抗菌薬感受性検査市場

市場の定義

この市場は、特定の病原体に対する抗菌薬の有効性を判定するために用いられる診断機器、消耗品および検査プラットフォームで構成されます。これらのソリューションは、表現型、遺伝子型および自動化された手法により、抗生物質または抗真菌薬に対する微生物の反応を評価し、耐性プロファイルや最小発育阻止濃度（MIC）などのデータを生成します。

ASTシステムは、検査所見を臨床的に活用できる知見に変換し、適切な治療薬の選択、抗菌薬適正使用および感染対策を支援します。ASTシステムは、病院、臨床検査室、診断センター、製薬研究施設、公衆衛生機関において、感染症の診断、抗菌薬適正使用および耐性サーベイランスに重要な役割を果たしています。

市場概要

世界の抗菌薬感受性検査市場規模は、2024年に56億7,000万米ドルと評価され、2025年の59億5,000万米ドルから2032年には87億4,000万米ドルに成長し、予測期間中に5.65%のCAGRを示すと予測されています。

市場は、抗菌薬耐性の増加と、適時かつ正確な治療薬選択へのニーズの高まりを背景に拡大しています。感染症の有病率の上昇、抗菌薬適正使用支援プログラム（ASP）の拡大、医療現場全体での自動化・迅速ASTテクノロジーの普及が、市場の成長を支えています。

市場の主なハイライト

1. 抗菌薬感受性検査業界の規模は、2024年に56億7,000万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2024年から2032年にかけて5.65%のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に36.55%の市場シェアを占め、評価額は20億7,000万米ドルでした。
4. 消耗品セグメントは、2024年に36億6,000万米ドルの収益を上げました。
5. ブロス希釈法セグメントは、2032年までに39億9,000万米ドルに達すると予想されています。
6. 臨床診断セグメントは、2032年までに56.80%の市場シェアを記録すると予想されています。
7. 病院・臨床検査室セグメントは、2024年に56.43%の市場シェアを記録しました。
8. アジア太平洋は、予測期間中に6.38%のCAGRで成長すると予想されています。

抗菌薬感受性検査市場で事業を展開する主要企業は、Accelerate Diagnostics, Inc.、Alifax S.r.l.、Beckman Coulter, Inc.、BD、Bio-Rad Laboratories, Inc、BIOMÉRIEUX、Bruker、Cepheid.、Creative Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche、Hain Lifescience GmbH、Hardy Diagnostics、HiMedia Laboratories.、Liofilchem S.r.l.、およびMerck KGaAです。

市場ダイナミクス

市場の成長は、効果的な臨床意思決定を支援するために、複雑な抗菌薬感受性データを正確に解釈する必要性の高まりによって促進されています。抗菌薬耐性の増加により、迅速な病原体同定と信頼性の高い感受性プロファイリングを組み合わせて標的治療を導くことの臨床的重要性が高まっています。

医療提供者は、解釈のばらつきを低減し、診断に対する信頼度を高めるため、自動検査と意思決定支援およびインフォマティクス機能を統合した高度なASTシステムを導入しています。

BD、BIOMÉRIEUX、Accelerate Diagnostics, Inc.などの主要企業は、データの利便性と標準化を向上させるため、統合された分析機能とワークフロー支援によってASTプラットフォームの強化を続けており、臨床検査室全体での抗菌薬感受性検査ソリューションのより幅広い導入を後押ししています。

• たとえば、2025年4月、BD (Becton, Dickinson and Company)は、BD Synapsys Informatics Solutionと統合されたBD Phoenix M50およびBDXpert Systemのクリアランス取得を発表しました。このプラットフォームは、迅速な病原体同定と抗菌薬感受性検査のアルゴリズムを活用して複雑な診断データの正確な解釈を支援し、抗菌薬耐性の検出と管理における信頼性を向上させます。

抗菌薬耐性が高まる中、抗菌薬感受性検査の導入を促進しているものは何か

市場の成長は、抗菌薬耐性による世界的な負担の増大によって促進されており、これにより有効な治療法を正確かつ適時に特定する必要性が高まっています。病院や臨床検査室は、標的治療の判断を導き、不適切な抗生物質使用を減らし、抗菌薬適正使用に関する要件を遵守するため、抗菌薬感受性検査への依存を強めています。

