Mercado de mieloma múltiple

Definición de mercado

El mercado se refiere al panorama económico global que abarca la investigación, desarrollo, aprobación, comercialización, distribución y ventas de terapias destinadas a tratar el mieloma múltiple, un tipo de cáncer de sangre. Este mercado incluye compañías farmacéuticas, empresas de biotecnología, proveedores de atención médica, organismos regulatorios y pagadores.

Abarca terapias farmacológicas, diagnósticos, ensayos clínicos, estrategias de precios, modelos de reembolso e iniciativas de acceso al mercado. El informe ofrece una evaluación exhaustiva de los principales factores que impulsan el mercado, junto con un análisis regional detallado y el paisaje competitivo que influye en la dinámica del mercado.

Descripción general del mercado de mieloma múltiple

El tamaño global del mercado de mieloma múltiple se valoró en USD 23.20 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 25.17 mil millones en 2024 a USD 44.82 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.59% durante el período de pronóstico.

El mercado está registrando un crecimiento constante impulsado por el aumento de las tasas de incidencia global, el aumento de la población geriátrica y los avances en las tecnologías de diagnóstico. Las inversiones significativas en I + D y la introducción de terapias innovadoras, como inmunomoduladores, anticuerpos monoclonales y terapias de células CAR-T, están mejorando los resultados de la eficacia del tratamiento y la supervivencia.

Las principales empresas que operan en la industria del mieloma múltiple son Johnson & Johnson Services, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, GSK Plc., Novartis AG, Amgen Inc., Pfizer Inc., Sanofi, AbbVie Inc., Legend Biotech, Arcelx, Hemalogix Ltd., Karyopharm, Oncopeptides AB, F. F. Hoffmann-LATE ROUD Compañía Pharmaceutical Limited.

Además, la integración de tecnologías avanzadas como la genómica y la medicina de precisión está permitiendo enfoques de tratamiento más personalizados, impulsando mejores resultados de los pacientes. La tubería en expansión de la nueva terapéutica y los medicamentos para la atención de apoyo está contribuyendo al dinamismo del mercado.

• En abril de 2024, Johnson y Johnson recibieron la aprobación de la FDA de EE. UU. Para Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel), una terapia de células CAR-T personalizada, para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recurrente o refractario que han recibido al menos una línea previa de terapia. La aprobación se basa en los resultados positivos del estudio de fase 3 Cartitude-4.

Destacados clave

1. El tamaño del mercado de mieloma múltiple se valoró en USD 23.20 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 8.59% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 45.76% en 2023, con una valoración de USD 10.62 mil millones.
4. El segmento inmunomodulador de drogas (IMID) obtuvo USD 6.34 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de terapia dirigido alcance los USD 17.23 mil millones para 2031.
6. Se espera que el segmento activo de mieloma múltiple alcance los USD 36.46 mil millones para 2031.
7. Se espera que el segmento oral llegue a USD 22.30 mil millones para 2031.
8. Se espera que el segmento de farmacias del hospital alcance los USD 24.08 mil millones para 2031.
9. Se anticipa que el mercado en Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 12,28% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Expandir opciones de tratamiento para pacientes con mieloma múltiple no elegible

La creciente disponibilidad de terapias innovadoras para pacientes con mieloma múltiple que no son elegibles para el trasplante de células madre está impulsando el mercado. Estos pacientes, a menudo mayores o con otras afecciones de salud que evitan que se sometan al procedimiento, requieren opciones de tratamiento alternativas que puedan controlar la enfermedad de manera efectiva.

El desarrollo de terapias dirigidas, incluidos los tratamientos combinados, está mejorando las tasas de supervivencia para estos pacientes y ayuda a expandir el mercado. Mejorar el acceso al tratamiento y los resultados para este grupo de pacientes específico ayuda en el crecimiento general del mercado, a medida que hay más opciones de tratamiento disponibles para aquellos que de otro modo tendrían decisiones limitadas.

• En septiembre de 2024, la FDA de EE. UU. Aprobó isatuximab-IRFC (Sarclisa, Sanofi-Aventis) con bortezomib, lenalidomida y dexametasona para adultos con mieloma múltiple recién diagnosticado ineligible para el trasplante de células madre autólogas.

Desafío del mercado

Opciones de tratamiento limitadas para mieloma múltiple recidivante o refractario

Un desafío importante en el mercado de mieloma múltiple son las opciones de tratamiento limitadas para pacientes con mieloma múltiple recidivante o refractario. A pesar de los avances en la terapia, el mieloma múltiple sigue siendo una enfermedad incurable, y la mayoría de los pacientes eventualmente experimentarán una recaída.

