Marché du microbiome humain

Définition du marché

Le marché se concentre sur les produits et les technologies qui étudient, modifient ou utilisent les communautés microbiennes du corps humain. Il couvre les diagnostics basés sur le microbiome, les formulations thérapeutiques telles que les probiotiques, les prébiotiques et les biothérapeutiques en direct et les outils d'analyse du microbiome.

Les applications s'étendent sur la santé intestinale, la dermatologie, l'immunologie et la médecine personnalisée, soutenant à la fois la recherche clinique et le développement commercial pour la prévention des maladies et la surveillance de la santé.

Le rapport fournit une analyse complète des principaux moteurs, des tendances émergentes et du paysage concurrentiel qui devrait influencer le marché au cours de la période de prévision.

Marché du microbiome humainAperçu

La taille mondiale du marché du microbiome humain était évaluée à 817,8 millions USD en 2023 et devrait passer de 1030,0 millions USD en 2024 à 5395,1 millions USD d'ici 2031, présentant un TCAC de 26,69% ​​au cours de la période de prévision.

La croissance du marché est tirée par l'expansion des applications de médecine personnalisées et les progrès dans les technologies de séquençage des microbiomes. Ces progrès permettent des interventions plus précises ciblées par le microbiome, soutenant le développement de produits et de diagnostics spécifiques à l'état. Cette capacité croissante alimente à la fois l'adoption clinique et l'investissement commercial sur le marché.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie du microbiome humain sont Seed Health, Inc., Biogaia AB, Codex Labs, Aobiome LLC, MRM Health, Resbiotic, Seres Therapeutics, Inc., Vedanta Biosciences, Inc., Finch Therapeutics Group, Inc., Ferring Pharmaceutics, Infinant Santé, Inc., Exegiph Optibiotix Health Plc et Biohm Health, Inc.

La prévalence croissante des troubles gastro-intestinaux, des conditions auto-immunes et des maladies métaboliques conduit à une demande accrue de thérapeutiques ciblés à base de microbiome. Les entreprises investissent dans des formulations de précision qui utilisent des biothérapeutiques en direct ou des consortiums bactériens pour restaurer l'équilibre microbien.

Le succès de produits approuvés tels que Vowst et Rebyota montre une acceptation clinique et commerciale croissante. Cette demande d'options de traitement de nouvelle génération continue d'augmenter la croissance du marché.

• En décembre 2024, Maat Pharma a annoncé des progrès significatifs dans le développement d'une thérapie à base de microbiome pour le traitement du cancer. Après des essais cliniques à un stade précoce réussi, la société approche de l'approbation d'un produit qui utilise le microbiote fécal pour moduler le microbiome intestinal et améliorer les résultats du traitement du cancer. Cela positionne maat Pharma pour potentiellement introduire la première thérapie de microbiome approuvée pour les soins contre le cancer.

Faits saillants clés

1. La taille de l'industrie du microbiome humain était évaluée à 817,8 millions USD en 2023.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 26,69% ​​de 2024 à 2031.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 40,25% en 2023, avec une évaluation de 2199,1 millions USD.
4. Le segment du tube digestif a récolté 497,6 millions USD de revenus en 2023.
5. Le segment thérapeutique devrait atteindre 3784,7 millions USD d'ici 2031.
6. Le segment des maladies gastro-intestinales a obtenu la plus grande part de revenus de 36,09% en 2023.
7. LeprobiotiquesOn estime que le segment augmente un TCAC robuste de 27,41% au cours de la période de prévision.
8. L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 27,57% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

"Expansion de la médecine personnalisée"

La croissance du marché du microbiome humain est alimentée par les progrès de la médecine personnalisée. Le profilage du microbiome est utilisé pour adapter les stratégies de traitement basées sur la composition microbienne d'un individu.

Cette approche personnalisée gagne du terrain en oncologie, en immunologie et en neurologie. Les startups et les grandes entreprises biotechnologiques intégrent les données de microbiome à la génomique pour développer des thérapies et des diagnostics qui correspondent aux signatures biologiques spécifiques du patient.

• En octobre 2024, Microbiotica, une société biopharmaceutique basée au Royaume-Uni, a commencé son essai international de phase 1B (Melody-1) pour MB097, une co-thérapie par microbiome de précision orale ciblant le mélanome avancé. Cet essai vise à recruter jusqu'à 40 patients dans des centres cliniques au Royaume-Uni, en France, en Italie et en Espagne, avec des données initiales attendues d'ici la fin de 2025.

Défi du marché

"Incertitude réglementaire"

Un défi majeur limitant la croissance du marché du microbiome humain est le manque de cadres réglementaires clairs et cohérents entre les régions. De nombreux produits à base de microbiome se situent entre les suppléments, les médicaments et les biologiques, entraînant des retards réglementaires et des défis d'entrée sur le marché. Cette incertitude a un impact sur les délais de développement des produits et la confiance des investisseurs.

