Protein A Resin Market

Définition du marché

La résine de la protéine A est un milieu de purification de chromatographie utilisé pour isoler les anticorps, principalement l'immunoglobuline G (IgG), à partir de mélanges complexes. Il contient la protéine A, une protéine bactérienne dérivée de Staphylococcus aureus, qui se lie spécifiquement à la région Fc des molécules d'IgG.

Le marché comprend la protéine naturelle A et la protéine A recombinante A, qui est produite par le génie génétique. Il comprend des résines à base d'agarose, à base de verre ou de silice et à base de polymères organiques, chacune offrant différentes propriétés de performance et de stabilité. Les applications clés sont l'immunoprécipitation et la purification des anticorps dans la recherche et la fabrication.

Protein A Resin MarketAperçu

La taille du marché mondial de la protéine A a été évaluée à 1071,5 millions USD en 2024 et devrait passer de 1122,9 millions USD en 2025 à 1563,3 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 4,83% au cours de la période de prévision.

La croissance du marché est alimentée par l'augmentation de la demande de résine de chromatographie sur les protéines A dans la purification à grande échelle pendant la fabrication de médicaments biologiques. Une tendance majeure est le changement vers les technologies d'affinité universelles qui simplifient le processus de purification. Ces solutions éliminent le besoin de méthodes personnalisées pour chaque protéine, réduisant le temps de développement et les coûts opérationnels.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des protéines A résine sont Purolite, ABCAM Limited, Cytiva, JSR Life Sciences, LLC, Genscript, Merck KGAA, Protein Ark, Repligen Corporation, Sepax Technologies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Sartorius AG, Agilent Technologies, Inc., Transgen Biotech Cootech. Inc., et Tosoh Bioscience LLC.

Les fabricants introduisent des produits de résine avancés et des produits de résine conçus pour une purification rapide pour répondre à la demande croissante de vitesse et d'efficacitébiologiqueproduction. Ces résines offrent une capacité de liaison élevée et des débits plus rapides, permettant un traitement plus rapide sans compromettre la qualité du produit.

L'accent est important sur la réduction des temps de cycle de purification et l'augmentation du débit par lots. Les entreprises alignent également ces produits avec des systèmes à usage unique pour prendre en charge les configurations de fabrication flexibles.

• En octobre 2024, Sartorius AG a lancé Sartobind Rapid A Lab, une unité de chromatographie d'affinité à grande vitesse conçue pour accélérer la purification des anticorps. Doté de la protéine A MAT la plus rapide de l'industrie, il prend en charge le benchtop et les applications de cyclisme rapide sans dégazage tampon. Il permet jusqu'à 100 cycles de purification et fournit des rendements d'anticorps jusqu'à 17 fois plus élevés par rapport aux colonnes en résine traditionnelle.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché de la protéine A a été enregistrée à 1071,5 millions USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 4,83% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 34,09% en 2024, avec une évaluation de 365,2 millions USD.
4. La protéine naturelle A a récolté 665,9 millions USD de revenus en 2024.
5. Le segment des protéines à base d'agarose devrait atteindre 652,3 millions USD d'ici 2032.
6. Le segment d'immunoprécipitation devrait générer un chiffre d'affaires de 921,9 millions USD d'ici 2032.
7. Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques devrait atteindre 601,9 millions USD d'ici 2032.
8. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 5,80% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Demande croissante des processus de purification à grande échelle pendant la fabrication biologique

Le marché est motivé par la demande croissante de résines de chromatographie sur les protéines A dans les processus de purification à grande échelle utilisés dans la fabrication biologique. Les résines protéiques A offrent une sélectivité et une efficacité élevées dans la capture d'anticorps à partir de mélanges complexes, ce qui les rend essentiels dans le traitement en aval.

À mesure que la production biopharmaceutique se développe à l'échelle mondiale, les fabricants investissent de plus en plus dans et lancent des produits pour des technologies de purification rapide. Cette adoption croissante alimente la demande de résines de protéines A et les établit comme un composant critique dans la fabrication biologique à grande échelle.

