乳がん診断市場

市場の定義

乳がんの診断には、マンモグラフィー、超音波、MRI、生検技術などのさまざまな診断手順が含まれており、個別化された精密医療にますます注目が集まっています。

さらに、人工知能 (AI) と機械学習 (ML) の進歩により、診断の精度が大幅に向上し、その結果、患者の転帰が改善され、市場の成長がもたらされます。

乳がん診断市場概要

世界の乳がん診断市場規模は、2023年に4,7032億米ドルと評価され、2024年には5兆323億1,000万米ドルとなり、2031年までに8兆5,460億9,000万米ドルに達すると推定されており、2024年から2031年にかけて7.86%のCAGRで成長します。

乳がん診断市場は、画像技術、バイオマーカー、バイオマーカーの進歩により急速に拡大しています。遺伝子検査。乳がんに対する意識の高まり、早期発見対策、世界的な有病率の増加はすべて、需要を促進する主な要因です。

乳がん診断市場で事業を展開している主要企業は、Hologic, Inc.、Siemens Healthineers AG、GE HealthCare、Becton, Dickinson and Company、Koninklijke Philips N.V.、富士フイルム、Thermo Fisher Scientific Inc.、Exact Sciences Corporation、Bruker Spatial Biology, Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Illumina, Inc.、Quest Diagnostics、Dilon Technologies、AURORA です。 HEALTHCARE US CORP、Bio-Rad Laboratories, Inc.など。

市場には、乳がんをさまざまな段階で検出および診断するためのさまざまな技術、テクノロジー、サービスが含まれています。この市場には、マンモグラフィーや MRI などの画像診断法に加え、乳がんの存在、種類、ステージの検出に役立つ生検技術や分子診断が含まれます。

この市場の成長は、世界中で乳がんの症例が増加していることに起因しており、人口の高齢化や診断技術の進歩などの要因によって後押しされています。

• たとえば、米国癌協会によると、2024 年 7 月には、米国の女性のおよそ 8 人に 1 人 (13.1%) が浸潤性乳がんを発見され、43 人に 1 人 (2.3%) が浸潤性乳がんにより死亡することになります。

主なハイライト:

1. 世界の乳がん診断産業の規模は、2023 年に 4,7032 億米ドルに達しました。
2. 市場は、2024 年から 2031 年にかけて 7.86% の CAGR で成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に41.26%の市場シェアを保持し、評価額は19,406億7,000万米ドルでした。
4. 画像検査部門は2023年に18,303億9,000万米ドルの収益を上げました。
5. 試薬およびキット部門は、2031年までに4,0183億7,000万米ドルに達すると予想されています。
6. 外来手術センターセグメントは、予測期間中に9.93%のCAGRで成長すると予想されます。
7. 免疫組織化学（IHC）部門は、2031年までに21,262億5,000万米ドルに達すると予想されています。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に8.94%のCAGRで成長すると予想されます。

市場の推進力

「政府の取り組みと高齢化」

政府の取り組みと資金調達は、乳がん診断市場に大きな影響を与えます。政府の援助の増加により、この分野の進歩が促進されます。研究資金は、より高感度な画像技術、強化された遺伝子検査、リキッドバイオプシーなど、新しく改良された診断技術の開発を加速するのに役立ちます。

さらに、マンモグラフィーキャンペーンなど、政府が後援する検診プログラムは、より多くの人々の診断サービスへのアクセスを改善する上で重要な役割を果たしています。世界人口の高齢化は市場の重要な推進力です。この人口動態の変化により、診断サービスに対する需要が着実に増加しています。

高齢者はリスクの上昇をうまく管理するために、より定期的な検査、より優れた画像技術、遺伝子検査を必要としています。この脆弱な人々の変化する診断ニーズを満たすためには、強力で増加する医療インフラが必要です。

• たとえば、2024 年 11 月には、国際がん対策連合は、乳がんプログラムの一環として、早期乳がん検出の利用しやすさと利用可能性を高めることを目的とした科学的根拠に基づいた取り組みを支援するために、会員に 19 件の助成金を授与しました。

市場の課題

「厳しい規制基準」 そして 経済的不確実性」

乳がん診断市場には多くの深刻なハードルが伴います。厳しい規制基準により、新しい診断装置の承認が遅れ、技術革新や市場浸透が制限される可能性があります。

不適切な償還ルールは、医療提供者の革新的な診断システムへの投資を制限し、市場の成長を抑制する可能性があります。経済的な不確実性と予算の制限により、診断サービスの支出が減少する可能性がありますが、検査の感度や特異度の制限などの技術的な障壁が、正しい検出と診断に影響を与える可能性があります。

