チェックキャップ
• イントロメディック
• 金山科学技術
• メドトロニック
• オリンパス株式会社
• AnX ロボティクス
• 大塚ホールディングス株式会社
• ボディキャップ
• ロンザ
• アトモバイオサイエンス
• バイオラ・セラピューティクス株式会社
• アーデックスグループ
• HOYA株式会社
• マイクロチップテクノロジー株式会社

最近の動向 (M&A/パートナーシップ/契約/製品発売)

• 2025年1月, CapsoVision, Inc. の CapsoCam Plus カプセル内視鏡システムは、遠隔摂取に関して FDA の認可を取得しており、患者が仮想の医療監督の下で自宅からカプセルを摂取できるようになり、小腸視覚化の診断手順におけるアクセシビリティと快適性が向上しました。
• 2024年12月, Lonza は、スマート カプセルを開発する企業向けに、二層製造技術を活用したオーダーメイドの薬物送達ソリューションと経口生物製剤用のカスタマイズされたカプセル設計に焦点を当てたカスタマイズされた製品を開始しました。