Mercado de servicios de ensayos clínicos

Informe de mercado de servicios de ensayos clínicos instantánea

El tamaño del mercado de los servicios de ensayos clínicos globales se valoró en USD 45.12 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 49.07 mil millones en 2024 a USD 91.84 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual del 9.37% durante el período de pronóstico. El mercado está avanzando debido a las crecientes inversiones en medicina personalizada y la creciente necesidad de acceso global de prueba.

Lo más destacado del mercado:

• Valor de mercado (2023): USD 45.12 mil millones.
• Valor pronosticado (2031): USD 91.84 mil millones.
• CAGR (2024 - 2031): 9.37%.
• Región más grande: el mercado de América del Norte representó la mayor participación de 44.79% en 2023, con una valoración de USD 20.21 mil millones.
• Región de más rápido crecimiento (2024-2031): se anticipa que Asia -Pacífico presenciará un crecimiento sustancial, registrando una tasa compuesta anual de 10.56% durante el período de pronóstico.
• El segmento de gestión de ensayos clínicos obtuvo los ingresos más altos de USD 13.98 mil millones en 2023.
• El segmento de fase III capturó la mayor cuota de mercado de 49.87% en 2023.
• Se espera que el segmento de oncología obtenga los ingresos más altos de USD 38.09 mil millones para 2031

Compañías clave en el mercado de servicios de ensayos clínicos:

• Laboratorios de Charles River
• Laboratory Corporation of America Holdings
• Eli Lilly and Company
• Ícono plc
• Novo Nordisk como
• Parexel International Corporation
• Pfizer Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• IQVIA Holdings Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.

Descripción general del mercado de servicios clínicos:

El análisis de datos mejorado y las estrategias de reclutamiento de pacientes están mejorando los resultados y la eficiencia del ensayo. El sector se beneficia aún más de los cambios regulatorios que racionalizan los procesos de aprobación. A medida que estas dinámicas evolucionan, el mercado está listo para presenciar un crecimiento significativo, respaldado por la innovación en curso y una mayor colaboración global.

El mercado de servicios de ensayos clínicos está experimentando un crecimiento significativo, principalmente debido al creciente número de ensayos clínicos en todo el mundo. Se espera que este aumento aumente la expansión del mercado a medida que las compañías farmacéuticas y biotecnológicas buscan soluciones eficientes para gestionar ensayos complejos.

• Por ejemplo, en febrero de 2023, un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) destacó que Estados Unidos lideró los registros de juicios de 1999 a 2022, con 168,520 pruebas, seguido de China con 94,193 y Japón con 63,499.

Los avances en tecnologías digitales, incluidas las plataformas de prueba descentralizadas y los sistemas de gestión integrados, están mejorando la eficiencia operativa y la participación del paciente. Estas innovaciones están racionalizando los procesos de prueba, reduciendo las barreras geográficas y aceleran los plazos de investigación. El mercado es testigo de una mayor demanda de pruebas especializadas y cumplimiento regulatorio debido a la complejidad de las terapias biológicas, fomentando así la expansión del mercado.

Los servicios de ensayos clínicos abarcan una variedad de actividades especializadas y funciones de apoyo diseñadas para facilitar la planificación, ejecución y gestión de ensayos clínicos. Estos servicios incluyen reclutamiento de pacientes, gestión del sitio, recopilación de datos, cumplimiento regulatorio y monitoreo para garantizar la integridad y validez de los resultados del ensayo.

Los proveedores de servicios de ensayos clínicos ofrecen experiencia en la gestión de las complejidades de la investigación clínica, desde el diseño de protocolos y la realización de ensayos hasta el análisis de datos e informes. Su papel es crucial para avanzar en la investigación médica al permitir el desarrollo eficiente de nuevos tratamientos y terapias, garantizar la adherencia a las normas regulatorias y optimizar el rendimiento y los resultados del ensayo.

Revisión del analista

La introducción de plataformas de tecnología integrada está optimizando la gestión de ensayos clínicos al centralizar el acceso a herramientas y recursos críticos, que se espera que refuerce el crecimiento del mercado. Estas plataformas están aumentando la eficiencia operativa, mejorando la experiencia del usuario y permiten una supervisión más efectiva de las actividades de prueba, apoyando así una mejor toma de decisiones y aceleran los plazos de prueba.

