糞便カルプロテクチン検査市場

市場の定義

市場は、消化管の炎症を評価するために使用されるさまざまな診断ソリューションをカバーしています。横方向の流れ免疫測定法や酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）など、さまざまなテストタイプが含まれており、臨床および実験室の設定での精度と使いやすさのために広く採用されています。

主要な用途には、炎症性腸疾患（IBD）の診断、胃腸障害の早期スクリーニングと検出、および疾患モニタリングが含まれます。このレポートは、主要なドライバー、新たな傾向、および予測期間にわたって市場に影響を与えると予想される競争の環境の包括的な分析を提供します。

糞便カルプロテクチン検査市場概要

世界の糞便カルプロテクチンテスト市場の規模は、2024年に2,865.3百万米ドルと評価されており、2025年の3,026.2百万米ドルから2032年までに4,687.1百万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は6.45％のCAGRを示しています。

市場の成長は、クローン病や潰瘍性大腸炎などの胃腸障害、特に炎症性腸疾患（IBD）の有病率の増加によって促進され、非侵襲的診断ツールの需要が高まっています。

糞便カルプロテクチン検査により、炎症性疾患と非炎症症状を正確に区別できるため、市場は早期疾患検出の需要の高まりからも恩恵を受けています。

糞便カルプロテクチン検査業界で事業を展開している大手企業は、ALPCO、Orgentec Diagnostika、Eaglebio、F。Hoffmann-La Roche Ltd、Alpha Laboratories、Diasorin S.P.A.、Imbundiagnostik AG、Bühlmann、Epitope Dignalostics、Inc. DRG Instruments GmbH、およびSysmex Corporation。

アッセイの感度、自動化、およびポイントオブケアテストの技術的進歩は、診断速度と使いやすさを改善することにより、市場の成長にさらに貢献しています。特に新興市場でのヘルスケアインフラストラクチャの拡大は、これらの診断ツールへの幅広いアクセスを促進し、市場の拡大をサポートしています。

重要なハイライト：

1. 糞便カルプロテクチン試験産業規模は、2024年に2,8653万米ドルで記録されました。
2. 市場は、2025年から2032年まで6.45％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2024年に36.73％の市場シェアを獲得し、1,052.4百万米ドルの評価を受けました。
4. 酵素関連の免疫吸着アッセイセグメントは、2024年に1,658.5百万米ドルの収益を集めました。
5. 炎症性腸疾患（IBD）診断セグメントは、2032年までに1,602.6百万米ドルに達すると予想されます。
6. 診断研究所セグメントは、2032年までに2,254.2百万米ドルの評価を生成すると推定されています。
7. アジア太平洋地域は、予測期間中に7.45％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

炎症性腸疾患の有病率の増加

糞便カルプロテクチン試験市場の成長は、クローン病や潰瘍性大腸炎を含む炎症性腸疾患（IBD）の有病率の増加によって推進されています。これらの慢性胃腸の状態は、特に食事パターンとライフスタイル要因の変化を伴う開発された地域で世界的に増加しています。

IBDはタイムリーな診断と長期監視を必要とするため、医療提供者は大腸内視鏡検査の必要性を減らし、患者のコンプライアンスを改善するために、非侵襲的な診断ツールにもっと依存しています。

糞便カルプロテクチン検査は信頼できるものを提供しますバイオマーカー腸の炎症の場合、早期発見、疾患の分化、および監視治療反応に不可欠なツールになります。

• 2024年、疾病管理予防センターは、米国の炎症性腸疾患（IBD）の有病率が240万から310万の範囲であり、人口統計グループ全体でさまざまな影響を与えたと報告しました。

市場の課題

高いテストコスト

糞便カルプロテクチン検査市場の進捗状況を妨げる重要な課題は、特にヘルスケア予算が限られている地域では、テストのコストが高いことです。特に低所得地域では、専門の機器、試薬、および訓練を受けた人員の費用により、より多くの患者集団がこれらのテストにアクセスしやすくすることができます。

この課題は、高価なインフラストラクチャと熟練労働の必要性を軽減する費用対効果の高い単純化されたテスト方法の開発を通じて緩和することができます。さらに、診断の競争と技術の進歩の増加は、価格を引き下げながら、アクセシビリティと手頃な価格を改善する可能性があり、糞便カルプロテクチンテストが多様なヘルスケアの設定でより広く利用可能になります。

市場動向

ポイントオブケアの糞便カルプロテクチンアッセイへのシフト

糞便カルプロテクチン検査市場の重要な傾向は、ポイントオブケアの糞便カルプロテクチンアッセイへのシフトです。この傾向は、迅速かつ正確な結果を提供できる迅速で現場での診断ツールに対する需要の高まりによってサポートされており、医療提供者がタイムリーな決定を下すことができます。

ポイントオブケアテストは、集中型の研究所の必要性を排除し、ターンアラウンド時間と患者の待機期間の両方を短縮します。これらのテストは、ユーザーフレンドリーでポータブルで費用対効果が高いように設計されており、医療専門家が診療所、病院、リモート環境でテストを実行できるようにします。

• 2025年2月、BiohitはCelltrion Healthcare UK Ltdと提携して、Celltrion Connectの専用ホームケアサービスにポイントオブケアアッセイを提供しました。このコラボレーションには、炎症性腸疾患（IBD）のリモート監視のために設計されたデジタルセルフテストシステムであるPreventis Smartest Calprotectin Home Testの供給が含まれます。

