Mercado de cromatografía de membrana

Tamaño del mercado de cromatografía de membrana

El tamaño del mercado mundial de cromatografía de membrana se valoró en 296,4 millones de dólares en 2023 y se prevé que crezca de 336,0 millones de dólares en 2024 a 865,0 millones de dólares en 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual del 14,46% durante el período previsto. El crecimiento del mercado está impulsado por la creciente demanda de productos biofarmacéuticos, los avances en las tecnologías de purificación y la creciente adopción de sistemas de un solo uso.

Estos factores impulsores mejoran la eficiencia y la escalabilidad del bioprocesamiento, lo que hace que la cromatografía de membrana sea la opción preferida para purificar proteínas, anticuerpos y ácidos nucleicos. Las innovaciones tecnológicas y el apoyo regulatorio impulsan aún más el crecimiento del mercado, atendiendo a la creciente necesidad global de soluciones de producción biofarmacéutica rentables y de alto rendimiento.

En el alcance del trabajo, el informe incluye soluciones ofrecidas por empresas como Danaher Corporation, Merck KGaA, Sartorius AG, Thermo Fisher Scientific Inc., 3M, Donaldson Company, Inc., Restek Corporation,Tecnologías Agilent, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Shimadzu Corporation y otros. 

El mercado está experimentando un crecimiento sólido impulsado por la creciente demanda de productos biofarmacéuticos y los avances en las tecnologías de purificación.

• En septiembre de 2022, Tosoh Bioscience GmbH lanzó el sistema de cromatografía multicolumna (MCC) Octave BIO, complementado con las columnas preempaquetadas SkillPak BIO. Este sistema facilita el desarrollo rápido y eficiente de procesos preclínicos, lo que subraya las innovaciones en curso en la tecnología de cromatografía para optimizar la producción biofarmacéutica.

Además, con el aumento de las inversiones en I+D y la expansión de las aplicaciones en el desarrollo de fármacos, el mercado de la cromatografía de membrana está preparado para una expansión continua, desempeñando un papel fundamental a la hora de permitir la producción de productos biológicos de alta calidad para satisfacer las demandas sanitarias mundiales.

La cromatografía de membrana es una técnica de separación utilizada en la fabricación biofarmacéutica para purificar biomoléculas, como proteínas, anticuerpos y ácidos nucleicos. A diferencia de los métodos de cromatografía tradicionales que utilizan columnas a base de resina, la cromatografía de membrana utiliza membranas con superficies especializadas que facilitan la adsorción y purificación de las moléculas objetivo.

Esta tecnología ofrece ventajas, que incluyen un mayor rendimiento, tiempos de procesamiento reducidos y rentabilidad, lo que la convierte en un método muy adecuado para la producción a gran escala y aplicaciones de bioprocesamiento continuo. La cromatografía de membrana desempeña un papel fundamental en los procesos de producción biofarmacéutica al mejorar la eficiencia de la purificación y permitir el rápido desarrollo de productos biológicos para uso terapéutico.

Revisión del analista

El aumento de la colaboración empresarial estratégica, que conduce al lanzamiento de nuevos productos, está impulsando el crecimiento del mercado.

• En junio de 2022, la adquisición de Purilogics por parte de Donaldson Co. Inc. representó un hito fundamental en el mercado. Purilogics, una empresa de biotecnología reconocida por sus innovadoras soluciones de cromatografía de membrana, se especializa en facilitar la purificación eficiente de diversos productos biológicos como ARNm, anticuerpos monoclonales (mAb) y proteínas.

Esta adquisición estratégica ha mejorado la capacidad de Donaldson para satisfacer la creciente demanda de tecnologías avanzadas de bioprocesamiento. Los acontecimientos recientes, como los lanzamientos de nuevos productos por parte de los principales actores y las adquisiciones estratégicas, impulsarán el crecimiento del mercado.Estas iniciativas se centran en mejorar la eficiencia, la escalabilidad y la adaptabilidad de la purificación para satisfacer las necesidades cambiantes de la producción biofarmacéutica, dando forma así a un panorama competitivo que fomenta la innovación y amplía las oportunidades de mercado en cromatografía de membrana.