Cuando la enfermedad se vuelve refractaria a los tratamientos iniciales, se vuelve más difícil de manejar, ya que a menudo se vuelve menos sensible a las terapias estándar. Esto hace que sea cada vez más difícil ofrecer alternativas de tratamiento efectivas, lo que puede afectar negativamente los resultados de los pacientes. El desarrollo de nuevas terapias dirigidas a formas resistentes de mieloma múltiple aborda este desafío.

Además, los ensayos clínicos y la investigación en curso son cruciales para identificar y evaluar nuevos enfoques de tratamiento para expandir las opciones terapéuticas disponibles para pacientes con mieloma múltiple avanzado.

• En enero de 2025, Sanofi recibió la aprobación de la Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) para SARCLISA (isatuximab) en combinación con pomalidomida y dexametasona (EP) para tratar a pacientes adultos con mieloma múltiple recurrente o refractario que han recibido al menos una terapia previa.

Tendencia del mercado

Adopción creciente de anticuerpos monoclonales en el tratamiento de mieloma múltiple

La creciente adopción de anticuerpos monoclonales en el tratamiento de mieloma múltiple está remodelando el paisaje terapéutico. Los anticuerpos monoclonales están diseñados para dirigir proteínas específicas en las células de mieloma, lo que ayuda al sistema inmune a combatir la enfermedad de manera más eficiente.

Con el apoyo de los éxitos de ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias, estas terapias ofrecen mejores resultados en comparación con los tratamientos tradicionales. Ofrecen un enfoque más preciso y menos tóxico en comparación con los tratamientos tradicionales, mejorando los resultados del paciente, reduciendo la progresión de la enfermedad y mejorando las tasas de supervivencia.

El mercado continúa expandiéndose a medida que estas terapias se integran más en los protocolos de tratamiento estándar, proporcionando más opciones de tratamiento para los pacientes en varias etapas de la enfermedad.

• En enero de 2025, AbbVie y Simcere Zaiming se asociaron para desarrollar SIM0500, un anticuerpo trispecífico de investigación, con un enfoque en avanzar en sus ensayos clínicos de fase 1 para tratar el mieloma múltiple recurrente o refractario.

Instantánea del informe del mercado de mieloma múltiple

Segmentación	Detalles
Por clase de drogas	Medicamentos inmunomoduladores (IMID), inhibidores del proteasoma, anticuerpos monoclonales, anticuerpos biespecíficos, terapias de células T de automóvil, agentes quimioterapéuticos, corticosteroides, otros
Por tipo de terapia	Quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, trasplante de células madre, radioterapia, otras terapias
Por tipo de enfermedad	Mieloma múltiple activo, mieloma múltiple ardiente (SMM)
Por ruta de administración	Oral, parenteral (intravenoso/inyectable)
Por canal de distribución	Farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias, farmacias en línea
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por clase de fármacos (fármacos inmunomoduladores (IMID), inhibidores de proteasoma, anticuerpos monoclonales, anticuerpos biespecíficos y terapias de células T CAR): el segmento inmunomodulador (IMID) obtuvo USD 6.34 mil millones en 2023, debido a su eficacia establecida en la primera línea y mantenimiento de la primera línea, en la primera planta de inicio.
• Por tipo de terapia (quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, trasplante de células madre y radioterapia): el segmento de terapia dirigida tenía una participación del 36,65% del mercado en 2023, debido a su capacidad de atacar selectivamente las células cancerosas con menos efectos secundarios.
• Por tipo de enfermedad (mieloma múltiple activo, mieloma múltiple ardiente (SMM)): se proyecta que el segmento activo de mieloma múltiple alcance los USD 36.46 mil millones en 2031, debido al aumento de las tasas de diagnóstico y el aumento de la adopción de nuevos regímenes de tratamiento.
• Por ruta de administración (oral, parenteral (intravenoso/inyectable)): se proyecta que el segmento oral alcance los USD 22.30 mil millones para 2031, debido a un mejor cumplimiento del paciente y la conveniencia asociada con las opciones de tratamiento en el hogar.
• Por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas y farmacias, farmacias en línea): se proyecta que el segmento de farmacias hospitalarias alcanzará los USD 24.08 mil millones para 2031, debido al creciente número de administraciones de tratamiento hospitalarias y disponibilidad especializada en medicamentos.

