ヒトマイクロビオーム市場

市場の定義

市場は、人体の微生物群集を研究、修正、または利用する製品と技術に焦点を当てています。マイクロバイオームベースの診断、プロバイオティクス、プレバイオティクス、生物療法などの治療用製剤、およびマイクロビオーム分析ツールをカバーしています。

アプリケーションは、腸の健康、皮膚科、免疫学、および個別化された医療に及び、疾病予防と健康監視のための臨床研究と商業開発の両方をサポートしています。

このレポートは、主要なドライバー、新たな傾向、および予測期間にわたって市場に影響を与えると予想される競争の環境の包括的な分析を提供します。

ヒトマイクロビオーム市場概要

世界のヒトマイクロビオーム市場規模は2023年に8億1780万米ドルと評価され、2024年の1億3,000万米ドルから2031年までに5億395.1百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は26.69％のCAGRを示しています。

市場の成長は、個別化医療アプリケーションの拡大と、ミクロビオームシーケンス技術の進歩によって推進されています。これらの進歩により、より正確で微生物叢を標的とした介入が可能になり、状態固有の製品と診断の開発をサポートします。この成長能力は、臨床採用と市場への商業的投資の両方を促進しています。

ヒトマイクロバイオーム業界で事業を展開する大手企業は、Seed Health、Inc.、Biogaia AB、Codex Labs、Aobiome LLC、MRM Health、Resbiotic、Seres Therapeutics、Inc.、Vedanta Biosciences、Inc.、Finch Therapeutics Group、Inc.、Ferring Pharmaceuticals、Insianant Health、axeg、exegima、exegima、 Optibiotix Health Plc、およびBiohm Health、Inc。

胃腸障害、自己免疫状態、および代謝疾患の有病率の増加は、標的型の微生物叢ベースの治療薬に対する需要の増加につながります。企業は、微生物バランスを回復するために、生物療法または細菌コンソーシアムを使用する精密な製剤に投資しています。

VowstやRebyotaなどの承認された製品の成功は、臨床的および商業的受け入れが高まっていることを示しています。次世代治療オプションに対するこの需要は、市場の成長を後押しし続けています。

• 2024年12月、MAAT Pharmaは、がん治療のための微生物叢ベースの療法の開発における有意な進展を発表しました。初期段階の臨床試験の成功に続いて、同社は腸内微生物叢を利用して腸内微生物叢を調節し、がん治療結果を強化する製品の承認に近づいています。これにより、Maat Pharmaが潜在的に承認された微生物療法を導入する可能性があります。

重要なハイライト

1. 人間のミクロビオーム産業規模は、2023年に8億1780万米ドルと評価されました。
2. 市場は、2024年から2031年にかけて26.69％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に市場シェア40.25％を保有し、2億2,99.1百万米ドルの評価を受けました。
4. 消化管セグメントは、2023年に4億9760万米ドルの収益を集めました。
5. Therapeuticsセグメントは、2031年までに3784.7百万米ドルに達すると予想されています。
6. 胃腸疾患セグメントは、2023年に36.09％の最大の収益分配を確保しました。
7. プロバイオティクスセグメントは、予測期間を通じて27.41％の堅牢なCAGRを拡大すると推定されています。
8. アジア太平洋地域は、予測期間中に27.57％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「個別化医療の拡大」

人間の微生物叢市場の成長は、個別化医療の進捗状況によって促進されます。マイクロビオームプロファイリングは、個人の微生物組成に基づいた治療戦略を調整するために使用されています。

このパーソナライズされたアプローチは、腫瘍学、免疫学、および神経学の牽引力を獲得しています。スタートアップと主要なバイオテクノロジー企業は、マイクロビオームデータをゲノミクスと統合して、患者固有の生物学的署名と整合する治療法と診断を開発しています。

• 2024年10月、英国に拠点を置くバイオ医薬品会社であるMicrobioticaは、進行メラノーマを標的とする口腔精密マイクロビオーム共療法であるMB097の国際第1B試験（MELODY-1）を開始しました。この試験は、2025年末までに最初のデータが予想される、英国、フランス、イタリア、スペインの臨床センター全体で最大40人の患者を募集することを目的としています。

市場の課題

「規制の不確実性」

人間のミクロビオーム市場の成長を制限する主な課題は、地域全体で明確で一貫した規制枠組みの欠如です。多くのミクロビオームベースの製品は、サプリメント、薬物、生物学の間に収まり、規制の遅れと市場への参入の課題につながります。この不確実性は、製品開発のタイムラインと投資家の信頼に影響を与えます。