さらに、早期発見の価値に関する一般的な誤解により、スクリーニング推奨に対する患者の遵守が低下する可能性があり、市場の拡大が制限されます。

市場動向

「診断技術の進歩と早期発見の要請」

乳がん診断市場は、いくつかの重要な要因によって大幅な成長を記録しています。乳がんの発生率の増加と早期発見の重要性に対する意識の高まりが、市場を牽引する主な要因となっています。

さらに、非侵襲的診断手順や個別化された治療オプションに対する需要の高まりが市場の拡大をさらに後押ししており、その結果、この分野へのイノベーションと投資がもたらされています。画像診断、遺伝子検査、AIの統合などの診断技術の進歩により、診断の精度と業務効率が向上しています。

• たとえば、2024 年 10 月、DeepHealth は Kheiron Medical Technologies Limited の買収を発表し、乳がん検出のための Kheiron の Mia AI ソリューションでポートフォリオを強化し、ヨーロッパでの AI を活用した診断ツールの展開を加速しました。
• たとえば、2024 年 5 月に、Lunit Inc. は Volpara Health Limited の買収を発表しました。 AI を活用したがん診断機能を強化します。この戦略的な動きにより、Volpara の高度な乳房健康プラットフォームと Lunit の既存のソリューションが統合され、乳がんスクリーニングにおける同社の地位が大幅に強化されます。

乳がん診断市場レポートのスナップショット

市場セグメンテーション:

• 検査タイプ別（画像検査、生検検査、遺伝子検査、血液検査）：早期発見のための高度な画像技術の利用増加により、画像検査部門は2023年に18,303億8,000万米ドルを稼ぎ出しました。
• 製品タイプ別 (機器、試薬およびキット、ソフトウェアおよびサービス): 試薬およびキット部門は、診断手順と検査精度における重要な役割により、2023 年に市場の 45.41% シェアを保持しました。
• エンドユーザー別（病院、診断研究所、外来手術センター、専門診療所、研究機関）：病院部門は、患者数の増加と包括的な診断サービスの需要により、2031年までに41,115億2,000万米ドルに達すると予測されています。
• 技術別（免疫組織化学（IHC）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、デジタルパソロジー、次世代シーケンシング（NGS）、リキッドバイオプシー、その他の技術）：免疫組織化学（IHC）キットセグメントは、腫瘍の特徴を分析し、治療法を決定する際の有効性により、2023年に市場シェアの25.07%を占めました。

乳がん診断市場地域分析

北米は、料金の値上げ、政府の取り組み、テクノロジーの進歩、確立された医療インフラ、診断法の改善に対する需要の増加により、2023 年に乳がん診断市場で約 41.26% という大きなシェアを占め、その価値は 1 兆 9,406 億 7,000 万ドルに達しました。

米国は、医療への多額の支出、主要な市場参加者の存在、先進的ながん診断技術、および乳がん診断における広範な研究開発活動を可能にする高いGDPにより、この地域で優位に立っています。

• たとえば、米国メディケアおよびメディケイド サービス センターによると、2023 年の米国の医療支出は 7.5% 増加して 4 兆 9,000 億米ドル、つまり 1 人当たり 14,570 米ドルになりました。医療支出は国の GDP の 17.6% を占めました。

ただし、アジア太平洋地域の市場は、予測 CAGR 8.94% で最も急速な成長を遂げると予想されています。中国、インド、日本などの国々は、膨大な人口、医療費の高騰、新しい診断技術の受け入れの増加により、この拡大を推進しています。

公衆衛生の改善、政府と企業部門間の取り組みと協力も、この地域の乳がん診断の急速な増加に貢献しています。

• 国連によると、2023 年にはアジア太平洋地域に約 47 億人が居住し、世界人口の 60% を占めます。 2050 年までに、人口は 52 億人に達すると予想されています。

一方、アジア太平洋地域の乳がん診断市場は、乳がんに対する意識の高まり、医療投資の増加、高齢化、診断サービスへのアクセスの向上を可能にする医療インフラの進歩により、急速な成長を記録しています。

