Mercado de biomarcadores

Definición de mercado

El mercado incluye el desarrollo y la aplicación de indicadores que indican procesos biológicos, enfermedades o efectos del fármaco. Este sector es crucial para avanzar en el diagnóstico, la medicina personalizada y el descubrimiento de fármacos, con un crecimiento significativo proyectado debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas.

Mercado de biomarcadoresDescripción general

El tamaño del mercado global de biomarcadores se valoró en USD 82.34 mil millones en 2023, que se estima que se expandirá de USD 91.80 mil millones en 2024 a USD 218.91 mil millones para 2031, creciendo a una tasa compuesta anual de 13.22% de 2024 a 2031.

El mercado está creciendo rápidamente debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y avance en biotecnología. Los biomarcadores desempeñan un papel crucial en la detección, diagnóstico y monitoreo tempranos de la enfermedad, facilitando la medicina personalizada y la mejora del proceso de desarrollo de fármacos.

Las principales empresas que operan en el mercado de biomarcadores son Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Agilent Technologies, Inc., Bio-Rad Laboratories, Inc., Siemens, Qiagen, Perkinelmer Inc., Biomérieux, Fujirebio, GE Healthcaree , Almac Group, Caris Life Sciences., Denovo BioPharma LLC, Eurofins Scientific, Meso Scale Diagnostics, LLC. Y otros.

Las principales aplicaciones incluyen diagnósticos,descubrimiento de drogase investigación clínica, con una contribución significativa de compañías farmacéuticas y laboratorios de diagnóstico. Las innovaciones continuas, los avances en las tecnologías de biomarcadores y la expansión de aplicaciones en diferentes áreas terapéuticas están ayudando a la expansión del mercado.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada para la Salud (ARPA-H) lanzó un programa para crear una plataforma de medición de biomarcadores basada en la lágrima. Este sistema innovador tiene como objetivo permitir el monitoreo continuo de la salud y el tratamiento personalizado utilizando un dispositivo implantable en el conducto lagrimal para su administración precisa de medicamentos.

Destacados clave:

1. El tamaño global de la industria de los biomarcadores se registró en USD 82.34 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual del 13.22% de 2024 a 2031.
3. América del Norte mantuvo una participación del 36.73% en 2023, valorada en USD 30.24 mil millones.
4. El segmento de biomarcadores de proteínas obtuvo USD 32.43 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de diagnóstico de enfermedad alcance los USD 87.42 mil millones para 2031.
6. Se anticipa que el segmento de cáncer es testigo de la tasa compuesta anual más rápida del 15.32% durante el período de pronóstico.
7. Se anticipa que Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual de 14.53% durante el período de proyección.

Conductor de mercado

"Enfermedades crónicas y avances crónicos en medicina personalizada"

El mercado de biomarcadores está experimentando un crecimiento notable, principalmente debido a la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer y la diabetes, que requieren detección temprana y enfoques de tratamiento personalizados. Además, los avances en biotecnología y genómica están acelerando el descubrimiento de biomarcadores, mientras que las crecientes inversiones en I + D fomentan la innovación.

Esta creciente demanda de biomarcadores es más respaldada por el cambio hacia la medicina personalizada, lo que permite terapias a medida que mejoran los resultados del paciente. El reconocimiento regulatorio de las pruebas de identificación de biomarcadores mejora aún más el acceso del paciente a las terapias de precisión.

• Por ejemplo, en agosto de 2024, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la prueba integral Trusight Oncology Illumina, Inc., una herramienta de diagnóstico in vitro avanzada. Esta prueba analiza más de 500 genes para identificar biomarcadores inmuno-oncológicos y objetivos clínicamente procesables, mejorando el acceso de los pacientes a terapias de precisión y ensayos clínicos.

Desafío del mercado

"Alta inversión inicial"

El mercado de biomarcadores enfrenta desafíos significativos, principalmente debido a los altos costos de desarrollo. El complejo proceso de descubrir, validar y comercializar biomarcadores exige una inversión y recursos financieros sustanciales.

Además de esto, las empresas deben navegar por un panorama cada vez más competitivo, donde los avances tecnológicos impulsan la necesidad de innovación continua. Las empresas deben asignar presupuestos significativos de I + D para mantenerse a la vanguardia de las tendencias emergentes, como el descubrimiento de biomarcadores impulsados ​​por la IA.

Para superar los desafíos en la industria de los biomarcadores, las empresas pueden adoptar asociaciones estratégicas para optimizar las inversiones de I + D, integrar la IA y la automatización para mejorar la eficiencia, impulsar la estandarización de toda la industria y asegurar diversas fuentes de financiación, como subvenciones, capital de riesgo y acuerdos de licencia.

