IA en el mercado de diagnóstico de cáncer

Definición de mercado

El mercado se centra en el desarrollo y la aplicación de tecnologías impulsadas por la inteligencia artificial (IA) para detectar, analizar y diagnosticar varias formas de cáncer. Los modelos de IA están capacitados en vastas conjuntos de datos de imágenes médicas, diapositivas de patología, datos genómicos y registros clínicos para mejorar la precisión y eficiencia del diagnóstico.

Estos sistemas ayudan en la detección de tumores, la clasificación y la evaluación del pronóstico al aprovechar el aprendizaje profundo, los algoritmos de aprendizaje automático (ML) y la visión por computadora. Las herramientas de diagnóstico impulsadas por la IA se utilizan ampliamente en radiología, histopatología y análisis de biopsia líquida, ayudando en la detección temprana del cáncer, reduciendo los errores de diagnóstico y el apoyo a las estrategias de tratamiento personalizadas para mejorar los resultados de los pacientes.

IA en el mercado de diagnóstico de cáncerDescripción general

El tamaño del mercado global de IA en Diagnóstico de Cáncer se valoró en USD 1.340.0 millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 1.598.1 millones en 2024 a USD 6.487.9 millones para 2031, exhibiendo una CAGR de 22.16% durante el período de pronóstico.

El mercado está impulsado por la creciente prevalencia del cáncer y la creciente necesidad de detección temprana para mejorar los resultados de los pacientes. Los avances en las soluciones de imagen y patología digital con IA aumentan la precisión del diagnóstico, reducen los errores y permiten decisiones clínicas más rápidas.

Además, el creciente apoyo regulatorio y las aprobaciones para herramientas de diagnóstico impulsadas por la IA están acelerando su integración en las prácticas de oncología, lo que aumenta aún más su adopción.

Major companies operating in the AI ​​in cancer diagnostics industry are Siemens Healthineers AG, GE HealthCare, Quest Diagnostics Incorporated, Paige AI, Inc., Ibex Medical Analytics Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Mindpeak GmbH, Lunit Inc., Tempus AI, Inc., CancerCenter.ai, Azra AI, Freenome Holdings, Inc., Onc.AI, Kheiron Medical Technologies Limited, y tecnologías medianas.

La creciente prevalencia global del cáncer ha intensificado el enfoque en el diagnóstico temprano y preciso. El mercado se beneficia de algoritmos avanzados que analizan vastas conjuntos de datos médicos, mejorando la detección de tumores malignos en las etapas iniciales. Las herramientas de imagen y patología impulsadas por la IA ayudan a los profesionales de la salud a la identificación de patrones cancerosos con mayor precisión.

La demanda de soluciones de detección temprana ha llevado a mayores tasas de adopción en hospitales y centros de diagnóstico. Las aplicaciones de IA reducen los retrasos en el diagnóstico y mejoran los resultados del paciente, lo que respalda la expansión del mercado en los sistemas de salud desarrollados y emergentes.

• Según los últimos datos de cáncer publicados por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en febrero de 2024, aproximadamente una de cada cinco personas desarrollará cáncer durante su vida, con aproximadamente uno de cada nueve hombres y una de cada doce mujeres sucumbiendo a la enfermedad. Las proyecciones indican que los casos de cáncer superarán los 35 millones para 2050, marcando un aumento del 77% de los 20 millones de casos estimados registrados en 2022.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria del diagnóstico de IA en el cáncer se valoró en USD 1.340.0 millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 22.16% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 36.53% en 2023, con una valoración de USD 489.5 millones.
4. El segmento de cáncer de mama obtuvo USD 472.1 millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de diagnóstico alcance USD 2,362.2 millones para 2031.
6. El segmento de centros de diagnóstico está listo para una tasa compuesta anual de 24.72% durante el período de pronóstico.
7. Se anticipa que el mercado en Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 23.02% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Integración de IA con imágenes médicas y patología

La adopción de IA en diagnóstico se ha expandido con sus aplicaciones en radiología y patología, contribuyendo al crecimiento del mercado de IA en el diagnóstico de cáncer. Las soluciones de imágenes con AI mejoran la detección de tumores en resonancia magnética, tomografía computarizada y mamografía, reduciendo el riesgo de diagnóstico erróneo.

En patología, la IA agiliza el análisis de muestras de biopsia al identificar los cambios cancerosos microscópicos con precisión. La automatización impulsada por la IA optimiza la eficiencia del flujo de trabajo, minimizando los errores manuales y acelerando los tiempos de respuesta de diagnóstico.

