Mercado de agentes de contraste de CT y MRI

Definición de mercado

El mercado abarca la investigación, producción y comercialización de agentes de contraste utilizados en imágenes médicas. Incluye varios tipos de agentes de contraste como yodado y basado en gadolinio, junto con canales de distribución, consideraciones regulatorias e innovaciones tecnológicas.

El mercado también cubre las aplicaciones en hospitales, centros de diagnóstico de imágenes e investigación, centrándose en mejorar la precisión del diagnóstico y mejorar los resultados de los pacientes.

Mercado de agentes de contraste de CT y MRIDescripción general

El tamaño del mercado mundial de agentes de contraste de CT y MRI se valoró en USD 5.98 mil millones en 2023 y se prevé que crecerá de USD 6.47 mil millones en 2024 a USD 11.59 mil millones para 2031, exhibiendo una tasa compuesta anual de 8.70% durante el período de pronóstico. Este mercado está registrando un crecimiento sustancial, alimentado por avances continuos en tecnologías de imágenes médicas, que mejoran la precisión y efectividad de los procedimientos de diagnóstico.

Los sistemas de atención médica en todo el mundo enfatizan cada vez más la detección temprana y el diagnóstico preciso, lo que está impulsando la demanda de agentes de contraste de TC y resonancia magnética, especialmente con la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las condiciones neurológicas. Estas enfermedades requieren imágenes detalladas para el monitoreo preciso y la planificación del tratamiento, impulsando aún más la adopción de agentes de contraste.

Major companies operating in the CT and MRI contrast agents industry are GE HealthCare, Bayer AG, Bracco S.p.A., Guerbet, LLC, Fujifilm Holdings Corporation, Lantheus Holdings, Inc., Boston Scientific Corporation, Slate Run Pharmaceuticals, Shimadzu Corporation, PatSnap, Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd., Kohlberg Kravis Roberts & Co. Inc., Spago Nanomedical AB, Koninklijke Philips N.V. y Trivitron Healthcare.

Además, el desarrollo de agentes innovadores de contraste que son más seguros, más eficientes y mejor tolerados por los pacientes está mejorando la experiencia general de imagen y mejora los resultados de los pacientes. La introducción de agentes especializados, incluidos los que permiten imágenes funcionales y moleculares, también está impulsando el mercado.

Además, la expansión de la infraestructura de la salud, especialmente en las economías emergentes, está aumentando la accesibilidad de los servicios de diagnóstico avanzados, apoyando aún más el crecimiento del mercado. El creciente número de centros de diagnóstico, junto con una creciente preferencia por las técnicas de diagnóstico no invasivas, también está contribuyendo a la trayectoria ascendente del mercado.

• En abril de 2023, GE Healthcare anunció el lanzamiento de Pixxoscan (Gadobutrol), ampliando su cartera de agentes de contraste de imágenes de resonancia magnética (MRI). El producto, revisado con un procedimiento descentralizado regulatorio, ofrece una opción adicional para los departamentos de radiología para mejorar una amplia gama de procedimientos de resonancia magnética, proporcionando una mejor precisión diagnóstica y atención personalizada para los pacientes.

Destacados clave:

1. El tamaño de la industria de los agentes de contraste de CT y MRI se valoró en USD 5.98 mil millones en 2023.
2. Se proyecta que el mercado crecerá a una tasa compuesta anual de 8.70% de 2024 a 2031.
3. América del Norte tenía una cuota de mercado del 39.17% en 2023, con una valoración de USD 2.34 mil millones.
4. El segmento de medios de contraste yodado obtuvo USD 3.36 mil millones en ingresos en 2023.
5. Se espera que el segmento de rayos X/ tomografía computarizada llegue a USD 6.95 mil millones para 2031.
6. Se espera que el segmento de cáncer alcance los USD 3.31 mil millones para 2031.
7. Se espera que el segmento intravenoso alcance USD 10.11 mil millones para 2031.
8. Se espera que el segmento de hospitales alcance los USD 7.62 mil millones para 2031.
9. Se anticipa que el mercado en Asia Pacífico crece a una tasa compuesta anual del 9,65% durante el período de pronóstico.

