Mercado de pruebas de microbiología

Definición de mercado

El mercado abarca la gama de productos, aplicaciones y usuarios finales involucrados en la detección y monitoreo de microorganismos para el diagnóstico de enfermedades. Incluye reactivos, instrumentos y consumibles utilizados en procedimientos de diagnóstico.

El informe ofrece una evaluación exhaustiva de los principales factores que impulsan la expansión del mercado, junto con un análisis regional detallado y la competitiva dinámica de la industria que influye en el panorama.

Mercado de pruebas de microbiologíaDescripción general

El tamaño del mercado global de pruebas de microbiología se valoró en USD 6,284.1 millones en 2023 y se proyecta que crecerá de USD 6,757.9 millones en 2024 a USD 12,085.6 millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.66% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades infecciosas, avances tecnológicos en métodos de diagnóstico y la creciente inversión en la infraestructura de la salud. Además, la demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y precisas, junto con el aumento de las iniciativas personalizadas de medicina y control de infecciones, está impulsando la expansión del mercado.

Las principales empresas que operan en la industria de pruebas de microbiología son Hologic, Inc., Sartorius AG, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens AG, Eppendorf SE, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGAA, Becton, Dickinson y Company, Fujifilm, DH Life Sciences, LLC., Biomérieux, F. HoffeN Ltd, Roche Diagnostics y Qiagen.

Además, las pruebas de punto de atención contribuyen significativamente a la expansión del mercado. La creciente demanda de soluciones de diagnóstico rápidas y en el sitio está promoviendo la adopción de dispositivos de prueba portátiles y fáciles de usar.

Estos dispositivos permiten a los proveedores de atención médica ofrecer resultados más rápidos, mejorando los resultados del manejo y el tratamiento del paciente, particularmente en entornos remotos o de emergencia.

• En enero de 2024, Rapid Micro Biosystems lanzó comercialmente la aplicación de esterilidad rápida de crecimiento. La aplicación incluye un kit de prueba patentado para el sistema de crecimiento directo, que permite la detección del organismo en menos de 12 horas y la entrega de resultados finales dentro de 1 a 3 días, significativamente más rápido que los métodos tradicionales.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria de pruebas de microbiología se registró en USD 6,284.1 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 8.66% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 36.73% en 2023, con una valoración de USD 2,308.1 millones.
4. El segmento de reactivos obtuvo USD 2,911.4 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de infección del torrente sanguíneo alcance USD 3,992.5 millones para 2031.
6. Se estima que el segmento de Hospitales y Laboratorios de Diagnóstico generará USD 4,763.6 millones para 2031.
7. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 9.13% durante el período de pronóstico.

 Conductor de mercado

"Avances tecnológicos en técnicas de diagnóstico"

El crecimiento del mercado de pruebas de microbiología es alimentado por avances tecnológicos en técnicas de diagnóstico. La automatización en las pruebas de microbiología ha mejorado la velocidad, la precisión y la consistencia en la detección de una amplia gama de patógenos.

Los laboratorios están adoptando cada vez más analizadores automatizados y sistemas de diagnóstico rápido para reducir los errores manuales y mejorar la eficiencia operativa. El cambio hacia los métodos de diagnóstico molecular, como la PCR y las pruebas de amplificación de ácido nucleico, está ayudando a los proveedores de atención médica a alcanzar tiempos de respuesta más rápidos.

La demanda de soluciones escalables de alto rendimiento está aumentando a medida que las instalaciones de salud se centran en la detección temprana, mejores resultados del paciente y pruebas rentables.

• En enero de 2025, Rapid Infection Diagnostics Inc. (RID), en colaboración con Alberta Precision Laboratories (APL), lanzó el BSIDX, un sistema avanzado de pruebas de microbiología para infecciones del torrente sanguíneo. El sistema proporciona identificación de patógenos y pruebas de susceptibilidad a antibióticos de hemocultivos positivos en menos de 5 horas, más de 30 horas más rápido que los métodos convencionales.

