Tamaño del mercado de pruebas de microbiología, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo de producto (reactivos, instrumentos, consumibles), por aplicación (infección del torrente sanguíneo, enfermedades respiratorias, enfermedades gastrointestinales, infecciones del tracto urinario), por usuario final (hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos académicos y de investigación) y análisis regional. 2024-2031

Definición de mercado

El mercado abarca la gama de productos, aplicaciones y usuarios finales involucrados en la detección y monitoreo de microorganismos para el diagnóstico de enfermedades. Incluye reactivos, instrumentos y consumibles utilizados en procedimientos de diagnóstico.

El informe ofrece una evaluación exhaustiva de los principales factores que impulsan la expansión del mercado, junto con un análisis regional detallado y el panorama competitivo que influye en la dinámica de la industria.

Mercado de pruebas de microbiologíaDescripción general

El tamaño del mercado mundial de pruebas de microbiología se valoró en 6.284,1 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 6.757,9 millones de dólares en 2024 a 12.085,6 millones de dólares en 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual del 8,66% durante el período previsto.

El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, los avances tecnológicos en los métodos de diagnóstico y las crecientes inversiones en infraestructura sanitaria. Además, la demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y precisas, junto con el aumento de la medicina personalizada y las iniciativas de control de infecciones, está impulsando la expansión del mercado.

Las principales empresas que operan en la industria de pruebas de microbiología son Hologic, Inc., Sartorius AG, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens AG, Eppendorf SE, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, Becton, Dickinson and Company, FUJIFILM, DH Life Sciences, LLC., BIOMÉRIEUX, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Roche Diagnostics y QIAGEN.

Además, las pruebas en el lugar de atención están contribuyendo significativamente a la expansión del mercado. La creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas in situ está promoviendo la adopción de dispositivos de prueba portátiles y fáciles de usar.

Estos dispositivos permiten a los proveedores de atención médica ofrecer resultados más rápidos, mejorando la gestión de los pacientes y los resultados del tratamiento, especialmente en entornos remotos o de emergencia.

• En enero de 2024, Rapid Micro Biosystems lanzó comercialmente la aplicación Growth Direct Rapid Sterility. La aplicación incluye un kit de prueba patentado para el sistema Growth Direct, que permite la detección de organismos en menos de 12 horas y entrega resultados finales en 1 a 3 días, significativamente más rápido que los métodos tradicionales.

Aspectos destacados clave:

1. El tamaño de la industria de pruebas de microbiología se registró en 6.284,1 millones de dólares en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual del 8,66% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 36,73% en 2023, con una valoración de 2.308,1 millones de dólares.
4. El segmento de reactivos obtuvo ingresos por USD 2.911,4 millones en 2023.
5. Se espera que el segmento de infecciones del torrente sanguíneo alcance los 3.992,5 millones de dólares en 2031.
6. Se estima que el segmento de hospitales y laboratorios de diagnóstico generará USD 4.763,6 millones al 2031.
7. Se prevé que Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual del 9,13% durante el período previsto.

 Impulsor del mercado

"Avances Tecnológicos en Técnicas de Diagnóstico"

El crecimiento del mercado de pruebas de microbiología está impulsado por los avances tecnológicos en las técnicas de diagnóstico. La automatización en las pruebas de microbiología ha mejorado la velocidad, la precisión y la coherencia en la detección de una amplia gama de patógenos.

Los laboratorios adoptan cada vez más analizadores automatizados y sistemas de diagnóstico rápido para reducir los errores manuales y mejorar la eficiencia operativa. El cambio hacia métodos de diagnóstico molecular, como la PCR y las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos, está ayudando a los proveedores de atención médica a lograr tiempos de respuesta más rápidos.

La demanda de soluciones escalables y de alto rendimiento está aumentando a medida que los centros de atención médica se centran en la detección temprana, mejores resultados para los pacientes y pruebas rentables.

