Biomarker Technologies Market

Définition du marché

Les technologies de biomarqueurs englobent une gamme d'outils et de méthodes scientifiques conçus pour identifier, analyser et valider les marqueurs biologiques (biomarqueurs) qui indiquent les processus physiologiques ou pathologiques, ou les réponses au traitement pharmacologique.

Le marché englobe en tant que systèmes de tests, technologies d'imagerie et diagnostics moléculaires. Il soutient la découverte de médicaments, les diagnostics cliniques et la surveillance des maladies en améliorant l'analyse biologique et la prise de décision médicale.

Ce rapport explore les principaux moteurs du développement du marché, une analyse régionale détaillée et un aperçu complet du paysage concurrentiel façonnant les opportunités futures.

Biomarker Technologies MarketAperçu

La taille du marché mondial des technologies de biomarqueurs était évaluée à 45,23 milliards USD en 2024 et devrait passer de 49,29 milliards USD en 2025 à 91,86 milliards USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 9,21% sur la période de prévision.

Le marché connaît une croissance significative, tirée par la demande croissante de détection précoce des maladies, les approches de traitement personnalisées et les progrès de la génomique et de la protéomique. Augmentation des investissements dans la recherche sur les biomarqueurs, couplée à l'application en expansion debiomarqueursDans la découverte et le développement de médicaments, accélèrent l'expansion du marché.

Les grandes entreprises opérant dans l'industrie des technologies de biomarqueurs sont Quibim, Bio-Rad Laboratories, Inc., Abbott, Revvity, Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGAA, QIAGEN, Illumina, Inc., DH Sciences, LLC, Beckman Coulter, INC. Inc., et Golden Helix, Inc.

• En octobre 2024, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont rapporté que les maladies chroniques sont la principale cause de maladie, de handicap et de décès aux États-Unis six adultes sur dix ont au moins une condition chronique, tandis que quatre sur dix ont deux ou plus, principalement en raison du tabagisme, de la mauvaise nutrition, de l'inactivité physique et de la consommation d'alcool.

La prévalence croissante des maladies chroniques a établi la demande d'outils de diagnostic précis pour permettre leur détection précoce et leur gestion efficace.

Les technologies de biomarqueurs répondent à ce besoin en identifiant les maladies à un stade précoce, en surveillant leur progression et en informant les décisions de traitement ciblées. Ces capacités améliorent la précision diagnostique et contribuent à de meilleurs résultats pour les patients.

Faits saillants clés

1. La taille du marché des technologies des biomarqueurs était évaluée à 45,23 milliards USD en 2024.
2. Le marché devrait croître à un TCAC de 9,21% de 2025 à 2032.
3. L'Amérique du Nord a détenu une part de marché de 34,09% en 2024, avec une évaluation de 15,42 milliards USD.
4. Le segment des consommables a récolté 26,10 milliards de dollars de revenus en 2024.
5. Le segment de biopsie solide devrait atteindre 54,17 milliards USD d'ici 2032.
6. Le segment de réaction en chaîne par polymérase (PCR) devrait atteindre 30,24 milliards USD d'ici 2032.
7. Le segment de la découverte de médicaments devrait atteindre 38,33 milliards USD d'ici 2032.
8. Le marché en Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC de 10,22% au cours de la période de prévision.

Moteur du marché

Plates-formes à haut débit stimulant l'adoption dans les technologies de biomarqueurs

Le marché se développe en raison de l'adoption de plates-formes analytiques à haut débit. Des technologies telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS), la PCR numérique, la transcriptomique spatiale et la spectrométrie de masse ont amélioré la sensibilité, la précision et la vitesse de l'analyse des biomarqueurs.

Ces plates-formes permettent la détection de plusieurs biomarqueurs ensemble, améliorant l'efficacité du flux de travail et réduisant le délai d'exécution. Leur évolutivité soutient de grandes études de recherche et assure la cohérence des données. Les capacités d'automatisation réduisent encore les erreurs manuelles et les coûts opérationnels.

Ces facteurs stimulent l'adoption des produits à travers les diagnostics cliniques, le développement de médicaments et la surveillance du traitement. Alors que la nécessité d'une analyse des biomarqueurs précises et à volume élevé continue de croître, les plateformes à haut débit font partie intégrante de la croissance du marché.

