医薬品賦形剤市場

市場の定義

市場には、製​​薬部門での賦形剤の生産、流通、および使用が含まれます。賦形剤は、活性医薬品成分とともに薬物の製剤に使用される不活性物質です。

これらの物質は、バインダー、充填剤、防腐剤、安定剤、着色剤、香料剤、崩壊剤など、さまざまな役割を果たしています。このレポートは、主要な市場ドライバー、主要な傾向、規制の枠組み、競争の激しい景観形成業界の成長を強調しています。

医薬品賦形剤市場概要

世界の医薬品賦形剤市場規模は2023年に102億1000万米ドルと評価され、2024年の10.92億米ドルから2031年までに175億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は6.97％のCAGRを示しました。

市場の拡大は、効果的な薬物製剤に対する需要の高まりと、新薬送達システムの特殊な賦形剤の必要性の高まりによって推進されています。制御されたリリースとターゲットを絞った薬物送達技術の進歩は、賦形剤の使用を拡大しています。

医薬品賦形剤業界で事業を展開している大手企業は、Evonik Industries AG、BASF SE、Roquette、Lubrizol Corporation、Ashland Inc、DMV-Fonterra Embertients GmbH＆Co。KG、Archer Daniels Midland Company、Croda International PLC、Kerry Group、Associated British Foods Plc、Avantor、colorcon、colorcon、dupont、jr、jr、

製造施設の拡大と生産能力の向上により、供給セキュリティが改善され、配送時間が短縮されています。特殊な賦形剤に対する需要の増加は、このような投資を通じて効率的に満たされています。

さらに、これらの開発は、持続可能で革新的な製造プロセス、製品の可用性の向上、技術の進歩をサポートし、市場の競争力を強化することに焦点を当てています。

• 2024年9月、エヴォニックは、ドイツのダルムシュタットにあるそのサイトで、Eudragitポリマーの水性分散剤を乾燥させるための新しい施設を開設しました。新しい数百万ユーロ堆積物製造工場は、経口薬物送達に使用される機能賦形剤に対する需要の高まりを満たすことを目指しています。生産能力を拡大することにより、このプラントは供給セキュリティを強化し、送達時間を短縮し、経口医薬品賦形剤のグローバルハブとしてのエヴォニックの地位をサポートします。施設は、緑色の電気と蒸気を使用して地元の廃棄物焼却による蒸気を使用して運営されており、CO2排出量を年間1,000トン以上削減します。

重要なハイライト：

1. 医薬品賦形剤の市場規模は、2023年に102億1,000万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年まで6.97％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に35.95％の市場シェアを獲得し、36億7,700万米ドルの評価を受けました。
4. 無機化学セグメントは、2023年に収益6360億米ドルを獲得しました。
5. フィラーと希釈セグメントは、2031年までに286億米ドルに達すると予想されます。
6. アジア太平洋地域は、予測期間中に7.83％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

薬物送達システムの進歩

高度な薬物送達システムの開発は、水分保護、製剤の柔軟性、および安定性の向上を提供する賦形剤の需要を促進しています。

医薬品や栄養補助食品における水分に敏感な有効成分の使用の増加には、困難な条件下で製品の完全性を維持できる賦形剤が必要です。この需要は、現代の薬物製剤の一貫性、貯蔵寿命、および性能を改善するために設計された特殊な賦形剤の成長をサポートします。

• 2023年10月、Roquetteは、リカタブCT-LM（部分的にプレゲラチン化された澱粉）、ミクロセル103 SD、マイクロセル113 SDマイクロクライ材細胞岩などの3つの新しいグレードを追加することにより、水分に敏感な医薬品および栄養材の成分の賦形剤のポートフォリオを拡大しました。 CPHIバルセロナで導入されたこれらの製品は、安定化と水分保護の強化を提供し、医薬品メーカーにさまざまな生産方法と製剤にわたって薬物送達を最適化できるようになります。