• Por ejemplo, en junio de 2024, IQVIA presentó una nueva plataforma de tecnología llamada One Home for Sites. Esta plataforma ofrece una sola función de inicio de sesión y un tablero centralizado, lo que permite a los usuarios administrar eficientemente todos los sistemas y tareas críticas relacionadas con los ensayos clínicos que están llevando a cabo.

Al adoptar tales tecnologías avanzadas, las empresas mejoran la experiencia del usuario, simplifican los procesos y se posicionan como líderes en la innovación, que se espera que impulse la expansión del mercado y acelere el desarrollo de nuevas terapias en los próximos años.

Servicios de ensayos clínicos Factores de crecimiento del mercado

La creciente incidencia de enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y los trastornos cardiovasculares está aumentando la demanda de ensayos clínicos, ya que las compañías farmacéuticas buscan continuamente desarrollar nuevos tratamientos y terapias.

Estas condiciones, los principales contribuyentes a la morbilidad y mortalidad global, están obligando a la industria de la salud a intensificar los esfuerzos de investigación. Esto está llevando a aumentar las actividades de ensayos clínicos, con empresas que compiten para innovar y ofrecer soluciones efectivas al mercado.

• En noviembre de 2022, Amgen reportó hallazgos de fin del tratamiento de su estudio de dosis de fase 2 (a) sobre el fármaco de investigación Olpasiran (anteriormente AMG 890) en adultos. Este estudio mostró una reducción de más del 95% en los niveles de lipoproteína (A) reducida de Olpasiran en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida (ASCVD).

Este aumento continuo de investigación y desarrollo está contribuyendo significativamente a estas iniciativas, lo que está impulsando el crecimiento del mercado.

Un desafío significativo que impide la expansión del mercado de servicios de ensayos clínicos es navegar por los requisitos regulatorios complejos y variados en diferentes regiones, lo que puede conducir a retrasos y mayores costos. Los actores clave están mitigando este desafío invirtiendo en soluciones de cumplimiento regulatorias sólidas y ampliando su red de expertos regulatorios globales.

Están utilizando tecnologías avanzadas yanálisis de datosPara optimizar el proceso de aprobación y garantizar la adherencia a diversas regulaciones. Además, las asociaciones estratégicas con CRO locales y agencias reguladoras están mejorando su capacidad para manejar las complejidades regionales de manera efectiva.

Tendencias del mercado de servicios de ensayos clínicos

La tendencia hacia ensayos clínicos descentralizados, respaldados por avances en tecnologías de salud digital y monitoreo remoto, está revolucionando el panorama de los ensayos clínicos.

• En septiembre de 2023, Proofpilot, un innovador líder en automatización de ensayos clínicos, forjó una alianza estratégica con Eli Lilly and Company, un líder farmacéutico global. Esta asociación incorporó la plataforma de sensor de sensores de patente de Lilly, Magnol.ai, en la oferta de tecnología de Prueba de prueba. Magnol.ai proporcionó capacidades avanzadas para gestionar los datos del sensor de alta frecuencia con seguridad y eficiencia.

Este enfoque innovador está permitiendo una participación más amplia del paciente al eliminar la necesidad de que los pacientes estén presentes físicamente en los sitios de ensayos, reduciendo así las barreras geográficas y expandiendo el acceso a diversas poblaciones.

Además, los ensayos descentralizados están simplificando el proceso de investigación al habilitar la recopilación y el monitoreo de datos en tiempo real, acelerando significativamente los plazos de los ensayos. Estas eficiencias mejoran la participación y la conveniencia del paciente al tiempo que contribuyen al crecimiento del mercado de servicios de ensayos clínicos.

La rápida expansión de la industria biofarmacéutica, impulsada por avances significativos en productos biológicos y medicina personalizada, está aumentando sustancialmente la demanda de servicios de ensayos clínicos.

• En mayo de 2023, la FDA de los Estados Unidos anunció su apoyo para ampliar el uso de ensayos clínicos descentralizados (DCT) para productos biológicos, medicamentos y dispositivos.

A medida que las empresas desarrollan terapias biológicas innovadoras, existe una creciente necesidad de pruebas especializadas, cumplimiento regulatorio riguroso y gestión integral de datos. Estos requisitos se están volviendo cada vez más complejos, particularmente con el aumento de los tratamientos personalizados adaptados a los perfiles individuales de los pacientes.

Esta complejidad está impulsando el crecimiento del mercado, ya que la industria busca navegar los desafíos de desarrollar e introducir e introducir estas terapias de vanguardia de manera eficiente y segura al mercado. Por lo tanto, el mercado está experimentando un crecimiento robusto, respaldado por la evolución continua de las actividades de investigación y desarrollo biofarmacéutico.

