Mercado de terapia celular

Definición de mercado

La terapia celular se centra en utilizar células vivas para tratar una amplia gama de afecciones médicas reparando, regenerando o reemplazando tejidos y órganos que están dañados. Las principales aplicaciones de la terapia celular incluyen el tratamiento del cáncer (como las terapias de células CAR-T), la medicina regenerativa, las afecciones neurológicas y el manejo de enfermedades autoinmunes.

Las terapias celulares se están investigando y desarrollando cada vez más en las áreas de ingeniería de tejidos, curación de heridas y enfermedades cardiovasculares.

Los avances en la tecnología de células madre y la modificación genética están acelerando las innovaciones, lo que hace que las terapias celulares sean un enfoque de tratamiento prometedor y transformador en medicina personalizada, con potencial para abordar las crecientes demandas y el aumento de las necesidades médicas para mejorar los resultados de los pacientes en diferentes áreas terapéuticas.

Mercado de terapia celularDescripción general

El tamaño del mercado global de la terapia celular se valoró en USD 9.70 mil millones en 2023, que se estima en USD 10.84 mil millones en 2024 y alcanzó USD 26.59 mil millones por 2031, creciendo a una tasa compuesta anual de 13.67% de 2024 a 2031.La aceleración del mercado se debe a importantes innovaciones en la tecnología de células madre y la edición de genes, como CRISPR-Cas9, que ayudan a tratamientos más precisos y eficaces.

Estos avances están apoyando el desarrollo de terapias personalizadas, específicamente enmedicina regenerativa, tratamiento contra el cáncer y manejo de enfermedades autoinmunes.

Las principales empresas que operan en el mercado global de terapia celular son Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Biontech SE., Charles River Laboratories., Adaptimmune., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Mallinckrodt Company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., Iovance Bioterapeutics, Inc. y otros.

Aumento de los fondos para la investigación y las colaboraciones estratégicas entre instituciones académicas, compañías de biotecnología y grandes actores en el sector de la salud está acelerando el ritmo de descubrimiento y aplicaciones clínicas. Estas colaboraciones están aumentando el desarrollo de procesos de fabricación más eficientes y escalables, que son cruciales para la adopción global de terapias celulares.

Además, los avances en ingeniería de tejidos y medicina regenerativa están permitiendo mejores soluciones para reparar y reemplazar tejidos dañados, ofreciendo un método eficaz para tratar afecciones y lesiones crónicas que antes eran difíciles de abordar. La creciente demanda de medicina personalizada está impulsando aún más el crecimiento del mercado, a medida que los pacientes buscan terapias personalizadas para obtener mejores resultados.

El apoyo regulatorio y las mejores políticas de reembolso también están contribuyendo a la expansión del mercado, lo que hace que las terapias celulares sean más accesibles para una población de pacientes más amplia. Estos factores combinados están dando forma a un futuro prometedor para el mercado.

Aspectos destacados clave:

1. El tamaño del mercado mundial de terapia celular se registró en 9.700 millones de dólares en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual del 13.67% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado de 46.78% en 2023, con una valoración de USD 4.54 mil millones.
4. El segmento de oncología obtuvo USD 6.81 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de células T llegue a USD 13.78 mil millones para 2031.
6. Se prevé que el segmento de terapias alogénicas registre una asombrosa tasa compuesta anual del 14,62% ​​durante el período previsto.
7. Se prevé que Asia Pacífico crezca a una tasa compuesta anual del 15,15% durante el período previsto.

Conductor de mercado

"Rising Cancer Cases e innovaciones en CAR-T"

El mercado de la terapia celular está experimentando un enorme crecimiento debido a la creciente carga de enfermedades crónicas, como el cáncer, los trastornos autoinmunes y las afecciones genéticas, lo que genera una fuerte demanda de nuevas soluciones de tratamiento. Las terapias con células CAR-T, los avances con células madre y las tecnologías de edición de genes también están revolucionando la medicina personalizada, proporcionando terapias eficaces para enfermedades intratables.