La capacidad de proporcionar información cuantitativa de imágenes fortalece la toma de decisiones clínicas, alentando a los proveedores de atención médica a implementar herramientas de diagnóstico basadas en AI para mejorar la detección y monitoreo del cáncer.

• En marzo de 2025, GE Healthcare introdujo la Premio de Ultrasonido de Mama Automatizado de Invenia (ABus), su último sistema de ultrasonido 3D equipado con IA avanzada y características innovadoras para mejorar la eficiencia, garantizar una detección complementaria constante y simplificar la interpretación del examen para pacientes con tejido de seno denso. La compañía informa que aproximadamente el 71% de los cánceres se desarrollan en senos densos. Los estudios realizados en los Estados Unidos y Europa indican que el 40% de las mujeres, incluidas el 70% de las mujeres asiáticas, tienen tejido mamario denso, lo que aumenta su probabilidad de un diagnóstico de cáncer de mama en cuatro a seis veces.

Desafío del mercado

Obstáculos regulatorios y de cumplimiento

Los requisitos regulatorios estrictos plantean un desafío significativo para el crecimiento de la IA en el mercado de diagnóstico de cáncer. Obtener aprobaciones de agencias como la FDA, EMA y NMPA requiere una validación clínica extensa, transparencia de datos y cumplimiento de las pautas en evolución, lo que lleva a plazos de aprobación prolongados y mayores costos.

Las empresas están colaborando activamente con organismos regulatorios, invierten en estudios de evidencia del mundo real y mejoran la explicabilidad del algoritmo para cumplir con los estándares de cumplimiento. Además, las empresas están adoptando modelos de IA adaptativos que permitan actualizaciones continuas al tiempo que mantienen la aprobación regulatoria, asegurando la viabilidad del mercado a largo plazo y una adopción clínica más amplia.

Tendencia de mercado

Creciente inversión en tecnologías de salud de IA

Las inversiones en tecnologías de salud impulsadas por la IA han acelerado el crecimiento del mercado. Gobiernos, empresas privadas e instituciones de investigación asignan fondos sustanciales aoncologíaSoluciones, promoción de la innovación.

El aumento de los flujos de capital ha llevado al desarrollo de algoritmos de IA, mejorando la precisión del diagnóstico y la aplicabilidad clínica. El enfoque en las colaboraciones de investigación impulsadas por la IA respalda la comercialización de nuevas herramientas de diagnóstico de cáncer.

El respaldo financiero de los inversores de atención médica ha facilitado el despliegue de plataformas de diagnóstico con IA, fortaleciendo la penetración y adopción del mercado en los laboratorios de diagnóstico, hospitales y centros de investigación del cáncer.

• En septiembre de 2024, Roche mejoró su entorno abierto de patología digital al incorporar más de 20 algoritmos de IA avanzados de ocho nuevos socios. Estas colaboraciones están diseñadas para ayudar a los patólogos e investigadores en diagnósticos e investigaciones de cáncer mediante el uso de tecnología de IA avanzada.

Instantánea de Informe del mercado de IA en Diagnóstico de Cáncer

Segmentación	Detalles
Por tipo de cáncer	Cáncer de seno, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, cáncer colorrectal, otros
Por aplicación	Detección, diagnóstico, pronóstico, evaluación de riesgos, descubrimiento y desarrollo de fármacos
Por usuarios finales	Hospitales, centros de diagnóstico, institutos de investigación, compañías farmacéuticas
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

 Segmentación de mercado:

• Por tipo de cáncer (cáncer de mama, cáncer de pulmón, cáncer de próstata, cáncer colorrectal y otros): el segmento de cáncer de mama ganó USD 472.1 millones en 2023, debido a su alta prevalencia global, una mayor adopción de soluciones de imágenes y patología impulsadas por IA para la detección temprana y el apoyo regulatorio sert a las tecnologías de detección basadas en AI.
• Mediante la aplicación (detección, diagnóstico, pronóstico, evaluación de riesgos, descubrimiento y desarrollo de fármacos): el segmento de diagnóstico mantuvo una participación del 34.62% en el mercado en 2023, debido a su capacidad para mejorar la precisión de la detección temprana, agilizar los flujos de trabajo de patología y reducir los errores de diagnóstico, lo que lleva a mejores resultados clínicos y una mayor adopción por parte de los proveedores de atención médica.
• Por usuarios finales (hospitales, centros de diagnóstico, institutos de investigación, compañías farmacéuticas): el segmento de centros de diagnóstico se proyecta para una tasa compuesta anual de 24.72% millones durante el período de pronóstico, debido a la alta adopción de las imágenes de la imagen y las soluciones de patología de IA, las demandas de la configuración de imágenes y la patología más rápidas y más precisas al tiempo que aborda el aumento de las demandas de la eficiencia de los pacientes y las pruebas operativas.