Conductor de mercado

Aumento de la demanda de diagnóstico y detección tempranos

La creciente demanda de diagnóstico y detección temprana está impulsando el mercado. La detección temprana de enfermedades como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las afecciones neurológicas se ha vuelto crítica a medida que los sistemas de salud cambian a nivel mundial hacia la medicina preventiva.

El diagnóstico temprano mejora los resultados del tratamiento al identificar enfermedades en una etapa inicial y más tratable. Los agentes de contraste utilizados en las exploraciones de CT y MRI mejoran la visibilidad de los órganos, los tejidos y los vasos sanguíneos, lo que facilita a los médicos detectar anormalidades y monitorear la progresión de la enfermedad.

Muchas personas se someten a exámenes regulares, especialmente en poblaciones de alto riesgo, lo que está aumentando la demanda de estas herramientas de diagnóstico y, en consecuencia, los agentes de contraste. Además, los avances tecnológicos en los sistemas de imágenes han mejorado significativamente las capacidades de las exploraciones de CT y MRI, impulsando aún más el mercado de agentes de contraste de CT y MRI.

Las innovaciones en tecnologías de imágenes, como escáneres de alta resolución, software mejorado de procesamiento de imágenes y técnicas avanzadas de campo magnético, permiten imágenes más claras, más detalladas y precisas. Estos avances ayudan a los radiólogos a identificar incluso las anormalidades más pequeñas, mejorando el proceso de diagnóstico general.

Estas nuevas tecnologías se adoptan ampliamente en los centros de atención médica, lo que aumenta la necesidad de agentes de contraste más efectivos y confiables para mejorar la claridad de las imágenes. Esta sinergia entre los sistemas de imágenes de vanguardia y los agentes de contraste está fomentando una mayor precisión en el diagnóstico y los planes de tratamiento personalizados, impulsando el mercado.

• En abril de 2024, Sanochemia Pharmazeutika obtuvo derechos de licencia exclusivos de SPL Medical para Ferrotran, un nuevo agente de contraste de resonancia magnética basado en Ferumoxtran. El agente, actualmente en ensayos clínicos de fase III, está diseñado para detectar pequeñas metástasis de ganglios linfáticos encáncer de próstatapacientes y pueden usarse para otros tipos de cáncer en el futuro.

Desafío del mercado

Preocupaciones de seguridad con respecto a los agentes de contraste de TC y MRI

Un desafío importante en el mercado es el riesgo de reacciones adversas y efectos secundarios al usar agentes de contraste, particularmente agentes de contraste a base de gadolinio (GBCAS). Si bien estos agentes generalmente son seguros, no están exentos de riesgos. Las preocupaciones más notables incluyen reacciones alérgicas, fibrosis sistémica nefrogénica (NSF) y deposición de gadolinio en el cerebro y otros órganos.

NSF es una afección rara pero grave, que afecta principalmente a los pacientes con deterioro renal severo y puede provocar fibrosis tisular, rigidez articular y otras complicaciones. Además, estudios recientes han planteado preocupaciones sobre la acumulación a largo plazo de gadolinio en el cuerpo, especialmente en el cerebro y en pacientes con función renal normal.

Esto ha llevado a un creciente escrutinio de los reguladores de la salud y un impulso para alternativas más seguras. En algunos casos, estas preocupaciones de seguridad causan dudas entre los profesionales de la salud al decidir si usar GBCA, particularmente para pacientes con afecciones renales existentes o aquellos que requieren imágenes repetidas.

Se está priorizando el desarrollo de agentes de contraste sin gadolinio. Estos agentes están diseñados para ofrecer las mismas capacidades de diagnóstico que los GBCA tradicionales sin los riesgos asociados, reduciendo la probabilidad de reacciones adversas.

Tendencia de mercado

Agentes de contraste sin gadolinio y el surgimiento de la medicina personalizada y las imágenes a medida

El desarrollo de agentes de contraste sin gadolinio es una tendencia creciente en el mercado de agentes de contraste de CT y MRI, ya que las preocupaciones sobre la posible toxicidad de los GBCA continúan aumentando. El gadolinio se ha relacionado con efectos secundarios raros pero graves, incluida la fibrosis sistémica nefrogénica en pacientes con problemas renales.

