プロテインA樹脂市場

市場の定義

タンパク質A樹脂は、複雑な混合物からの主に免疫グロブリンG（IgG）を分離するために使用されるクロマトグラフィー精製媒体です。それには、黄色ブドウ球菌に由来する細菌タンパク質であるタンパク質Aが含まれており、IgG分子のFC領域に特異的に結合します。

市場には、遺伝子工学を通じて生産される天然プロテインAと組換えプロテインAが含まれます。アガロースベースのガラスまたはシリカベースの、および有機ポリマーベースの樹脂が含まれ、それぞれがパフォーマンスと安定性のために異なる特性を提供します。主要な用途は、研究と製造における免疫沈降と抗体精製です。

プロテインA樹脂市場概要

世界のプロテインA樹脂市場規模は、2024年に1億7150万米ドルと評価され、2025年の1億1,290万米ドルから2032年までに1億5,6330万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は4.83％のCAGRを示しています。

市場の成長は、生物学的薬物製造中の大規模な精製におけるタンパク質Aクロマトグラフィー樹脂の需要の増加によって促進されます。主要な傾向は、浄化プロセスを簡素化するユニバーサルアフィニティテクノロジーへのシフトです。これらのソリューションは、各タンパク質のカスタム方法の必要性を排除し、開発時間と運用コストを削減します。

プロテインA樹脂産業で事業を展開する大手企業は、Purolite、Abcam Limited、Cytiva、JSR Life Sciences、LLC、Genscript、Merck KGAA、Protein Ark、Repligen Corporation、Sepax Technologies、Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、AgiLent Technologies、Inc。 Inc.、およびTosoh Bioscience LLC。

製造業者は、速度と効率の需要を満たすために迅速な精製のために設計された高度なタンパク質A樹脂製品を導入しています生物学生産。これらの樹脂は、高い結合容量とより速い流量を提供し、製品の品質を損なうことなく迅速な処理を可能にします。

浄化サイクル時間の短縮とバッチスループットの増加に大きな焦点があります。また、企業はこれらの製品を使い捨てシステムと連携して、柔軟な製造セットアップをサポートしています。

• 2024年10月、Sartorius AGは、抗体精製を加速するように設計された高速アフィニティクロマトグラフィーユニットであるSartobind Rapid A Labを発売しました。業界最速のプロテインAマトリックスを備えたこのマトリックスを備えており、バッファーの脱気なしでベンチトップおよびラピッドサイクリングアプリケーションをサポートしています。最大100の精製サイクルを有効にし、従来の樹脂カラムと比較して最大17倍の抗体収量を実現します。

重要なハイライト：

1. タンパク質A樹脂市場の規模は、2024年に1億7150万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで4.83％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に34.09％の市場シェアを保持し、3億6,520万米ドルの評価を受けました。
4. Natural Protein Aセグメントは、2024年に6億6,590万米ドルの収益を集めました。
5. アガロースベースのタンパク質セグメントは、2032年までに6億5,230万米ドルに達すると予想されます。
6. 免疫沈降セグメントは、2032年までに921.9百万米ドルの収益を生み出すと予測されています。
7. Pharmaceutical＆Biopharmaceutical Companiesセグメントは、2032年までに6,190万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に5.80％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

生物学的製造中の大規模な精製プロセスにおける需要の増加

市場は、生物学的製造で使用される大規模な精製プロセスにおけるタンパク質Aクロマトグラフィー樹脂の需要の増加によって推進されています。タンパク質A樹脂は、複雑な混合物から抗体を捕捉する上で高い選択性と効率を提供し、それらを下流の処理に不可欠にします。

バイオ医薬品の生産がグローバルに拡大するにつれて、メーカーは迅速な浄化技術のために製品をますます投資し、発売しています。この採用の増加は、タンパク質A樹脂の需要を促進し、それらを大規模な生物学的製造における重要な要素として確立することです。

