乳がん診断市場

市場の定義

乳がんの診断には、マンモグラフィ、超音波、MRI、生検法など、さまざまな診断手順が含まれ、個別化された精密医療に焦点が当てられています。

さらに、人工知能（AI）および機械学習（ML）の進歩は、診断の精度を大幅に高め、患者の転帰と市場の成長をもたらします。

乳がん診断市場概要

世界の乳がん診断市場の市場規模は、2023年に4703.20億米ドルと評価されました。これは、2024年に5,032.31億米ドルと評価され、2031年までに8,546.09億米ドルに達し、2024年から2031年にかけて7.86％のCAGRで成長しています。

乳がん診断の市場は、イメージングテクノロジー、バイオマーカー、および遺伝子検査。意識の向上、早期検出措置、乳がんの世界的な有病率の高まりはすべて、需要の重要な要因です。

乳がん診断市場で事業を展開する大手企業は、Hologic、Inc.、Siemens Healthiners AG、GE Healthcare、Becton、Dickinson and Company、Koninklijke Philips N.V.、Fujifilm、Thermo Fisher Scientific Inc.、Exact Sciences Corporation、Bruker Spatial Biology、Inc。、Suevemina、Illumina、Inc. ltd、Inc.診断、Dilon Technologies、Aurora Healthcare US Corp、Bio-Rad Laboratories、Inc。など。

市場は、さまざまな段階で乳がんを検出および診断するためのさまざまな技術、技術、およびサービスをカバーしています。この市場には、マンモグラフィやMRIなどのイメージングモダリティ、および乳がんの存在、タイプ、および段階の検出に役立つ生検と分子診断が含まれます。

この市場の成長は、世界中の乳がんの症例の増加に起因しており、これは高齢化や診断技術の進歩などの要因によって支援されています。

• たとえば、アメリカ癌協会によると、2024年7月には、米国の女性8人に約1人（13.1％）が浸潤性乳がんで検出され、43人（2.3％）に1人が疾患の癌に屈します。

重要なハイライト：

1. 世界の乳がん診断業界の規模は、2023年に4703.20億米ドルで記録されました。
2. 市場は、2024年から2031年にかけて7.86％のCAGRで成長すると予測されています。
3. 北米は2023年に41.26％の市場シェアを獲得し、1940.67億米ドルの評価を受けました。
4. イメージングテストセグメントは、2023年に1830.39億米ドルの収益を集めました。
5. Reagents＆Kitsセグメントは、2031年までに4018.37億米ドルに達すると予想されます。
6. 外来手術センターセグメントは、予測期間中に9.93％のCAGRで成長すると予想されます。
7. 免疫組織化学（IHC）セグメントは、2031年までに2126.25億米ドルに達すると予想されます。
8. アジア太平洋地域の市場は、予測期間中に8.94％のCAGRで成長すると予想されています。

マーケットドライバー

「政府のイニシアチブと高齢化人口」

政府のイニシアチブと資金調達は、乳がん診断市場に大きな影響を与えます。政府の支援の増加は、この分野での進歩を促進します。研究資金は、より敏感なイメージング技術、強化された遺伝子検査、液体生検など、新しい改善された診断技術の開発を高速化するのに役立ちます。

さらに、マンモグラフィキャンペーンなどの政府が後援するスクリーニングプログラムは、より大きな集団の診断サービスへのアクセスを改善する上で重要な役割を果たしています。老化した世界人口は、市場の重要な要因です。この人口統計の移行は、診断サービスに対する安定した需要の増加をもたらします。

リスクの上昇をうまく管理するには、高齢の人口には、より定期的な検査、より良いイメージング技術、および遺伝子検査が必要です。これには、この脆弱な人口の診断ニーズの変化を満たすために、強力で増加する医療インフラストラクチャが必要です。

• たとえば、2024年11月、乳がんプログラムの一環として、国際癌連合は、早期乳がん検出のアクセシビリティと可用性を高めることを目的としたエビデンスに基づいたイニシアチブをサポートするために、メンバーに19の助成金を授与しました。

市場の課題

「厳しい規制基準 そして 経済的不確実性」

乳がん診断市場は、多くの深刻なハードルを伴います。厳しい規制基準は、新しい診断デバイスの承認の遅れを引き起こし、イノベーションと市場の浸透を制限する可能性があります。

不十分な払い戻し規則は、革新的な診断システムへの医療提供者の投資を制限する可能性があるため、市場の成長を抑制します。経済的不確実性と予算制限は、診断サービス支出の削減につながる可能性がありますが、テストの感度や特異性の制限などのテクノロジーの障壁は、正しい検出と診断に影響を与える可能性があります。

