抗菌薬感受性検査市場規模、シェア、成長および業界分析、製品タイプ別（機器、消耗品）、方法別（ディスク拡散法、ブロス希釈、寒天希釈、その他）、アプリケーション別（臨床診断、創薬および開発、疫学および監視、その他）、エンドユーザー別、および地域分析、 2025-2032

市場の定義

この市場は、特定の病原体に対する抗菌剤の有効性を判断するために使用される診断機器、消耗品、試験プラットフォームで構成されています。これらのソリューションは、表現型、遺伝子型、および自動化された方法を通じて抗生物質または抗真菌薬に対する微生物の反応を評価し、耐性プロファイルや最小阻止濃度などのデータを生成します。

AST システムは、検査結果を臨床的に実用的な洞察に変換し、適切な治療法の選択、抗菌管理、感染制御をサポートします。これらは、病院、臨床検査室、診断センター、製薬研究施設、公衆衛生機関にわたる感染症の診断、抗菌管理、耐性監視において重要な役割を果たしています。

抗菌薬感受性検査市場概要

世界の抗菌薬感受性検査市場規模は2024年に56億7,000万米ドルと評価され、2025年の59億5,000万米ドルから2032年までに87億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に5.65%のCAGRを示しています。

抗菌薬耐性の増加と、タイムリーで正確な治療法の選択に対するニーズの高まりにより、市場は拡大しています。市場の成長は、感染症の蔓延の増加、抗菌管理プログラム（ASP）の拡大、医療現場全体での自動化された迅速なAST技術の幅広い採用によって支えられています。

主要な市場ハイライト:

1. 抗菌薬感受性検査の業界規模は、2024 年に 56 億 7,000 万米ドルと記録されました。
2. 市場は、2024 年から 2032 年にかけて 5.65% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は 2024 年に 36.55% の市場シェアを保持し、評価額は 20 億 7,000 万米ドルでした。
4. 消耗品部門は2024年に36億6,000万米ドルの収益を上げました。
5. スープ希釈セグメントは、2032 年までに 39 億 9,000 万米ドルに達すると予想されています。
6. 臨床診断部門は、2032 年までに 56.80% の市場シェアを記録すると予想されています。
7. 病院および臨床検査室部門は、2024 年に 56.43% の市場シェアを記録しました。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に 6.38% の CAGR で成長すると予想されます。

抗菌薬感受性検査市場で活動している主要企業は、Accelerate Diagnostics, Inc.、Alifax S.r.l.、Beckman Coulter, Inc.、BD、Bio-Rad Laboratories, Inc、BIOMÉRIEUX、Bruker、Cepheid.、Creative Diagnostics、F. Hoffmann-La Roche、Hain Lifescience GmbH、Hardy Diagnostics、HiMedia Laboratories.、Liofilchem です。 S.r.l.およびMerck KGaA。

市場の成長は、効果的な臨床上の意思決定をサポートするために、複雑な抗菌薬感受性データを正確に解釈する必要性の高まりによって推進されています。抗菌薬耐性の上昇により、迅速な病原体の同定と信頼性の高い感受性プロファイリングを組み合わせて標的療法を導くことの臨床的重要性が高まっています。

医療提供者は、自動検査と意思決定支援および情報科学機能を統合して、解釈のばらつきを減らし、診断の信頼性を向上させる高度な AST システムを導入しています。

BD、BIOMÉRIEUX、Accelerate Diagnostics, Inc. などの大手企業は、データの使いやすさと標準化を向上させるために、統合された分析とワークフローのサポートにより AST プラットフォームを強化し続け、臨床検査室全体での抗菌薬感受性検査ソリューションの幅広い採用を強化しています。

• たとえば、2025 年 4 月に BD (Becton, Dickinson and Company) は、BD Synapsys Informatics Solution と統合された BD Phoenix M50 および BDXpert システムの販売許可を発表しました。このプラットフォームは、迅速な病原体同定と抗菌薬感受性試験アルゴリズムを活用して、複雑な診断データの正確な解釈をサポートし、抗菌薬耐性の検出と管理の信頼性を向上させます。

抗菌薬耐性が高まる中、抗菌薬感受性試験の導入を推進しているのは何ですか?