• En mayo de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la primera terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR) para pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en recaída o refractaria.
• En mayo de 2024, la FDA aprobó la Lisocabtagene Mallalucel (Breyanzi) para pacientes adultos con linfoma de células de manto recidivante o refractario (MCL) que han recibido al menos dos líneas anteriores de terapia sistémica, incluido un inhibidor de tirosina quinasa brutón (BTKI).

Además, el aumento de las inversiones en atención médica, un mayor enfoque en la investigación y el desarrollo y entornos regulatorios favorables están acelerando el crecimiento del mercado.

Los gobiernos están promoviendo iniciativas para apoyar la medicina regenerativa, mientras que los proveedores de atención médica están adoptando terapias avanzadas, ayudando y acelerando la expansión del mercado de todo el mundo. El creciente enfoque en la medicina regenerativa y la mejor infraestructura de salud aumenta aún más la expansión del mercado.

Desafío del mercado

"Costos del tratamiento e implicaciones regulatorias"

La industria enfrenta desafíos clave, incluidos los costosos costos de tratamiento, que limitan la asequibilidad y el acceso de los pacientes. Las complejidades de la fabricación y la escalabilidad de las terapias celulares plantean obstáculos operativos. Los procesos de aprobación regulatoria siguen siendo lentos y costosos, lo que podría retrasar la entrada al mercado.

Las preocupaciones sobre la seguridad y la eficacia a largo plazo, junto con la posibilidad de reacciones adversas, crean incertidumbres tanto para los pacientes como para los proveedores de atención médica. La falta de protocolos y prácticas estandarizados en la terapia celular también obstaculiza su adopción generalizada y genera inconsistencias en los resultados del tratamiento en todas las regiones.

Tendencia del mercado

"Avances en los tratamientos de CAR-T y células madre"

El mercado de la terapia celular está experimentando un crecimiento significativo, impulsado por los avances en la medicina regenerativa y los tratamientos personalizados. Las tendencias clave incluyen la creciente adopción de terapias de células CAR-T para el cáncer y el uso en expansión de las terapias de células madre para diversas enfermedades crónicas y genéticas. El mercado también se está beneficiando del aumento de las inversiones en salud y el apoyo del gobierno para terapias innovadoras.

• En marzo de 2024, Capstan Therapeutics cerró una ronda de financiamiento de la Serie de 175 millones de USD 175 millones con el respaldo de inversores antiguos y nuevos, incluidos J&J, BMS, Bayer, Eli Lilly, Pfizer y Novartis, todo alineado para avanzar en el liderazgo de Capstan in vivo a los primeros estudios clínicos de prueba de concepto en trastornos autoinmunes.
• En septiembre de 2024, Arsenalbio anunció USD 325 millones en fondos para promover el desarrollo clínico de programas de terapia celular programables.

Además, las colaboraciones entre las empresas de biotecnología y las compañías farmacéuticas están acelerando la investigación y el desarrollo. Los avances tecnológicos en la fabricación y los mejores resultados de los ensayos clínicos están haciendo que la terapia celular sea accesible. Se espera que el creciente enfoque en la medicina personalizada y las terapias de precisión impulse aún más la expansión del mercado.

Informe del informe del mercado de la terapia celular

Segmentación	Detalles
Por aplicación	Oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades autoinmunes, otras
Por tipo celular	T- Células, células madre, otras
Por tipo de terapia	Terapias Alogénicas, Terapias Autólogas, Otros
Por región	América del norte:Estados Unidos, Canadá, México
	Europa:Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico:China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, Resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África:Turquía, Emiratos Árabes Unidos, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	América Latina:Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado:

• Por aplicación (oncología, enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades autoinmunes, otras): el segmento de oncología ganó 6.810 millones de dólares en 2023 debido a la creciente adopción de terapias contra el cáncer basadas en células.
• Por tipo celular (células T, células madre, otras): las células T tenían el 48.56% del mercado en 2023, principalmente debido a su papel clave en los tratamientos contra el cáncer como las terapias CAR-T.
• Por tipo de terapia (terapias alogénicas, terapias autólogas): se proyecta que el segmento de terapias autólogas alcanza USD 13.38 mil millones para 2031, debido a su enfoque personalizado y un menor riesgo de rechazo inmune

Mercado de terapia celularAnálisis regional

El análisis regional del mercado de terapia celular mostró que América del Norte era el mercado más grande, con el 46,78% de la participación en 2023, impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, fuertes inversiones en I+D y un marco regulatorio sólido. Estados Unidos lidera esta región debido a las principales empresas de biotecnología, extensos ensayos clínicos y alto gasto en atención médica.