さらに、早期検出の価値に関する一般的な誤解は、スクリーニングの推奨事項の患者のコンプライアンスの減少につながる可能性があり、市場の拡大を制限します

市場動向

「診断技術の進歩と早期検出の需要」

乳がん診断市場は、いくつかの重要な要因によって駆動される大幅な成長を登録しています。乳がんの発生率の増加と早期発見の重要性をめぐる意識の向上は、市場を促進する主な要因です。

さらに、非侵襲的診断手順と個別化された治療オプションの需要の増加は、市場の拡大をさらにサポートし、このセクターへの革新と投資をもたらします。イメージング、遺伝子検査、AIの統合などの診断技術の進歩は、診断の精度と運用効率を高めています。

• たとえば、2024年10月に、DeephealthはKheiron Medical Technologies Limitedの買収を発表し、乳がん検出のためのKheironのMIA AIソリューションでポートフォリオを強化し、それによりヨーロッパのAI搭載の診断ツールの展開を促進しました。
• たとえば、2024年5月、Lunit Inc.はVolpara Health Limitedの買収を発表しました。そのAI駆動型がん診断能力を強化します。この戦略的な動きは、VolparaのAdvanced Breast Health PlatformとLunitの既存のソリューションを統合し、乳がんスクリーニングにおける位置を大幅に強化しています。

乳がん診断市場レポートスナップショット

セグメンテーション	詳細
テストタイプ別	イメージングテスト（マンモグラフィ、超音波、MRI、PET/CT）、生検テスト（細かい針吸引生検、コアニードル生検、外科生検）、遺伝子検査（BRCA遺伝子検査、HER2検査、その他のゲノムアッセイ）、血液検査（CA 15-3テスト、CEAテスト、その他）
製品タイプ別	機器、試薬とキット、ソフトウェアとサービス
エンドユーザーによる	病院、診断研究所、外来外科センター、専門診療所、研究機関
テクノロジーによって	免疫組織化学（IHC）、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）、デジタル病理学、次世代シーケンス（NGS）、液体生検、その他の技術
地域別	北米：米国、カナダ、メキシコ
	ヨーロッパ：フランス、英国、スペイン、ドイツ、イタリア、ロシア、ヨーロッパのその他
	アジア太平洋：中国、日本、インド、オーストラリア、ASEAN、韓国、アジア太平洋の残り
	中東とアフリカ：トルコ、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、中東の残りのアフリカ
	南アメリカ：ブラジル、アルゼンチン、南アメリカの残り

市場セグメンテーション：

• テストタイプ（イメージングテスト、生検テスト、遺伝子検査、血液検査）：早期検出のための高度なイメージング技術の利用が増加したため、2023年に1830.38億米ドルを獲得したイメージングテストセグメント。
• 製品タイプ（機器、試薬、キット、ソフトウェアおよびサービス）：試薬とキットセグメントは、診断手順とテストの精度において本質的な役割により、2023年に市場の45.41％のシェアを保持していました。
• エンドユーザー（病院、診断研究所、外来外科センター、専門診療所、研究機関）によって：病院セグメントは、患者量の増加と包括的な診断サービスの需要により、2031年までに4111.52億米ドルに達すると予測されています。
• By Technology (Immunohistochemistry (IHC), Fluorescence in Situ Hybridization (FISH), Digital Pathology, Next-Generation Sequencing (NGS), Liquid Biopsy, Other Technologies): The immunohistochemistry (IHC) kits segment held 25.07% of the market share in 2023, due to their effectiveness in analyzing tumor characteristics and guiding treatment decisions.

乳がん診断市場地域分析

北米は、2023年には約41.26％の乳がん診断市場シェアを占め、1,940.67億米ドルで、金利の増加、政府のイニシアチブ、技術の進歩、確立されたヘルスケアインフラストラクチャ、および改善された診断の需要の増加によって推進されました。

米国は、ヘルスケアの大規模な支出、主要な市場参加者の存在、高度ながん診断技術、および乳がん診断における広範な研究開発活動を可能にする高いGDPにより、この地域を支配しています。

• たとえば、2023年には、米国メディケア＆メディケイドサービスセンターによると、米国の医療費は7.5％増加して4.9兆米ドル（1人あたり14,570米ドル）になりました。健康支出は、国のGDPの17.6％を占めました。

ただし、アジア太平洋地域の市場は、8.94％の予測CAGRで最速の成長を経験すると予想されています。中国、インド、日本などの国々は、膨大な人口、医療費の上昇、新しい診断技術の受け入れの増加により、この拡大を推進しています。

公衆衛生とイニシアチブの改善と政府と事業部門の間のコラボレーションも、この地域の乳がん診断の急速な増加に貢献しています。

• 2023年、国連によると、アジア太平洋地域には約47億人が住んでおり、世界人口の60％を占めています。 2050年までに、人口は52億に達すると予想されます。

