Marché de la spectrométrie de masse

Définition du marché

La spectrométrie de masse (MS) comprend des instruments analytiques qui mesurent les rapports masse-charge d'ions pour identifier et quantifier les molécules avec une précision élevée. Ces systèmes stimulent la découverte et l'innovation en chimie, biochimie, sciences de l'environnement et pharmaceutiques.

Le marché soutient un large éventail d'applications, notamment le développement de médicaments, la protéomique, l'analyse médico-légale et la surveillance environnementale en fournissant des informations moléculaires précises.

Marché de la spectrométrie de masseAperçu

La taille du marché mondial de la spectrométrie de masse était évaluée à 6 271,6 millions USD en 2024 et devrait passer de 6 660,4 millions USD en 2025 à 10 778,1 millions USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 7,12% au cours de la période de prévision.

Le marché augmente en raison de l'utilisation croissante de la spectrométrie de masse dans le diagnostic clinique et la médecine personnalisée, où une analyse moléculaire précise est essentielle pour la découverte des biomarqueurs et la surveillance thérapeutique. De plus, le développement de systèmes MS miniaturisés et portables élargit les applications de tests sur place dans les secteurs environnemental, médico-légal et de sécurité alimentaire.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie de la spectrométrie de masse sont Thermo Fisher Scientific Inc., Agilent Technologies, Inc., Danaher Corporation, Waters Corporation, Bruker, Shimadzu Corporation, Perkinelmer, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Analytik Jena GMBH + co. KG, Elementar Analysensysteme GmbH, Hiden Analytical, Hitachi, Ltd., MKS Inc., Rigaku Holdings Corporation et Leco Corporation.

La poussée des activités de recherche et de développement pharmaceutique et biotechnologie stimule une demande importante de technologies de spectrométrie de masse.

• En janvier 2025, le Département de biotechnologie a terminé la première phase du projet Genome India. Il a dévoilé une nouvelle plate-forme et un nouveau cadre pour partager un ensemble de données comprenant 10 000 séquences de génomes d'individus en bonne santé dans 99 groupes ethniques et établissant une carte de base de la diversité génétique de l'Inde.

La spectrométrie de masse joue un rôle essentiel dans la découverte de médicaments, le contrôle de la qualité, la protéomique et la métabolomique en permettant une analyse moléculaire précise. L'accent accru sur le développement de thérapies ciblées et de biologiques nécessite des instruments analytiques très sensibles et précis.

Les sociétés pharmaceutiques comptent sur la spectrométrie de masse pour assurer la conformité réglementaire, valider les formulations de médicaments et détecter les impuretés pendant la fabrication. L'expansion de la recherche sur les biomarqueurs de la maladie et la médecine personnalisée augmente davantage l'utilisation de la spectrométrie de masse dans les sciences de la vie.

Faits saillants clés

1. La taille du marché de la spectrométrie de masse était évaluée à 6 271,6 millions USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 7,12% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 36,42% en 2024, avec une évaluation de 2 284,1 millions USD.
4. Le segment des instruments a récolté 3 525,3 millions USD de revenus en 2024.
5. Le segment pharmaceutique et biotechnologie devrait atteindre 3 101,2 millions USD d'ici 2032.
6. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 8,08% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Diagnostic clinique et croissance de la médecine personnalisée

L'adoption croissante de la spectrométrie de masse dans les diagnostics cliniques stimule l'expansion de la médecine personnalisée et accélère la croissance du marché. Les laboratoires cliniques utilisent de plus en plus la spectrométrie de masse pour la détectionbiomarqueurs, surveiller les niveaux de médicaments thérapeutiques et identifier des profils de maladies complexes à haute précision.

La demande de solutions de soins de santé personnalisées incite l'utilisation d'outils analytiques avancés qui fournissent des données précises et spécifiques au patient. Les prestataires de soins de santé utilisent la spectrométrie de masse pour améliorer la précision du diagnostic, permettent une détection précoce des maladies et des plans de traitement adapté à la base de signatures moléculaires individuelles. L'intégration de la spectrométrie de masse dans les flux de travail cliniques de routine améliore l'efficacité et la confiance diagnostique.

• En décembre 2024, Roche a lancé la solution de spécifications de masse Cobas, y compris l'analyseur Cobasi601 et le pack de réactifs ionify couvrant quatre tests pour les hormones stéroïdes. Le système offre un flux de travail entièrement automatisé, intégré et standardisé pour la spectrométrie de masse clinique. Il soutient plus de 60 analytes à travers les hormones stéroïdes, la vitamine, les médicaments immunosuppresseurs, la surveillance des médicaments thérapeutiques et les médicaments de test de maltraitance.