市場の課題

サプライチェーンの混乱

医薬品賦形剤市場の進歩を妨げる主要な課題は、サプライチェーンの混乱です。特定の地域からの原材料への依存と市場の世界的な範囲により、中断に対して脆弱になります。これらの混乱は、生産の遅れ、コストの増加、および重要な賦形剤の不足につながり、薬物製造のタイムラインと価格に影響を与えます。

製薬会社の賦形剤企業は、サプライヤーベースを多様化し、この課題に対処するための地元の調達オプションを確立できます。サプライヤーとの関係を強化し、サプライチェーンテクノロジーに投資して、予測を改善し、リスク管理が遅れを緩和することができます。さらに、安全在庫を維持し、より回復力のあるサプライチェーンを構築することで、生産の継続性を確保するのに役立ちます。

市場動向

多機能賦形剤の上昇

医薬品製造の効率性の高まりは、多機能賦形剤への移行を促進し、市場の発展を促進しています。

これらの賦形剤は、崩壊、潤滑、粉末流の改善などの複数の機能を単一の製品に組み合わせて、複数の成分と製造ステップの必要性を減らします。この簡素化は、コスト削減と合理化された生産プロセスにつながります。

さらに、医薬品製造業が直接圧縮と継続的な製造方法をますます採用するにつれて、これらの高度な技術をサポートできる賦形剤の需要が増加します。多機能賦形剤は、錠剤の硬度を高め、一貫した製品品質を確保し、生産性と品質の両方を改善することに業界が焦点を合わせています。

• 2023年6月、アシュランドは、グライダントと潤滑剤を含む共同加工された多機能直接圧縮過剰統合剤であるPolyplasdone Plusを導入しました。この多機能崩壊は、医薬品製造における優れた粉末の流れと潤滑を提供し、2つのステップを排除することにより機器のセットアップを合理化します。タブレットの硬度を改善し、バッチと連続製造の両方で一貫した高品質の生産をサポートします。この製品は、医薬品賦形剤処理の改善をサポートするように設計されています。

医薬品賦形剤市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
製品によって	無機化学物質（リン酸カルシウム、カルシウム、金属酸化物、ハリト、炭酸カルシウム、その他）、有機化学物質（オレオケミカル、炭水化物、石油化学、タンパク質、その他）
機能によって	フィラーと希釈剤、バインダー、サスペンションおよび粘度剤、コーティング、香料剤、崩壊剤、着色剤、防腐剤、その他
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• 製品（無機化学物質と有機化学物質）：無機化学物質セグメントは、特にアクティブな医薬品成分の安定性とバイオアベイラビリティを高める励起物の需要が増加しているため、2023年に636億米ドルを獲得しました。
• 機能性（フィラーと希釈剤、バインダー、懸濁液および粘度剤、コーティング、コーティング、香水剤、崩壊剤、着色剤、防腐剤など）：2023年には、充填剤と希釈液セグメントが16.69％のシェアを保持しました。

医薬品賦形剤市場地域分析

地域に基づいて、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の医薬品賦形剤市場は、2023年に約35.95％のシェアを占めており、36億7,700万米ドルの価値があります。この優位性は、ジェネリックに対する需要の増加によって強化されています生物学的薬物、主要な製薬会社の存在とともに。企業による戦略的買収により、生産能力と地域のリーチが拡大しました。

地域市場の拡大は、効率的な生産と流通を可能にする、確立された医薬品製造インフラストラクチャによってさらにサポートされています。さらに、高度な薬物送達システムの需要と医薬品製剤の継続的な革新は、この拡大を推進し続けています。

• 2024年3月、Roquetteは、経口剤形の賦形剤の世界的な世界的な生産者であるIFF Pharma Solutionsを買収しました。このイニシアチブは、製品範囲を拡大し、成長を加速することにより、製薬業界におけるロケットの地位を強化します。この買収により、Roquetteの米国の存在が強化され、その定式化と薬物送達能力が向上します。