一方、アジア太平洋地域の乳がん診断市場は、乳がん、医療投資の増加、高齢者、および診断サービスへのアクセスの改善を可能にする医療インフラストラクチャの進歩により、急速な成長を記録しています。

さらに、スクリーニングプログラムの改善を対象とした画期的な診断技術と政府のイニシアチブの開発により、地域の市場が市場を駆り立てています。

 規制の枠組みは、市場の形成においても重要な役割を果たしています

• 米国がん診断のための食品医薬品局（FDA）ガイドラインに従います。国立がん研究所（NCI）は、薬物承認、テスト要件、およびその他のガイドラインを通じて乳がんを規制しています。
• ヨーロッパで、欧州医薬品局（EMA）および欧州委員会（EC）は、欧州連合全体で乳がんのスクリーニングと診断サービスのガイドラインと品質基準を設定しています。 （EMA）は、主に乳がんの治療に使用される新薬の承認に焦点を当てています。
• APACで、中国の国立医療製品局（NMPA）は、特にがん診断で使用されている医療機器とビトロ診断試薬を監督しています。
• 日本で、日本モニターのPharmaceuticals and Medical Devices Agency（PMDA）医療機器医薬品、特にがん診断で使用されている医薬品。

競争力のある風景：

乳がん診断市場は、確立された企業と上昇組織の両方を含む多くの参加者によって特徴付けられています。

この急速に進化する乳房診断市場で競争上の優位性を達成するために、これらの組織はさまざまな戦略的イニシアチブを積極的に追求しています。主要な戦略には、新製品の発売、コラボレーションとアライアンス、企業の拡張、合併と買収などがあります。

• たとえば、2024年12月に、Siemens HealthineersとDeepHealthは、AIを搭載した超音波技術を使用して乳がん診断を改善するための戦略的パートナーシップを確立し、それにより、大量のイメージング環境での労働力の困難を解決しながら、運用効率と患者ケアを高めます。

乳がん診断市場の主要企業のリスト：

• Hologic、Inc。
• Siemens Healthineers AG
• GEヘルスケア
• ベクトン、ディキンソン、カンパニー
• Koninklijke Philips N.V.
• 富士フイルム
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Exact Sciences Corporation
• Bruker Spatial Biology、Inc。
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Illumina、Inc。
• クエスト診断
• ディロンテクノロジー
• Aurora Healthcare US Corp
• Bio-Rad Laboratories、Inc。、および
• その他

最近の開発：

• 2025年1月、スクリーンポイントメディカルは、乳房がんのリスク評価能力を備えた乳房AI、Transparaを強化し、Biomediq A/Sを獲得しました。この戦略的な動きは、診断市場におけるスクリーンポイントの位置を強化します。
• 2025年1月、エリ・リリーと会社は、乳がんおよび進行固形腫瘍のために現在1日1/2臨床試験を受けている1日1日の経口PI3Kα阻害剤であるScorpionのSTX-478を取得するための決定的な合意を締結しました。 STX-478のこの買収により、腫瘍学ポートフォリオが強化され、乳がん診断の満たされていないニーズに対応するために会社を戦略的に配置する
• 2024年1月、Johnson＆Johnson Services、Inc。は、Ambrx Biopharma、Inc。を買収するための決定的な合意を発表しました。Ambrxは、乳がんの高度な治療を含む、さまざまな癌タイプにわたって治療候補の有効性と安全性を高めることを目的とした臨床および前臨床プログラムのターゲットポートフォリオを開発しています。
• 2024年10月、Owkin、Inc。はAstrazenecaと提携して、乳がんのAI駆動型GBRCA前スクリーニングソリューションを作成し、GBRCA変異のデジタル化された病理スライドを分析しました。このイニシアチブは、Gustave RoussyとThe CenterLéonBérardとのポートレートコンソーシアムとのコラボレーションの一部であり、患者のGBRCAテストへのアクセスを強化することを目指しています。
• 2024年6月、Lantheus Holdings、Inc。は、ガストリン放出ペプチド受容体を標的とする放射線療法であるLife Molecular ImagingのRM2に対する世界的な権利を獲得しました。この戦略的獲得は、前立腺がんのランテウスのポートフォリオを強化し、乳がんを含むようにパイプラインを広げます。
• 2024年8月Izotropic Corporationは、米国とEUの規制経路を通じて、乳房CTイメージングシステムであるIzoviewを前進させる戦略的意図を発表しました。このイニシアチブは、乳がんのリスクが高く、既存のデジタル乳房切断技術を補完する密な乳房組織の患者の診断ツールとしてiZoviewを位置付けることを目的としています。