• 2024年6月、Repligen CorporationとEcolab Life Sciencesは、大規模な生物学的製造用に開発されたタンパク質Aクロマトグラフィー樹脂であるDura Cycleを共同で開始しました。この製品は、浄化効率を高め、モノクローナル抗体の製造コストを削減することを目指して、戦略的パートナーシップの一環としてBio 2024で導入されました。

市場の課題

生物学的製造におけるタンパク質A樹脂の高コストと限られた再利用可能性

プロテインA樹脂市場の拡大を制限する主な課題は、大規模な生物学的生産における樹脂の高コストと限られた再利用性です。アガロースベースのプロテインA樹脂は製造に費用がかかります。

繰り返し使用した後、パフォーマンスは低下し、浄化サイクルあたりのコストが増加します。これにより、特に費用に敏感で小規模な運用において、採用が制限されます。

この課題に対処するために、製造業者は、より高い拘束力のある能力と使いやすい寿命の樹脂を開発しています。一部の人々は、浄化性能を維持しながら生産コストを削減する代替リガンドに投資しています。

市場動向

浄化を簡素化するためのユニバーサルアフィニティテクノロジーの採用

市場は、多様な組換えタンパク質の標準化された精製をサポートするアフィニティテクノロジーへの顕著なシフトを目撃しています。自己切断の微量タグや相補的なアフィニティクロマトグラフィー樹脂などの新しいソリューションは、タンパク質特異的結合パートナーの必要性を排除します。

これらのシステムにより、複数のタンパク質形式に単一の精製プロセスを適用できます。これにより、運用効率が向上し、開発時間が短縮され、下流のワークフローが簡素化されます。このシフトは、研究と商業バイオ製造の両方におけるプロテインA樹脂技術の使用を拡大しています。

• 2023年11月、Cytivaは、新しいアフィニティクロマトグラフィー樹脂と自己切断の微量タグシステムを通じて、タンパク質選択技術を開始しました。この革新により、残留タグなしの組換えタンパク質の浄化が可能になり、研究から大規模なバイオプロセッシングまでの単純化されたソリューションを提供します。

プロテインA樹脂市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
タイプごとに	天然タンパク質A、組換えタンパク質A
製品によって	アガロースベースのタンパク質、ガラスまたはシリカベースのタンパク質、有機ポリマーベースのタンパク質
アプリケーションによって	免疫沈降、抗体精​​製
エンドユーザーによって	製薬およびバイオ医薬品会社、学術および研究機関、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

 市場セグメンテーション

• タイプ（天然プロテインAおよび組換えタンパク質A）：天然プロテインAセグメントは、レガシー浄化プラットフォームでの高い結合親和性と広範な使用により、2024年に6億6,590万米ドルを獲得しました。
• 製品（アガロースベースのタンパク質、ガラスまたはシリカベースのタンパク質、および有機ポリマーベースのタンパク質）：アガロースベースのタンパク質セグメントは、主にその優れた流量特性と高容量精製システムとの互換性により、2024年に42.17％のシェアを保持していました。
• アプリケーション（免疫沈降および抗体精製）：免疫沈降セグメントは、タンパク質相互作用研究を含む学術および診断研究での使用の増加により、2032年までに921.9百万米ドルに達すると予測されています。
• エンドユーザー（Pharmaceutical＆Biopharmaceutical Companies、Academic＆Research Institutesなど）：Pharmaceutical＆Biopharmaceutical Companies Segmentは、2032年までに601.9百万米ドルに達すると予測されており、モノクローナル抗体生産の需要の増加と大規模なバイオプロセッシングによって推進されています。

プロテインA樹脂市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米プロテインA樹脂市場シェアは、2024年に34.09％であり、3億6,520万米ドルと評価されていました。この支配は、生物学の製造能力を拡大するための投資の増加によって強化されています。地域全体のバイオ医薬品企業は、治療タンパク質のために生産施設を拡大しています。

これらの拡張には、下流の精製のために大量のプロテインA樹脂が必要です。高度な生物学的植物の開発は、政府の資金、民間部門の資本、および企業間のパートナーシップによってさらにサポートされています。この持続的な投資は、この地域のタンパク質Aクロマトグラフィー樹脂の高い需要に貢献しています。