IA en el mercado de diagnóstico de cáncerAnálisis regional

Basado en la región, el mercado global se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

América del Norte representó el 36.53% de la participación de la IA en el mercado de diagnóstico de cáncer en 2023, con una valoración de USD 489.5 millones. América del Norte se ha convertido en un centro clave para el diagnóstico de cáncer impulsado por la IA, debido a la presencia de las principales empresas de tecnología de salud e instituciones de investigación de IA.

Empresas como IBM Watson Health, GE Healthcare, Tempus y Pathai están a la vanguardia del desarrollo de soluciones de diagnóstico de cáncer con IA. El fuerte ecosistema regional fomenta la innovación continua, con modelos de IA refinados a través de colaboraciones entre desarrolladores de IA, proveedores de atención médica e instituciones académicas.

La rápida comercialización de las plataformas de diagnóstico impulsadas por la IA acelera el crecimiento del mercado, asegurando que las soluciones avanzadas de detección del cáncer lleguen a hospitales y centros de diagnóstico en toda la región.

Las agencias gubernamentales en América del Norte, particularmente la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y Health Canada, han apoyado activamente la adopción de IA enDiagnóstico de cáncer. La FDA ha otorgado aprobaciones para varias herramientas de diagnóstico impulsadas por la IA, asegurando su cumplimiento de los estándares regulatorios de atención médica.

• En febrero de 2025, la FDA otorgó la autorización de 510 (k) a la detección de próstata de IBEX, una solución de patología digital impulsada por IA diseñada para detectar cánceres de próstata pequeños y raros en biopsias de tejidos. El sistema utiliza IA para analizar imágenes de deslizamiento completo de biopsias de aguja de núcleo de próstata teñidas con hematoxilina y eosina. Además, la tecnología AI identificó el 13% de los casos de cáncer de próstata que inicialmente fueron pasados ​​por alto por los patólogos durante el primer diagnóstico.

El mercado en Asia Pacífico está listo para un crecimiento significativo a una tasa compuesta anual de 23.02% durante el período de pronóstico. Asia Pacífico ha registrado un fuerte aumento en los casos de cáncer, con países como China, India y Japón que informan algunas de las cargas de cáncer más altas a nivel mundial.

La creciente prevalencia de cánceres, incluidos los cánceres de pulmón, mama y gastrointestinal, ha intensificado la demanda de soluciones de diagnóstico avanzadas. Aproximadamente el 49% de todos los casos de cáncer recién diagnosticados ocurrieron en Asia, hogar del 59% de la población global. Solo China representó el 24% de estos casos, con 4.8 millones de diagnósticos, según un informe de la Sociedad Americana del Cáncer.

Las herramientas de diagnóstico con IA ayudan a abordar la creciente necesidad de detección temprana al mejorar la precisión de las imágenes y la automatización del análisis de patología. Los gobiernos e instituciones de atención médica priorizan los programas de detección impulsados ​​por la IA para mejorar las tasas de detección del cáncer, impulsando el mercado en la región.

Marcos regulatorios

• En los EE. UU., la FDA supervisa la regulación de los dispositivos médicos basados ​​en IA, incluidos los utilizados en el diagnóstico del cáncer. La FDA emplea un sistema de clasificación basado en el riesgo, clasificando dispositivos en clase I, II o III en función de su riesgo potencial para los pacientes. Las herramientas de diagnóstico impulsadas por la IA generalmente caen en la Clase II o III, lo que requiere rigurosos procesos de aprobación o autorización previa a la comercialización. La FDA también ha emitido documentos de orientación para abordar los desafíos únicos planteados por las tecnologías de IA y ML, enfatizando la necesidad de transparencia, evaluación del rendimiento y monitoreo del mundo real.
• La Unión Europea (UE) ha establecido un marco regulatorio integral para las aplicaciones de IA en la atención médica a través de la Regulación Europea de Dispositivos Médicos (MDR) y la Ley AI propuesta. El MDR, efectivo desde mayo de 2021, clasifica el software utilizado para fines de diagnóstico, incluidas las herramientas basadas en IA, como dispositivos médicos, sometiéndolos a evaluaciones de conformidad estrictas. La Ley de IA propuesta introduce un enfoque basado en el riesgo, clasificando los sistemas de IA en niveles de riesgo inaceptables, altos y bajos/mínimos, con sistemas de alto riesgo, como IA en diagnósticos de cáncer, que enfrentan requisitos estrictos para la gobernanza de datos, la transparencia y la supervisión humana.
• China ha desarrollado proactivamente las pautas regulatorias para la IA en la atención médica. La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) emitió la "Guía técnica sobre software asistido por AI" en junio de 2019, centrándose en la calidad de los datos, la validación de algoritmos y la evaluación de riesgos clínicos. Las pautas posteriores, como las "Directrices para la clasificación y definición de software basado en inteligencia artificial como dispositivo médico" (julio de 2021) y las "Directrices para el registro y revisión de los dispositivos médicos basados ​​en inteligencia artificial" (marzo de 2022), proporcionan marco detallados para la clasificación, registro y evaluación de dispositivos médicos AI, garantizando su seguridad y eficacia.