Como resultado, existe un cambio hacia el desarrollo de agentes de contraste alternativos que sean más seguros, especialmente para pacientes con función renal comprometida. Los agentes libres de gadolinio reducen los riesgos asociados con el gadolinio al tiempo que proporcionan un contraste efectivo para las imágenes de alta calidad. Esta tendencia refleja el compromiso de la industria con la seguridad del paciente al tiempo que mejora la experiencia de diagnóstico general.

• En octubre de 2024, GE Healthcare anunció la finalización de su ensayo clínico de fase I para un agente de contraste de resonancia magnética de MRI de manganeso macrocíclico de su tipo. El ensayo demostró que el agente fue bien tolerado sin eventos adversos graves o hallazgos clínicamente relevantes, posicionándolo como una alternativa potencial a los agentes de contraste a base de gadolinio. Este desarrollo se alinea con el compromiso de GE Healthcare de mejorar la tecnología de imágenes de resonancia magnética y reducir el impacto ambiental.

Otra tendencia emergente es la creciente importancia de la medicina personalizada y las imágenes a medida. La necesidad de tecnologías de imágenes que proporcionen ideas detalladas y específicas del paciente están creciendo a medida que las personas se mueven hacia tratamientos individualizados.

Las imágenes a medida, facilitadas por agentes de contraste avanzados, ayuda a los proveedores de atención médica a hacer diagnósticos más precisos, monitorear la progresión de la enfermedad y elegir las opciones de tratamiento más efectivas.

La medicina personalizada está transformando cómo se utilizan los agentes de contraste en los escaneos de CT y MRI al incorporar factores genéticos, ambientales y de estilo de vida en decisiones médicas, asegurando que los procedimientos de imagen sean lo más específicos y efectivos posible para cada paciente.

Informe del mercado de agentes de contraste de CT y MRI

Segmentación	Detalles
Por producto	Medios de contraste basados ​​en gadolinio, medios de contraste yodados
Por modalidad	Imágenes de resonancia magnética (elucirem/ vueway, dotarem, prohance, multihance, gadovist, eovist/ primovist, clariscan, otros genéricos), tomografía por rayos X/ computación (optiray, isovue, ultravist, omnipaque, visípico, otros genéricos)
Por aplicación	Trastornos cardiovasculares, trastornos neurológicos, trastornos gastrointestinales, cáncer, trastornos nefrológicos, trastornos musculoesqueléticos, otros, otros
Por ruta de administración	Ruta intravenosa, oral, ruta rectal
Por uso final	Hospitales, centros de diagnóstico de imágenes, otros
Por región	América del norte: Estados Unidos, Canadá, México
	Europa: Francia, Reino Unido, España, Alemania, Italia, Rusia, resto de Europa
	Asia-Pacífico: China, Japón, India, Australia, ASEAN, Corea del Sur, resto de Asia-Pacífico
	Medio Oriente y África: Turquía, EAU, Arabia Saudita, Sudáfrica, resto de Medio Oriente y África
	Sudamerica: Brasil, Argentina, resto de América del Sur

Segmentación de mercado

• Por producto (medios de contraste basados ​​en gadolinio, medios de contraste yodados): el segmento de medios de contraste yodado ganó USD 3,36 mil millones en 2023, debido a la creciente adopción de escaneos computarizados en los procedimientos de emergencia y diagnóstico de imágenes.
• Por modalidad (resonancia magnética, rayos X/ tomografía computarizada): el segmento de tomografía por rayos X/ computarizado mantuvo un 58.85% de participación en el mercado en 2023, debido al uso generalizado de tomografías computarizadas para un diagnóstico rápido y no invasivo de varias condiciones médicas.
• Por aplicación (trastornos cardiovasculares, trastornos neurológicos, trastornos gastrointestinales, cáncer, trastornos nefrológicos, trastornos musculoesqueléticos, otros): se proyecta que el segmento de cáncer alcance los USD 3.31 mil millones en 2031, debido a la creciente incidencia del cáncer y la creciente demanda de las técnicas de imágenes avanzadas para el diagnóstico temprano y el tratamiento de tratamiento temprano.
• Por ruta de administración (intravenosa, ruta oral y ruta rectal): se proyecta que el segmento intravenoso alcanzará USD 10.11 mil millones para 2031, debido a su uso generalizado en las exploraciones de TC y MRI para una mejora efectiva de contraste.
• Por uso final (hospitales, centros de diagnóstico de imágenes, otros): se proyecta que el segmento de hospitales alcance los USD 7.62 mil millones para 2031, debido al creciente número de procedimientos de diagnóstico en el hospital y la demanda de tecnología de imágenes avanzadas.

