プロテインA樹脂市場規模、シェア、成長および業界分析、タイプ別（天然プロテインAおよび組換えプロテインA）、製品別（アガロースベースのタンパク質、ガラスまたはシリカベースのタンパク質、および有機ポリマーベースのタンパク質）、アプリケーション別、エンドユーザー別、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

プロテイン A 樹脂は、複雑な混合物から抗体、主に免疫グロブリン G (IgG) を分離するために使用されるクロマトグラフィー精製媒体です。これには、IgG 分子の Fc 領域に特異的に結合する黄色ブドウ球菌由来の細菌タンパク質であるプロテイン A が含まれています。

市場には、天然プロテイン A と遺伝子工学によって生産される組換えプロテイン A が含まれます。これには、アガロースベース、ガラスまたはシリカベース、および有機ポリマーベースの樹脂が含まれており、それぞれが性能と安定性に関して異なる特性を提供します。主な用途は、研究および製造における免疫沈降と抗体精製です。

プロテインA樹脂市場概要

Kings Research によると、世界のプロテイン A 樹脂市場規模は 2024 年に 10 億 7,150 万米ドルと評価され、2025 年の 1 億 2,290 万米ドルから 2032 年までに 1 億 6,330 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 4.83% の CAGR を示します。

市場の成長は、生物製剤製造における大規模精製におけるプロテイン A クロマトグラフィー樹脂の需要の高まりによって促進されています。大きな傾向は、精製プロセスを簡素化するユニバーサルアフィニティーテクノロジーへの移行です。これらのソリューションにより、タンパク質ごとにカスタムメソッドが必要なくなり、開発時間と運用コストが削減されます。

プロテイン A 樹脂業界で事業を展開している主要企業は、Purolite、Abcam Limited、Cytiva、JSR Life Sciences, LLC、GenScript、Merck KGaA、Protein Ark、Repligen Corporation、Sepax Technologies, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Agilent Technologies, Inc.、TransGen Biotech Co., Ltd.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、および Tosoh Bioscience LLC です。

主要な市場ハイライト:

1. プロテインA樹脂の市場規模は、2024年に10億7,150万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2025 年から 2032 年にかけて 4.83% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 34.09% の市場シェアを保持し、評価額は 3 億 6,520 万米ドルでした。
4. 天然プロテイン A セグメントは、2024 年に 6 億 6,590 万米ドルの収益を獲得しました。
5. アガロースベースのタンパク質セグメントは、2032 年までに 6 億 5,230 万米ドルに達すると予想されます。
6. 免疫沈降セグメントは、2032 年までに 9 億 2,190 万米ドルの収益を生み出すと予測されています。
7. 製薬およびバイオ医薬品企業セグメントは、2032 年までに 6 億 190 万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に 5.80% の CAGR で成長すると予想されます。

メーカーは、精製のスピードと効率に対する需要の高まりに応えるために、迅速な精製を目的として設計された高度なプロテイン A 樹脂製品を導入しています。生物製剤生産。これらの樹脂は高い結合能力とより速い流量を提供し、製品の品質を損なうことなくより迅速な処理を可能にします。

主な焦点は、精製サイクル時間を短縮し、バッチスループットを向上させることです。企業はまた、柔軟な製造セットアップをサポートするために、これらの製品を使い捨てシステムと連携させています。

• 2024 年 10 月、ザルトリウス AG は、抗体精製を加速するために設計された高速アフィニティー クロマトグラフィー ユニットである Sartobind Rapid A Lab を発売しました。業界最速のプロテイン A マトリックスを特徴とし、バッファーの脱気を必要とせずにベンチトップおよび高速サイクリング アプリケーションをサポートします。従来の樹脂カラムと比較して、最大 100 回の精製サイクルが可能で、最大 17 倍高い抗体収量が得られます。

生物製剤製造における大規模精製プロセスの需要の高まり

この市場は、生物製剤製造で使用される大規模精製プロセスにおけるプロテイン A クロマトグラフィー樹脂の需要の高まりによって牽引されています。プロテイン A 樹脂は、複雑な混合物から抗体を捕捉する際に高い選択性と効率を提供するため、下流の処理に不可欠なものとなります。