Panorama competitivo:

La IA en la industria del diagnóstico de Cáncer se caracteriza por varios actores del mercado que persiguen activamente estrategias como las asociaciones y la comercialización de pruebas de diagnóstico avanzadas para fortalecer su presencia e impulsar el mercado.

Las colaboraciones entre las empresas de diagnóstico impulsadas por la IA y las empresas de tecnología de salud están permitiendo la adopción generalizada de soluciones innovadoras de detección del cáncer. Las empresas mejoran la accesibilidad y confiabilidad del diagnóstico de cáncer al integrar las pruebas con IA en la práctica clínica y asegurar las aprobaciones regulatorias.

Además, la inclusión de herramientas de diagnóstico basadas en IA en pautas nacionales y programas de reembolso está acelerando su adopción en oncología convencional, ampliando aún más el alcance y el impacto del mercado.

• En febrero de 2025, Tempus anunció una asociación con Artera, los pioneros de las pruebas de pronóstico y predictivo de cáncer basadas en MMAI, para comercializar la prueba de estratificación de riesgo de cáncer de próstata avanzada de Artera. La prueba de próstata Arteraai, un algoritmo impulsado por la IA que evalúa las imágenes de biopsia digital y los datos clínicos para predecir los resultados del paciente y la efectividad del tratamiento, es la primera prueba basada en IA que se incluye en una guía nacional.

Lista de empresas clave en el mercado de IA en el diagnóstico de cáncer:

• Siemens Healthineers AG
• GE Healthcare
• Quest Diagnostics Incorporated
• Paige AI, Inc.
• IBEX Medical Analytics Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Mindpeak GMBH
• Lunit Inc.
• Tempus AI, Inc.
• Azra AI
• Freenome Holdings, Inc.
• Kheiron Medical Technologies Limited
• Tecnologías medianas

Desarrollos recientes (asociaciones/lanzamiento del producto)

• En marzo de 2025, Mindpeak se asoció con AstraZeneca para evaluar e implementar su solución con IA para la detección temprana del cáncer de mama en múltiples centros a nivel mundial. La colaboración tiene como objetivo explorar el impacto de la IA en mejorar la precisión del diagnóstico, racionalizar los flujos de trabajo de patología y ayudar a los patólogos a detectar el cáncer de mama invasivo y el carcinoma ductal in situ (DCIS) de manera más eficiente y en etapas anteriores.
• En enero de 2025, Tempus introdujo XT CDX, su dispositivo de diagnóstico in vitro basado en NGS aprobado por la FDA. XT CDX es una prueba de secuenciación de próxima generación de 648 genes diseñada para perfiles tumorales sólidos, incluido el estado de inestabilidad de microsatélites y reclamos de diagnóstico complementario para pacientes con cáncer colorrectal. Utilizando un enfoque emparejado normal, donde las muestras de tumor y pacientes normales experimentan secuenciación de ADN paralelo, la prueba mejora la precisión de identificar variantes somáticas que conducen por cáncer.
• En diciembre de 2024, Siemens Healthineers, lanzaron el Acuson Sequoia 3.5, una actualización importante de software y hardware al sistema de ultrasonido de Acuson Sequoia, que integran las características con IA para mejorar el flujo de trabajo, la eficiencia y el rendimiento clínico. La actualización incluye el abdomen de IA con ergonomía mejorada, junto con nuevas soluciones para imágenes de seno y musculoesquelética (MSK). Con la detección, el etiquetado y las mediciones impulsadas por la IA, el sistema agiliza el diagnóstico para afecciones como cálculos renales, problemas digestivos y tumores cancerosos, lo que permite a los médicos centrarse más en la atención al paciente.
• En enero de 2024, Paige introdujo una aplicación con IA capaz de detectar cáncer en más de 17 tipos de tejidos, incluidos la piel, el pulmón y el tracto gastrointestinal, así como varios tumores raros y depósitos metastásicos.