• En mai 2025, Nomic Bio a lancé Omni 1000, une plate-forme protéomique à haut débit qui permet la quantification absolue de 1 000 protéines cliniquement pertinentes. La plate-forme est conçue pour soutenir la découverte de biomarqueurs et la recherche translationnelle en offrant une analyse à faible coût, évolutif et quantitative à l'échelle du protéome. Il permet aux chercheurs de générer des données standardisées et comparables entre les cohortes, facilitant des études à grande échelle dans le développement de médicaments et les diagnostics cliniques.

Défi du marché

Succès à faible essai clinique en raison des limitations des biomarqueurs

Un défi important sur le marché des technologies des biomarqueurs est le faible taux de réussite des essais cliniques. Cela est principalement dû à une stratification inadéquate des patients et à l'applicabilité clinique limitée des biomarqueurs identifiés.

De nombreux biomarqueurs ne démontrent pas de performances cohérentes à travers des populations de patients variées, ce qui entraîne un ciblage de traitement sous-optimal et une augmentation des taux d'échec des essais. Par conséquent, les entreprises mettent en œuvre l'identification synthétique des biomarqueurs mortels pour améliorer l'alignement entre les patients et les thérapies contre le cancer ciblées.

Cette approche se concentre sur l'identification des paires de gènes, dont la perte combinée entraîne la mort des cellules cancéreuses, permettant un ciblage précis des vulnérabilités spécifiques aux tumeurs. Il offre une sélection améliorée des patients, des taux de réussite des essais cliniques plus élevés et une plus grande efficacité dans le processus de développement des médicaments.

• En octobre 2024, Medic Life Sciences a collaboré avec Hanmi Pharmaceutical pour identifier les biomarqueurs du cancer à l'aide de la plate-forme génomique fonctionnelle MCAT de Medic. La collaboration vise à découvrir des biomarqueurs mortels synthétiques pour améliorer le succès clinique des actifs en oncologie de Hanmi, et comprend un investissement stratégique de Hanmi pour soutenir le développement et l'application des thérapies contre le cancer basées sur les biomarqueurs.

Tendance

Intégration de la multi-omiques spatiales dans la découverte de biomarqueurs

Le marché est témoin d'une tendance clé avec l'intégration de la multi-omiques spatiales dans la découverte de biomarqueurs. Cette méthode combine des données moléculaires telles que la génomique, la protéomique et les transcriptomiques avec leur distribution entre les échantillons de tissus.

Ce contexte spatial est essentiel pour comprendre les mécanismes de la maladie, en particulier dans le cancer et les troubles neurologiques. En fournissant des informations plus approfondies sur le comportement cellulaire et les voies moléculaires, la multi-omiques spatiales soutient l'identification de biomarqueurs plus précis et spécifiques au contexte.

Cela améliore la pertinence et la valeur clinique des résultats des biomarqueurs. Cette approche intégrée façonne les priorités de recherche et influence le développement de la plate-forme à travers le marché.

• En avril 2025, Vizgen, Inc. a lancé Merfish 2.0, une technologie de transcriptomique spatiale avancée qui permet la cartographie à haute résolution de l'activité des gènes dans les échantillons de tissus, ainsi que des panneaux de protéomique omnivue mis à jour, qui présentent des biomarqueurs validés pour le développement du conjugué antibodie-drig (ADC). Ces outils visent à améliorer la détection des biomarqueurs et à soutenir les recherches et le développement à un stade précoce des thérapies contre le cancer ciblées.

Biomarker Technologies Market Report Snapshot

Segmentation	Détails
Par composant	Consommables (réactifs, tests), instruments
Par test	Biopsie liquide, biopsie solide
Par technologie	Réaction en chaîne en polymérase (PCR), séquençage de prochaine génération (NGS), immunoessai, autres
Par demande	Découverte de médicaments, diagnostics, médecine personnalisée
Par région	Amérique du Nord: États-Unis, Canada, Mexique
	Europe: France, Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Italie, Russie, reste de l'Europe
	Asie-Pacifique: Chine, Japon, Inde, Australie, ASEAN, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique
	Moyen-Orient et Afrique: Turquie, U.A.E., Arabie saoudite, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique
	Amérique du Sud: Brésil, Argentine, reste de l'Amérique du Sud

