Marché des excipients pharmaceutiques

Définition du marché

Le marché implique la production, la distribution et l'utilisation d'excipients dans le secteur pharmaceutique. Les excipients sont des substances inertes utilisées dans la formulation de médicaments aux côtés des ingrédients pharmaceutiques actifs.

Ces substances servent divers rôles de liants, de charges, de conservateurs, de stabilisateurs, de colorants, d'agents arômes et de désintégrants, entre autres. Le rapport met en évidence les principaux moteurs du marché, les principales tendances, les cadres réglementaires et la croissance de l'industrie compétitive du paysage.

Marché des excipients pharmaceutiquesAperçu

La taille du marché mondial des excipients pharmaceutiques était évaluée à 10,21 milliards USD en 2023 et devrait passer de 10,92 milliards USD en 2024 à 17,50 milliards USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 6,97% au cours de la période de prévision.

L'expansion du marché est tirée par la demande croissante de formulations efficaces de médicaments et le besoin croissant d'excipients spécialisés dans de nouveaux systèmes d'administration de médicaments. Les progrès des technologies de livraison de médicaments contrôlées et ciblées élargissent l'utilisation des excipients.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des excipients pharmaceutiques sont Evonik Industries AG, Basf SE, Roquette, Lubrizol Corporation, Ashland Inc, DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG, Archer Daniels Midland Company, Croda International PLC, Kerry Group, associée British Foods PLC, Avantor, ColorCon, Dupont, IFF et JRS PHORMA.

L'expansion des installations de fabrication et l'augmentation de la capacité de production améliorent la sécurité de l'offre et réduisent les délais de livraison. L'augmentation de la demande d'excipients spécialisés est efficacement satisfait par ces investissements.

De plus, ces développements se concentrent sur les processus de fabrication durables et innovants, l'amélioration de la disponibilité des produits, le soutien aux progrès technologiques et le renforcement de la compétitivité du marché.

• En septembre 2024, Evonik a inauguré une nouvelle installation pour sécher les dispersions aqueuses de polymères Eudragit sur son site à Darmstadt, en Allemagne. La nouvelle usine de fabrication d'excipient de plusieurs millions d'euros vise à répondre à la demande croissante d'excipients fonctionnels utilisés dans la livraison de médicaments oraux. En élargissant les capacités de production, l'usine améliore la sécurité de l'offre, raccourcit les délais de livraison et soutient la position d'Evonik en tant que centre mondial pour les excipients pharmaceutiques oraux. L'installation fonctionne avec l'électricité verte et la vapeur à partir de l'incinération locale des déchets, réduisant les émissions de CO2 de plus de 1 000 tonnes par an.

Faits saillants clés:

1. La taille du marché des excipients pharmaceutiques a été enregistrée à 10,21 milliards USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 6,97% de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 35,95% en 2023, avec une évaluation de 3,67 milliards USD.
4. Le segment des produits chimiques inorganiques a récolté 6,36 milliards de dollars de revenus en 2023.
5. Le segment des charges et diluants devrait atteindre 2,86 milliards USD d'ici 2031.
6. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 7,83% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Avancement des systèmes d'administration de médicaments

Le développement de systèmes avancés d'administration de médicaments alimente la demande d'excipients qui offrent une protection contre l'humidité, une flexibilité de formulation et une stabilité accrue.

L'utilisation croissante des ingrédients actifs sensibles à l'humidité dans les produits pharmaceutiques et les nutraceutiques nécessite des excipients qui peuvent maintenir l'intégrité des produits dans des conditions difficiles. Cette demande soutient la croissance des excipients spécialisés conçus pour améliorer la cohérence, la durée de conservation et les performances des formulations de médicaments modernes.

• En octobre 2023, Roquette a élargi son portefeuille d'excipients pour les ingrédients pharmaceutiques et nutraceutiques sensibles à l'humidité en ajoutant trois nouvelles notes telles que Lycatab CT-LM (amidon partiellement prégelatinisé), Microcel 103 SD et Microcel 113 SD Microcristalline Cellulose. Introduites chez CPHI Barcelone, ces produits offrent une stabilisation et une protection contre l'humidité améliorées, autonomisant les fabricants pharmaceutiques pour optimiser l'administration de médicaments sur diverses méthodes et formulations de production.

