Einzelverwendungs ​​-Bioreaktorenmarkt

Marktdefinition

Der Markt umfasst ein breites Ökosystem von Produkten, Technologien und Endnutzern, die an der Entwicklung und Herstellung von Biologika unter Verwendung von verfügbaren Bioreaktorsystemen beteiligt sind.

Dieser Markt umfasst verschiedene Produktsegmente wie ein Einweg-Bioreaktorsystem, Baugruppen, Medienbeutel und andere verwandte Verbrauchsmaterialien. Es deckt verschiedene Arten von Bioreaktoren-Technologien ab, einschließlich der Entwürfe von Rührwerken, Wellen induziert und Blasenspalte.

Der Markt dient verschiedenen Zelltypen wie Säugetier-, Bakterien-, Hefe- und gentechnisch veränderten Zellen. Der Bericht enthält Einblicke in die Kerntreiber des Marktwachstums, die durch eine eingehende Bewertung der Branchentrends und regulatorischen Rahmenbedingungen unterstützt werden.

Einzelverwendungs ​​-BioreaktorenmarktÜberblick

Die Marktgröße für die globale Einzelnutzungs -Bioreaktoren wurde im Jahr 2023 mit 3284,8 Mio. USD bewertet und wird voraussichtlich von 3805,8 Mio. USD im Jahr 2024 auf 10688,0 Mio. USD bis 2031 wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 15,89% aufwies.

Die zunehmende Nachfrage nachBiologikaImpfstoffe und Zelltherapien treiben den Markt. Flexibilität, Skalierbarkeit und das verringerte Risiko einer Kontamination, die von Einwegsystemen angeboten wird, tragen wesentlich zu ihrer Einführung in der biopharmazeutischen Herstellung bei.

Große Unternehmen, die in der Bioreaktoren der einzelnen Verwendung tätig sind, sind BBI-Biotech, Getinge AB, Zeta, Cytiva, Distek, Inc., PBS Biotech, Inc., Cellexus, Thermo Fisher Scientific Inc., Pall Corporation, Eppendorf Se, Cellainer, Sartorius Ag, ABEC, Merck KGA und Stobbe Tech.

Darüber hinaus verbessern Fortschritte und Echtzeit-Überwachungstechnologien die Effizienz und Konsistenz der Bioprozessierung und machen ein Nutzungsbioreaktoren zu einer attraktiven Option für die klinische und kommerzielle Produktion. Darüber hinaus treibt der wachsende Bedarf an flexiblen, kostengünstigen und skalierbaren Produktionslösungen das Wachstum des Marktes weiter vor.

• Im April 2023 führte Cytiva seine X-Plattform-Bioreaktoren ein, um die vorgelagerte Bioprozessierung von Einzelnutzungen zu rationalisieren. In 50- und 200 -l -Kapazitäten erhältlich, die Bioreaktoren mit Figuratautomatisierungssoftware zur Verbesserung der Effizienz, der Benutzerfreundlichkeit und der Integration der Lieferkette erhältlich sind. Basierend auf der Xcellerex-Technologie unterstützt die X-Plattform die Produktion von monoklonalen Antikörpern, Zell- und Gentherapien und viralen Vektoren.

Schlüsselhighlights:

1. Die Größe der Industrie der Bioreaktoren der Einzelverwendung wurde im Jahr 2023 mit 3284,8 Mio. USD bewertet.
2. Der Markt wird voraussichtlich von 2024 bis 2031 auf einer CAGR von 15,89% wachsen.
3. Nordamerika hatte 2023 einen Marktanteil von 35,95% mit einer Bewertung von 1180,8 Mio. USD.
4. Das Segment "Einweg-Bioreaktorsysteme" erzielte 2023 einen Umsatz von 1170,9 Mio. USD.
5. Das Segment Rühr-Tank-Subs wird voraussichtlich bis 2031 USD 3956,2 Mio. USD erreichen.
6. Das Bakteriensegment wird voraussichtlich bis 2031 USD 3806,0 Mio. USD erreichen.
7. Das Impfstoffsegment wird voraussichtlich bis 2031 USD 2936,2 Mio. USD erreichen.
8. Das Prozessentwicklungssegment wird voraussichtlich bis 2031 USD 3990,7 Mio. USD erreichen.
9. Das Segment Pharmaceutical & Biopharmaceutical Companies erzielte 2023 einen Umsatz von 1518,7 Mio. USD.
10. Der asiatisch -pazifische Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 16,83% wachsen.