Segmentation du marché

• Par composant (consommables (réactifs et tests) et instruments): le segment des consommables a gagné 26,10 milliards USD en 2024, en raison de leur utilisation récurrente dans les tests de biomarqueurs à haut débit et les flux de travail de diagnostic de routine.
• Par test (biopsie liquide et biopsie solide): le segment de biopsie solide détenait 59,94% du marché en 2024, attribué à sa précision plus élevée et à son acceptation clinique établie à travers les diagnostics d'oncologie.
• Par technologie (réaction en chaîne par polymérase (PCR), séquençage de prochaine génération (NGS), immunodosage et autres): Le segment de la réaction en chaîne par polymérase (PCR) devrait atteindre 30,24 milliards USD d'ici 2032, en raison de sa rentabilité, de sa vitesse et de sa vitesse à l'adoption et de son adoption répandue dans la validation des biomarqueurs.
• Par application (découverte de médicaments, diagnostics et médecine personnalisée): le segment de découverte de médicaments devrait atteindre 38,33 milliards USD d'ici 2032, en raison de l'utilisation croissante de biomarqueurs dans l'identification cible, l'optimisation des plombs et la stratification des essais cliniques.

Biomarker Technologies MarketAnalyse régionale

Sur la base de la région, le marché a été classé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, au Moyen-Orient et en Afrique et en Amérique du Sud.

L'Amérique du Nord a représenté 34,09% du marché des technologies de biomarqueurs en 2024, avec une évaluation de 15,42 milliards USD. Une forte infrastructure de recherche clinique, une concentration dense de sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie, et des investissements cohérents dans la recherche translationnelle stimulent cette domination.

• En janvier 2025, Quibim a obtenu 50 millions USD pour étendre ses solutions de biomarqueurs d'imagerie alimentées par l'IA, qui comprennent le QP-Prostate, QP-Brain et QP-Liver. Le financement vise à renforcer la présence commerciale de l'entreprise aux États-Unis grâce à des collaborations avec les principaux hôpitaux et les entreprises pharmaceutiques.

Cette évolution reflète l'engagement de l'Amérique du Nord à l'innovation dans les technologies de biomarqueurs. L'utilisation croissante des biomarqueurs d'imagerie dans les milieux cliniques et de recherche américains illustre le changement de la région vers des soins de santé individualisés basés sur les données.

Les institutions adoptent rapidement la pathologie numérique, le séquençage à haut débit et les analyses d'IA pour améliorer le diagnostic précoce, la surveillance du traitement et la stratification des patients.

L'Asie-Pacifique devrait enregistrer la croissance la plus rapide de l'industrie des technologies de biomarqueurs, avec un TCAC projeté de 10,22% au cours de la période de prévision. Cette croissance est principalement attribuée aux activités de recherche clinique en expansion, augmentant l'adoption de la médecine de précision et les progrès des technologies génomiques.

• En mai 2025, Illumina, Inc. a reçu l'approbation du ministère de la Santé, du Travail et du bien-être du Japon pour son test de profilage génomique complet en oncologie trusight. En analysant plus de 500 gènes pour identifier les biomarqueurs cliniquement exploitables, le test devrait améliorer l'accès aux thérapies contre le cancer ciblées et soutenir des stratégies de traitement personnalisées.

Le développement met l'accent sur une transition régionale plus large vers l'intégration des diagnostics basés sur les biomarqueurs en pratique de routine en oncologie. L’accent mis par le Japon sur les tests génomiques à haut débit et l’application clinique du profilage moléculaire continue d’influencer les modèles d’adoption dans toute la région.

• En mars 2025, Novotech a obtenu un nouvel investissement de GIC et Temasek, avec le soutien du Texas Pacific Group (TPG) via son Fonds TPG Asia. Le financement accélérera l'expansion mondiale de l'entreprise, soutiendra les acquisitions stratégiques et renforcera sa position en tant que premier organisation de recherche clinique axée sur le biotech (CRO) en Asie-Pacifique, où la demande d'essais cliniques augmente régulièrement.

Ces développements contribuent à l’amélioration de l’infrastructure de recherche clinique de la région et à l’accélération du déploiement des technologies de biomarqueurs. Ceci, à son tour, soutient l'amélioration de la détection précoce des maladies, de la sélection du traitement et de la stratification des patients à travers un large éventail de zones thérapeutiques.