バイオ医薬品の生産が世界的に拡大するにつれ、メーカーはますます急速精製技術への投資と製品の発売を行っています。この採用の増加により、プロテイン A 樹脂の需要が高まり、大規模な生物製剤製造における重要なコンポーネントとして確立されています。

• 2024 年 6 月、Repligen Corporation とエコラボ ライフ サイエンスは共同で、大規模な生物製剤製造用に開発されたプロテイン A クロマトグラフィー樹脂である DurA Cycle を発売しました。この製品は、精製効率の向上とモノクローナル抗体の製造コストの削減を目的とした戦略的パートナーシップの一環として、BIO 2024で発表されました。

生物製剤製造におけるプロテイン A 樹脂のコストが高く、再利用が限られている

プロテイン A 樹脂市場の拡大を制限する大きな課題は、大規模な生物製剤生産における樹脂のコストが高く、再利用が限られていることです。アガロースベースのプロテイン A 樹脂は製造コストが高くなります。

繰り返し使用すると性能が低下し、精製サイクルあたりのコストが増加します。これにより、特にコスト重視の小規模な運用では導入が制限されます。

この課題に対処するために、メーカーはより高い結合能力とより長い使用寿命を備えた樹脂を開発しています。精製性能を維持しながら生産コストを下げる代替リガンドに投資している企業もいます。

精製を簡素化するためのユニバーサルアフィニティーテクノロジーの採用

市場では、多様な組換えタンパク質の標準化された精製をサポートするアフィニティー技術への顕著な変化が見られます。自己切断型トレースレスタグや相補的アフィニティーなどの新しいソリューションクロマトグラフィー樹脂、タンパク質特異的な結合パートナーの必要性を排除します。

これらのシステムにより、単一の精製プロセスを複数のタンパク質フォーマットに適用できます。これにより、運用効率が向上し、開発時間が短縮され、下流のワークフローが簡素化されます。この変化により、研究と商業バイオ製造の両方でプロテイン A 樹脂技術の使用が拡大しています。

• 2023 年 11 月、Cytiva は、新しいアフィニティー クロマトグラフィー樹脂と自己切断型トレースレス タグ システムを介した Protein Select テクノロジーを発表しました。このイノベーションにより、残留タグなしであらゆる組換えタンパク質の精製が可能になり、研究から大規模なバイオプロセシングまで簡素化されたソリューションが提供されます。

プロテインA樹脂市場レポートのスナップショット

 市場の細分化

• タイプ別 (天然プロテイン A および組換えプロテイン A): 天然プロテイン A セグメントは、その高い結合親和性と従来の精製プラットフォームでの広範な使用により、2024 年に 6 億 6,590 万米ドルを稼ぎ出しました。
• 製品別（アガロースベースのタンパク質、ガラスまたはシリカベースのタンパク質、有機ポリマーベースのタンパク質）：アガロースベースのタンパク質セグメントは、主にその優れた流動特性と大容量精製システムとの互換性により、2024年に42.17%のシェアを保持しました。
• 用途別（免疫沈降および抗体精製）：免疫沈降セグメントは、タンパク質相互作用研究を含む学術研究および診断研究での使用の増加により、2032年までに9億2,190万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー別（製薬およびバイオ医薬品企業、学術研究機関、その他）：モノクローナル抗体生産および大規模バイオプロセスの需要の高まりにより、製薬およびバイオ医薬品企業セグメントは2032年までに6億190万米ドルに達すると予測されています。

プロテインA樹脂市場地域分析

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米のプロテイン A 樹脂市場シェアは 2024 年に 34.09% となり、その価値は 3 億 6,520 万米ドルに達しました。この優位性は、生物製剤の製造能力を拡大するための投資の増加によって強化されています。この地域のバイオ医薬品企業は、治療用タンパク質の生産施設を拡張しています。

これらの拡張には、下流の精製のために大量のプロテイン A 樹脂が必要です。先進的な生物製剤プラントの開発は、政府の資金、民間部門の資本、企業間のパートナーシップによってさらに支援されています。この継続的な投資は、この地域におけるプロテイン A クロマトグラフィー樹脂の高い需要に貢献しています。