Défi du marché

Perturbations de la chaîne d'approvisionnement

Un défi majeur entrave les progrès du marché des excipients pharmaceutiques est les perturbations de la chaîne d'approvisionnement. La dépendance aux matières premières des régions spécifiques et la portée mondiale du marché le rendent vulnérable aux interruptions. Ces perturbations peuvent entraîner des retards dans la production, une augmentation des coûts et des pénuries d'excipients critiques, affectant les délais de fabrication de médicaments et les prix.

Les sociétés pharmaceutiques excipiennes peuvent diversifier leur base de fournisseurs et établir des options d'approvisionnement locales pour relever ce défi. Le renforcement des relations avec les fournisseurs et l'investissement dans la technologie de la chaîne d'approvisionnement pour une meilleure prévision et la gestion des risques peuvent atténuer les retards. De plus, le maintien des stocks de sécurité et la construction de chaînes d'approvisionnement plus résilientes peuvent aider à assurer la continuité de la production.

Tendance

Montée des excipients multifonctionnels

Le besoin croissant d'efficacité de la fabrication pharmaceutique consiste à favoriser le changement vers des excipients multifonctionnels, ce qui augmente le développement du marché.

Ces excipients combinent plusieurs fonctions, telles que la désintégration, la lubrification et l'amélioration du débit de poudre, dans un seul produit, réduisant le besoin de plusieurs ingrédients et étapes de fabrication. Cette simplification entraîne des économies de coûts et des processus de production rationalisés.

De plus, comme la fabrication pharmaceutique adopte de plus en plus la compression directe et les méthodes de fabrication continue, la demande augmente pour les excipients qui peuvent soutenir ces techniques avancées. Les excipients multifonctionnels améliorent la dureté des comprimés et assurent une qualité cohérente des produits, en alignant l'accent mis par l'industrie sur l'amélioration de la productivité et de la qualité.

• En juin 2023, Ashland a introduit Polyplasdone Plus, un superdisintegrant de compression directe multifonctionnelle co-traitée contenant un glidant et un lubrifiant. Cette désintégration multifonctionnelle offre un débit de poudre supérieur et une lubrification dans la fabrication pharmaceutique, rationalisant l'équipement en éliminant deux étapes. Il améliore la dureté des comprimés et soutient une production cohérente et de haute qualité dans le lot et la fabrication continue. Le produit est conçu pour soutenir l'amélioration du traitement pharmaceutique des excipients.

Rapport sur le marché des excipients pharmaceutiques

Segmentation	Détails
Par produit	Les produits chimiques inorganiques (phosphate de calcium, les oxydes métalliques, les halites, le carbonate de calcium, d'autres), les produits chimiques organiques (oléochimiques, glucides, pétrochimiques, protéines, autres)
Par fonctionnalité	FILLERS ET DILUENTS, BINDERS, AGENTS SUSPENSIONS ET VISCOSITÉ, COUVEMENTS, AGENTS DÉFORMISTANTS, DES DÉSINGRANTS, COLORANTS, PRISERVÉRATIQUES, D'AUTRES
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par produit (produits chimiques inorganiques et produits chimiques organiques): le segment des produits chimiques inorganiques a gagné 6,36 milliards USD en 2023 en raison de la demande croissante d'excipients qui améliorent la stabilité et la biodisponibilité des ingrédients pharmaceutiques actifs, en particulier dans les formes de dosage solides comme les comprimés et les capsules.
• Par fonctionnalité (remplisseurs et diluants, liants, agents de suspension et viscosité, revêtements, agents aromatisés, désintégrants, colorants, conservateurs et autres): le segment des remplissages et des diluants détenait une part de 16,69% ​​en 2023, largement attribué à leur rôle critique dans la formulation du médicament, dans la taille de la tablette, la cohérence et la stabilité globale.

Marché des excipients pharmaceutiquesAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

Le marché des excipients pharmaceutiques en Amérique du Nord est comptabilisé une part d'environ 35,95% en 2023, évaluée à 3,67 milliards USD. Cette domination est renforcée par la demande croissante de générique etbiologiquemédicaments, ainsi que la présence de grandes sociétés pharmaceutiques. Les acquisitions stratégiques des sociétés ont élargi leurs capacités de production et leur portée régionale.

L'expansion du marché régional est en outre soutenue par une infrastructure de fabrication pharmaceutique bien établie, qui permet une production et une distribution efficaces. De plus, la demande de systèmes avancés d'administration de médicaments et les innovations en cours dans les formulations pharmaceutiques continue de propulser cette expansion.