Análisis regional del mercado de mieloma múltiple

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

América del Norte representó una participación del 45.76% en el mercado de mieloma múltiple en 2023, con una valoración de USD 10.62 mil millones. Este dominio del mercado se atribuye principalmente a la alta prevalencia de la enfermedad, la infraestructura de salud avanzada, la fuerte presencia de jugadores farmacéuticos clave y la rápida adopción de nuevas terapias como anticuerpos monoclonales y tratamientos de células T de CAR. Además, las inversiones en investigación oncológica y la actividad generalizada de ensayos clínicos han contribuido significativamente al liderazgo de la región en el mercado.

Se espera que el mercado en Asia Pacífico registre el crecimiento más rápido, con una tasa compuesta anual proyectada de 12.28% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a una creciente conciencia del mieloma múltiple, el aumento del gasto de atención médica y la mejora del acceso a los tratamientos modernos en países en desarrollo como China e India.

Una creciente población de edad avanzada, la expansión de las capacidades de diagnóstico y la mayor demanda de terapias asequibles pero efectivas también están contribuyendo a la rápida expansión del mercado en la región. Además, las compañías farmacéuticas nacionales están ingresando cada vez más al espacio oncológico, lo que aumenta la innovación y la disponibilidad regionales.

Los organismos reguladores en toda la región se están volviendo más receptivos a las terapias combinadas avanzadas para mieloma múltiple, lo que permite plazos de aprobación más rápidos y un acceso más amplio a opciones de tratamiento innovadoras para pacientes con trasplante.

• En febrero de 2025, Sanofi recibió la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW) en Japón para Sarclisa (isatuximab) en combinación con Bortezomib, Lenalidomida y dexametasona (VRD) para tratar el múltiple múltiples (NDMM) en los pacientes con traspaso ineligible, con base en los resultados positivos de los resultados positivos recién diagnosticados.

 Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) supervisa el marco regulatorio para las terapias de mieloma múltiple. Está involucrado en el desarrollo y la aprobación de nuevas terapias para el mieloma múltiple, ofreciendo designaciones como el medicamento huérfano.
• En China, La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) implementó el sistema de revisión y aprobación de prioridad para acelerar la evaluación de nuevos medicamentos contra el cáncer, incluidos los del mieloma múltiple.
• En la India, La Organización de Control de Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO) regula los tratamientos de oncología bajo las nuevas reglas de medicamentos y ensayos clínicos, 2019, con disposiciones para la aprobación acelerada y el uso compasivo para afecciones críticas como el mieloma múltiple.

Panorama competitivo

El mercado de mieloma múltiple se caracteriza por actores clave que emplean iniciativas estratégicas para mantener y expandir sus posiciones de mercado. Muchos están diversificando sus carteras de oncología al enfocarse en terapias y regímenes combinados múltiples que mejoran la eficacia del tratamiento y la resistencia al retraso.

Las empresas también enfatizan en las estrategias de gestión del ciclo de vida, incluidas las expansiones de etiquetas y las reformulaciones para mejorar la conveniencia de la dosificación y extender la longevidad del producto.

Además, las colaboraciones con instituciones académicas y empresas de biotecnología están facilitando la innovación en etapas tempranas, mientras que las inversiones en la generación de evidencia del mundo real están ayudando a apoyar el acceso al mercado y las negociaciones de los pagadores. Los participantes del mercado también están aprovechando las soluciones de salud digital para apoyar el monitoreo del tratamiento y la adherencia al paciente.

• En diciembre de 2024, GSK PLC informó que Blenrep (Belantamab Mafodotin) combinado con bortezomib y dexametasona (BVD) redujo el riesgo de muerte en un 42% en comparación con la terapia basada en daratumumab (DVD) en pacientes con múltiples múltiples relevantes o refractarios, según los resultados de la fase III DreamM-7 ensayos. Las presentaciones regulatorias para las combinaciones Blenrep están bajo revisión en los EE. UU., UE, Japón, China, Reino Unido, Canadá y Suiza.

Lista de empresas clave en el mercado de mieloma múltiple:

• Johnson & Johnson Services, Inc.
• Bristol-Myers Squibb Company
• GSK plc.
• Novartis AG
• Amgen Inc.
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Amgen Inc.
• Abbvie Inc.
• Legend Biotech
• Arcellx
• Haemalogix Ltd.
• Kiopharm
• Oncopéptidos ab
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Takeda Pharmaceutical Company Limited

Desarrollos recientes (aprobación de marketing)

• En abril de 2025, Regeneron Pharmaceuticals, Inc. recibió la aprobación de marketing condicional de la Comisión Europea de Linozicfic (LinVoseltamab), un anticuerpo biespecífico de BCMA × CD3, para tratar a los adultos con mieloma múltiple recayado y refractario que recibió al menos tres terapias anteriores.