• En juin 2024, Repligen Corporation et Ecolab Life Sciences ont lancé conjointement le cycle DURA, une résine de chromatographie protéine A développée pour la fabrication biologique à grande échelle. Le produit a été introduit au BIO 2024 dans le cadre de leur partenariat stratégique, visant à améliorer l'efficacité de la purification et à réduire les coûts de fabrication des anticorps monoclonaux.

Défi du marché

Coût élevé et réutilisabilité limitée de la résine des protéines A dans la fabrication biologique

Un défi majeur limitant l'expansion du marché des protéines A en résine est le coût élevé et la réutilisabilité limitée de la résine dans la production biologique à grande échelle. Les résines protéines A d'agarose sont coûteuses à fabriquer.

Leurs performances diminuent après une utilisation répétée, ce qui augmente le coût du coût par purification. Cela limite l'adoption, en particulier dans les opérations sensibles aux coûts et à petite échelle.

Pour relever ce défi, les fabricants développent des résines avec une capacité de liaison plus élevée et une durée de vie plus utilisable. Certains investissent dans des ligands alternatifs qui réduisent les coûts de production tout en maintenant les performances de purification.

Tendance

Adoption des technologies d'affinité universelle pour simplifier la purification

Le marché est témoin d'une évolution notable vers les technologies d'affinité qui soutiennent la purification standardisée pour diverses protéines recombinantes. De nouvelles solutions, telles que les étiquettes sans trace d'auto-trame et les résines de chromatographie d'affinité complémentaires, éliminent le besoin de partenaires de liaison spécifiques aux protéines.

Ces systèmes permettent d'appliquer un processus de purification unique à travers plusieurs formats de protéines. Cela améliore l'efficacité opérationnelle, réduit le temps de développement et simplifie les flux de travail en aval. Le décalage étend l'utilisation de la technologie de la résine des protéines A dans la recherche et la fabrication de biographie commerciale.

• En novembre 2023, Cytiva a lancé sa technologie de sélection de protéines à travers une nouvelle résine de chromatographie d'affinité et un système de balises sans trace d'auto-référence. L'innovation permet la purification de toute protéine recombinante sans étiquettes résiduelles, offrant une solution simplifiée de la recherche à la bioprocédage à grande échelle.

Rapport sur le marché de la protéine A Resin Snapshot

Segmentation	Détails
Par type	Protéine naturelle A, protéine recombinante A
Par produit	Protéine à base d'agarose, protéine à base de silice, protéine à base de polymère organique
Par demande	Immunoprécipitation, purification des anticorps
Par l'utilisateur final	Sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, instituts universitaires et de recherche, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

 Segmentation du marché

• Par type (protéine naturelle A et protéine recombinante A): le segment de la protéine naturelle A a gagné 665,9 millions USD en 2024 en raison de son affinité de liaison élevée et de son utilisation généralisée dans les plates-formes de purification héritées.
• Par produit (protéine à base d'agarose, protéine à base de verre ou de silice et protéine à base de polymère organique): le segment de protéines à base d'agarose détenait une part de 42,17% en 2024, principalement en raison de ses propriétés d'écoulement supérieures et de sa compatibilité avec des systèmes de purification à haute capacité.
• Par application (immunoprécipitation et purification des anticorps): le segment d'immunoprécipitation devrait atteindre 921,9 millions USD d'ici 2032, en raison d'une utilisation accrue dans la recherche académique et diagnostique impliquant des études d'interaction protéique.
• Par l'utilisateur final (Sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques, instituts universitaires et de recherche et autres): Le segment des sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques devrait atteindre 601,9 millions USD d'ici 2032, propulsée par la demande croissante de production d'anticorps monoclonaux et de bioprocessement à grande échelle.

Protein A Resin MarketAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché de la protéine A de l'Amérique du Nord a été de 34,09% en 2024, évaluée à 365,2 millions USD. Cette domination est renforcée par l'investissement croissant pour étendre la capacité de fabrication biologique. Les sociétés biopharmaceutiques de la région à l'échelle de leurs installations de production pour les protéines thérapeutiques.