さらに、画期的な診断技術の開発とスクリーニングプログラムの改善を目的とした政府の取り組みが、この地域の市場を牽引しています。

 規制の枠組みも市場の形成に重要な役割を果たす

• 米国食品医薬品局（FDA）のがん診断ガイドラインに準拠しており、これには研究室開発検査（LDT）および腫瘍治療および診断が含まれます。国立がん研究所 (NCI) は、医薬品の承認、検査要件、その他のガイドラインを通じて乳がんを規制しています。
• ヨーロッパでは、欧州医薬品庁 (EMA) と欧州委員会 (EC) は、欧州連合全体の乳がんのスクリーニングと診断サービスに関するガイドラインと品質基準を設定しています。 (EMA) は主に、乳がんの治療に使用される新薬の承認に焦点を当てています。
• アジア太平洋で, 中国の国家医療製品総局（NMPA）は、特にがんの診断に使用される医療機器と体外診断試薬を監督しています。
• 日本で, 日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）がモニターしています。医療機器医薬品、特に癌の診断に使用される医薬品。

競争環境:

乳がん診断市場は、既存の企業と新興組織の両方を含む多数の参加者によって特徴付けられます。

この急速に進化する乳房診断市場で競争上の優位性を獲得するために、これらの組織はさまざまな戦略的取り組みを積極的に推進しています。主な戦略には、新製品の発売、コラボレーションと提携、企業の拡大、合併と買収が含まれます。

• たとえば、2024 年 12 月に、Siemens Healthineers と DeepHealth は、AI を活用した超音波技術を使用して乳がん診断を改善する戦略的パートナーシップを確立しました。これにより、大量の画像処理環境における従業員の問題を解決しながら、業務効率と患者ケアを向上させることができます。

乳がん診断市場の主要企業のリスト:

• ホロジック株式会社
• シーメンス ヘルスニアーズ AG
• GEヘルスケア
• ベクトン、ディキンソン アンド カンパニー
• コニンクライケ フィリップス N.V.
• 富士フイルム
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
• エグザクトサイエンス株式会社
• ブルカー空間生物学株式会社
• ホフマン・ラ・ロッシュ株式会社
• 株式会社イルミナ
• クエスト診断
• ディロン・テクノロジーズ
• オーロラ ヘルスケア US コーポレーション
• バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、および
• その他

最近の開発:

• 2025 年 1 月, Screen Point Medical は Biomediq A/S を買収し、高度な乳がんリスク評価機能を備えた Breast AI、Transpara を強化しました。この戦略的な動きにより、診断市場におけるスクリーン ポイントの地位が強化されます。
• 2025年1月, イーライリリー・アンド・カンパニーは、現在乳がんおよび進行性固形腫瘍を対象とした第1/2相臨床試験を実施中の1日1回経口PI3Kα阻害剤であるスコーピオン社のSTX-478を取得する最終契約を締結した。今回の STX-478 の買収により、同社の腫瘍分野ポートフォリオが強化され、乳がん診断における満たされていないニーズに対応する戦略的な地位を確立することになります。
• 2024年1月, ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、Ambrx Biopharma, Inc.を買収する最終合意を発表しました。Ambrx社は、乳がんの先進治療法を含む、さまざまながん種にわたる治療候補薬の有効性と安全性を高めることを目的とした、臨床および前臨床プログラムの対象を絞ったポートフォリオを開発しています。
• 2024年10月, Owkin, Inc. はアストラゼネカと提携して、AI を活用した乳がんの gBRCA 事前スクリーニング ソリューションを作成し、デジタル化された病理スライドで gBRCA 変異を分析しました。この取り組みは、PortrAIt コンソーシアムのもとでギュスターヴ・ルッシーおよびレオン・ベラール・センターとの協力の一環であり、患者の gBRCA 検査へのアクセスを強化することを目的としています。
• 2024年6月、Lantheus Holdings, Inc. は、ガストリン放出ペプチド受容体を標的とする放射線治療薬である Life Molecular Imaging の RM2 の世界的権利を取得しました。この戦略的買収により、ランテウスの前立腺がん分野のポートフォリオが強化され、乳がんを含むパイプラインが拡大します。
• 2024年8月, Izotropic Corporation は、乳房 CT イメージング システムである IzoView を米国および EU の規制経路を通じて前進させる戦略的意図を発表しました。この取り組みは、IzoView を、乳がんのリスクが高いことに関連する高密度の乳房組織を持つ患者のための診断ツールとして位置付け、既存のデジタル乳房トモシンセシス技術を補完することを目的としています。