Desafío del mercado

"Alto costo de tecnologías de diagnóstico avanzadas"

Un desafío importante que obstaculiza el progreso del mercado de pruebas de microbiología es el alto costo de las tecnologías de diagnóstico avanzadas. Muchos sistemas de prueba de microbiología de vanguardia, como el diagnóstico molecular y las plataformas automatizadas, requieren una inversión significativa tanto en equipos como en personal calificado.

Esto puede ser una barrera para las instalaciones de salud, particularmente en mercados emergentes o instituciones más pequeñas con presupuestos limitados. Para abordar este desafío, las empresas se centran cada vez más en desarrollar soluciones rentables, como dispositivos portátiles y fáciles de usar que requieren menos infraestructura y capacitación.

Tendencia del mercado

"Prueba de microbiología de punto de atención de cambio notable"

El mercado de pruebas de microbiología está experimentando un fuerte crecimiento, principalmente debido al aumento del cambio hacia las pruebas de microbiología de punto de atención. Esta tendencia está respaldada por la creciente demanda de soluciones de diagnóstico en el sitio que respaldan las decisiones clínicas inmediatas.

Las pruebas de punto de atención reducen la dependencia de los laboratorios centrales, acortan los tiempos de respuesta y mejora el manejo del paciente. Los proveedores de atención médica están invirtiendo cada vez más en dispositivos de prueba de microbiología portátiles y fáciles de usar para mejorar la eficiencia operativa y brindar un tratamiento más rápido.

Los avances en la tecnología miniaturizada y las plataformas de diagnóstico están acelerando aún más la adopción entre hospitales, clínicas y entornos de atención remota.

• En junio de 2023, Sysmex Corporation lanzó el primer sistema de pruebas de punto de atención del mundo para la susceptibilidad antimicrobiana. Diseñado para entornos de atención primaria, el sistema permite la detección rápida de bacterias y la evaluación de la efectividad antimicrobiana utilizando muestras de orina de pacientes con sospechas de infecciones del tracto urinario.

Informe del informe de mercado de pruebas de microbiología

Segmentación	Detalles
Por tipo de producto	Reactivos (reactivos de prueba de susceptibilidad a antibióticos, reactivos de PCR, reactivos inmunodiagnósticos, otros), instrumentos (analizadores automatizados, sistemas de PCR, espectrómetros de masas MALDI-TOF, otros), consumibles (placas de Petri, hisopos, otros)
Por aplicación	Infección del torrente sanguíneo, enfermedades respiratorias, enfermedades gastrointestinales, infecciones del tracto urinario, otras
Por usuario final	Hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos académicos e de investigación, organizaciones de investigación por contrato (CRO), laboratorios de pruebas ambientales
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

 Segmentación de mercado

• Por tipo de producto (reactivos, instrumentos y consumibles): el segmento de reactivos ganó USD 2,911.4 millones en 2023 debido a su papel fundamental en la facilitación de pruebas microbiológicas precisas y rápidas en diversas afecciones médicas.
• Por aplicación (infección por el torrente sanguíneo, enfermedades respiratorias, enfermedades gastrointestinales e infecciones del tracto urinario): el segmento de infección del torrente sanguíneo tenía una participación de 32.47%en 2023, alimentada por la creciente prevalencia de infecciones del torrente sanguíneo y la demanda de soluciones de diagnóstico temporalmente.
• Por usuario final (hospitales y laboratorios de diagnóstico, institutos académicos e de investigación, organizaciones de investigación por contrato (CRO) y laboratorios de pruebas ambientales): se proyecta que el segmento de Hospitales y Laboratorios de Diagnóstico alcanzará USD 4,763.6 millones en 2031, propulsado por el creciente número de infecciones y la expansión de la infraestructura de la salud.

Mercado de pruebas de microbiologíaAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La participación de mercado de las pruebas de microbiología de América del Norte fue de alrededor del 36.73% en 2023, valorada en USD 2,308.1 millones. Este dominio se ve reforzado por la infraestructura de salud avanzada, el alto gasto en salud y el fuerte apoyo a la I + D en microbiología.