糞便カルプロテクチンテスト市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
テストタイプ別	酵素結合免疫吸着剤アッセイ、横方向の流れ免疫測定
アプリケーションによって	炎症性腸疾患（IBD）診断、スクリーニングと早期発見、病気の監視、その他
エンドユーザーによって	病院と診療所、診断研究所、学術および研究機関
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋地域の残り
	中東とアフリカ：トルコ、U.A.E。、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りの部分とアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション

• テストタイプ（酵素結合免疫吸着アッセイおよび横方向の流れ免疫測定）：酵素結合免疫吸着剤アッセイセグメントは、2024年に1,658.5百万米ドルを獲得し、その高感度、広範な採用、および臨床研究所における定量分析のための適合性により、1,658.5百万米ドルを獲得しました。
• アプリケーション（炎症性腸疾患（IBD）診断、スクリーニングと早期検出、疾患モニタリングなど）：炎症性腸疾患（IBD）診断セグメントは、2024年に36.99％のシェアを保持し、IBDの世界的な一般的な高まりと非侵害的な診断ツールの優先順位の増加に拍車をかけました。
• エンドユーザー（病院と診療所、診断研究所、学術および研究機関）：診断研究所セグメントは、2032年までに2,254.2百万米ドルに達すると予測されています。

糞便カルプロテクチン検査市場地域分析

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、南アメリカに分類されています。

北米の糞便カルプロテクチンテスト市場シェアは、2024年に約36.73％であり、1,052.4百万米ドルと評価されていました。この優位性は、炎症性腸疾患の高い有病率と非侵襲的診断の広範な臨床採用に起因しています。

地域市場は、高度なヘルスケアインフラストラクチャ、強力な払い戻しフレームワーク、および主要な診断会社の存在からさらに利益を得ています。精密医療と早期疾患の検出への継続的な投資は、病院と診断研究所での糞便カルプロテクチン検査の摂取をサポートしています。

• 2025年1月、Sysmex America、Inc。は、カナダのSentifit 270およびSentifit 800アナライザーを配布およびサービスするためのSentinel Diagnosticsとの契約に署名しました。このコラボレーションは、糞便癌血液およびカルプロテクチン検査のための自動化されたソリューションを提供することにより、結腸直腸癌スクリーニングと臨床検査をサポートすることを目的としています。

アジア太平洋地域の糞便カルプロテクチン試験産業は、予測期間にわたって7.45％のCAGRで成長する態勢が整っています。この急速な成長は、胃腸疾患の有病率の増加、医療費の増加、診断技術へのアクセスの改善により強化されています。

主要国の政府はヘルスケアの近代化に投資していますが、民間企業は実験室ネットワークを拡大しています。早期スクリーニングと非侵襲的診断に対する認識の高まりにより、都市部と新興のヘルスケア環境の両方でより高いテスト採用が促進されています。

規制枠組み

• 米国で、糞便カルプロテクチン検査は、食品医薬品局（FDA）によってin vitro診断（IVD）デバイスとして規制されています。これらのテストは、510（k）前市場通知プロセスの下でレビュ​​ーを受ける必要があり、商業化前に法的に販売されている述語デバイスと実質的な同等性を実証する必要があります。
• ヨーロッパで、糞便カルプロテクチン検査はに該当しますin vitro診断医療機器規制（IVDR）（EU）2017/746。製造業者は、安全性、臨床的証拠、パフォーマンス評価に関連する厳格な要件を遵守する必要があります。
• 日本で、これらのテストは、医薬品および医療機器法（PMD法）に基づく製薬および医療機関（PMDA）によって監督されています。承認には、臨床データの提出、品質管理文書、および日本のIVD基準へのコンプライアンスが必要です。

競争力のある風景

糞便カルプロテクチンテスト業界の主要なプレーヤーは、臨床環境での効率と使いやすさを改善するために、高感度アッセイと自動化互換プラットフォームの開発に投資しています。

多くの企業は、診断研究所と医療施設全体で存在を強化するために、社内の革新とライセンス契約を通じて製品ポートフォリオを拡大しています。数人の参加者が、市場への登録とコンプライアンスを促進するために、主要地域全体で規制当局の承認を追求しています。

研究機関や臨床ネットワークとの戦略的コラボレーションは、製品の検証を強化し、臨床アプリケーションを拡大しています。地理的拡大は依然として重要な焦点であり、企業は地域の製造ユニットを設立し、地元の流通ネットワークを強化し、アクセシビリティを改善するためにサービスを受けていない市場に参入しています。

• 2024年7月、Eurofins Scientificは、ダブリンの施設でオンサイトでスツールカルプロテクチンテストの実施を開始しました。この動きは、国内でのテストの最初のローカルオファリングをマークし、診断サービスを強化するための同社の継続的な投資戦略と一致しています。

糞便カルプロテクチンテスト市場の主要企業のリスト：

• アルプコ
• Orgentec Diagnostika
• イーグルビオ
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• アルファ研究所
• Diasorin S.P.A.
• Immundiagnostik AG
• ビュルマン
• Epitope Diagnostics、Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• biohit oyj
• Svar Life Science AB
• アボット
• DRG楽器gmbh
• Sysmex Corporation

最近の開発（製品の発売）

• 2025年5月ALPCOは、FDA 510（k）の欧州商業発売を発表しました。カルプロテクチン免疫環境アッセイと、胃腸診断における自動化の強化を目的とした自動化学発光バージョンの重要な米国臨床試験での最初の患者の登録を発表しました。