• 2025年6月、UCBは米国に新しい生物学的製造施設を建設するための50億米ドルの投資を発表しました。このプロジェクトは、需要の増大をサポートし、300の高度な雇用を創出し、米国に拠点を置くCMOパートナーシップを強化することを目的としています。この拡大により、UCBのイノベーション、サプライチェーンの回復力、長期の米国の成長へのコミットメントが強化されています。

アジア太平洋タンパク質A樹脂産業は、予測期間にわたって5.80％のCAGRで成長する態勢を整えています。この成長は、抗体薬物精製におけるタンパク質A樹脂の需要の増加によって刺激されます。中国、インド、日本などの国々は、特にバイオシミラーおよび抗体ベースの治療法のために、生物学の製造を増やしています。

地域全体の企業は、高収量抗体精製のために設計された新しいプロテインA樹脂製品を発売しています。これらの製品革新は、地域の市場の成長を促進しています。

• 2024年9月、JSR Life Sciencesは、抗体薬物精製のためのプロテインA樹脂であるAmsphere A+を開始しました。樹脂は、タンパク質リガンドとポリマー技術を備えており、製造効率を高めるためにアルカリの安定性、より高い結合能力、圧力流能力を提供します。

規制枠組み

• 米国で、生物学の製造に使用されるタンパク質A樹脂は、医薬品グレード材料の生産に適用される21 CFRパート210および211で概説されている現在の良好な製造慣行（CGMP）の下で、米国食品医薬品局（FDA）によって規制されています。
• 中国で、National Medical Products Administration（NMPA）は、薬物局の法律に基づいてタンパク質A樹脂を規制しており、製造業者は治療抗体産生に使用される原材料のGMP基準を満たす必要があります。
• 日本で、保健労働福祉省（MHLW）は、医薬品に基づいてGMP要件を実施します医療機器ACT。これには、バイオ医薬品生産で使用されるプロテインA樹脂などの材料が含まれます。

競争力のある風景

Protein A樹脂市場の主要なプレーヤーは、市場の地位を強化するためのイノベーションと戦略的パートナーシップに焦点を当てています。多くのメーカーは、大規模な抗体精製の需要を満たすために、結合効率が向上し、運用寿命が長くなる大容量樹脂を開発しています。

企業は、カスタマイズされた浄化プラットフォームを共同開発するために、バイオ医薬品企業や研究機関とのパートナーシップを締結しています。これらのコラボレーションは、製品の開発を加速し、次世代クロマトグラフィー技術の採用を迅速に採用できることを目的としています。

一部のプレーヤーは、柔軟な製造をサポートするために統合生産システムと継続的な処理ソリューションにも投資しています。

• 2024年2月、RepligenとPuroliteは、組換え抗体断片などの特殊なモノクローナル抗体を精製するために設計された新規アガロースベースの親和性樹脂であるPraesto CH1を発売しました。この製品は、Puroliteの製造プロセスとRepligenのリガンドテクノロジーを組み合わせて、特殊なMAB精製の課題に対処する複数年の戦略的パートナーシップの結果です。

プロテインA樹脂市場の主要企業のリスト：

• プロライト
• Abcam Limited
• cytiva
• JSR Life Sciences、LLC
• GenScript
• Merck Kgaa
• プロテインアーク
• Repligen Corporation
• Sepax Technologies、Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Sartorius AG
• Agilent Technologies、Inc。
• Transgen Biotech Co.、Ltd。
• Bio-Rad Laboratories、Inc。
• Tosoh Bioscience LLC

最近の開発（製品の発売）

• 2024年4月、ウェルチ材料は、モノクローナル抗体精製のために設計されたアガロースベースの高性能アフィニティクロマトグラフィー樹脂であるタンパク質Aタンローズ4FFを発射しました。この製品は、再設計されたアルカリ耐性タンパク質Aリガンドと、剛性、親水性、および圧力耐性の改善を提供する高流量アガロースマトリックスを特徴としています。