Cadres réglementaires

• Aux États-Unis, la Food and Drug Administration (FDA) est la principale autorité de réglementation responsable de la qualification des biomarqueurs et de leur intégration dans le développement de médicaments et l'examen réglementaire.
• En Europe, Les biomarqueurs sont réglementés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) associée aux médicaments, en particulier les diagnostics d'accompagnement. L'EMA est responsable de l'évaluation scientifique, de la surveillance et du suivi de la sécurité des médicaments à travers l'Union européenne (UE) et le domaine économique européen (EEE).
• Au Japon, les produits pharmaceutiques etDispositifs médicauxL'agence (PMDA) et le ministère de la Santé, du Travail et du bien-être (MHLW) supervisent la réglementation des diagnostics basés sur les biomarqueurs. Les biomarqueurs destinés à un usage clinique sont classés comme diagnostics in vitro (IVD) et doivent subir une évaluation approfondie en vertu de la loi sur les dispositifs pharmaceutiques et médicaux du Japon (PMD Act).
• En Inde, Les technologies de biomarqueurs utilisées dans les diagnostics sont réglementées par l'Organisation centrale de contrôle standard des médicaments (CDSCO). Ces règles classent les outils de diagnostic, y compris les tests basés sur les biomarqueurs, en tant que dispositifs médicaux, nécessitant l'enregistrement, l'évaluation clinique et la validation des performances.

Paysage compétitif

Le marché des technologies de biomarqueurs subit un changement stratégique, tirée par une collaboration accrue et des acquisitions ciblées visant à l'intégration des plateformes et à la croissance du marché. L'augmentation de la demande de diagnostics précoces, précis et mini-invasifs incite les parties prenantes à accélérer la traduction des découvertes de biomarqueurs dans la pratique clinique.

Les collaborations jouent un rôle essentiel dans l'alignement des capacités de recherche avec les besoins cliniques, en particulier dans des domaines comme la neurologie et l'oncologie. Simultanément, les entreprises s'engagent dans des fusions et acquisitions pour créer des plateformes intégrées et étendre les capacités technologiques.

• En juillet 2024, Biogen Inc., Beckman Coulter, Inc. et Fujirebio ont collaboré pour identifier et développer des biomarqueurs sanguins pour la pathologie tau dans la maladie d'Alzheimer. La collaboration vise à faire progresser les outils de diagnostic mini-invasifs pour soutenir la stratification des patients et la surveillance du traitement dans les essais et la pratique cliniques.
• En janvier 2025, Quanterix Corporation a conclu un accord de fusion pour acquérir Akoya Biosciences, créant la première plate-forme intégrée pour la détection ultra-sensible des biomarqueurs de protéines à base de sang et de tissu. La fusion vise à accélérer la traduction des biomarqueurs à travers la neurologie, l'oncologie et l'immunologie.

Ces stratégies reflètent un passage de l'innovation fragmentée aux solutions intégrées qui offrent une plus grande sensibilité, évolutivité et préparation à l'adoption en médecine de précision ainsi que des soins cliniques de routine.

Liste des sociétés clés du marché des technologies de biomarqueurs:

• Quibim
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Abbott
• Revilité
• Agilent Technologies, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck Kgaa
• Qiagen
• Illumina, Inc.
• DH Life Sciences, LLC
• Beckman Coulter, Inc.
• Bruker
• Empatica Inc.
• Golden Helix, Inc.

Développements récents (fusion / découverte)

• En février 2025, Renovaro Biosciences a fusionné avec la biosymétrie pour faire avancer la découverte des biomarqueurs et la médecine de précision dirigée par l'AI. La fusion intègre la plate-forme Elion de Biosymetrics dans le flux de travail de Renovaro pour accélérer l'identification des biomarqueurs, la validation cible et le développement de médicaments en oncologie et des domaines connexes.
• En novembre 2024, Multiomic Health a découvert de nouveaux endotypes et des biomarqueurs propriétaires pour la maladie rénale diabétique (DKD) en utilisant sa plate-forme de calcul compatible AI. Les biomarqueurs sont conçus pour stratifier les patients par progression de la maladie et soutenir la médecine de précision avec des applications potentielles dans le diagnostic d'accompagnement, l'optimisation des essais cliniques et le développement de la thérapie ciblée.