El dominio de América del Norte en el mercado está impulsado por una infraestructura sanitaria avanzada, importantes inversiones en investigación y desarrollo y un marco regulatorio sólido. La presencia de importantes empresas farmacéuticas y biotecnológicas, junto con un fuerte apoyo gubernamental a los ensayos clínicos y la innovación, fortalece aún más su liderazgo.

Mientras tanto, la región de Asia y el Pacífico está experimentando un rápido crecimiento debido al aumento del gasto en salud, la expansión de las poblaciones de pacientes y el aumento de la conciencia de las terapias avanzadas. Además, los entornos regulatorios favorables en países como Japón y China, junto con la mejora de la infraestructura médica, están ayudando a la adopción de terapias celulares en la región.

Sin embargo, se anticipa que Asia-Pacífico experimenta el crecimiento más rápido, con una tasa compuesta anual proyectada del 15.15%. Países como China, India y Japón están invirtiendo fuertemente en infraestructura de atención médica, biotecnología e investigación de terapia celular. Un aumento en la conciencia del paciente, las políticas gubernamentales favorables y una creciente incedencia de enfermedades crónicas están ayudando a la adopción de terapias basadas en células en la región.

El marco regulatorio también juega un papel importante en la configuración del mercado

• En la región de América del Norte, el Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos (CBER) de la FDA regula los productos de terapia celular y ciertos dispositivos relacionados con la terapia celular y genética. El Programa de Aprobación Acelerada de la FDA permite la aprobación más temprana de medicamentos y terapias que tratan afecciones graves y satisfacen necesidades médicas no satisfechas.
  • En agosto de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó a Tecelra, por Adaptimmune, LLC, una inmunoterapia autóloga de células T genéticamente modificada para adultos con sarcoma sinovial no resecable o metastásico que ya ha recibido quimioterapia.
• La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) supervisa las terapias celulares en la Unión Europea (UE). El Comité de Terapias Avanzadas (CAT) bajo la EMA es responsable de evaluar los medicamentos de terapia avanzada (ATMP), incluidas las terapias celulares, los productos de ingeniería de tejidos y las terapias génicas.
  • En agosto de 2024, la aplicación de la terapia de células CAR-T de Bristol Myers para el linfoma folicular recurrente o refractario fue validada por la EMA.
• En APAC, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China es responsable de desarrollar políticas para regular las terapias celulares, incluidas las células madre. NMPA ha introducido vías de aprobación aceleradas para tratamientos innovadores. La NMPA de China se centra en promover la terapia celular garantizando al mismo tiempo la seguridad y la eficacia.
• En Japón, la Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) es responsable de aprobar y regular las terapias y drogas celulares. PMDA garantiza la seguridad, la eficacia y la calidad de las terapias celulares, incluidascélula madretratos.
• La Organización Mundial de la Salud (OMS) desarrolla y rige estándares internacionales, directrices para regular las terapias celulares y marcos para la terapia celular humana. La autoridad pide cooperación global para abordar las preocupaciones éticas y al mismo tiempo apoyar los avances científicos.

Panorama competitivo:

El mercado mundial de la terapia celular se caracteriza por corporaciones establecidas y organizaciones en ascenso. Los participantes clave del mercado incluyen Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc., Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, Sorrento Therapeutics, Inc., Sanofi, Amgen Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, BioNTech SE. , Charles River Laboratories., Adaptimmune., Takeda Pharmaceutical Company Limited., Mallinckrodt company., JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd., IOVANCE Biotherapeutics, Inc. y otros.

Para lograr una ventaja competitiva en este mercado de terapia celular en rápida evolución, estas organizaciones persiguen agresivamente una variedad de iniciativas estratégicas. Las principales estrategias incluyen lanzamientos de nuevos productos, colaboraciones y alianzas, expansiones corporativas y fusiones y adquisiciones.