• En mars 2024, Roquette a acquis IFF Pharma Solutions, un premier producteur mondial d'excipients pour les formes posologiques orales. Cette initiative renforce la position de Roquette dans l'industrie pharmaceutique en élargissant sa gamme de produits et en accélérant la croissance. L'acquisition renforce la présence américaine de Roquette et stimule ses capacités de formulation et d'administration de médicaments.

L'industrie des excipients pharmaceutiques en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 7,83% au cours de la période de prévision. Cette croissance est renforcée par les capacités de fabrication pharmaceutique en expansion de la région, l'augmentation de la demande de médicaments génériques et de marque et les investissements croissants dans les infrastructures de santé.

De plus, l'adoption croissante des systèmes avancés d'administration de médicaments et l'accent croissant sur l'amélioration des produits contribuent davantage à l'expansion du marché intérieur. La population croissante de la région et l'augmentation des besoins en soins de santé renforcent la demande d'excipients pharmaceutiques.

• En novembre 2024, Clariant a présenté son dernier portefeuille de produits de santé au CPHI India Trade Darshow à Delhi NCR, présentant ses solutions fabriquées en Inde. L’exposition a mis en évidence l’expertise Clariant Health Care en matière de biologie, de génériques et de production excipient, ciblant le marché des soins de santé indiens en croissance.

Cadre réglementaire

• En Europe, l'Agence européenne des médicaments réglemente les excipients pharmaceutiques, nécessitant le respect de la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) Normes de qualité. De plus, les excipients avec des actions ou des effets connus doivent être clairement étiquetés pour informer les professionnels de la santé et les patients.
• En Chine, la National Medical Products Administration applique un processus d'enregistrement strict. Il oblige la soumission aux fichiers de drogues (DMFS) détaillant la qualité, la fabrication et les données de sécurité des excipients, garantissant la conformité aux normes réglementaires.
• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration réglemente les excipients pharmaceutiques en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. Les excipients doivent se conformer à la pharmacopée des États-Unis (USP) et sont soumis à la surveillance de la FDA pour assurer la sécurité et l'efficacité des produits pharmaceutiques.

Paysage compétitif

Le marché des excipients pharmaceutiques se caractérise par un paysage concurrentiel modérément consolidé, comprenant à la fois des sociétés multinationales établies et des acteurs régionaux spécialisés. Les acteurs du marché se concentrent sur l'élargissement de leurs portefeuilles de produits pour offrir une large gamme d'excipients d'excipients de haute qualité, ainsi que pour renforcer leur présence régionale sur le marché en entrant de nouveaux marchés géographiques.

De plus, les acteurs du marché visent à fournir des excipients polyvalents adaptés à diverses applications pharmaceutiques, visant à améliorer la flexibilité et à rationaliser le développement et la fabrication de produits.

• En février 2025, Brenntag a annoncé un partenariat stratégique avec Meggle Excipients pour offrir un large portefeuille d'excipients à base de lactose aux Pays-Bas, en Belgique, en Norvège, en Finlande et en Suède. Le portefeuille comprend plus de 30 produits de haute qualité pour diverses applications pharmaceutiques, telles que les comprimés, les préparations de poudre et l'inhalation sèche en poudre. Ces excipients polyvalents fournissent des solutions optimales pour répondre aux exigences de formulation spécifiques, garantissant la flexibilité et l'efficacité du développement et de la fabrication de produits.

Liste des sociétés clés du marché des excipients pharmaceutiques:

• Evonik Industries AG
• Basf se
• Roquette
• Lubrizol Corporation
• Ashland Inc
• DMV-Fonterra Excipients GmbH & Co. KG
• Archer Daniels Midland Company
• Croda International plc
• groupe de bkerry
• Associated British Foods plc
• Avantrice
• Couleur
• Dupont
• Fic
• JRS Pharma

Développements récents (M & A / New Product Launch)

• En février 2024, IMCD N.V.  L'accord initial a été annoncé en septembre 2020.
• En mai 2023, Roquette a lancé Pearlitol Protec, un excipient co-traité à base de plantes conçu pour améliorer la stabilité et la durée de conservation des ingrédients sensibles à l'humidité commeprobiotiques. Introduit chez Vitafoods Europe 2023, le mélange d'amidon de mannitol et de maïs offre une cohérence améliorée et soutient les formats posologiques innovants et conviviaux. Le lancement souligne l’engagement de Roquette à faire progresser les solutions nutraceutiques grâce à des technologies d'excipient polyvalent et stables.