市場の成長は、抗菌薬耐性の世界的な負担の増加によって促進されており、効果的な治療法を正確かつタイムリーに特定する必要性が高まっています。病院や臨床検査室は、対象を絞った治療の決定を導き、不適切な抗生物質の使用を減らし、抗菌薬の管理要件を遵守するために、抗菌薬感受性検査への依存度を高めています。

感染率の増加、耐性病原体に関連した入院期間の延長、耐性モニタリングに対する規制の強化により、医療システム全体で日常的な AST の導入がさらに強化されています。

• 米国疾病管理予防センター (CDC) によると、抗菌薬耐性は世界的な公衆衛生上の緊急の脅威であり、世界中で少なくとも 127 万人の死亡につながっています。米国では、毎年 280 万件以上の抗菌薬耐性感染症が発生しています。

市場参加者は、抗菌薬感受性試験システムの高コストを克服するためにどのような戦略を採用していますか?

抗菌薬感受性検査市場の成長を抑制する主な課題は、高度な AST システムの導入と維持に伴う高コストと運用の複雑さです。

自動化された迅速な感受性プラットフォームの導入には、多額の資本投資、実験室インフラのアップグレード、および熟練した微生物学担当者が必要です。さらに、テスト基準、検証要件、および統合のばらつき研究室情報システム臨床検査室のワークフローが複雑になります。これらの要因により、特に小規模な病院、診断センター、リソースに制約のある医療現場では導入が制限される可能性があります。

この課題に対処するために、市場参加者はモジュール式のシステム設計、自動化に適したワークフロー、標準化されたテストパネルに焦点を当てている一方、アクセシビリティを向上させ、より広範な AST の導入をサポートするために、トレーニング プログラム、技術サポート サービス、医療提供者とのパートナーシップを拡大しています。

自動抗菌薬感受性試験技術の統合により、研究室のワークフローはどのように再構築されていますか?

抗菌薬感受性検査市場に影響を与える主要な傾向は、迅速かつ自動化された AST テクノロジーの日常的な検査ワークフローへの統合が増加していることです。臨床検査室は、手動およびスタンドアロンの検査方法を超えて、シームレスな感受性分析とレポートをサポートする検査情報システムおよび微生物学自動化プラットフォームに組み込まれたシステムに移行しています。

この統合により、より迅速な結果生成、標準化された解釈、および診断プロセス全体にわたるデータ接続の向上が可能になります。自動化されたデジタル対応の AST ソリューションを既存の実験室環境に組み込むことで、運用効率が向上し、所要時間が短縮され、一貫した抗菌管理慣行がサポートされるため、医療現場全体での導入が加速され、持続的な市場需要が促進されます。

• たとえば、2025 年 1 月に、Rapid Infection Diagnostics Inc. (RID) は、斬新な BSIDx の開始を発表しました。微生物検査血流感染症のためのシステム。このプラットフォームにより、陽性の血液培養から直接自動病原体同定と抗菌薬感受性検査が可能になり、5 時間以内に結果が得られるため、より迅速な臨床意思決定と標的治療のタイムリーな開始がサポートされます。

抗菌薬感受性検査市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• 製品タイプ別（機器および消耗品）：消耗品部門は、日常検査での繰り返しの使用と、病院や研究所全体での診断量の増加により、2024年に36億6,000万米ドルの収益を上げました。
• 方法別 (ディスク拡散法、ブロス希釈、寒天希釈など): ブロス希釈は、最小発育阻止濃度の決定における高い精度と自動 AST システムとの強力な統合により、2024 年に市場の 43.21% を占めました。
• 用途別（臨床診断、創薬と開発、疫学と監視、その他）： 臨床診断セグメントは、抗菌薬耐性感染症の増加と標的療法選択におけるASTへの依存の増大により、2032年までに49億6,000万米ドルに達すると予測されています。
• 最終用途別（病院および臨床検査室、診断センター、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他）：病院および臨床検査室部門は、患者の検査量の増加と抗菌管理プログラムの広範な実施により、2032年までに48億2,000万米ドルに達すると予測されています。

北米とアジア太平洋地域の市場シナリオは何ですか?