Los actores clave en el mercado de la cromatografía de membrana están realizando importantes inversiones en investigación y desarrollo para impulsar la innovación y obtener una ventaja competitiva. Además, se están estableciendo asociaciones y colaboraciones estratégicas para aprovechar eficazmente la experiencia y los recursos combinados de los principales actores.Estas estrategias resaltan la necesidad crítica de inversiones sustanciales en I+D y alianzas estratégicas entre las empresas que operan en el mercado.

Factores de crecimiento del mercado de cromatografía de membrana

Las crecientes inversiones en investigación y desarrollo por parte de empresas biofarmacéuticas son un factor clave que impulsa el crecimiento del mercado. Esta tendencia se ve impulsada por la creciente demanda de tecnologías de purificación eficientes para respaldar la producción de productos biofarmacéuticos.

• Por ejemplo, datos publicados por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) en enero de 2024 muestran que en 2023 se aprobaron aproximadamente 55 nuevos medicamentos, lo que representa un aumento de casi el 50% en comparación con 2022.

La cromatografía de membrana sigue ofreciendo ventajas, como alto rendimiento, rentabilidad y escalabilidad, en comparación con los métodos tradicionales. Las empresas están innovando diseños de membranas y optimizando procesos para mejorar la eficiencia de la purificación y reducir los costos de producción.

A medida que los productos biofarmacéuticos crezcan en complejidad y diversidad, la cromatografía de membrana surgirá como una solución crucial para permitir procesos de desarrollo de fármacos más rápidos y optimizados, dando forma a la trayectoria de crecimiento del mercado.

Sin embargo, uno de los desafíos importantes que se observan en el mercado de la cromatografía de membrana es la complejidad y variabilidad de los procesos de producción biofarmacéutica. Los productos biológicos, como los anticuerpos monoclonales y los vectores virales, requieren métodos de purificación precisos que puedan manejar biomoléculas diversas y a menudo sensibles.

Garantizar un rendimiento constante en diferentes escalas de producción y mantener altos estándares de pureza plantea desafíos técnicos que podrían impedir el crecimiento del mercado. Sin embargo, las empresas están invirtiendo sustancialmente en investigación y desarrollo para avanzar en los materiales de membrana y los sistemas de cromatografía, mejorando la eficiencia de la purificación y la escalabilidad para diversas aplicaciones biofarmacéuticas.

Al ampliar las carteras de productos a través de adquisiciones estratégicas y estrategias de expansión del mercado, los actores clave fortalecen su posición competitiva y navegan de manera efectiva por las complejidades de la fabricación biofarmacéutica, que está destinada a mejorar el crecimiento del mercado.

Tendencias del mercado de cromatografía de membrana

Los avances tecnológicos en cromatografía de membrana mejoran continuamente la eficiencia de la purificación y la escalabilidad en el bioprocesamiento. Estos avances se centran en mejorar los materiales y estructuras de las membranas para optimizar las capacidades de unión, la selectividad y la dinámica del flujo.

Como resultado, las soluciones de membranas avanzadas facilitan mayores rendimientos y niveles de pureza, al tiempo que reducen los tiempos de procesamiento y los costos para los fabricantes biofarmacéuticos. Su escalabilidad respalda la transición fluida de la producción a escala de laboratorio a la producción a escala comercial, satisfaciendo la demanda global de productos biológicos de manera eficiente.

La investigación y el desarrollo en curso en el diseño de membranas subrayan su papel fundamental en el avance de las capacidades de bioprocesamiento, garantizando que las membranas de alto rendimiento sigan siendo esenciales para ofrecer productos biofarmacéuticos de calidad en todo el mundo.

El aumento del gasto en investigación y desarrollo (I+D) dentro del sector biofarmacéutico es una tendencia clave en el mercado de la cromatografía de membrana.

• Según 'La industria farmacéutica y los datos y cifras de la salud global 2021' de la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos, el gasto en I+D biofarmacéutico supera significativamente el de industrias como la aeroespacial, la defensa, la química y los servicios de software.
• Según la Federación Internacional de Asociaciones y Fabricantes Farmacéuticos, se prevé que el gasto mundial en investigación y desarrollo biofarmacéuticos supere los 202 mil millones de dólares en 2024.

Estas importantes inversiones impulsan avances tecnológicos que mejoran la eficiencia y eficacia de los procesos de producción biofarmacéutica. A medida que los productos biofarmacéuticos ganan una aceptación más amplia a nivel mundial, estas inversiones dan como resultado el desarrollo de terapias novedosas y la expansión del mercado.