これに対処するために、主要なプレーヤーは規制機関と協力し、早期相談プログラムに参加し、強力な臨床検証に投資しています。これらの取り組みは、コンプライアンスを確保し、透明性を向上させ、よりスムーズな規制経路をサポートして、マイクロビオームの革新の効率的な市場参入をサポートすることを目的としています。

市場動向

「マイクロバイオームシーケンステクノロジーの進歩」

次世代のシーケンスとバイオインフォマティクスの進歩により、マイクロバイオーム分析がより速く、より手頃な価格になり、人間のマイクロビオーム市場の成長が促進されました。これらのツールにより、微生物群集の詳細なプロファイリングが可能になり、健康と病気における役割をより深く理解することができます。

微生物診断の精度の向上は、治療の設計とモニタリングを改善することであり、これにより、医療提供者間の自信が高まります。

• 2024年10月、Universal Sequencing Technology Corporationは、ハイスループットの微生物全ゲノムシーケンス（WGS）ライブラリ準備キットを導入しました。このキットにより、第2世代の短い読み取りシーケンサーが手頃な価格で長距離結果を生成できるようになります。このテクノロジーにより、1回のシーケンスでより多くの微生物サンプルをプーリングし、コストを削減し、マイクロビオーム研究の効率を改善できます。これは、パーソナライズされた治療開発に不可欠です。

ヒトマイクロバイオーム市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
サイトで	消化管、肺、生殖腔、皮膚、その他の部位
アプリケーションによって	治療、診断
病気によって	感染症、胃腸疾患、内分泌および代謝疾患、癌、中枢神経系障害、その他の疾患
製品によって	薬物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、診断テスト、その他の製品
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• サイト（消化管、肺、生殖腔、皮膚、およびその他の部位）：消化管セグメントは、腸腫関連の研究と製品開発における中心的な役割により、腸の健康ソリューションの強い臨床的需要に支えられているため、2023年に497.6百万米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（Therapeutics and Diagnostics）：Therapeuticsセグメントは、2023年に68.52％のシェアを保持しました。これは、既存の治療が限られている慢性および複雑な状態を標的とするマイクロバイオームベースの治療の臨床採用の増加により促進されました。
• 疾患（感染性疾患、胃腸疾患、内分泌および代謝疾患、癌、中枢神経系障害、およびその他の疾患）による：消化器疾患セグメントは、2031年までに21158百万米ドルに達すると予測されており、GUTに関連する障害の強い臨床患者の臨床患者に依存する強力な臨床患者に依存する強力な臨床患者に促進されます。
• 製品（薬物、プロバイオティクス、プレバイオティクス、診断テスト、およびその他の製品）：プロバイオティクスセグメントは、予測期間中、予測期間を通じて27.41％のかなりのCAGRで成長すると推定されています。

ヒトマイクロビオーム市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米のヒトマイクロビオーム市場シェアは、2023年に約40.25％であり、3億2,920万米ドルと評価されていました。北米では、広範な研究、医療施設、および医療専門家へのアクセスを備えた、非常に高度なヘルスケアシステムを誇っています。このインフラストラクチャは、マイクロバイオームベースの治療法の臨床診療への統合をサポートしています。

最先端のテクノロジーと十分に確立された規制の枠組みが利用可能になると、マイクロビオーム製品の迅速な採用と商業化が可能になり、地域の市場の成長に貢献します。

さらに、この地域は、地域市場に影響を与える民間ベンチャーキャピタルと政府の資金からのバイオテクノロジーと微生物叢の研究への多額の投資を集めています。

• 2024年3月、QiagenはMcGill Universityと提携して、さらに微生物叢の研究を行いました。このコラボレーションは、微生物生態系の理解と健康への影響を深め、微生物叢ベースの治療法の開発をサポートしようとしています。焦点は、DNを含む重要な領域にあります嫌気性培養のための低微生物バイオマスサンプルとプロトコルからの抽出。

アジア太平洋地域の人間の微生物叢産業は、予測期間にわたって27.57％の堅牢なCAGRで成長するように設定されています。アジア太平洋地域の学術および研究機関は、大学、医療提供者、バイオテクノロジー企業の間のいくつかのコラボレーションを伴うマイクロビオームの研究にますます注力しています。