Marktfahrer

"Steigende Nachfrage nach schneller biologischer und zelltherapieproduktion"

Der Markt für Einzelnutzungs -Bioreaktoren wird hauptsächlich auf die steigende Nachfrage nach Biologika und Zelltherapien zurückzuführen. Da Pharmaunternehmen den Fokus auf gezielte Behandlungen wie monoklonale Antikörper, Impfstoffe und Gentherapien verlagern, hat sich der Bedarf an effizienten und flexiblen Biomomanarbeitslösungen erhöht.

Einzelverwendungssysteme unterstützen die schnelle Prozessentwicklung und reduzieren Ausfallzeiten zwischen Produktionszyklen, wodurch sie ideal für die biologische Produktion von Hochdurchsatz sind. Ihre Fähigkeit zur Skalierung von klinischen Studien mit kleiner Batch bis hin zur kommerziellen Fertigung macht sie für die Erfüllung der wachsenden therapeutischen Anforderungen von wesentlicher Bedeutung, insbesondere in Bereichen wie Onkologie, Immunologie und seltenen Krankheiten.

• Im April 2025 stellte Thermo Fisher Scientific den 5L-Dynadrive-Bioreaktor ein, der zur Beschleunigung der Prozessentwicklung entwickelt wurde. Der Bioreaktor bietet eine nahtlose Skalierbarkeit von 1 Liter bis 5.000 Litern, wodurch der kostengünstige Übergang von der Bank zur Kommerzialisierung ermöglicht wird. Das 5L-Dynadrive kombiniert hohe Leistung mit einem benutzerfreundlichen Design und bietet eine verbesserte Skalierbarkeit, erhöhte Produktivität und Nachhaltigkeit bei der Bioprozessierung.

Marktherausforderung

"Hohe Kosten für Einwegkomponenten"

Eine große Herausforderung auf dem Markt für Einzelnutzungs-Bioreaktoren sind die hohen Kosten für Einwegkomponenten. Obwohl diese Systeme in Bezug auf die Einrichtung und Wartung der Anlagen kostengünstig sind, können es teuer sein, insbesondere in der groß angelegten Produktion zu ersetzen und zu entsorgen.

Der häufige Bedarf an neuen Bioreaktorbeuteln, Filtern und anderen Verbrauchsmaterialien kann zu erheblichen Betriebskosten führen. Eine Lösung für diese Herausforderung ist die Entwicklung von erschwinglicheren und nachhaltigeren Materialien für Einwegkomponenten.

Innovationen in der Biopolymertechnologie sowie Fortschritte bei der Recycling und Wiederverwendung bestimmter Komponenten könnten dazu beitragen, die Kosten zu senken und die mit verfügbaren Systemen verbundenen Umwelteinflüssen zu verringern.

Markttrend

"Erhöhte Verwendung mobiler Bioreaktoren"

Die wachsende Einführung mobiler Bioreaktoren ist ein wichtiger Trend auf dem Markt für Einzelnutzungs -Bioreaktoren. Diese kompakten und tragbaren Systeme bieten Flexibilität und Skalierbarkeit und ermöglichen es den Herstellern, die Produktion ohne signifikante Änderungen in der Infrastruktur effizient zu erweitern oder zu verlagern.

Mobile Bioreaktoren senken die Kosten für die Anlagen und ermöglichen eine schnellere Zeit zu Markt. Diese Verschiebung ist auf den zunehmenden Bedarf an modularen Produktionssystemen zurückzuführen, die sich schnell an unterschiedliche Produktionsvolumina und Marktanforderungen anpassen können.

Mit der Nachfrage nach On-Demand- und dezentraler Fertigung steigt mobile Bioreaktoren eine kostengünstige und agile Lösung für biopharmazeutische Unternehmen.

• Im April 2025 enthüllte Culture Biosciences Stratyx 250, einen mit Cloud integrierten mobilen Bioreaktor, der für die Entwicklung von Zellkulturprozessen entwickelt wurde. Der Bioreaktor beschleunigt die Entwicklung der Bioprozess, ermöglicht die Überwachung und Kontrolle von Echtzeit und senkt die Kosten. Es integriert Datenanalyse und automatisierte Cloud-basierte Prozesssteuerung, Verbesserung der Genauigkeit, Geschwindigkeit und Zugänglichkeit.