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分類されています。

北米の抗菌薬感受性検査市場シェアは、2024 年に世界市場で約 36.55% となり、評価額は 20 億 7,000 万米ドルに達しました。この優位性は、先進的な医療インフラ、大量の診断検査、および抗菌管理を重視した規制に起因しています。

医療関連感染症の蔓延により、この地域の医療提供者は、感染症の診断と治療の最適化の標準的な要素として、定期的な抗菌薬感受性検査の実施を促しています。

さらに、政府の取り組み、監視プログラム、公衆衛生機関が発行するガイドラインにより、正確かつタイムリーな感受性検査の需要がさらに強化されています。自動化された迅速な AST プラットフォームの高度な採用と、革新的な表現型および分子技術の早期導入が、北米全体の市場の成長をさらに推進しています。

• 米国疾病管理予防センター (CDC) によると、米国の入院患者の約 31 人に 1 人が少なくとも 1 つの医療関連感染症を患っており、臨床現場における効果的な感染制御と抗菌薬感受性検査の重要な必要性が浮き彫りになっています。

アジア太平洋地域は、患者数の多さ、感染症の発生率の高さ、病院と地域社会の両方での抗生物質の誤用の増加により、予測期間中に6.38%という堅調なCAGRで大幅な成長を遂げる態勢が整っています。

この地域では、抗生物質の誤用と過剰処方が蔓延しているため、薬剤耐性感染症の発生率が上昇しており、特に人口密集地域や急速に都市化が進んでいる地域では、微生物耐性の発達が加速しており、定期的な感受性検査の必要性が高まっている。市場の拡大は、公立病院ネットワークの拡大、診断研究所の拡大、微生物学の実践の段階的な標準化によってさらに促進されています。

規制の枠組み

• 米国では、抗菌薬感受性試験は、米国食品医薬品局 (FDA) によって次のように規制されています。体外診断（IVD）医療機器規制。 AST 機器、パネル、および自動システムは、分析の精度、臨床的妥当性、および安全性を確保するために FDA の認可または承認を必要とします。
• 欧州連合では, AST製品は、臨床証拠、性能評価、市販後調査についてより厳しい要件を課す体外診断規制（IVDR）に基づいて規制されています。欧州医薬品庁 (EMA) および各国の管轄当局がコンプライアンスを監督し、EUCAST (欧州抗菌薬感受性検査委員会) が加盟国全体で使用される標準化された感受性ブレークポイントと検査方法を確立しています。
• アジア太平洋で, 中国は国家医療製品総局（NMPA）を通じてAST機器を規制しており、性能検証と品質基準がますます重視されている。
• 世界的に、世界保健機関（WHO）は、抗菌薬耐性の監視と感受性検査の世界基準の設定において重要な役割を果たしています。 WHO は、世界中の医療システム全体で一貫した耐性モニタリングと責任ある抗菌薬の使用をサポートするために、調和のとれた AST 方法論、世界的なデータ共有、管理枠組みを推進しています。

競争環境

抗菌薬感受性検査業界の大手企業は、競争力を強化するために自動化、スピード、臨床統合の推進に注力しています。

大手診断会社は、陽性培養物から直接より迅速な結果を提供する、迅速かつ完全に自動化された AST プラットフォームを立ち上げ、救命救急および敗血症管理のニーズに対応しています。いくつかの企業は、標準化とデータ接続性を向上させるために、AST システムを研究室情報システムおよびデジタル微生物学のワークフローと統合しています。

• 2023 年 6 月、シスメックス ヨーロッパは、尿サンプルから感受性結果を従来の 48 ～ 72 時間で得られる世界初のポイントオブケア抗菌薬感受性検査システムを開始しました。このシステムは独自のマイクロ流体技術を活用し、患者に近い検査環境向けに設計されたコンパクトなデスクトップ プラットフォーム内で、約 15 分以内の迅速な細菌検出と抗生物質の有効性の自動評価を可能にします。

抗菌薬感受性検査市場の主要企業：

• Accelerate Diagnostics, Inc.
• アリファックス S.r.l.
• ベックマン・コールター社
• BD
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
• ビオメリュー
• ブルカー
• セファイド。
• クリエイティブ診断
• ホフマン・ラ・ロシュ
• ハイン ライフサイエンス GmbH
• ハーディ診断
• ハイメディア研究所。
• リオフィルケム S.r.l.
• メルクKGaA

最近の動向

• 2025年3月に, bioMérieux は、微生物同定および抗菌剤感受性試験のための高度なシステムである VITEK COMPACT PRO の FDA 510(k) 認可を発表しました。このプラットフォームは、臨床検査機関による感染症の診断と抗菌薬耐性の管理をサポートすると同時に、産業検査機関による汚染物質の特定と消費者の安全性の向上を可能にします。