Mercado de dispositivos de biopsia

Definición de mercado

El mercado incluye herramientas utilizadas para eliminar muestras de tejido para diagnosticar enfermedades como el cáncer. Estos dispositivos ayudan a los médicos a examinar sospechoso a través de procedimientos mínimamente invasivos o quirúrgicos.

Las aplicaciones clave incluyen hospitales, centros de diagnóstico de imágenes y centros quirúrgicos ambulatorios. El informe describe los principales impulsores del crecimiento del mercado, junto con un análisis en profundidad de las tendencias emergentes y los marcos regulatorios en evolución que dan forma a la trayectoria de la industria.

Mercado de dispositivos de biopsiaDescripción general

El tamaño del mercado global de dispositivos de biopsia se valoró en USD 5.06 mil millones en 2024 y se proyecta que crecerá de USD 5.30 mil millones en 2025 a USD 7.36 mil millones para 2032, exhibiendo una tasa compuesta anual de 4.79% durante el período de pronóstico.

La expansión del mercado está impulsada por la creciente demanda de eficiencia y precisión y avances en los sistemas de agujas de núcleo optimizados por el flujo de trabajo. Este crecimiento está respaldado por la adopción creciente de técnicas de biopsia líquida mejorada con AI que permiten la detección de cáncer preciso y no invasiva y el tratamiento personalizado en los entornos clínicos.

Las principales empresas que operan en el mercado de dispositivos de biopsia son BD, Devicor Medical Products, Inc., Medtronic, Hologic, Inc., Cardinal Health, Olympus America, Boston Scientific Corporation, Fujifilm Colombia S.A.S., Teleflex Incorporated, Conmed Corporation, Merit Medical Systems, Cook Group, Argon Medical Devices, Inc., Inc. y Summit Medical LLC.

El crecimiento del mercado se ve impulsado por la creciente incidencia de cánceres difíciles de detectar, como los tumores cerebrales, lo que aumenta la demanda de procedimientos de diagnóstico avanzados. Los métodos de detección tradicionales a menudo no identifican estos cánceres temprano, lo que subraya la necesidad de soluciones de biopsia más sensibles y no invasivas.

Las innovaciones que utilizan ADN tumoral circulante en muestras de sangre abordan esta brecha, permitiendo un diagnóstico anterior y ampliando el papel de los dispositivos de biopsia en la detección y monitoreo del cáncer.

• En abril de 2025, el Johns Hopkins Kimmel Cancer Center desarrolló una técnica avanzada de biopsia líquida que utiliza IA para detectar el cáncer cerebral mediante el análisis de fragmentos de ADN relacionados con el tumor en la sangre. Este avance mejora significativamente la precisión de detección al 75%, una mejora significativa sobre la tasa anterior de menos del 10%. Esto destaca un avance importante en la tecnología de dispositivos de biopsia, que ofrece un diagnóstico de cáncer no invasivo anterior.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria del dispositivo de biopsia se registró en USD 5.06 mil millones en 2024.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 4.79% de 2025 a 2032.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 34.07% en 2024, con una valoración de USD 1.72 mil millones.
4. El segmento de Biopsy Guns basado en aguja obtuvo USD 1.42 mil millones en ingresos en 2024.
5. Se espera que el segmento de gastroenterología alcance los USD 2.02 mil millones para 2032.
6. Se anticipa que el segmento de centros de imágenes de diagnóstico es testigo de la tasa compuesta anual más rápida del 5.06% durante el período de pronóstico.
7. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 5.67% durante el período de proyección.

Conductor de mercado

Aumento de la productividad clínica habilitada por los sistemas de aguja de núcleo avanzado

El crecimiento del mercado de dispositivos de biopsia está impulsado por una mayor productividad clínica habilitada por los sistemas de aguja de núcleo avanzado. Características como el diseño de inserción única, el muestreo automatizado y los flujos de trabajo de operación de operación con una mano, reducen los flujos de trabajo, reducen el tiempo de procedimiento y mejoran la precisión.

Esta eficiencia respalda un mayor rendimiento del paciente y mantiene la precisión del diagnóstico. Como resultado, las instalaciones de atención médica pueden administrar mayores volúmenes al tiempo que mejoran la experiencia general de biopsia, reforzando la demanda de dispositivos de biopsia optimizados por el flujo de trabajo de próxima generación en entornos clínicos y ambulatorios.

• En noviembre de 2024, Mammotome lanzó el sistema de biopsia de núcleo de inserción simple automática, el primer dispositivo de aguja de núcleo de resorte automatizado. Este sistema innovador mejorabiopsia de mamaEficiencia al habilitar la operación con una sola mano, reducir los pasos de procedimiento y mejorar el manejo de muestras con transferencia de tejido sin contacto. Agiliza biopsias guiadas por ultrasonido, que ofrece un muestreo preciso al tiempo que mejora el flujo de trabajo médico y la experiencia del paciente.