• En enero de 2025, Rapid Infection Diagnostics Inc. (RID), en colaboración con Alberta Precision Laboratories (APL), lanzó BSIDx, un sistema avanzado de pruebas de microbiología para infecciones del torrente sanguíneo. El sistema proporciona identificación de patógenos y pruebas de susceptibilidad a antibióticos a partir de hemocultivos positivos en menos de 5 horas, más de 30 horas más rápido que los métodos convencionales.

Desafío del mercado

"El alto costo de las tecnologías de diagnóstico avanzadas"

Un desafío importante que obstaculiza el progreso del mercado de pruebas de microbiología es el alto costo de las tecnologías de diagnóstico avanzadas. Muchos sistemas de pruebas de microbiología de vanguardia, como el diagnóstico molecular y las plataformas automatizadas, requieren una inversión significativa tanto en equipos como en personal capacitado.

Esto puede ser una barrera para los centros de salud, particularmente en mercados emergentes o instituciones más pequeñas con presupuestos limitados. Para abordar este desafío, las empresas se centran cada vez más en desarrollar soluciones rentables, como dispositivos portátiles y fáciles de usar que requieren menos infraestructura y capacitación.

Tendencia del mercado

"Cambio notable Pruebas microbiológicas en el lugar de atención"

El mercado de pruebas de microbiología está experimentando un fuerte crecimiento, principalmente debido al creciente cambio hacia las pruebas de microbiología en el lugar de atención. Esta tendencia está respaldada por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico in situ que respalden las decisiones clínicas inmediatas.

Las pruebas en el lugar de atención reducen la dependencia de los laboratorios centrales, acortan los tiempos de respuesta y mejoran la gestión de los pacientes. Los proveedores de atención médica están invirtiendo cada vez más en dispositivos de pruebas de microbiología portátiles y fáciles de usar para mejorar la eficiencia operativa y brindar un tratamiento más rápido.

Los avances en la tecnología miniaturizada y las plataformas de diagnóstico están acelerando aún más la adopción en hospitales, clínicas y entornos de atención remota.

• En junio de 2023, Sysmex Corporation lanzó el primer sistema de prueba de susceptibilidad a los antimicrobianos en el lugar de atención del mundo. Diseñado para entornos de atención primaria, el sistema permite la detección rápida de bacterias y la evaluación de la eficacia antimicrobiana utilizando muestras de orina de pacientes con sospecha de infecciones del tracto urinario.

Resumen del informe de mercado de pruebas de microbiología

 Segmentación del mercado

• Por tipo de producto (reactivos, instrumentos y consumibles): el segmento de reactivos ganó 2.911,4 millones de dólares en 2023 debido a su papel fundamental a la hora de facilitar pruebas microbiológicas precisas y rápidas en diversas afecciones médicas.
• Por aplicación (infecciones del torrente sanguíneo, enfermedades respiratorias, enfermedades gastrointestinales e infecciones del tracto urinario): el segmento de infecciones del torrente sanguíneo tuvo una participación del 32,47 % en 2023, impulsado por la creciente prevalencia de infecciones del torrente sanguíneo y la demanda de soluciones de diagnóstico oportunas.
• Por usuario final (hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos académicos y de investigación, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y laboratorios de pruebas ambientales): se prevé que el segmento de hospitales y laboratorios de diagnóstico alcance los 4.763,6 millones de dólares para 2031, impulsado por el creciente número de infecciones y la expansión de la infraestructura sanitaria.

Mercado de pruebas de microbiologíaAnálisis Regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Oriente Medio y África y América del Sur.

La cuota de mercado de pruebas de microbiología de América del Norte se situó en alrededor del 36,73% en 2023, valorada en 2.308,1 millones de dólares. Este dominio se ve reforzado por la infraestructura sanitaria avanzada, el elevado gasto sanitario y el fuerte apoyo a la I+D en microbiología.

La presencia de empresas líderes en diagnóstico y las crecientes inversiones en tecnologías sanitarias han impulsado aún más la demanda de pruebas microbiológicas. Además, la alta prevalencia de enfermedades infecciosas, junto con la creciente necesidad de herramientas de diagnóstico rápidas y precisas, ha contribuido significativamente a la expansión del mercado regional.