Tendencia de mercado

"Demanda de soluciones de detección de enfermedades tempranas y pruebas no invasivas"

El aumento de la demanda de detección de enfermedades tempranas y medicina personalizada está surgiendo como una tendencia notable que influye en el mercado de biomarcadores. La creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las afecciones neurológicas está alimentando la necesidad de herramientas de diagnóstico avanzadas.

Los biomarcadores se están volviendo integrales a la medicina de precisión, lo que permite planes de tratamiento personalizados que mejoran los resultados de los pacientes.  Además, los métodos de prueba no invasivos están ganando tracción, ofreciendo ventajas significativas en la atención al paciente al permitir la intervención anterior y reducir los costos de atención médica.

• Por ejemplo, en octubre de 2024, LG y Hanmi Pharmaceutical invirtieron USD 5 millones en Ciencias de la Vida Medic para apoyar el avance de su tecnología de descubrimiento de biomarcadores de cáncer. La plataforma MCATTM de Medic es esencial para encontrar biomarcadores clave para tumores sólidos, mejorar el desarrollo de la terapia contra el cáncer y mejorar los resultados de los pacientes
• En mayo de 2024, Lantern Pharma y Oregon Therapeutics iniciaron una colaboración de IA para optimizar el desarrollo de XCE853, un inhibidor del metabolismo del cáncer. Aprovechando las capacidades de IA de Radr y más de 200 algoritmos de aprendizaje automático, la asociación tiene como objetivo identificar biomarcadores clave, mejorar la eficacia del fármaco y definir regímenes de combinación óptimos para XCE853.

Informe del informe de mercado de biomarcadores

Segmentación	Detalles
Por tipo	Biomarcadores de proteínas, biomarcadores genéticos, biomarcadores metabólicos, biomarcadores de imágenes
Por aplicación	Diagnóstico de enfermedad, pronóstico de la enfermedad, descubrimiento y desarrollo de fármacos, medicina personalizada
Por indicación de la enfermedad	Cáncer, enfermedad infecciosa, trastorno inmunológico, trastorno cardiovascular, otros
Por región	América del norte:Estados Unidos, Canadá, México
	Europa:Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico:China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África:Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica:Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado:

• Por tipo (biomarcadores de proteínas, biomarcadores genéticos, biomarcadores metabólicos y biomarcadores de imágenes): el segmento de biomarcadores de proteínas obtuvo USD 32.43 mil millones en 2023 debido a su papel esencial en la detección de enfermedades y los tratamientos personalizados, particularmente en la oncología.
• Mediante la aplicación (diagnóstico de enfermedad, pronóstico de la enfermedad, descubrimiento y desarrollo de fármacos y medicina personalizada): el segmento de diagnóstico de la enfermedad tuvo una participación de 42.66% en 2023, atribuida en gran medida a la creciente demanda de diagnósticos precisos y tempranos en enfermedades crónicas.
• Por indicación de la enfermedad (cáncer, enfermedad infecciosa, trastorno inmunológico, trastorno cardiovascular y otros): se proyecta que el segmento de cáncer alcanzará los USD 86.43 mil millones en 2031, alimentado por la creciente incidencia de cáncer y avances en la investigación de biomarcadores para la detección temprana y las terapias específicas.

Mercado de biomarcadoresAnálisis regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

El mercado de biomarcadores de América del Norte representó una participación de alrededor del 36.73% en 2023, valorada en USD 30.24 mil millones. Este dominio se ve reforzado por el fuerte enfoque de la región en la investigación y el desarrollo, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas y la creciente demanda de medicina personalizada y soluciones de diagnóstico avanzadas.

Estados Unidos a la vanguardia, principalmente debido a la infraestructura avanzada de atención médica, mayores inversiones de I + D, iniciativas gubernamentales favorables y una adopción generalizada de tecnologías innovadoras como IA, genómica yproteómicaen diagnóstico de enfermedad y medicina personalizada.

• Por ejemplo, en julio de 2024, American Lung Association lanzó un nuevo programa de educación y concientización de biomarcadores llamado Biomarcador, Educación, Conciencia y Pruebas (Beat) Cáncer de pulmón para aumentar las pruebas de biomarcadores en las comunidades afectadas desproporcionadamente por las disparidades del cáncer de pulmón.

Se anticipa que Asia-Pacífico crecerá la tasa compuesta anual más rápida del 14.53% a través del plazo estimado. Este rápido crecimiento se impulsa al aumentar las inversiones en salud, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, la creciente demanda de diagnósticos avanzados y mejoras en las capacidades de investigación, particularmente China e India.

Este crecimiento es más respaldado por un gran énfasis en mejorar el acceso y la calidad de la atención médica.

• Según la Organización Mundial de la Salud,Se espera que los nuevos casos de cáncer en la región del sudeste asiático aumenten en un 85.7% para 2050, contribuyendo significativamente a la carga de cáncer en rápido aumento en la región.