感染率の上昇、耐性病原体に関連する入院期間の長期化、耐性モニタリングに対する規制上の重視の強まりが、医療システム全体での日常的なASTの導入をさらに後押ししています。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、抗菌薬耐性は世界的な公衆衛生上の緊急の脅威であり、世界で少なくとも127万人の死亡の一因となっています。米国では、毎年280万件を超える抗菌薬耐性感染症が発生しています。

市場参加者は抗菌薬感受性検査システムの高コストを克服するためにどのような戦略を採用しているか

抗菌薬感受性検査市場の成長を抑制する主な課題は、高度なASTシステムの導入と維持に伴う高コストと運用の複雑さです。

自動化・迅速な感受性検査プラットフォームの導入には、多額の設備投資、検査室インフラの改修、熟練した微生物検査担当者が必要です。さらに、検査基準、バリデーション要件、検査室情報システムとの統合におけるばらつきが、臨床検査室のワークフローを複雑にしています。これらの要因は、特に小規模病院、診断センター、資源の限られた医療現場において、導入を制限する可能性があります。

この課題に対処するため、市場参加者はモジュール式のシステム設計、自動化に適したワークフロー、標準化された検査パネルに注力するとともに、研修プログラム、技術サポートサービス、医療提供者とのパートナーシップを拡大し、アクセスの向上とASTのより幅広い導入を支援しています。

自動化された抗菌薬感受性検査テクノロジーの統合は検査室のワークフローをどのように変えているか

抗菌薬感受性検査市場に影響を与える主要なトレンドは、迅速・自動化ASTテクノロジーの日常的な検査室ワークフローへの統合が進んでいることです。臨床検査室は、手作業や単独の検査手法から、検査室情報システムや微生物検査自動化プラットフォームに組み込まれたシステムへと移行しつつあり、シームレスな感受性解析と報告を支えています。

この統合により、結果の迅速な生成、解釈の標準化、診断プロセス全体でのデータ連携の向上が可能になります。自動化・デジタル化されたASTソリューションを既存の検査室環境に組み込むことで、業務効率が向上し、所要時間が短縮され、一貫した抗菌薬適正使用の実践が支えられます。その結果、医療現場全体での導入が加速し、持続的な市場需要が生まれています。

• たとえば、2025年1月、Rapid Infection Diagnostics Inc. (RID)は、血流感染症を対象とする新しい微生物検査システムであるBSIDxの発売を発表しました。このプラットフォームは、陽性血液培養から直接、病原体の自動同定と抗菌薬感受性検査を可能にし、5時間未満で結果を提供することで、より迅速な臨床意思決定と標的治療の適時の開始を支援します。

市場レポートのスナップショット

セグメント	詳細
製品タイプ別	機器、消耗品
方法別	ディスク拡散法、ブロス希釈法、寒天希釈法、その他
用途別	臨床診断、創薬・開発、疫学・サーベイランス、その他
エンドユーザー別	病院・臨床検査室、診断センター、製薬・バイオテクノロジー企業、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	欧州：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、その他の欧州
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、その他のアジア太平洋
	中東・アフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、その他の中東・アフリカ
	南米：ブラジル、アルゼンチン、その他の南米

市場セグメンテーション

• 製品タイプ別（機器、消耗品）：消耗品セグメントは、日常検査での継続的な使用と、病院や検査室全体での診断件数の増加により、2024年に36億6,000万米ドルの収益を上げました。
• 方法別（ディスク拡散法、ブロス希釈法、寒天希釈法、その他）：ブロス希釈法セグメントは、最小発育阻止濃度の判定における高い精度と自動ASTシステムとの高い統合性により、2024年に市場の43.21%を占めました。
• 用途別（臨床診断、創薬・開発、疫学・サーベイランス、その他）：臨床診断セグメントは、抗菌薬耐性感染症の増加と、標的治療薬の選択におけるASTへの依存の高まりにより、2032年までに49億6,000万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー別（病院・臨床検査室、診断センター、製薬・バイオテクノロジー企業、その他）：病院・臨床検査室セグメントは、患者の検査件数の多さと抗菌薬適正使用支援プログラムの広範な実施により、2032年までに48億2,000万米ドルに達すると予測されています。

地域分析

主要地域の市場動向はどうなっているか

地域別では、市場は北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類されています。

北米の抗菌薬感受性検査市場は、2024年に世界市場で約36.55%のシェアを占め、評価額は20億7,000万米ドルでした。この優位性は、高度な医療インフラ、多い診断検査件数、抗菌薬適正使用に対する規制上の強い重視によるものです。