Desafío del mercado

Riesgos de infección asociados con el procedimiento de biopsia

Los riesgos de infección asociados con la aceptación del procedimiento de biopsia plantean un desafío significativo para la expansión del mercado de dispositivos de biopsia. Los pacientes a menudo dudan en someterse a biopsias debido a las preocupaciones sobre las complicaciones e infecciones, lo que limita el crecimiento del mercado. La naturaleza invasiva de los métodos de biopsia tradicionales aumenta la probabilidad de infección, impactando el cumplimiento del paciente y los resultados clínicos.

Para abordar este desafío, las empresas están desarrollando dispositivos de biopsia mínimamente invasivos y estériles con características de seguridad mejoradas. Las innovaciones incluyen agujas desechables de un solo uso, protocolos de esterilización mejorados y sistemas automatizados que reducen los errores de manejo. Estos avances apuntan a minimizar el riesgo de infección, aumentar la confianza del paciente y expandir la adopción de procedimientos de biopsia a nivel mundial.

Tendencia del mercado

Aumento del uso de técnicas de biopsia líquida

El mercado de dispositivos de biopsia está experimentando una tendencia significativa hacia el uso creciente de técnicas de biopsia líquida. Estos métodos no invasivos analizan el ADN tumoral circulante en la sangre, lo que permite la detección del cáncer anterior y más precisa en comparación con las biopsias de tejido tradicionales.

Mejoradas por la inteligencia artificial y las tecnologías de secuenciación avanzada, las biopsias líquidas proporcionan información en tiempo real sobre la genética tumoral, lo que facilita los planes de tratamiento personalizados. Este cambio respalda los mejores resultados del paciente, reduce los riesgos de procedimiento y amplía la aplicación de dispositivos de biopsia en diversos entornos clínicos en todo el mundo.

• En septiembre de 2024, Policllinico Gemelli, un sistema hospitalario italiano líder, lanzó pruebas de biopsia líquida CDX CDX Guardant360 en asociación con Guardant Health, mejorando los servicios de oncología de precisión para pacientes con cáncer avanzados. Esta colaboración permite un análisis en el sitio utilizando la tecnología de secuenciación digital patentada de Guardant Health, mejorando las capacidades de diagnóstico y los resultados del paciente. La iniciativa marca un avance clave en el diagnóstico de cáncer dentro del principal centro de oncología de Italia, que respalda la investigación clínica y la atención al paciente.

Informe de mercado del mercado de dispositivos de biopsia

Segmentación	Detalles
Por producto	Guns de biopsia a base de aguja (dispositivos de biopsia asistida por vacío (VAB), dispositivos de biopsia de aspiración de aguja fina (FNAB), dispositivos de biopsia con aguja de núcleo (CNB)), fórceps de biopsia, sistemas de guía de biopsia (manual, robótico), dispositivo de visualización, otros de visualización, otros, otros
Por aplicación	Oncología, gastroenterología, biopsia colorrectal, biopsia de próstata, otros
Por usuario final	Hospitales, centros de diagnóstico de imágenes, centros quirúrgicos ambulatorios, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, U.A.E., Arabia Saudita, Sudáfrica, resto del Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por producto (pistolas de biopsia basadas en agujas, fórceps de biopsia, sistemas de guía de biopsia, dispositivo de visualización y otros): el segmento de pistola de biopsia basado en agujas ganó USD 1.42 mil millones en 2024 debido a su adopción generalizada para procedimientos y compatibilidad mínimamente invasivos y compatibilidad con varios técnicas de imágenes.
• Por aplicación (oncología, gastroenterología, biopsia colorrectal y biopsia de próstata): el segmento de gastroenterología mantuvo una participación de 27.44%en 2024, alimentada por la creciente prevalencia de los trastornos gastrointestinales que requieren una muestra de tejido precisa para un diagnóstico y tratamiento precisos.
• Por usuario final (hospitales, centros de diagnóstico de imágenes, centros quirúrgicos ambulatorios y otros): se proyecta que el segmento de hospitales alcance los USD 2.72 mil millones para 2032, atribuido a la disponibilidad de infraestructura de diagnóstico avanzada y el alto volumen de procedimientos biopsy complejos.

Mercado de dispositivos de biopsiaAnálisis regional

Basado en la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América del Sur.

La cuota de mercado de los dispositivos de biopsia de América del Norte se situó en alrededor del 34.07% en 2024, valorada en USD 1.72 mil millones. Este dominio se ve reforzado por la rápida adopción de tecnologías de diagnóstico innovadoras e infraestructura de atención médica robusta. El mercado regional se beneficia aún más de marcos regulatorios favorables e inversiones significativas en investigación y desarrollo, lo que permite el desarrollo de sistemas de biopsia avanzados.

La alta prevalencia del cáncer y la creciente demanda de procedimientos mínimamente invasivos alimentan aún más el crecimiento del mercado regional. Además, el acceso generalizado a las imágenes de vanguardia y la integración de biopsia admite flujos de trabajo eficientes, estableciendo América del Norte como un mercado líder para dispositivos de biopsia.