El marco regulatorio también juega un papel importante en la configuración del mercado

• En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) supervisa la regulación de los biomarcadores y emite una determinación final sobre la calificación del biomarcador, esencial para validar el diagnóstico y la terapéutica en aplicaciones médicas específicas.
• En Europa, La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) regula los biomarcadores, con el consejo del Comité de Medicamentos para el Uso Humano (CHMP) sobre la base de las recomendaciones del Partido de Trabajo de Asesoramiento Científico (SAWP). Este proceso lleva a una opinión o asesoramiento de calificación de CHMP.
• En APAC, La Administración Nacional de Productos Médicos de China (NMPA) regula los biomarcadores, sobrevuelve la aprobación y monitoreo de diagnósticos complementarios y pruebas de biomarcadores para garantizar el cumplimiento de los estándares nacionales de salud.
• En Japón, La Agencia de Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA), en colaboración con el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW), regula los biomarcadores.

Panorama competitivo:

El mercado de biomarcadores se caracteriza por una gran cantidad de participantes, incluidas las corporaciones establecidas y las organizaciones en ascenso. Para obtener una ventaja competitiva en el mercado en rápida evolución, las organizaciones participan activamente en una amplia gama de iniciativas estratégicas para mejorar su posición de mercado e impulsar el crecimiento.

Las estrategias clave incluyen el desarrollo de productos innovadores, formar colaboraciones estratégicas y alianzas, expandirse a través de la diversificación geográfica y la penetración del mercado, y la búsqueda de fusiones y adquisiciones para fortalecer las capacidades, expandir las carteras de productos y lograr economías de escala.

Además, numerosas organizaciones están invirtiendo en tecnologías de vanguardia y mejorando los esfuerzos de investigación y desarrollo para capitalizar las oportunidades emergentes en medicina personalizada, avances diagnósticos y terapias de precisión.

• En octubre de 2024, SandboxAQ se asoció con Sanofi para mejorar la identificación de biomarcadores durante el desarrollo clínico. Utilizando modelos de IA cuantitativos avanzados, esta colaboración tiene como objetivo mejorar la comprensión de la biología humana y facilitar la demostración de la eficacia y seguridad de los medicamentos de investigación.

Lista de empresas clave en el mercado de biomarcadores:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Agilent Technologies, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Siemens
• Qiagen
• Perkinelmer Inc.
• Biomérieux
• Fujirebio
• GE Healthcare
• Grupo almacable
• Ciencias de la vida de Caris.
• Denovo BioPharma LLC
• Eurofins Scientific
• Meso Scale Diagnostics, LLC

Desarrollos recientes:

• En enero de 2025, Enigma Biomedical USA y la Universidad de Wisconsin-Madison formaron una asociación para desarrollar imágenes de próxima generación y biomarcadores fluidos, mejorando la comprensión y el manejo de enfermedades neurodegenerativas a través de tecnologías de diagnóstico avanzadas.
• En enero de 2025, Tempus AI, Inc. ingresó a una asociación de varios años con Genialis para crear algoritmos de biomarcadores basados ​​en ARN para el tratamiento del cáncer mediante la utilización del extenso conjunto de datos multimodales de Tempus para mejorar los esfuerzos de medicina de precisión.
• En enero de 2025, Quanterix Corporation adquirió Akoya Biosciences para desarrollar una solución integrada para la detección ultra sensible de biomarcadores de proteínas en muestras de sangre y tejidos. Esta alianza estratégica tiene como objetivo acelerar la transición de biomarcadores de la investigación a las aplicaciones clínicas, creando nuevas oportunidades de crecimiento para ambas compañías.
• En noviembre de 2024, Alamar Biosciences se asoció con la Fundación Michael J. Fox para desarrollar ensayos de biomarcadores avanzados para la enfermedad de Parkinson al aprovechar la tecnología proteómica de Alamar para mejorar la clasificación biológica y apoyar el desarrollo terapéutico dirigido.
• En julio de 2024, Becton, Dickinson y Company and Quest Diagnostics formaron una asociación global para desarrollar y comercializar diagnósticos complementarios basados ​​en citometría de flujo. Esta asociación combinará su experiencia combinada en el desarrollo de biomarcadores y ensayos para mejorar la medicina personalizada y mejorar la selección del tratamiento del paciente.
• En mayo de 2024, Boston Consulting Group formó una alianza estratégica con Merck para utilizar la IA y la IA generativa para el descubrimiento de nuevos biomarcadores. La colaboración busca analizar los datos de Omics para explorar las relaciones entre los biomarcadores y la biología de las enfermedades, mejorando así la identificación del objetivo fármaco para enfermedades crónicas y degenerativas.