Análisis de segmentación

El mercado global se ha segmentado según el tipo de servicio, la fase, el área terapéutica, el usuario final y la geografía.

Por tipo de servicio

Con base en el tipo de servicio, el mercado de servicios de ensayos clínicos se ha clasificado en gestión de ensayos clínicos, servicios regulatorios, suministro y logística de ensayos clínicos, servicios de laboratorio, ensayos descentralizados/virtuales, reclutamiento y retención de pacientes, gestión de datos y análisis estadísticos, y otros. El segmento de gestión de ensayos clínicos obtuvo los ingresos más altos de USD 13.98 mil millones en 2023.

El segmento de gestión de ensayos clínicos se divide aún más en planificación y diseño, gestión de proyectos, monitoreo y gestión de datos, gestión del sitio. El crecimiento del segmento se impulsa mediante avances en tecnología, como sistemas integrados de gestión de pruebas y herramientas digitales que mejoran la eficiencia y la precisión.

• Por ejemplo, en septiembre de 2023, Biofourmis introdujo una plataforma impulsada por IA para acelerar el desarrollo de medicamentos para patrocinadores e investigadores de juicio.

Además, el creciente número de ensayos clínicos y la necesidad de acceso a ensayos globales contribuyen a la expansión del segmento. Los jugadores clave están invirtiendo fuertemente en soluciones innovadoras para racionalizar los procesos de prueba, que respaldan el crecimiento del segmento.

Por fase

Según la fase, el mercado se ha clasificado en fase I, fase II, fase III y fase IV. El segmento de fase III capturó la mayor participación de mercado de servicios de ensayos clínicos de 49.87% en 2023. Esta fase es crucial para evaluar la eficacia y seguridad de un nuevo tratamiento contra el estándar de atención establecido.

Estos ensayos tienen como objetivo validar hallazgos anteriores demostrando la seguridad, efectividad y utilidad del medicamento para su indicación prevista. Los estudios de fase III evalúan la efectividad del nuevo medicamento en comparación con los tratamientos existentes o confirman los datos de seguridad y eficacia de los ensayos de fase I y II.

• A partir de noviembre de 2022, según los datos del Registro National Clinical Trial (NCT), aproximadamente 12,136 ensayos de fase III están en marcha en todo el mundo en varias indicaciones.

Se anticipa que este número sustancial de ensayos activos aumenta el crecimiento del segmento de fase III a través del período de pronóstico.

Por área terapéutica

Basado en el área terapéutica, el mercado se ha clasificado en oncología, cardiología, neurología, enfermedades infecciosas, inmunología, respiratoria, dermatología y otros. Se espera que el segmento de oncología obtenga los mayores ingresos de USD 38.09 mil millones para 2031, principalmente debido a la creciente prevalencia de cáncer y la creciente demanda de tratamientos innovadores.

• Según la American Cancer Society, en 2023, Estados Unidos registró 1,958,310 nuevos casos de cáncer.

El área terapéutica oncológica se centró en ensayos que evalúan nuevas terapias, incluidos tratamientos específicos, inmunoterapias y terapias combinadas. Los avances en la investigación genómica y la medicina personalizada están impulsando aún más el crecimiento al permitir enfoques de tratamiento más precisos y efectivos. El creciente número de ensayos de oncología está respaldado por un aumento en los casos de cáncer en todo el mundo, destacando una necesidad apremiante de estudios clínicos diversos y robustos.

• En junio de 2022, Aion Labs, en colaboración con Biomed X, lanzó su cuarta llamada global para la aplicación centrada en predecir los resultados de los ensayos clínicos en las poblaciones de pacientes con cáncer. La nueva nueva empresa tenía como objetivo desarrollar una plataforma de IA para mejorar la selección de pacientes para los ensayos de fase III mediante la identificación de biomarcadores de datos existentes de fase I/II de un solo brazo.

Se anticipa la introducción de plataformas avanzadas para ayudar al crecimiento del segmento mediante la optimización de las poblaciones de pacientes para los ensayos de fase III.

Servicios de ensayos clínicos Análisis regional del mercado

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, MEA y América Latina.

