Mercado de medicamentos de inmunoterapia

Definición de mercado

Los medicamentos de inmunoterapia son agentes farmacéuticos diseñados para modular el sistema inmunitario del cuerpo para tratar afecciones como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las enfermedades infecciosas. Estos medicamentos funcionan mejorando la actividad inmune para identificar y destruir células dañinas o regular negativamente las respuestas inmunes cuando la activación excesiva contribuye a la progresión de la enfermedad.

Mercado de medicamentos de inmunoterapiaDescripción general

El tamaño del mercado mundial de medicamentos de inmunoterapia se valoró en USD 260.12 mil millones en 2024 y se prevé que crecerá de USD 273.59 mil millones en 2025 a USD 409.89 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 5.95% durante el período de pronóstico.

El crecimiento del mercado se atribuye a la creciente adopción de medicamentos de inmunoterapia en el tratamiento de cánceres raros y difíciles de tratar impulsados por sus mecanismos específicos y los efectos secundarios reducidos en comparación con las terapias tradicionales. El mercado está progresando aún más debido al aumento de las aprobaciones regulatorias para el uso de múltiples indicaciones en tumores sólidos y tumores malignos hematológicos, lo que refuerza la confianza en los tratamientos oncológicos basados en inmunes.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria de medicamentos de inmunoterapia se registró en USD 260.12 mil millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 5.95% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 42.02% en 2024, con una valoración de USD 109.30 mil millones.
4. El segmento de anticuerpos monoclonales obtuvo USD 114.45 mil millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento de cáncer llegue a USD 235.78 mil millones para 2032.
6. Se anticipa que el segmento oral crece a una tasa compuesta anual de 7.07% durante el período de pronóstico.
7. El segmento de hospitales y clínicas tenía una cuota de mercado de 54.88% en 2024.
8. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 6.35% durante el período de proyección.

Las principales empresas que operan en el mercado son Bristol-Myers Squibb Company, Adaptimmune, Biontech SE, Cellectis SA, Merck & Co., Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Actym Therapeutics, Inc., Autolo Therapeutics, BPS Bioscience, Inc., Gilead Sciences, Inc., Crown Bioscience, Lilly, Genscript e Inmunity, Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc., Inc.

Además, el aumento de las inversiones en I + D está alimentando avances significativos en la inmunoterapia al permitir el desarrollo de enfoques de tratamiento específicos y personalizados. El aumento de la financiación está permitiendo a los investigadores explorar nuevas vías inmunes para mejorar la eficacia terapéutica y reducir los efectos secundarios.

Estas inversiones están respaldando ensayos clínicos y la rápida traducción de descubrimientos científicos en terapias aprobadas. En respuesta, las compañías farmacéuticas están acelerando la innovación en los tratamientos de cáncer y enfermedades autoinmunes que contribuyen al crecimiento constante del mercado de medicamentos de inmunoterapia.

• Según el Centro Nacional de Estadísticas de Ciencia e Ingeniería, el gasto de I + D de EE. UU. Alcanzó los USD 940 mil millones en 2023, con USD 292 mil millones asignados a la investigación, lo que refleja un compromiso sólido con la innovación biomédica. Este aumento en la financiación está impulsando significativamente el mercado al permitir el desarrollo de tratamientos avanzados basados en inmunes para el cáncer y las enfermedades crónicas.

Conductor de mercado

Aumento de la incidencia de cáncer

La creciente incidencia de cáncer está impulsando significativamente el mercado de medicamentos de inmunoterapia, ya que el aumento de los casos mundiales de cáncer está creando una mayor necesidad de opciones de tratamiento efectivas y específicas. Las inmunoterapias están ganando preferencia debido a su capacidad para aprovechar el sistema inmunitario del cuerpo para atacar selectivamente las células cancerosas y minimizar el daño al tejido sano.

Las limitaciones asociadas con los tratamientos convencionales, como la eficacia limitada y los efectos secundarios graves, están acelerando la adopción de enfoques inmunoterapéuticos para mejorar los resultados clínicos.