• 2025年6月、UCBは米国に新しい生物製剤製造施設を建設するための50億ドルの投資を発表した。このプロジェクトは、需要の拡大をサポートし、300人の高度なスキルを持った雇用を創出し、米国を拠点とするCMOパートナーシップを強化することを目的としている。この拡大により、イノベーション、サプライチェーンの回復力、米国の長期的な成長に対する UCB の取り組みが強化されます。

アジア太平洋地域のプロテイン A 樹脂産業は、予測期間中に 5.80% の CAGR で成長する態勢が整っています。この成長は、抗体医薬品精製におけるプロテイン A 樹脂の需要の高まりによって刺激されています。中国、インド、日本などの国々は、特にバイオシミラーや抗体ベースの治療向けの生物製剤の製造を増加させています。

この地域の企業は、高収率の抗体精製向けに設計された新しいプロテイン A 樹脂製品を発売しています。これらの製品革新により、地域市場の成長が加速しています。

• 2024年9月、JSRライフサイエンスは抗体医薬品精製用プロテインA樹脂「Amsphere A+」を発売した。この樹脂はタンパク質リガンドとポリマー技術を特徴としており、アルカリ安定性、より高い結合能力、および製造効率を高める圧力流性能を提供します。

規制の枠組み

• 米国では、生物製剤の製造に使用されるプロテイン A 樹脂は、医薬品グレードの材料の製造に適用される 21 CFR Part 210 および 211 に概説されている現行の適正製造基準 (cGMP) に基づいて、米国食品医薬品局 (FDA) によって規制されています。
• 中国では、国家医薬品局（NMPA）は医薬品管理法に基づいてプロテインA樹脂を規制しており、製造業者は治療用抗体の製造に使用される原材料のGMP基準を満たさなければなりません。
• 日本で、厚生労働省（MHLW）は薬事法に基づいてGMP要件を施行しています。医療機器これには、バイオ医薬品の製造に使用されるプロテイン A 樹脂などの材料が含まれます。

競争環境

プロテイン A 樹脂市場の主要企業は、市場での地位を強化するためのイノベーションと戦略的パートナーシップに焦点を当てています。多くのメーカーは、大規模な抗体精製の需要を満たすために、結合効率が向上し、動作寿命が長い高容量樹脂を開発しています。

企業はバイオ医薬品会社や研究機関と提携して、カスタマイズされた精製プラットフォームを共同開発しています。これらのコラボレーションは、製品開発を加速し、次世代クロマトグラフィー技術のより迅速な導入を可能にすることを目的としています。

柔軟な製造をサポートするために、統合生産システムや連続処理ソリューションに投資している企業もあります。

• 2024年2月、RepligenとPuroliteは、組換え抗体フラグメントなどの特殊なモノクローナル抗体を精製するために設計された新しいアガロースベースのアフィニティー樹脂であるPraesto CH1を発売しました。この製品は、プロライトの製造プロセスとRepligenのリガンド技術を組み合わせて、特殊なmAb精製における課題に対処する複数年にわたる戦略的パートナーシップの成果です。

プロテインA樹脂市場の主要企業:

• プロライト
• アブカム株式会社
• キティバ
• JSR ライフサイエンス合同会社
• ジェンスクリプト
• メルクKGaA
• プロテインアーク
• 株式会社レプリジェン
• セパックス・テクノロジーズ株式会社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• ザルトリウスAG
• アジレント・テクノロジー株式会社
• トランスジェンバイオテック株式会社
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ株式会社
• 東ソーバイオサイエンス合同会社

最近の開発（製品発売）

• 2024年4月, Welch Materials は、モノクローナル抗体精製用に設計されたアガロースベースの高性能アフィニティークロマトグラフィー樹脂であるプロテイン A Tanrose 4FF を発売しました。この製品は、再設計された耐アルカリ性プロテイン A リガンドと高流量アガロース マトリックスを備えており、剛性、親水性、耐圧性が向上しています。