• Por ejemplo, en abril de 2024, Century Therapeutics anunció planes para ampliar el desarrollo clínico de CNTY-101, su terapia con células iNK dirigida a CD19, a indicaciones autoinmunes adicionales. Con el respaldo de una colocación privada de 60 millones de dólares, Century también adquirió Clade Therapeutics, mejorando su cartera de productos derivados de iPSC en cáncer y enfermedades autoinmunes.

Una investigación en profundidad de estas estrategias revela posibles perspectivas de ingresos y tendencias de desarrollo, así como información sobre cómo las empresas tratan los obstáculos técnicos en el mercado.

Lista de empresas clave en el mercado Terapia celular:

• Bristol-Myers Squibb Company
• Ciencias de Gilead, Inc.
• Servicios Johnson & Johnson, Inc.
• Novartis AG
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Sanofi
• Amgen Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd.
• Biontech SE.
• Laboratorios Charles River.
• Adaptarmune
• Takeda Pharmaceutical Company Limited.
• Compañía Mallinckrodt.
• JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
• IOVANCE Biotherapeutics, Inc., y
• Otros

Desarrollos recientes (M&A/Partnerships/Access/New Product Lanzamiento)

• En noviembre de 2024, F. Hoffmann-La Roche Ltd adquirió Poseida Therapeutics, Inc. por aproximadamente 1.500 millones de dólares. Esta adquisición otorga a Roche una posición más sólida en el campo emergente de las terapias celulares listas para usar derivadas de donantes al permitir una variedad de tratamientos potencialmente primeros y mejores en los campos de la oncología, la inmunología y la neurología.
• En noviembre de 2024, Kadimastem anunció una fusión con NLS Pharmaceutics. Esta fusión combina la experiencia en terapia celular de Kadimastem con la plataforma de medicamentos de NLS Pharmaceutics, creando un enfoque combinado en avanzar en los tratamientos para enfermedades neurodegenerativas y diabetes a través de terapias innovadoras.
• En abril de 2024, Kincell Bio. anunció una asociación estratégica de fabricación y desarrollo de procesos con Imugene Limited para adquirir las instalaciones de fabricación de terapia celular de Imugene que cumplen con CGMP en Carolina del Norte. La colaboración permitiría a Imugene centrarse en su experiencia principal en el desarrollo de terapias innovadoras con células cancerosas y también garantizaría la escalabilidad operativa y la experiencia necesarias para respaldar el crecimiento de Imugene en el espacio de la terapia celular.
• En febrero de 2024, AstraZeneca anunció la adquisición de Gracell Biotechnologies Inc. Con GC012F, un nuevo tratamiento de células T con receptor de antígeno quimérico autólogo (CAR-T) de doble objetivo BCMA y CD19 habilitado para FasTCAR en etapa clínica, la adquisición mejoró la capacidad celular de AstraZeneca. cartera de terapias y mejorar los resultados de los pacientes en oncología y manejo de enfermedades autoinmunes.
• En febrero de 2024 Biontech SE. y Autolo Therapeutics colaboró ​​en la terapia de células CAR-T para avanzar en la tubería que incluye programas terapéuticos que se encuentran en varias etapas de desarrollo y expanden programas de etapas tardías. Biontech acordó invertir USD 200 millones en Autolo. Al aprovechar los recursos compartidos y la experiencia, esta colaboración mejora las capacidades de las empresas en el desarrollo de terapias innovadoras de CAR-T, abordando las necesidades no satisfechas del mercado de rápido crecimiento.
• En enero de 2024, PLURI Inc. lanzó una organización de desarrollo y desarrollo de contratos de terapia celular global avanzada (CDMO) para apoyar el mercado de rápido crecimiento. Este nuevo CDMO aprovechará la plataforma tecnológica patentada de Pluri para proporcionar soluciones de extremo a extremo para el desarrollo, fabricación y comercialización de terapias celulares, ofreciendo servicios como desarrollo de procesos, fabricación clínica y comercial, y garantía de calidad.