Una tendencia notable del mercado en cromatografía de membrana es su creciente aplicación en bioprocesamiento, particularmente para capturar partículas grandes como virus y vectores virales, y para pulir pasos para eliminar.ADN, proteínas de la célula huésped y virus. Esta tendencia está impulsada por la creciente demanda de productos biofarmacéuticos y un mayor escrutinio regulatorio sobre la validación de la limpieza y purificación posterior.

• En diciembre de 2022, la colaboración de Shimadzu con el Centro Médico Universitario de Göttingen (Alemania), destinada a mejorar los métodos de laboratorio clínico mediante cromatografía líquida y espectrometría de masas para la monitorización de fármacos terapéuticos (TDM), destaca la tendencia hacia asociaciones innovadoras. Se espera que estas colaboraciones impulsen un mayor crecimiento en el mercado durante el período previsto.

Análisis de segmentación

El mercado global se ha segmentado según el tipo, la operación, el usuario final y la geografía.

Por tipo

Según el tipo, el mercado se ha clasificado en cromatografía de membrana de intercambio iónico, cromatografía de membrana de afinidad y cromatografía de membrana de interacción hidrófoba. El segmento de cromatografía de membrana de intercambio iónico lideró el mercado de cromatografía de membrana en 2023, alcanzando una valoración de 149,2 millones de dólares.

La prominencia de este segmento surge de su amplia gama de aplicaciones en el pulido de anticuerpos y la purificación de virus, aprovechando ventajas como escalabilidad, solidez, naturaleza desechable, alto rendimiento, procesamiento rápido, consumo reducido de tampón y entornos sin validación. El creciente número de aprobaciones de medicamentos aumenta aún más la demanda de productos, ya que la cromatografía de intercambio iónico desempeña un papel crucial en la purificación de medicamentos.

Los lanzamientos de productos, como el lanzamiento de resinas de cromatografía con capacidades mejoradas por parte de CD Bioparticles en diciembre de 2022, subrayan las innovaciones continuas que respaldan diversas aplicaciones biofarmacéuticas. Estos factores contribuyen colectivamente al crecimiento previsto del segmento, impulsado por la expansión de aplicaciones y continuos avances tecnológicos.

Por modo de operación

Según el modo de operación, el mercado se ha dividido en eluido de flujo continuo y de unión. El segmento de flujo continuo capturó la mayor participación de mercado de cromatografía de membrana del 61,56% en 2023. Este segmento está impulsando el crecimiento del mercado a través de su capacidad para permitir el procesamiento continuo de productos biofarmacéuticos, ofreciendo ventajas como alto rendimiento, tiempos de procesamiento reducidos y rentabilidad en comparación con métodos por lotes.

La creciente adopción del método de operación de flujo continuo está impulsada por la creciente demanda de bioprocesamiento optimizado y una mayor eficiencia de fabricación. Los avances tecnológicos en los diseños de membranas de flujo continuo, centrados en mejorar su capacidad de unión y selectividad, amplían su aplicabilidad a diversos productos biológicos.

El reconocimiento regulatorio de su confiabilidad respalda aún más el crecimiento del segmento, ya que los fabricantes biofarmacéuticos priorizan la producción eficiente y el cumplimiento de estándares regulatorios estrictos.

Por usuario final

Según los usuarios finales, el mercado se ha clasificado en empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas, organizaciones de investigación por contrato, institutos académicos y de investigación, y otros. Se espera que el segmento de empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas obtenga los mayores ingresos de 476,8 millones de dólares en 2031.

Estas empresas desempeñan un papel fundamental en el sector de la salud al centrarse en inversiones en investigación y desarrollo (I+D) destinadas al descubrimiento de nuevos fármacos y avances terapéuticos. Las estrategias de expansión global para acceder a diversos mercados y las medidas de cumplimiento normativo para garantizar la calidad y seguridad del producto contribuyen aún más al crecimiento del segmento.

La adopción de tecnologías de bioprocesamiento de vanguardia, como la cromatografía de membrana, mejora la eficiencia de la producción y respalda la fabricación de productos biológicos. La dinámica competitiva impulsa la innovación y la diferenciación continua entre las empresas, dando forma al panorama competitivo e influyendo en las tendencias del mercado en la industria farmacéutica y biofarmacéutica.