この地域は、さまざまな疾患における微生物叢の役割を理解することを目的とした臨床試験の拡大を目撃しています。さらに、アジア太平洋地域におけるeコマースの急速な成長により、マイクロバイオームベースの製品がより多くの人口によりアクセスしやすくなりました。

オンラインプラットフォームにより、プロバイオティクス、プレバイオティクス、およびマイクロバイオームテストキットの消費者向け販売を直接可能にし、従来の小売チャネルをバイパスします。このモデルは、市場の浸透を強化し、マイクロビオーム製品のより広範な採用を促進しています。

規制枠組み

• 米国食品医薬品局（FDA）は、生物学および薬物枠組みのもとでマイクロビオームベースの製品を調節しています。バクテリアなどの生きた生物を含む生きた生物療法製品（LBP）は、他と同じ規制要件の対象となります生物学。開発者は、臨床試験を開始するには、治験療法（IND）アプリケーションを提出する必要があります。 FDAは、開発者がLBPの規制要件を満たすのを支援するためのガイダンス文書を提供しています。
• ヨーロッパ医薬品機関（EMA）は、欧州連合内のマイクロバイオームベースの製品の規制を監督しています。 遺伝子療法、体細胞療法、および組織工学薬を含む高度な治療薬用（ATMP）は、特定のガイドラインの影響を受けます。 これらのガイドラインは、品質、非臨床的評価、臨床評価、リスク管理などの側面をカバーしています。
• 日本で、Pharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA）は、医薬品および医療機器法の下でマイクロバイオームベースの製品を規制しています。 治療を目的とした製品は、厳密な臨床試験を受け、品質基準を満たす必要があります。 PMDAは、安全性と有効性に関する包括的なデータの必要性を強調し、マイクロバイオームベースの治療法の開発に関するガイドラインを発行しました。

競争力のある風景

ヒトマイクロビオーム業界で事業を展開している主要なプレーヤーは、革新的な技術の進歩や製品の提供の拡大などの戦略を採用しています。

これらの取り組みは、新興の健康ニーズに対応し、企業が心代謝の健康、脳の健康、寿命など、さまざまな健康分野でターゲットを絞ったソリューションを提供できるようにするのに役立ちます。微生物叢指向の介入に焦点を当てることにより、これらの戦略は、マイクロバイオーム科学のさらなる進歩を促進しています。

• 2024年4月、Seed Healthは、次世代の精密プロバイオティクスと微生物叢指向療法を発見および開発するように設計された計算生物学プラットフォームであるCODAを導入しました。 CODAは、微生物叢と健康の間の以前に未開拓のリンクを発見し、ターゲットを絞った結果主導の介入の作成を可能にします。初期プログラムは、心代謝の健康、脳の健康、閉経、寿命などの分野に焦点を当てています。

人間の微生物叢市場の主要企業のリスト：

• Seed Health、Inc。
• Biogaia AB
• コーデックスラボ
• aobiome LLC
• MRMヘルス
• resbiotic
• Seres Therapeutics、Inc。
• Vedanta Biosciences、Inc。
• Finch Therapeutics Group、Inc。
• フェリング医薬品
• Infinant Health、Inc。
• Exegi Pharma、LLC
• 軸方向の生物療法
• Optibiotix Health Plc
• Biohm Health、Inc。

最近の開発（パートナーシップ/製品の発売）

• 2024年3月、ResbioticはWalmartでの発売を発表し、米国中の消費者が革新的なサプリメントを利用できるようにしました。
• 2024年5月、種子の健康は、VS-01膣シンビオティクスを導入しました。これは、Lactobacillus crispatusが支配するバランスのとれた膣微生物叢を確立するために設計された最初の臨床的に検証された膣シンビオティクスです。 VS-01は、3つの独自のL.クリスパトゥス株を組み合わせており、それぞれが膣環境の安定性を高めるために特定のゲノム特性のために選択されています。
• 2024年3月、Biohm Health Inc.は、バージニア工科大学とパートナーシップを結び、人工知能を使用して高度なSymbiontプラットフォームを強化しました。胃腸科で査読されているSymbiontは、特定の集団における細菌および真菌の外体を標的とする成分を特定します。このコラボレーションは、より深い微生物叢の洞察を通じて、状態固有の栄養補助食品の開発と商業化の重要な進歩を表しています。