Marktbericht Snapshot für Einzelverwendung Bioreaktoren

Segmentierung	Details
Nach Produkt	Einwendungs-Bioreaktorsysteme (bis zu 10 l, 11-100L, 101-500L, 501-1500L, über 1500L), Einzelnutzungsbaugruppen, Einweg-Medienbeutel (2D-Taschen, 3D-Taschen, andere), andere
Nach Typ	Subsran-Tank-Subs, Wellen-induzierte U-Boote, Blasenspalte Subs, andere
Von Zelle	Bakterien, Säugetier, Hefe, andere
Durch Molekül	Impfstoffe, monoklonale Antikörper, Genmodifizierte Zellen, Stammzellen, andere
Durch Anwendung	Prozessentwicklung, Forschung und Entwicklung (F & E), Bioproduktion
Nach Endbenutzer	Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Vertragsforschungsorganisationen und Fertigungsorganisationen, akademische und Forschungsinstitute
Nach Region	Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko
	Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, Rest Europas
	Asiatisch-pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest des asiatisch-pazifischen Raums
	Naher Osten und Afrika: Türkei, U.A.E., Saudi -Arabien, Südafrika, Rest von Naher Osten und Afrika
	Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

 Marktsegmentierung:

• Nach Produkt (Einweg-Bioreaktorsysteme, Einweganbaus, Einweg-Medienbeutel, andere): Das Segment Einergebrauchs Bioreaktorsysteme verdiente sich aufgrund der wachsenden Nachfrage nach flexibler, skalierbarer, biomanaufbauter Lösungen im Jahr 2023 im Wert von 1170,9 Mio. USD.
• Nach Typ (Sub-Tank-Subs, Wellen-induzierte Subs, Bubble-Säulen-U-Boote und andere): Das Segment der Streifenabwehr-Subs hielt 2023 37,37% des Marktes, da sie eine breite Einführung in der Produktion von Bioologics-Biologika im Bereich kommerzieller Maßstäbe haben.
• Durch Zelle (Bakterien, Säugetiere, Hefe und andere): Das Bakteriensegment wird voraussichtlich bis 2031 USD 3806,0 Mio. USD erreichen
• Durch Molekül (Impfstoffe, monoklonale Antikörper, gen -modifizierte Zellen und Stammzellen): Das Impfstoffsegment wird aufgrund steigender globaler Impfungsinitiativen und Biotech -Investitionen voraussichtlich 2936,2 Mio. USD erreichen.
• Nach Anwendung (Prozessentwicklung, Forschung und Entwicklung (F & E) und Bioproduktion): Das Prozessentwicklungssegment verdient 2023 in Höhe von 1239,5 Mio. USD aufgrund des steigenden Bedarfs an einer effizienten Upstream -Prozessoptimierung.
• Beim Endbenutzer (Pharmazeutische und biopharmazeutische Unternehmen, Vertragsforschungsorganisationen und Fertigungsorganisationen, akademische und Forschungsinstitute): Die Pharmazeutischen und biopharmazeutischen Unternehmen hielten 2023 aufgrund großem Maßstab 46,23%des Marktes aufgrund von groß angelegten Investitionen in Biologika und personalisierte Medizinproduktion.

Einzelverwendungs ​​-BioreaktorenmarktRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Naher Osten und Afrika und Südamerika eingeteilt.

Der Marktanteil von North America Single Use Bioreactors lag im globalen Markt bei rund 35,95% mit einer Bewertung von 1180,8 Mio. USD. Diese Dominanz ist auf ihre starken biopharmazeutischen Fertigungsfähigkeiten, die frühzeitige Einführung von Einweg-Technologien und die gut etablierte regulatorische Unterstützung zurückzuführen.

Das Vorhandensein einer großen Anzahl von Vertragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMOs) und fortgesetzten Investitionen in die Produktion von Biologika und Zelltherapie hat ebenfalls zur Marktführung beigetragen.

Darüber hinaus haben hohe F & E-Ausgaben und fortschrittliche Infrastrukturen in den USA und Kanada die weit verbreitete Integration von Einwegsystemen in kommerzielle und klinische Operationen unterstützt.

Die Bioreaktoren -Branche im asiatisch -pazifischen Einsatz ist im Prognosezeitraum auf einem signifikanten Wachstum von 16,83% zu einem signifikanten Wachstum von 16,83%. Das Wachstum der Region wird durch die Ausweitung der Biotechnologie -Sektoren in Ländern wie China, Indien, Südkorea und Japan angetrieben.