La presencia de empresas de diagnóstico líderes y las crecientes inversiones en tecnologías de atención médica han aumentado aún más la demanda de pruebas microbiológicas. Además, la alta prevalencia de enfermedades infecciosas, junto con la creciente necesidad de herramientas de diagnóstico rápidas y precisas, ha contribuido significativamente a la expansión regional del mercado.

• En diciembre de 2024, el Servicio de Seguridad e Inspección Alimentaria del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) (FSIS) implementó medidas más fuertes para proteger al público de Listeria monocytogenes. La agencia describió las estrategias de consumo para mitigar los patógenos transmitidos por los alimentos, incluidas las mejoras en su enfoque basado en la ciencia, la capacitación de la fuerza laboral de inspección y la supervisión de las instalaciones reguladas, con un enfoque en la revisión de datos y los acuerdos de inspección del estado.

La industria de pruebas de microbiología de Asia Pacífico está preparada para crecer a una tasa compuesta anual de 9.13% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye al aumento de las inversiones en salud, la expansión de la infraestructura de la salud y el aumento de la conciencia de las enfermedades infecciosas.

La creciente población, junto con una incidencia creciente de infecciones emergentes y reemergentes, está generando una fuerte demanda de pruebas de microbiología. Además, las iniciativas gubernamentales destinadas a mejorar los sistemas de salud y la financiación para la investigación en microbiología están contribuyendo a la expansión del mercado regional.

 Marcos regulatorios

• En los EE. UU., el marco regulatorio para las pruebas de microbiología se rige principalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA garantiza que los productos de prueba de microbiología, incluidos reactivos, instrumentos y kits de diagnóstico, cumplan con los estándares de seguridad y efectividad a través de la aprobación previa al mercado, los ensayos clínicos y la vigilancia posterior al mercado.
• En la India, La Organización de Control Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO) regula los productos de prueba de microbiología. Según la Ley y Reglas de Medicamentos y Cosméticos, los dispositivos y reactivos de pruebas de microbiología deben aprobarse para la venta y su uso en el país después de someterse a registro, pruebas de control de calidad y cumplimiento de los estándares de seguridad requeridos.

Panorama competitivo

Los actores clave en la industria de pruebas de microbiología están priorizando inversiones significativas en innovación de productos, partículas en kits de prueba rápida, herramientas de diagnóstico molecular y plataformas automatizadas.

Las asociaciones estratégicas y las colaboraciones con instituciones de investigación, hospitales y otros proveedores de atención médica también son frecuentes, lo que facilita el alcance del mercado más amplio y las ofertas mejoradas.

Además, las empresas se están expandiendo a los mercados emergentes impulsados ​​por la mejora de la infraestructura de atención médica. También hay un enfoque creciente en soluciones integradas que combinan diagnósticos con análisis de datos y herramientas de gestión, que ofrece un enfoque integral para las pruebas de microbiología.

Estas estrategias permiten a las empresas mantener la competitividad al tiempo que satisfacen las necesidades en evolución del sector de la salud.

• En enero de 2024, Qiagen lanzó el panel gastrointestinal de Qiastat-DX y el panel de meningitis/encefalitis en India, luego de la aprobación regulatoria de la Organización de Control de Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO). Estos paneles, junto con el panel SARS-CoV-2 respiratorio existente, proporcionan un diagnóstico rápido y preciso de enfermedades infecciosas utilizando tecnología de PCR en tiempo real multiplex.

Lista de empresas clave en el mercado de pruebas de microbiología:

• Hologic, Inc.
• Sartorius AG
• Abbott
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens AG
• Eppendorf se
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGAA
• Becton, Dickinson y compañía
• Fujifilm
• DH Life Sciences, LLC.
• Biomérieux
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Roche Diagnostics
• Qiagen

Desarrollos recientes (lanzamiento del producto)

• En junio de 2024Qiagen lanzó 35 nuevos ensayos de detección de ADN microbiano de PCR digital para su plataforma Qiacuity. Los ensayos se dirigen a una amplia gama de patógenos vinculados a enfermedades tropicales, infecciones del tracto urinario e infecciones de transmisión sexual, mejorando la investigación y los esfuerzos de salud pública en la detección de enfermedades infecciosas.