• Según la vigilancia, la epidemiología y los resultados de las estadísticas de cáncer de resultados finales (SEER), se proyectan un estimado de 2,041,910 casos de cáncer nuevos en los EE. UU. En 2025. Esta creciente carga de la enfermedad destaca la creciente necesidad de enfoques de tratamiento avanzados, incluida la inmunoterapia, para mejorar los gastos de los pacientes y abordar las vechas en la atención convencional.

Desafío del mercado

Eficacia limitada en todos los pacientes

Un desafío clave en el mercado de medicamentos de inmunoterapia es la eficacia limitada e inconsistente en diversas poblaciones de pacientes. Muchos pacientes muestran una mejora clínica significativa, pero una gran proporción no responde de manera efectiva debido a factores como la heterogeneidad tumoral, los mecanismos de resistencia inmune y las diferencias genéticas.  Estas inconsistencias obstaculizan la capacidad de estandarizar los protocolos de tratamiento y predecir los resultados de manera efectiva.

Para abordar este desafío, las empresas están invirtiendo cada vez más en iniciativas de descubrimiento de biomarcadores y medicina de precisión para mejorar la selección de pacientes y maximizar la eficacia terapéutica de los tratamientos de inmunoterapia.

Las empresas también están desarrollando terapias combinadas que mejoran la respuesta inmune y superan los mecanismos de resistencia. Además, las herramientas de perfil genómicas y transcriptómicas avanzadas se están integrando en ensayos clínicos para comprender mejor la variabilidad del paciente y adaptar los tratamientos de inmunoterapia de manera más efectiva.

Tendencia de mercado

Avance de la terapéutica basada en ARN con plataformas de ARN autoamplificantes

El desarrollo de plataformas de ARN autoamplificador (SARN) está acelerando el progreso en las terapias basadas en ARN al permitir una mayor expresión de proteínas de dosis de ARN más pequeñas.

Esta eficiencia respalda los costos de fabricación más bajos y mejora la efectividad de aplicaciones como la inmunoterapia contra el cáncer, las vacunas y las terapias génicas. La adopción de plataformas SARNA está transformando constantemente la innovación terapéutica impulsada por el ARN para satisfacer la creciente demanda de soluciones efectivas y escalables en el avance de las terapias de próxima generación dirigida a enfermedades complejas como el cáncer y los trastornos genéticos.

• En mayo de 2024, Genscript Biotech Corporation lanzó su servicio de síntesis de ARN autoamplificador (SARN) para apoyar la vacuna, la inmunoterapia contra el cáncer y el desarrollo de la terapia génica. Esta plataforma de ARN de próxima generación permite una expresión robusta de proteínas a dosis más bajas, reduciendo potencialmente los costos de producción y mejorando la eficacia terapéutica.

Informe del mercado del mercado de medicamentos de inmunoterapia

Segmentación	Detalles
Por tipo de drogas	Anticuerpos monoclonales (anticuerpos monoclonales desnudos, inhibidores de punto de control inmune, (inhibidores de PD-1/PD-L1, inhibidores de CTLA-4), Inhibitores de CTLA-4). IL-12, etc.), vacunas (vacunas contra el cáncer, vacunas preventivas), otras (terapias CAR-T, citocinas)
Por área de terapia	Cáncer (cáncer de pulmón, cáncer de mama, melanoma, cáncer de próstata, otros), enfermedades autoinmunes e inflamatorias (artritis reumatoide, esclerosis múltiple, enfermedad de Crohn), enfermedades infecciosas (hepatitis B, hepatitis C, VIH, VPH), otros, otros
Por ruta de administración	Intravenoso, subcutáneo, oral
Por la industria del usuario final	Hospitales y clínicas, institutos de investigación, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

 Segmentación de mercado:

• Por tipo de fármaco (anticuerpos monoclonales, inhibidores de punto de control inmune, interferones e interleucinas, vacunas y otros): el segmento de anticuerpos monoclonales obtuvo USD 114.45 mil millones en 2024 debido a su alta especificidad, eficacia clínica y adopción de la oncología y el tratamiento con enfermedades crónicas.
• Por área de terapia (cáncer, enfermedades autoinmunes e inflamatorias, enfermedades infecciosas y otras): el segmento de cáncer tenía el 64.00% del mercado en 2024, debido a una fuerte actividad de la tubería, una alta prevalencia de enfermedades y una creciente aceptación de terapias inmuno-oncológicas.
• Por ruta de administración (intravenosa, subcutánea y oral): se proyecta que el segmento intravenoso alcance los USD 231.69 mil millones para 2032, debido a su rápida biodisponibilidad y preferencia por el parto de complejo hospitalario de complejo.biológicos.
• Por la industria del usuario final (hospitales y clínicas, institutos de investigación y otros): se prevé que el segmento de hospitales y clínicas crezca a una tasa compuesta anual de 5.88% durante el período de pronóstico, impulsado por el aumento de la entrada de pacientes, el acceso a la inmunoterapia mejorado y el aumento de los gastos institucionales en la atención oncológica.

Mercado de medicamentos de inmunoterapiaAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

El mercado de medicamentos de inmunoterapia de América del Norte representó una participación de alrededor del 42.02% en 2024, con una valoración de USD 109.30 mil millones. Este dominio se atribuye a la fuerte presencia de infraestructura de investigación avanzada, aumento de la incidencia del cáncer y la adopción temprana de plataformas de tratamiento innovadoras en la región.

El mercado es testigo de adquisiciones estratégicas crecientes que están extendiendo la aplicación de inmunoterapia en una amplia gama de tipos de cáncer. Además, el mercado está impulsado por la inversión sostenida por parte de las compañías de biotecnología con el objetivo de mejorar la eficacia del tratamiento y mejorar los resultados a largo plazo de los pacientes.Los jugadores de la región están integrando activos preclínicos y clínicos para construir diversas tuberías de oncología, lo que impulsa el crecimiento del mercado en América del Norte.

• En abril de 2025, las terapias de SG completaron la adquisición de la clínica de las inmunoterapias de Advaxis, de Ayala Pharmaceuticals. Apoya a tres candidatos de inmunoterapia clínicos y ocho de inmunoterapia preclínicos que se dirigen a más de 30 cánceres, expandiendo la tubería de terapias SO y fortaleciendo su posición en el mercado de inmunoterapia oncológica con protección de IP a largo plazo hasta 2040.

La industria de medicamentos de inmunoterapia de Asia Pacífico crecerá a una tasa compuesta anual de 6.35% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye a la creciente prevalencia del cáncer y la expansión de las inversiones por parte de compañías farmacéuticas en todo Asia Pacífico.

La región está presenciando una mayor aprobación regulatoria y actividad de ensayos clínicos que acelera la disponibilidad de medicamentos de inmunoterapia avanzados en la región. El mercado también se beneficia de un mayor esfuerzo para impulsar la fabricación local y mejorar el acceso a nuevos tratamientos en países como China e India.

Además, la presencia de infraestructura de fabricación rentable y una gran piscina de pacientes alentan a los jugadores globales y nacionales a escalar sus operaciones dentro de la región. Los actores del mercado de la región se están centrando en las colaboraciones con instituciones de investigación para mejorar las capacidades de desarrollo de fármacos, alimentando así el crecimiento del mercado regional.