Mercado de agentes de contraste de CT y MRIAnálisis regional

Según la región, el mercado se ha clasificado en América del Norte, Europa, Asia Pacífico, Medio Oriente y África y América Latina.

América del Norte representó una participación del 39.17% en el mercado de agentes de contraste de CT y MRI en 2023, con una valoración de USD 2.34 mil millones. El dominio de América del Norte puede atribuirse a varios factores, incluida la alta prevalencia de enfermedades crónicas como el cáncer, los trastornos cardiovasculares y las condiciones neurológicas, que impulsan la demanda de soluciones de imágenes avanzadas.

Además, la presencia de infraestructura de salud bien establecida, tecnologías médicas avanzadas y una alta tasa de diagnóstico y detección temprana contribuyen significativamente al crecimiento del mercado. La adopción de tecnologías de imágenes de vanguardia, junto con el aumento del gasto de atención médica en los EE. UU. Y Canadá, impulsa aún más el uso de agentes de contraste en las imágenes de diagnóstico.

Además, las iniciativas gubernamentales y las políticas de reembolso en América del Norte respaldan la adopción de estas tecnologías, lo que lo convierte en el mayor contribuyente al mercado.

• En septiembre de 2024, Zydus Lifesciences Ltd. anunció un acuerdo exclusivo de licencias y suministro con Viwit Pharmaceuticals para inyección de gadobutrol y inyección de meglumina gadota, ambas versiones genéricas de Gadavist y Dotarem. El acuerdo otorga derechos exclusivos de Zydus al mercado, distribuye y vende estos agentes de contraste de resonancia magnética basados ​​en gadolinio en el mercado estadounidense.

Se espera que el mercado en Asia Pacífico registre el crecimiento más rápido, con una tasa compuesta anual proyectada de 9.65% durante el período de pronóstico. La rápida expansión de la infraestructura de la salud y la mayor inversión en la atención médica en países como China, India, Japón y Corea del Sur han creado una fuerte demanda de imágenes de diagnóstico avanzadas.

La creciente conciencia sobre la detección temprana y el aumento de los ingresos desechables en las economías emergentes también está impulsando la demanda de agentes de contraste en la región. Además, la creciente incidencia de enfermedades crónicas y poblaciones de envejecimiento en varios países de la región está alimentando el mercado.

Se espera que el mayor enfoque en la modernización de las instalaciones de atención médica, junto con el desarrollo de tecnologías de imágenes avanzadas, impulse aún más el mercado. Además, la expansión del acceso a la atención médica y las mejoras en las capacidades de diagnóstico en países como China e India están contribuyendo al rápido crecimiento del mercado en la región.

Marcos regulatorios:

• En los EE. UU.Los agentes de contraste de CT y MRI están regulados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos. Específicamente, estos agentes se clasifican como medicamentos y deben someterse a un proceso de aprobación riguroso antes de ser comercializados. El Centro de Evaluación e Investigación de Drogas de la FDA (CDER) es responsable de revisar y aprobar agentes de contraste.
• En EuropaLos agentes de contraste de CT y MRI están regulados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) bajo la Directiva de medicamentos de la Unión Europea (UE). Estos agentes deben ser aprobados para su uso como medicamentos por parte del Comité de Medicamentos para el Uso Humano (CHMP) de la EMA.
• En ChinaLos agentes de contraste de CT y MRI están regulados por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), anteriormente conocido como la Administración de Drogas y Alimentos de China (CFDA). El NMPA supervisa la aprobación y monitoreo de dispositivos médicos y medicamentos, incluidos los agentes de contraste. Los fabricantes deben presentar datos de ensayos clínicos para demostrar la seguridad, la eficacia y la calidad de los agentes de contraste.
• En JapónLos agentes de contraste de CT y MRI están regulados por la Agencia de Pharmaceuticals and Medical Devices (PMDA), que opera bajo el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar (MHLW). El proceso de aprobación incluye una revisión completa deensayos clínicos, prácticas de fabricación y adherencia a las buenas prácticas de fabricación (GMP).
• En la IndiaLos agentes de contraste de CT y MRI están regulados por la Organización de Control de Estándar de Drogas Centrales (CDSCO) bajo el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar. El CDSCO es responsable de la aprobación y monitoreo de productos farmacéuticos, incluidos los agentes de contraste de diagnóstico.