El mercado de servicios de ensayos clínicos de América del Norte representó la mayor participación de 44.79% en 2023, con una valoración de USD 20.21 mil millones. La robusta infraestructura de la región respalda un número significativo de estudios clínicos, impulsados ​​por la creciente demanda de desarrollo de medicamentos. La presencia de actores clave del mercado impulsa aún más este crecimiento. Además, las colaboraciones estratégicas, las asociaciones y las fusiones están estimulando la expansión del mercado regional.

• Por ejemplo, en junio de 2022, Pfizer, Morphosys e Incyte colaboraron en un ensayo clínico para explorar la combinación de TTI-622 de Pfizer, Monjuvi (TAFASITAMAB-CXIX) y Lenalidomida en el tratamiento de la difusión Refractary Gran Fuse-Belfoma (DLBCL).

Dichas iniciativas destacan el entorno dinámico y colaborativo del mercado de América del Norte, estimulando su crecimiento y fomentando la innovación.

Se prevé que Asia-Pacífico sea testigo de un crecimiento sustancial, registrando una tasa compuesta anual de 10.56% durante el período de pronóstico. Este crecimiento se atribuye en gran medida a la creciente infraestructura de la salud y las grandes y diversas poblaciones de pacientes.

Países como China e India están a la vanguardia de este crecimiento debido a sus bases sustanciales de pacientes y mejorando los marcos regulatorios, que racionalizan las aprobaciones de los ensayos y mejoran el atractivo del mercado. El mercado regional se beneficia de soluciones de prueba rentables y asociaciones estratégicas entre las compañías farmacéuticas globales y los CRO locales.

• Por ejemplo, en octubre de 2022, ObvioHealth y Oracle colaboraron para integrar diversos conjuntos de datos de manera eficiente en ensayos clínicos descentralizados en Asia Pacífico.

Estas colaboraciones aprovechan la experiencia regional y facilitan la gestión eficiente del ensayo, contribuyendo así a la expansión regional del mercado.

Panorama competitivo

El informe del mercado de servicios de ensayos clínicos globales proporcionará información valiosa con énfasis en la naturaleza fragmentada de la industria. Los jugadores prominentes se están centrando en varias estrategias comerciales clave, como asociaciones, fusiones y adquisiciones, innovaciones de productos y empresas conjuntas para expandir su cartera de productos y aumentar sus cuotas de mercado en diferentes regiones.

Las empresas están implementando iniciativas estratégicas impactantes, como la expansión de los servicios, invertir en investigación y desarrollo (I + D), establecer nuevos centros de prestación de servicios y optimizar sus procesos de prestación de servicios, que probablemente creen nuevas oportunidades para el crecimiento del mercado.

Desarrollos clave de la industria

• Junio ​​de 2024 (lanzamiento del producto):LabCorp, líder mundial en servicios innovadores de laboratorio, lanzó LabCorp Global Trial Connect. Este conjunto de soluciones de laboratorio central tenía como objetivo mejorar la velocidad de los ensayos clínicos realizados en los sitios de investigadores.
• Mayo de 2023 (asociación):Allucent unió fuerzas con Thread, un líder en ensayos clínicos descentralizados y tecnologías EcoA, para ayudar a las empresas de biotecnología a diseñar y supervisar los ensayos personalizados. Esta asociación está diseñada para permitir a los patrocinadores crear estrategias digitales efectivas para la participación remota y la recopilación de datos.

El mercado global de servicios de ensayos clínicos está segmentado como:

Por tipo de servicio

• Gestión del ensayo clínico (CTM)
• Planificación y diseño
• Gestión de proyectos
• Monitoreo y gestión de datos
• Gestión del sitio
• Servicios regulatorios
• Presentación regulatoria
• Consultante
• Protocolo y consultoría de seguridad
• Suministro de ensayos clínicos y logística
• Gestión de la cadena de suministro
• Embalaje, etiquetado y distribución
• Servicios de laboratorio
• Prueba bioanalítica
• Servicios de biomarcadores
• Servicios de laboratorio central
• Pruebas descentralizadas/virtuales
• Reclutamiento y retención de pacientes
• Gestión de datos y análisis estadístico
• Otros

Por fase

• Fase I
• Fase II
• Fase III
• Fase IV

Por área terapéutica

• Oncología
• Cardiología
• Neurología
• Enfermedades infecciosas
• Inmunología
• Respiratorio
• Dermatología
• Otros

Por usuario final

• Compañías farmacéuticas y de biotecnología
• Compañías de dispositivos médicos
• Organizaciones de investigación por contrato
• Institutos académicos e de investigación

Por región

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