• En febrero de 2025, Hologic anunció el marcado de CE para su software de biopsia de contraste de Afirm, mejorando la orientación de la lesión durante la mamografía mejorada con contraste (CEM). Integrado con Selenia Dimensions Systems, ofrece una alternativa eficiente a las biopsias guiadas por resonancia magnética, mejorando el flujo de trabajo, reduciendo el tiempo de procedimiento y la mejora de la experiencia del paciente. Este software, junto con la cartera de biopsia de Hologic, admite una vía clínica perfecta desde la detección hasta el diagnóstico y la biopsia.

Se estima que la industria de dispositivos de biopsia de Asia-Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 5.67% durante el período de pronóstico. El aumento de las colaboraciones de investigación entre las instituciones académicas y los proveedores de atención médica, junto con las crecientes inversiones en tecnologías médicas avanzadas, están impulsando la expansión del mercado regional.

Conciencia mejorada del diagnóstico de enfermedades tempranas y un entorno regulatorio favorable apoyan aún más la adopción. Además, la disponibilidad de expansión de procedimientos de diagnóstico mínimamente invasivos acelera la penetración del mercado.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), específicamente su Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), regula los dispositivos de biopsia, asegurando su seguridad y efectividad antes de la aprobación del mercado y monitoreando continuamente el rendimiento posterior al mercado para mantener el cumplimiento y proteger la seguridad del paciente.
• En la IndiaLos dispositivos de biopsia están regulados por la Organización de Control de Estándar de Medicamentos Centrales (CDSCO) bajo el Ministerio de Salud, Supervisión de la seguridad, la eficacia y la calidad de los dispositivos, incluida su importación, fabricación, distribución y venta, para garantizar el cumplimiento regulatorio.
• En EuropaLos dispositivos de biopsia están regulados bajo la Regulación de dispositivos médicos de la Unión Europea (MDR de la UE), efectivas desde 2021, que supervisa la fabricación, aprobación y distribución de dispositivos médicos para garantizar la seguridad, el rendimiento y el cumplimiento en todo el mercado de la UE.

Panorama competitivo

Los actores clave en la industria de dispositivos de biopsia están participando activamente en fusiones y adquisiciones para fortalecer su presencia en el mercado y expandir las carteras de productos. Las empresas están lanzando nuevos dispositivos de biopsia con características avanzadas para mejorar su posicionamiento competitivo. Estas iniciativas estratégicas están configurando el panorama del mercado, con empresas centradas en ampliar sus capacidades tecnológicas y alcance geográfico.

Dichas iniciativas reflejan los esfuerzos en curso de los participantes del mercado para fortalecer su punto de apoyo y responder a las demandas en evolución del mercado a través de acciones corporativas específicas e innovaciones de productos.

• En mayo de 2023,Argon Medical Devices lanzaron el instrumento de biopsia semiautomática Supercore Advantage, ampliando su cartera de biopsia de tejidos blandos en los EE. UU. Este dispositivo desechable de próxima generación ofrece muestras de tejido más grandes, mejorando la precisión diagnóstica. Disponible en múltiples longitudes y medidores, permite a los médicos seleccionar el instrumento óptimo para aplicaciones clínicas variadas, apoyando un análisis de patología mejorado y los resultados del paciente.

Lista de empresas clave en el mercado de dispositivos de biopsia:

• Bd
• Devicor Medical Products, Inc.
• Medtrónico
• Hologic, Inc.
• Salud cardinal
• Olympus America
• Boston Scientific Corporation
• Fujifilm Colombia S.A.S.
• Teleflex incorporado
• Conmed Corporation
• Sistemas médicos de mérito
• Grupo de cocina
• Dispositivos médicos de Argon
• Inrad, Inc.
• Summit Medical LLC.

Desarrollos recientes (lanzamiento del nuevo producto)

• En abril de 2025, QIGEN, QCI Interpret One fue seleccionado por Royal Marsden NHS Foundation Trust para mejorar el servicio de biopsia líquida Marsden360 con pruebas de mutación ESR1 para pacientes con cáncer de mama. Esta alternativa de biopsia mínimamente invasiva permite la detección de mutación rápida en tumores sólidos. QCI Interpret One aprovecha la IA y la curación experta para una interpretación de variantes precisa, lo que ofrece ideas procesables que mejoran la precisión del diagnóstico y los resultados del paciente.
• En agosto de 2023, Mammotome lanzó el marcador del sitio de biopsia de senos Hydromark Plus, diseñado para mejorar la visibilidad de la ecografía y reducir el desplazamiento durante la cirugía. Con la tecnología de hidrogel para la visibilidad a largo plazo y una forma de "libélula" para el anclaje de tejido, el dispositivo mejora la localización del sitio de biopsia y la precisión quirúrgica dentro de la cartera de hidromarcación.