• En diciembre de 2024, el Servicio de Inspección y Seguridad Alimentaria (FSIS) del Departamento de Agricultura de EE. UU. (USDA) implementó medidas más estrictas para proteger al público de Listeria monocytogenes. La agencia describió estrategias mejoradas para mitigar los patógenos transmitidos por los alimentos, incluidas mejoras en su enfoque basado en la ciencia, capacitación del personal de inspección y supervisión de las instalaciones reguladas, con un enfoque en la revisión de datos y los acuerdos de inspección estatales.

La industria de pruebas de microbiología de Asia Pacífico está preparada para crecer a una tasa compuesta anual del 9,13% durante el período previsto. Este crecimiento se atribuye al aumento de las inversiones en atención médica, la expansión de la infraestructura de atención médica y la mayor conciencia sobre las enfermedades infecciosas.

La creciente población, junto con una incidencia cada vez mayor de infecciones emergentes y reemergentes, está generando una fuerte demanda de pruebas microbiológicas. Además, las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar los sistemas de salud y la financiación de la investigación en microbiología están contribuyendo a la expansión del mercado regional.

 Marcos regulatorios

• En los EE.UU., el marco regulatorio para las pruebas de microbiología está regido principalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA garantiza que los productos de pruebas de microbiología, incluidos reactivos, instrumentos y kits de diagnóstico, cumplan con los estándares de seguridad y eficacia mediante la aprobación previa a la comercialización, los ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización.
• en la india, la Organización Central de Control de Estándares de Medicamentos (CDSCO) regula los productos de pruebas de microbiología. Según la Ley y Normas de Medicamentos y Cosméticos, los dispositivos y reactivos de pruebas microbiológicas deben ser aprobados para su venta y uso en el país después de someterse a registro, pruebas de control de calidad y cumplimiento de los estándares de seguridad requeridos.

Panorama competitivo

Los actores clave en la industria de las pruebas de microbiología están dando prioridad a inversiones significativas en innovación de productos, particularmente en kits de pruebas rápidas, herramientas de diagnóstico molecular y plataformas automatizadas.

También prevalecen las asociaciones y colaboraciones estratégicas con instituciones de investigación, hospitales y otros proveedores de atención médica, lo que facilita un alcance de mercado más amplio y ofertas mejoradas.

Además, las empresas se están expandiendo a mercados emergentes impulsadas por la mejora de la infraestructura sanitaria. También hay un enfoque creciente en soluciones integradas que combinan diagnóstico con herramientas de gestión y análisis de datos, ofreciendo un enfoque integral para las pruebas de microbiología.

Estas estrategias permiten a las empresas mantener la competitividad mientras satisfacen las necesidades cambiantes del sector de la salud.

• En enero de 2024, QIAGEN lanzó el Panel Gastrointestinal 2 y el Panel de Meningitis/Encefalitis QIAstat-Dx en la India, tras la aprobación regulatoria de la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO). Estos paneles, junto con el panel respiratorio SARS-CoV-2 existente, brindan un diagnóstico rápido y preciso de enfermedades infecciosas utilizando tecnología de PCR múltiple en tiempo real.

Lista de empresas clave en el mercado Pruebas de microbiología:

• Hologic, Inc.
• Sartorius AG
• Abbott
• Laboratorios Bio-Rad, Inc.
• Siemens AG
• Eppendorf SE
• Termo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• Becton, Dickinson y compañía
• FUJIFILM
• DH Ciencias de la vida, LLC.
• BIOMERIEUX
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Diagnóstico Roche
• QIAGEN

Desarrollos recientes (lanzamiento de producto)

• En junio de 2024, QIAGEN lanzó 35 nuevos ensayos digitales de detección de ADN microbiano por PCR para su plataforma QIAcuity. Los ensayos se dirigen a una amplia gama de patógenos relacionados con enfermedades tropicales, infecciones del tracto urinario e infecciones de transmisión sexual, mejorando la investigación y los esfuerzos de salud pública en la detección de enfermedades infecciosas.