Análisis regional del mercado de cromatografía de membrana

Según la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, MEA y América Latina.

La cuota de mercado de cromatografía de membrana de América del Norte se situó en torno al 35,76% en 2023 en el mercado global, con una valoración de 106,0 millones de dólares. Actualmente, el mercado está creciendo en la región debido a la presencia de muchos actores farmacéuticos globales con sus sedes y laboratorios de investigación establecidos en los EE. UU.

La demanda de estas tecnologías y procesos sigue siendo alta, ya que la investigación farmacéutica requiere soluciones avanzadas de cromatografía de membrana. Esta demanda se ve impulsada por la creciente necesidad de productos biofarmacéuticos y el aumento de los gastos en I+D por parte de las empresas biofarmacéuticas de la región.

• Según el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., en 2022 se registraron en EE. UU. aproximadamente 15,316 ensayos clínicos con productos biofarmacéuticos. Estas estadísticas resaltan el papel fundamental de la región en el avance del desarrollo de medicamentos para enfermedades como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares (ECV) y diabetes.

Se prevé que Europa será testigo de un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual del 14,91% durante el período previsto. Muchas empresas farmacéuticas e instituciones de investigación destacadas de la región están impulsando la demanda de tecnologías avanzadas de cromatografía de membrana esenciales para el desarrollo de fármacos y la producción biofarmacéutica.

El compromiso de la región con la innovación es evidente a través de inversiones sustanciales en investigación y desarrollo, destinadas a mejorar la eficacia y seguridad biofarmacéuticas.

Con un número significativo de ensayos clínicos registrados anualmente, Europa sigue siendo un centro clave para el avance de terapias en oncología, enfermedades cardiovasculares (ECV) y otras afecciones crónicas, lo que impulsa aún más la adopción de soluciones de cromatografía de membrana para respaldar estos desarrollos.

Panorama competitivo

El informe del mercado global de cromatografía de membrana proporciona información valiosa con énfasis en la naturaleza fragmentada de la industria. Los actores destacados se están centrando en varias estrategias comerciales clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, innovaciones de productos y empresas conjuntas, para ampliar su cartera de productos y aumentar sus cuotas de mercado en diferentes regiones.

Las empresas están implementando estrategias impactantes, incluida la expansión de servicios, la inversión en investigación y desarrollo (I+D), el establecimiento de nuevos centros de prestación de servicios y la optimización de sus procesos de prestación de servicios, que probablemente crearán nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado.

Lista de empresas clave en el mercado de cromatografía de membrana

• Corporación Danaher
• Merck KGaA
• Sartorius AG
• Termo Fisher Scientific Inc.
• 3M
• Donaldson Company, Inc.
• Corporación Restek
• Tecnologías Agilent
• Laboratorios Bio-Rad, Inc.
• Corporación Shimadzu

Desarrollo clave de la industria

• Junio ​​de 2024 (Colaboración):Ecolab se asoció con Repligen Corporation (RGEN) para presentar DurA Cycle, una nueva resina de cromatografía de proteína A diseñada para procesos de purificación biofarmacéutica a gran escala. Este desarrollo subraya un avance significativo en la colaboración continua entre Purolite y Repligen, lo que refleja la dedicación de Ecolab a la innovación en bioprocesamiento.

El mercado mundial de cromatografía de membrana se ha segmentado de la siguiente manera:

Por tipo

• Cromatografía de membrana de intercambio iónico
• Cromatografía de membrana de afinidad
• Cromatografía de membrana de interacción hidrofóbica

Por modo de operación

• Flujo continuo
• Unión eluida

Por usuario final

• Empresas farmacéuticas y biofarmacéuticas
• Contacte con organizaciones de investigación
• Institutos académicos y de investigación
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Francia
  • Reino Unido
  • España
  • Alemania
  • Italia
  • Rusia
  • Resto de Europa
• Asia-Pacífico
  • Porcelana
  • Japón
  • India
  • Corea del Sur
  • Resto de Asia-Pacífico
• Medio Oriente y África
  • CCG
  • África del Norte
  • Sudáfrica
  • Resto de Medio Oriente y África
• América Latina
  • Brasil
  • Argentina
  • Resto de América Latina