Défi du marché

Capitaux de capital élevé et opérationnels

Un défi clé sur le marché de la spectrométrie de masse concerne les investissements en capital élevés nécessaires à l'achat d'équipement et aux coûts opérationnels continus.

Les prix premium des instruments, ainsi que les services de maintenance et les consommables coûteux, rendent difficile pour les petits laboratoires de se permettre et de maintenir ces technologies. Cette barrière de coût limite une adoption généralisée dans les milieux de recherche académique, clinique et à petite échelle.

Pour relever ce défi, les acteurs du marché offrent des options de location, des forfaits de service groupés et des modèles d'entrée de gamme qui réduisent le seuil financier. Les entreprises améliorent également la durabilité des instruments et simplifient les procédures de maintenance pour réduire les coûts de propriété à long terme.

Tendance

Miniaturisation et systèmes MS portables

Une tendance majeure sur le marché est le développement de systèmes miniaturisés et portables conçus pour le déploiement sur le terrain. Les chercheurs et les fabricants utilisent des microfluidiques et des techniques d'ionisation ambiante pour créer des instruments compacts capables d'effectuer des analyses complexes en dehors des paramètres de laboratoire traditionnels.

Ces progrès permettent des tests rapides sur place dans la surveillance environnementale, les enquêtes médico-légales et les évaluations de la sécurité alimentaire. La portabilité réduit les délais de redressement et permet une prise de décision immédiate dans les applications critiques. Des conceptions légères et des interfaces simplifiées rendent ces systèmes facilement accessibles aux utilisateurs non spécialistes dans divers environnements sur le terrain.

• En juin 2023, BaySpec a lancé le spectromètre de masse portable miniature de portabilité. Cet instrument compact pèse environ 10 kg et prend en charge les techniques d'ionisation ambiante telles que ESI et APCI pour une analyse en temps réel des vapeurs, des liquides et des solides. Les utilisateurs d'appareils peuvent effectuer des analyses complexes sur le terrain sans préparation d'échantillons ni infrastructure de laboratoire.

Rapport sur le marché de la spectrométrie de masse Instantané

Segmentation	Détails
Par type de produit	Instruments, consommables et services
Par demande	Recherche omics, pharmaceutiques et biotechnologie, diagnostic clinique, tests environnementaux, tests alimentaires et boissons, autres
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par type de produit (instruments et consommables et services): Le segment des instruments a gagné 3 525,3 millions USD en 2024, en raison de la demande cohérente de systèmes analytiques à haute performance dans le contrôle de la qualité pharmaceutique, les diagnostics cliniques et les applications de recherche.
• Par application (OMICS Research, Pharmaceuticals and Biotechnology, Clinical Diagnostics, Environmental Testing, Food and Beverage Testing, and Other): Le segment pharmaceutique et biotechnologie détenait 32,85% du marché en 2024, en raison de son utilisation généralisée dans le développement de médicaments, le contrôle de la qualité et la caractérisation des biologiques.

Marché de la spectrométrie de masseAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché mondial a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché de la spectrométrie de masse en Amérique du Nord était de 36,42% en 2024, avec une évaluation de 2 284,1 millions USD. Cette domination est attribuée à l'objectif croissant des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques en Amérique du Nord sur le développementbiologique, biosimilaires et thérapies géniques.

Ces thérapies avancées exigent des outils analytiques précis pour assurer l'intégrité moléculaire et maintenir la cohérence de lot à lots. La spectrométrie de masse joue un rôle vital dans le processus de développement et de fabrication de médicaments en permettant la caractérisation détaillée des grandes molécules, de la détection des impuretés et de la validation des formulations de médicaments, en la positionnant comme une technologie critique dans la fabrication biologique.

• En juin 2024, Biopharmaspec, un CRO basé aux États-Unis spécialisé dans les thérapies biologiques et géniques, a annoncé l'achat d'une suite d'instruments avancés de spectrométrie de masse, y compris la série Waters Select Cyclic Ion Mobility LC-MS / MS, SCIEX ZENOTOF7600 LC-MS / MS, Waters Xevo TQ Absolute et Waters Xevo G3 LC-MS / MS Q-.L'instrumentation a été ajoutée pour soutenir la caractérisation préclinique des biologiques, des biosimilaires, des anticorps monoclonaux, des conjugués anticorps-médicaments, des peptides, des oligonucléotides et de l'AAV-thérapies géniques basées.

L'Asie-Pacifique est prête pour une croissance significative à un TCAC de 8,08% au cours de la période de prévision, en raison de l'émergence de la région en tant que centre mondial pour la fabrication pharmaceutique, avec un nombre croissant d'entreprises engagées dans le développement de la formulation, les génériques et la fabrication de contrats.