医療関連感染の有病率の高さを受けて、この地域の医療提供者は、感染症の診断と治療の最適化における標準的な要素として、日常的な抗菌薬感受性検査を実施するようになっています。

さらに、政府の取り組み、サーベイランスプログラム、公衆衛生機関が発行するガイドラインが、正確かつ適時の感受性検査に対する需要を一層強めています。自動化・迅速ASTプラットフォームの高い導入率と、革新的な表現型技術および分子技術の早期導入も、北米全体の市場成長をさらに促進しています。

• 米国疾病予防管理センター（CDC）によると、米国の入院患者の約31人に1人が少なくとも1つの医療関連感染を有しており、臨床現場における効果的な感染対策と抗菌薬感受性検査の重要な必要性が浮き彫りになっています。

アジア太平洋は、患者人口の多さ、感染症の発生率の高さ、病院と地域社会の双方で抗生物質の誤用にさらされる機会の増加を背景に、予測期間中に6.38%という堅調なCAGRで大きく成長する見通しです。

この地域では、抗生物質の誤用と過剰処方が広く見られることから薬剤耐性感染症の発生率が高く、これが特に人口密集地域や急速に都市化が進む地域で微生物の耐性獲得を加速させています。その結果、日常的な感受性検査の必要性が高まっています。市場の拡大は、公立病院ネットワークの規模拡大、診断検査室の拡充、微生物検査の実務の段階的な標準化によってさらに促進されています。

規制の枠組み

• 米国では、抗菌薬感受性検査は、米国食品医薬品局（FDA）により体外診断用（IVD）医療機器規制の下で規制されています。AST機器、パネルおよび自動システムには、分析精度、臨床的妥当性および安全性を確保するため、FDAのクリアランスまたは承認が必要です。
• 欧州連合では、AST製品は体外診断用医療機器規則（IVDR）の下で規制されており、同規則は臨床的エビデンス、性能評価、市販後調査についてより厳しい要件を課しています。欧州医薬品庁（EMA）と各国の所轄当局が遵守状況を監督し、EUCAST（European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing、欧州抗菌薬感受性試験委員会）が加盟国全体で用いられる標準化された感受性ブレイクポイントと検査方法を定めています。
• アジア太平洋では、中国が国家薬品監督管理局（NMPA）を通じてAST機器を規制しており、性能検証と品質基準がますます重視されています。
• 世界的には、世界保健機関（WHO）が、抗菌薬耐性サーベイランスと感受性検査に関する世界基準の設定において重要な役割を果たしています。WHOは、世界中の医療システムにおける一貫した耐性モニタリングと責任ある抗菌薬使用を支援するため、ASTの手法の調和、世界的なデータ共有、適正使用の枠組みを推進しています。

競争環境

抗菌薬感受性検査業界の主要企業は、競争上の地位を強化するため、自動化、スピード、臨床的統合の推進に注力しています。

大手診断企業は、陽性培養から直接より迅速に結果を提供する、迅速かつ完全自動のASTプラットフォームを発売し、救命救急や敗血症管理のニーズに対応しています。複数の企業が、標準化とデータ連携を向上させるため、ASTシステムを検査室情報システムやデジタル微生物検査ワークフローと統合しています。

• 2023年6月、Sysmex Europeは、尿検体から約30分で感受性結果を得られる、世界初のポイントオブケア抗菌薬感受性検査システムを発売しました。従来は48時間から72時間を要していました。このシステムは独自のマイクロ流体技術を活用し、約15分以内の迅速な細菌検出と抗生物質の有効性の自動評価を、患者の近くで行う検査環境向けに設計されたコンパクトな卓上プラットフォームで実現します。

抗菌薬感受性検査市場の主要企業

• Accelerate Diagnostics, Inc.
• Alifax S.r.l.
• Beckman Coulter, Inc.
• BD
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• BIOMÉRIEUX
• Bruker
• Cepheid.
• Creative Diagnostics
• Hoffmann-La Roche
• Hain Lifescience GmbH
• Hardy Diagnostics
• HiMedia Laboratories.
• Liofilchem S.r.l.
• Merck KGaA

最近の動向

• 2025年3月、bioMérieuxは、微生物同定および抗菌薬感受性検査のための高度なシステムであるVITEK COMPACT PROについて、FDAの510(k)クリアランスを取得したと発表しました。このプラットフォームは、臨床検査室における感染症の診断と抗菌薬耐性の管理を支援するとともに、産業分野の検査室における汚染物質の特定と消費者の安全性向上も可能にします。