アジア太平洋の医薬品賦形剤産業は、予測期間にわたって7.83％のCAGRで成長すると推定されています。この成長は、地域の医薬品製造能力の拡大、ジェネリック薬とブランドの両方の薬物の需要の増加、および医療インフラストラクチャへの投資の増加によって強化されています。

さらに、高度な薬物送達システムの採用の増加と、製品の改善に焦点を当てていることは、国内市場の拡大にさらに貢献しています。この地域の人口増加とヘルスケアのニーズの増加は、医薬品賦形剤の需要を高めています。

• 2024年11月、クラリアントは、デリーNCRのCPHIインドトレードショーに最新のヘルスケア製品ポートフォリオを導入し、インドのメイドソリューションを紹介しました。この展示会は、クラリアントヘルスケアの生物学、ジェネリック、励起物の生産に関する専門知識を強調し、インドのヘルスケア市場の成長をターゲットにしています。

規制の枠組み

• ヨーロッパで、欧州医薬品局は医薬品賦形剤を規制しており、欧州薬局方（Ph。Eur。）の品質基準への遵守が必要です。さらに、医療の専門家や患者に知らせるために、既知のアクションまたは効果を持つ賦形剤に明確にラベル付けされる必要があります。
• 中国で、National Medical Products Administrationは、厳しい登録プロセスを実施しています。賦形剤の品質、製造、安全データを詳述し、規制基準の遵守を確保する薬物マスターファイル（DMFS）の提出を義務付けています。
• 米国で、食品医薬品局は、連邦食品、薬物、美容法の下で医薬品賦形剤を規制しています。賦形剤は、米国のファーマコペア（USP）に準拠する必要があり、医薬品の安全性と有効性を確保するためにFDA監視の対象となります。

競争力のある風景

医薬品賦形剤市場は、確立された多国籍企業と専門の地域プレーヤーの両方で構成される中程度に統合された競争環境によって特徴付けられます。市場の参加者は、製品ポートフォリオを拡大して幅広い高品質の賦形剤を提供し、新しい地理的市場に参入することで地域の市場の存在を強化することに焦点を当てています。

さらに、マーケットプレーヤーは、柔軟性を高め、製品開発と製造を合理化することを目的とした、さまざまな医薬品用途に合わせて調整された汎用性のある賦形剤を提供することを目指しています。

• 2025年2月、BrenntagはMeggle Extipientsとの戦略的パートナーシップを発表し、オランダ、ベルギー、ノルウェー、フィンランド、スウェーデンのラクトースベースの賦形剤の幅広いポートフォリオを提供しました。ポートフォリオには、タブレット、粉末製剤、乾燥粉末吸入など、さまざまな医薬品用途向けの30を超える高品質製品が含まれています。これらの汎用性の高い賦形剤は、特定の製剤要件を満たすための最適なソリューションを提供し、製品開発と製造における柔軟性と効率を確保します。

医薬品賦形剤市場の主要企業のリスト：

• Evonik Industries AG
• basf se
• ロケット
• Lubrizol Corporation
• Ashland Inc
• DMV-Fonterra excipients GmbH＆Co。Kg
• アーチャーダニエルズミッドランドカンパニー
• Croda International Plc
• Bkerryグループ
• 関連するBritish Foods plc
• 前衛
• ColorCon
• デュポン
• iff
• JRSファーマ

最近の開発（M＆A/新製品の発売）

• 2024年2月、IMCD N.V.は、Signet Excipients Private Limitedの残りの30％の株式を取得し、完全な所有権を確保しました。  最初の合意は2020年9月に発表されました。
• 2023年5月、Roquetteは、水分に敏感な成分の安定性と貯蔵寿命を高めるように設計された植物ベースの共同加工賦形剤であるPearlitol Protecを発売しました。プロバイオティクス。 VitaFoods Europe 2023で導入されたマンニトールとトウモロコシの澱粉ブレンドは、一貫性の向上を提供し、革新的で消費者に優しい剤形式をサポートしています。この打ち上げは、汎用性のある安定した賦形剤技術を通じて栄養止めのソリューションを進めるというロケットのコミットメントを強調しています。