Pour se conformer aux normes de qualité internationales et aux directives réglementaires, ces entreprises adoptent de plus en plus des technologies analytiques avancées telles que la spectrométrie de masse. Largement utilisé pour le profilage des impuretés, les tests de stabilité et l'assurance qualité, la spectrométrie de masse joue un rôle essentiel dans le soutien aux capacités de production pharmaceutique en expansion de la région.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) régule la spectrométrie de masse utilisée en milieu clinique comme dispositifs médicaux de classe II, nécessitant une autorisation 510 (k) en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques. La pharmacopée des États-Unis (USP) impose également des méthodes basées sur la SEP pour la détection d'impuretés en biologiques. Pour une utilisation pharmaceutique, les méthodes MS doivent se conformer aux directives de validation des méthodes analytiques de la FDA et aux exigences de bonne pratique de laboratoire (GLP) appliquées par l'Environmental Protection Agency (EPA).
• En Europe, Les instruments de spectrométrie de masse utilisés dans le diagnostic relèvent de la réglementation diagnostique in vitro (IVDR - réglementation EU 2017/746), nécessitant une évaluation de la conformité et un marquage CE. Dans le contrôle de la qualité pharmaceutique, les méthodes doivent être conformes aux normes Eudralex Volume 4 de l'Eudralex Volume 4 de l'Eudralex Volume 4 (GMP) et la pharmacopée européenne (Ph. Eur.). Les tests chimiques doivent suivre l'enregistrement, l'évaluation, l'autorisation et la restriction des réglementations sur les produits chimiques (RECH) et la classification, l'étiquetage et l'emballage (CLP).
• En Chine, la National Medical Products Administration (NMPA) régule l'utilisation de la spectrométrie de masse dans les diagnostics cliniques et les applications pharmaceutiques dans les cadres GMP et GLP chinois. Les instruments de diagnostic doivent respecter les normes de diagnostic in vitro (IVD) alignées sur les normes internationales.
• Japonréglemente la spectrométrie de masse par le biais de la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) et du ministère de la Santé, du Travail et du bien-être (MHLW), à la suite de Good Manufacturing Practice (GMP) et de Good Laboratory Practice (GLP) conformément au Conseil international de l'harmonisation (ICH). Les applications cliniques de la SEP doivent se conformer aux règles de l'IVD en vertu de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux du Japon.

Paysage compétitif

Les principaux acteurs du marché de la spectrométrie de masse adoptent des stratégies telles que l'innovation des produits, la recherche et le développement et les partenariats stratégiques pour renforcer leur position et soutenir la croissance du marché.

Plusieurs sociétés se concentrent sur le lancement d'instruments de haute performance qui offrent une plus grande vitesse, une sensibilité et une résolution pour répondre aux besoins en évolution de la protéomique et de la recherche biopharmaceutique. La collaboration avec les établissements universitaires et les sociétés pharmaceutiques aide les fabricants à améliorer leurs capacités d'application et à étendre leur clientèle dans des milieux cliniques et de recherche.

• En juin 2025, Thermo Fisher Scientific a lancé le zoom astral Orbitrap et les spectromètres de masse Orbitrap Excedion Pro. Les nouveaux instruments offrent une vitesse, une sensibilité et une résolution améliorées pour la protéomique et la recherche biopharmaceutique.

Liste des sociétés clés sur le marché de la spectrométrie de masse:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Danaher Corporation
• Waters Corporation
• Bruker
• Shimadzu Corporation
• Perkinonmer
• Hoffmann-la Roche Ltd
• Analytik Jena GmbH + co. Kg
• Analysesysensysteme gmbh
• Hiden Analytical
• Hitachi, Ltd.
• MKS Inc.
• Rigaku Holdings Corporation
• LECO Corporation

Développements récents (partenariat / lancements de produits)

• En décembre 2024, Roche a introduit la solution de spécifications de masse de Cobas. Le package-marqué CE, comprenant l'analyseur Cobas I601 et les tests de réactifs ionify, permet des tests de spectrométrie de masse clinique automatisés sur plus de 60 analytes.
• En juin 2024, Waters Corporation a lancé le spectromètre de masse MRT XEVO. Le système de temps de vol multi-réfléchissant fournit une analyse à haute résolution tout en favorisant la durabilité à l'ASMS 2024.
• En mai 2024, Sepsolve Analytical a associé à Hyperchrom SA. Le partenariat combine les outils de chromatographie en phase gazeuse rapide d'Hyperchrom avec le spectromètre de masse du temps de vol de Sepsolve BenchTOF2 pour des flux de travail analytiques améliorés.