Pour y remédier, les acteurs clés collaborent avec des agences de réglementation, participent à des programmes de consultation précoce et investissent dans une forte validation clinique. Ces efforts visent à garantir la conformité, à améliorer la transparence et à soutenir les voies réglementaires plus lisses pour une entrée efficace sur le marché des innovations de microbiome.

Tendance

"Progrès dans les technologies de séquençage du microbiome"

Les progrès du séquençage de nouvelle génération et de la bioinformatique ont rendu l'analyse du microbiome plus rapide et plus abordable, alimentant la croissance du marché du microbiome humain. Ces outils permettent le profilage détaillé des communautés microbiennes, ce qui conduit à une compréhension plus approfondie de leur rôle dans la santé et les maladies.

Une précision accrue des diagnostics microbiens améliore la conception et la surveillance des thérapies, ce qui renforce la confiance des prestataires de soins de santé.

• En octobre 2024, Universal Sequencing Technology Corporation a introduit un kit de préparation de bibliothèque de séquençage du génome entier (WGS) à haut débit (WGS). Ce kit permet aux séquenceurs à lecture courte de deuxième génération de produire des résultats à long terme abordables. La technologie permet la mise en commun des échantillons plus microbiens dans un seul séquencement, réduisant les coûts et améliorant l'efficacité de la recherche sur les microbiomes, ce qui est essentiel pour le développement thérapeutique personnalisé.

Instantané du rapport sur le marché du microbiome humain

Segmentation	Détails
Par site	Tube digestif, poumon, cavité reproductive, peau, autres sites
Par demande	Thérapeutique, diagnostics
Par maladie	Maladies infectieuses, maladies gastro-intestinales, maladies endocriniennes et métaboliques, cancer, trouble du système nerveux central, autres maladies
Par produit	Médicaments, probiotiques, prébiotiques, tests de diagnostic, autres produits
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par site (tube digestif, poumon, cavité reproductive, peau et autres sites): le segment du tube digestif a gagné 497,6 millions USD en 2023 en raison de son rôle central dans la recherche liée au microbiome et le développement de produits, soutenue par une forte demande clinique de solutions de santé intestinale.
• Par application (thérapeutique et diagnostic): le segment thérapeutique détenait une part de 68,52% en 2023, alimentée par l'adoption clinique croissante de traitements à base de microbiome ciblant des conditions chroniques et complexes avec des thérapies existantes limitées.
• Par maladie (maladies infectieuses, maladies gastro-intestinales, maladies endocriniennes et métaboliques, cancer, trouble du système nerveux central et autres maladies): Le segment des maladies gastro-intestinales devrait atteindre 2115,8 millions USD d'ici 2031, propulsé par la prévalence élevée des troubles liés aux intestins pour les infections.
• Par produit (médicaments, probiotiques, prébiotiques, tests de diagnostic et autres produits): le segment des probiotiques devrait croître à un TCAC significatif de 27,41% au cours de la période de prévision, attribué à son adoption générale des consommateurs, une forte présence commerciale et une demande prouvée à travers des applications de santé préventives et thérapeutiques.

Marché du microbiome humainAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

La part de marché du microbiome humain en Amérique du Nord était de 40,25% en 2023, d'une valeur de 329,2 millions USD. L'Amérique du Nord possède un système de santé très avancé, avec des recherches approfondies, des établissements médicaux et un accès aux professionnels de la santé. Cette infrastructure soutient l'intégration des thérapies à base de microbiome dans la pratique clinique.

La disponibilité de technologies de pointe et un cadre réglementaire bien établi permet une adoption et une commercialisation rapides de produits de microbiome, contribuant à la croissance du marché régional.

En outre, la région attire des investissements substantiels dans la biotechnologie et la recherche sur les microbiomes, à la fois du capital-risque privé et du financement gouvernemental, ce qui influence le marché régional.

• En mars 2024, Qiagen s'est associé à l'Université McGill pour poursuivre la recherche sur les microbiomes. Cette collaboration cherche à approfondir la compréhension des écosystèmes microbiens et leur impact sur la santé, soutenant le développement de thérapies à base de microbiome. L'accent sera mis sur les domaines critiques, y compris DNUne extraction à partir d'échantillons et de protocoles de biomasse microbiens faibles pour la culture anaérobie.

L'industrie du microbiome humain en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC robuste de 27,57% au cours de la période de prévision. Les établissements universitaires et de recherche en Asie-Pacifique se concentrent de plus en plus sur la recherche sur les microbiomes, avec plusieurs collaborations entre les universités, les prestataires de soins de santé et les entreprises de biotechnologie.