Panorama competitivo

La industria de los agentes de contraste de CT y MRI se caracteriza por actores clave que se centran en una variedad de estrategias para mantener y expandir su participación en el mercado. Una de las estrategias principales empleadas es una extensa investigación y desarrollo (I + D) para introducir agentes innovadores de contraste que ofrecen perfiles de seguridad mejorados, mayor eficiencia y mejor tolerancia al paciente.

Las empresas están invirtiendo cada vez más en el desarrollo de agentes de contraste especializados que permiten técnicas de imágenes avanzadas, como las imágenes moleculares y funcionales, que atienden a una gama más amplia de afecciones médicas.

Las asociaciones y colaboraciones estratégicas también juegan un papel importante en el mercado, con actores clave que se asocian con proveedores de atención médica, instituciones de investigación y centros de imágenes para expandir sus carteras de productos y redes de distribución. Las fusiones y adquisiciones se utilizan con frecuencia para consolidar posiciones de mercado, mejorar las capacidades tecnológicas y ampliar el alcance geográfico.

Además, un fuerte enfoque en el cumplimiento regulatorio y la obtención de las aprobaciones necesarias es fundamental para garantizar la seguridad y la efectividad de los agentes de contraste, lo que lleva a una mayor credibilidad y confianza en el mercado. Muchos jugadores también enfatizan la expansión regional, particularmente en los mercados emergentes, para capitalizar la creciente infraestructura de la salud y la creciente demanda de imágenes de diagnóstico avanzadas.

• En noviembre de 2024, Bracco anunció que triplicaría la producción de su innovador agente de contraste de ultrasonido en una nueva instalación de fabricación en Ginebra. La importante inversión de más de USD 86 millones aumentará la producción de microburbujas de ultrasonido mejoradas con contraste (CEUS), que mejoran las imágenes de diagnóstico para cavidades cardíacas, vasos sanguíneos y vascularización tisular.

Lista de empresas clave en el mercado de agentes de contraste de CT y MRI:

• GE Healthcare
• Bayer AG
• Bracco S.P.A.
• Guerbet, LLC
• Fujifilm Holdings Corporation
• Lantheus Holdings, Inc.
• Boston Scientific Corporation
• Pharmaceuticals de Slate Run
• Shimadzu Corporation
• Patsnap
• Beijing Beilu Pharmaceutical Co., Ltd.
• Kohlberg Kravis Roberts & Co. Inc.
• Spago nanomedical ab
• Koninklijke Philips N.V.
• Trivitron Healthcare

Desarrollos recientes (M&A/Partnerships/Access/Lanzamiento del producto)

• En enero de 2025, Bayer anunció resultados positivos de la línea superior de los estudios de fase III fundamentales que evalúan la investigación GBCA Gadoquatrane. Los estudios demostraron que el gadoquatrano cumplió efectivamente los puntos finales de eficacia primaria y secundaria con una dosis de gadolinio 60% más baja en comparación con los GBCA macrocíclicos tradicionales, que muestran su potencial para una resonancia magnética de resonancia magnética más segura y más eficiente.
• En abril de 2024, Guerbet anunció la primera administración de Elucirem (gadopiclenol), un nuevo agente de contraste basado en gadolinio macrocíclico, a pacientes europeos sometidos a exploraciones de resonancia magnética. Elucirem ofrece alta relajación y requiere la mitad de la dosis de gadolinio en comparación con otros agentes de contraste, lo que aborda las preocupaciones con respecto a la exposición al gadolinio, particularmente para los pacientes que necesitan múltiples exámenes de resonancia magnética.