Ces extensions nécessitent un volume élevé de résine de protéine A pour la purification en aval. Le développement des usines de biologiques avancées est en outre soutenue par le financement gouvernemental, le capital du secteur privé et les partenariats entre les entreprises. Cet investissement soutenu contribue à la forte demande de résines de chromatographie sur les protéines A dans la région.

• En juin 2025, l'UCB a annoncé un investissement de 5 milliards de dollars pour construire une nouvelle installation de fabrication de biologiques aux États-Unis. Cette expansion renforce l’engagement de l’UCB envers l’innovation, la résilience de la chaîne d’approvisionnement et la croissance des États-Unis à long terme.

L'industrie de la protéine Asie-Pacifique A est sur le point de croître à un TCAC de 5,80% au cours de la période de prévision. Cette croissance est stimulée par la demande croissante de résine de protéine A dans la purification des médicaments sur les anticorps. Des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon augmentent la fabrication biologique, en particulier pour les thérapies biosimilaires et basées sur des anticorps.

Les sociétés de la région lancent de nouvelles produits en résine des protéines conçues pour la purification des anticorps à haut rendement. Ces innovations de produits accélèrent la croissance du marché régional.

• En septembre 2024, JSR Life Sciences a lancé Amsphere A +, une résine de protéine A pour la purification des médicaments sur les anticorps. La résine dispose d'une technologie de ligand protéine et de polymère, offrant une stabilité alcaline, une capacité de liaison plus élevée et des performances de flux de pression pour améliorer l'efficacité de la fabrication.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, La résine de la protéine A utilisée dans la fabrication de biologiques est régulée par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) dans les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP) décrites dans 21 pièces CFR 210 et 211, qui s'appliquent à la production de matériaux de qualité pharmaceutique.
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) régule les protéines A en vertu de sa loi sur l'administration des médicaments, et les fabricants doivent respecter les normes GMP pour les matières premières utilisées dans la production d'anticorps thérapeutiques.
• Au Japon, le ministère de la Santé, du Travail et du bien-être (MHLW) applique les exigences GMP basées sur la pharmaceutique etDispositif médicalACT, qui comprend des matériaux tels que la résine de protéine A utilisée dans la production biopharmaceutique.

Paysage compétitif

Les principaux acteurs du marché de la protéine A résine se concentrent sur l'innovation et les partenariats stratégiques pour renforcer leur position de marché. De nombreux fabricants développent des résines à haute capacité avec une efficacité de liaison améliorée et une durée de vie opérationnelle plus longue pour répondre aux demandes de purification des anticorps à grande échelle.

Les entreprises entrent en partenariat avec des entreprises biopharmaceutiques et des institutions de recherche pour co-développer des plateformes de purification personnalisées. Ces collaborations visent à accélérer le développement de produits et à permettre une adoption plus rapide des technologies de chromatographie de nouvelle génération.

Certains acteurs investissent également dans des systèmes de production intégrés et des solutions de traitement continu pour soutenir la fabrication flexible.

• En février 2024, Repligen et Purolite ont lancé Praesto CH1, une nouvelle résine d'affinité à base d'agarose conçue pour purifier les anticorps monoclonaux spécialisés tels que les fragments d'anticorps recombinants. Le produit est le résultat d'un partenariat stratégique pluriannuel qui combine le processus de fabrication de Purolite avec la technologie des ligands de Repligen pour relever les défis de la purification spécialisée du mAb.

Liste des entreprises clés du marché des protéines A:

• Purolite
• ABCAM LIMITED
• Cytiva
• JSR Life Sciences, LLC
• Genscrit
• Merck Kgaa
• Arche protéique
• Repligen Corporation
• Sepax Technologies, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Sartorius AG
• Agilent Technologies, Inc.
• Transgen Biotech Co., Ltd.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Tosoh Bioscience LLC

Développements récents (lancement de produit)

• En avril 2024, Welch Materials a lancé la protéine A Tanrose 4FF, une résine de chromatographie d'affinité à haute performance à base d'agarose conçue pour la purification des anticorps monoclonaux. Le produit dispose d'une protéine A résensée et résistante à l'alcalin A ligand et d'une matrice d'agarose à haut débit offrant une rigidité, une hydrophilicité et une résistance à la pression améliorées.