• En mayo de 2025, Sun Pharma adquirió Therapeutics de punto de control para obtener acceso a Unloxcyto, la única terapia anti-PD-L1 aprobada por la FDA para el carcinoma avanzado de células escamosas cutáneas. A través de esta adquisición, la compañía tiene como objetivo expandir su presencia en inmunoterapia y oncología, con un enfoque en tratamientos innovadores en el segmento de Onco-Dermatology.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula los medicamentos de inmunoterapia a través de su Centro de Evaluación e Investigación Biológica (CBER), supervisión de la aprobación del producto, el diseño de ensayos clínicos, las evaluaciones de seguridad y la vigilancia posterior a la comercialización. Asegura el cumplimiento de los estándares de fabricación, evalúa los perfiles de riesgo-beneficio y monitorea eventos adversos para mantener la seguridad pública y la eficacia terapéutica en productos biológicos y terapias basadas en células.
• En China, La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) regula la aprobación, producción y distribución de medicamentos de inmunoterapia en China. Evalúa datos de ensayos clínicos, prácticas de fabricación y procesos de control de calidad.
• En la India, La Organización de Control de Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO) regula los medicamentos de inmunoterapia al aprobar los ensayos clínicos, emitir licencias de fabricación y evaluar los datos de seguridad y eficacia. Bajo el Ministerio de Salud, garantiza el cumplimiento de las drogas yProductos cosméticosACT, supervisa los programas de farmacovigilancia y monitorea la conducta ética en los ensayos, asegurando que los productos biológicos cumplan con los estándares nacionales regulatorios y de calidad.
• En el Reino Unido,La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos de Atención Médica (MHRA) supervisa la regulación de los medicamentos de inmunoterapia mediante la evaluación de datos clínicos, emitiendo autorizaciones de marketing y realización de monitoreo de seguridad posterior al mercado. Asegura que las terapias celulares y génicas cumplan con los estándares de fabricación, etiquetado y distribución específicos del Reino Unido.

Panorama competitivo

Los principales actores de la industria de medicamentos de inmunoterapia están ampliando sus tuberías a través de la adquisición de activos de etapa clínica dirigidas a cánceres raros y pediátricos. Se centran cada vez más en terapias altamente diferenciadas para servir a poblaciones de pacientes pequeñas y de alta necesidad.

La integración de los candidatos novedosos de la etapa tardía está ayudando a las empresas a fortalecer su posición en segmentos de oncología de nicho a través de la innovación específica y el crecimiento estratégico de la cartera. Este enfoque está mejorando las capacidades de desarrollo a largo plazo al tiempo que aborda las brechas en las opciones de tratamiento actuales.

• En abril de 2024, Essential Pharma adquirió Pharma del Renacimiento para agregar HU14.18K322A, una inmunoterapia de etapa clínica de fase II para neuroblastoma de alto riesgo, a su cartera. Su objetivo es centrarse en los tratamientos clínicamente diferenciados para pequeñas poblaciones de pacientes. La adquisición amplía el papel de la compañía en oncología pediátrica e inmunoterapia.

Lista de empresas clave en el mercado de medicamentos de inmunoterapia:

• Bristol-Myers Squibb Company
• Adaptarmune
• Biontech se
• Celectis sa
• Merck & Co., Inc
• Novartis AG
• Pfizer Inc
• Actym Therapeutics, Inc
• Terapéutica Autolo
• BPS Bioscience, Inc.
• Gilead Sciences, Inc.
• Biosciencia de la corona
• Lilly
• Genscript
• Immunitybio, Inc.

Desarrollos recientes (M&A)

• En febrero de 2024, Abbvie adquirió inmunógeno, para obtener acceso a Elahere, un conjugado de anticuerpo de anticuerpo aprobado por la FDA (ADC) para el cáncer de ovario resistente al platino positivo para receptor de folato. Esta adquisición tiene como objetivo fortalecer la tubería de oncología de AbbVie con ADC de próxima generación dirigidos a tumores sólidos y cánceres hematológicos raros.
• En junio de 2024, Merck aseguró su 40ª aprobación de la FDA para Keytruda (pembrolizumab) en combinación con quimioterapia para tratar el cáncer de endometrio avanzado o recurrente en adultos. La aprobación se basa en los resultados del ensayo NRG-Gy018 de fase 3, que mostró una reducción del 70% en la progresión de la enfermedad.