La région assiste à une expansion des essais cliniques visant à comprendre le rôle du microbiome dans diverses maladies.De plus, la croissance rapide du commerce électronique en Asie-Pacifique a rendu les produits à base de microbiome plus accessibles à une population plus grande.

Les plates-formes en ligne permettent directement les ventes directes de probiotiques, de prébiotiques et de kits à test de microbiome, en contournant les canaux de vente au détail traditionnels. Ce modèle améliore la pénétration du marché et encourage une adoption plus répandue des produits de microbiome.

Cadres réglementaires

• Les États-UnisLa Food and Drug Administration (FDA) régule les produits à base de microbiome dans ses cadres biologiques et médicaments. Les produits biothérapeutiques vivants (LBP), qui contiennent des organismes vivants tels que les bactéries, sont soumis aux mêmes exigences réglementaires que les autresbiologique. Les développeurs doivent soumettre une demande de nouveau médicament (IND) enquête (IND) pour lancer des essais cliniques. La FDA fournit des documents d'orientation pour aider les développeurs à répondre aux exigences réglementaires des LBP.
• L'EuropeL'agence des médicaments (EMA) supervise la réglementation des produits à base de microbiome au sein de l'Union européenne. Les produits médicinaux de thérapie avancée (ATMP), qui comprennent les thérapies géniques, les thérapies par cellules somatiques et les médicaments conçus par les tissus, sont soumis à des directives spécifiques. Ces directives couvrent des aspects tels que la qualité, l'évaluation non clinique et clinique et la gestion des risques.
• Au Japon, l'Agence pharmaceutique et les dispositifs médicaux (PMDA) réglemente les produits à base de microbiome en vertu de la Loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux. Les produits destinés à l'utilisation thérapeutique doivent subir des essais cliniques rigoureux et répondre aux normes de qualité. Le PMDA a publié des lignes directrices pour l'élaboration de thérapies basées sur le microbiome, mettant l'accent sur la nécessité de données complètes sur la sécurité et l'efficacité.

Paysage compétitif

Les principaux acteurs opérant dans l'industrie du microbiome humain adoptent des stratégies telles que la progression des technologies innovantes et l'élargissement de leurs offres de produits.

Ces efforts aident à répondre aux besoins en santé émergents et permettent aux entreprises de fournir des solutions ciblées dans divers domaines de santé, notamment la santé cardiométabolique, la santé du cerveau et la longévité. En se concentrant sur les interventions dirigées par le microbiome, ces stratégies favorisent de nouvelles progrès dans la science du microbiome.

• En avril 2024, Seed Health a introduit Coda, une plate-forme de biologie informatique conçue pour découvrir et développer des probiotiques de précision de nouvelle génération et des thérapies dirigées par le microbiome. CODA découvre les liens précédemment inexplorés entre le microbiome et la santé, permettant la création d'interventions ciblées et axées sur les résultats. Les programmes initiaux se concentrent sur des domaines tels que la santé cardiométabolique, la santé du cerveau, la ménopause et la longévité.

Liste des entreprises clés sur le marché du microbiome humain:

• Seed Health, Inc.
• Biogaia ab
• Laboratoires de codex
• Aobiome LLC
• Santé MRM
• Resbiotique
• Seres Therapeutics, Inc.
• Vedanta Biosciences, Inc.
• Finch Therapeutics Group, Inc.
• Ferringing pharmaceuticals
• Infinant Health, Inc.
• Exegi Pharma, LLC
• Biotherapeutics axial
• Optibiotix Health plc
• Biohm Health, Inc.

Développements récents (partenariats / lancement de produit)

• En mars 2024, Resbiotic a annoncé son lancement chez Walmart, mettant ses suppléments innovants à la disposition des consommateurs aux États-Unis, cette décision s'aligne sur la mission de la société d'augmenter l'accès pour fournir des solutions de microbiome ciblées à une meilleure gestion de la santé.
• En mai 2024, Health Health a introduit VS-01 Synbiotic vaginal, le premier synbiotique vaginal cliniquement validé conçu pour établir un microbiome vaginal équilibré dominé par Lactobacillus crispatus. VS-01 combine trois souches propriétaires de L. crispatus, chacune sélectionnée pour des caractéristiques génomiques spécifiques pour améliorer la stabilité dans l'environnement vaginal.
• En mars 2024, Biohm Health Inc. a formé un partenariat avec Virginia Tech pour renforcer sa plate-forme de symbition avancée en utilisant l'intelligence artificielle. Le symbition, qui a été évalué par les pairs dans la gastro-entérologie, identifie les ingrédients qui ciblent la dysbiose bactérienne et fongique dans des populations spécifiques. Cette collaboration représente un progrès clé dans le développement et la commercialisation de compléments alimentaires spécifiques à l'état grâce à des informations plus profondes de microbiome.