Steigende Investitionen in Biomomanarbeit, steigende Unterstützung der Regierung für Lebenswissenschaften und eine wachsende Anzahl lokaler CDMOs tragen zur Markterweiterung bei.

Darüber hinaus beschleunigt die Kostenwirksamkeit der Einrichtung von Produktionsanlagen in der Region und die steigende Nachfrage nach Biosimilars und Impfstoffen die Einführung von Einzelverwendungstechnologien sowohl in Forschungs- als auch in Produktionsumgebungen.

• Im April 2025 enthüllte AGC Biologics die Integration von zwei 5.000-L-Dynadrive-Bioreaktoren aus Thermo Scientific in seiner Einrichtung in New Yokohama, Japan. Dieser strategische Schritt verbessert das Single-Use-Technologie-Netzwerk des Unternehmens und positioniert die Einrichtung als einen der fortschrittlichsten Standorte Japans für die Produktion von Biologika in großem Maßstab. GMP -Operationen sollen im Jahr 2027 beginnen.

Regulatorische Rahmenbedingungen

• In den USA, Bioreaktoren mit Einzelverwendungen werden gemäß den Richtlinien für Food and Drug Administration (FDA) reguliert, insbesondere durch die aktuellen guten Herstellungspraktiken (CGMP), für die biomanische Herstellungsgeräte, einschließlich Einwegsysteme, erforderlich sind, um strenge Qualitäts-, Steril- und Validierungsstandards zu erfüllen.
• In IndienDie Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) reguliert Bioreaktoren der einzelnen Verwendung im Rahmen des Arzneimittel- und Kosmetikgesetzes und der Regeln, in denen Einrichtungen, die verfügbare Systeme für die Herstellung von Biologika verwenden, an GMP -Standards einhalten müssen, die die Validierung, Qualitätskontrolle und Sterilitätssicherung sicherstellen.

Wettbewerbslandschaft

Wichtige Akteure erweitern ihre Produktportfolios durch kontinuierliche Innovation im Bioreaktordesign, der Automatisierung und der Skalierbarkeit. Sie investieren in modulare und anpassbare Lösungen, um die verschiedenen Bioproduktionsanforderungen zu erfüllen.

Strategische Partnerschaften und Zusammenarbeit mit Vertragsherstellern und Forschungsorganisationen werden zur Verbesserung der Vertriebsnetzwerke und der technischen Funktionen verwendet. Mehrere Spieler erhöhen ihre Fertigungskapazität, indem sie neue Produktionsanlagen einrichten und die bestehende Infrastruktur auf den steigenden Anforderungen verbessert.

Fusionen und Akquisitionen werden verwendet, um Zugang zu fortschrittlichen Technologien zu erhalten und die regionale Präsenz zu erweitern. Unternehmen sicherstellen aktiv die Finanzmittel durch private Investitionen, öffentliche Angebote und strategische Finanzierungsvereinbarungen, um die Forschung zu beschleunigen, die Produktion zu skalieren und die globale Expansion zu fördern.

• Im Januar 2025 sicherte sich PBS Biotech in Höhe von 17 Mio. USD an Folgewachstumskapital von Broadoak Capital Partners und Avego Management, LLC. Die Finanzierung wird neue Produktinnovationen, Prozessentwicklungsdienste, Verbesserungen des Qualitätssystems und die operative Expansion unterstützen. PBS Biotech erweitert auch seine Produktionskapazität von ISO 9001: 2015, um über 100 Mio. USD an Jahresumsatz zu unterstützen.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für Einzelnutzungs -Bioreaktoren:

• BBI-Biotech
• Getinge ab
• Zeta
• Cytiva
• Distek, Inc.
• PBS Biotech, Inc.
• Cellexus
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Pall Corporation
• Eppendorf se
• Cellainer
• Sartorius AG
• ABEC
• Merck Kgaa
• Stobbe Tech

Jüngste Entwicklungen (Produkteinführung)

• Im September 2024Merck startete den Mobius ADC-Reaktor, den ersten Einzelnutzungsreaktor, der speziell für die Herstellung von Antikörper-Arzneimittelkonjugat (ADC) entwickelt wurde. Das System erhöht die Produktionseffizienz um 70%im Vergleich zu herkömmlichen Methoden aus rostfreiem Stahl oder Glas und verwendet den Ultimus -Film für einen verbesserten Leckwiderstand.