Markt für Biomarker-Technologien

Marktdefinition

Biomarker-Technologien umfassen eine Reihe wissenschaftlicher Werkzeuge und Methoden zur Identifizierung, Analyse und Validierung biologischer Marker (Biomarker), die physiologische oder pathologische Prozesse oder Reaktionen auf eine pharmakologische Behandlung anzeigen.

Der Markt umfasst Assaysysteme, Bildgebungstechnologien und molekulare Diagnostik. Es unterstützt die Arzneimittelforschung, die klinische Diagnostik und die Krankheitsüberwachung durch die Verbesserung der biologischen Analyse und der medizinischen Entscheidungsfindung.

Dieser Bericht untersucht die wichtigsten Treiber der Marktentwicklung, eine detaillierte regionale Analyse und einen umfassenden Überblick über die Wettbewerbslandschaft, die zukünftige Chancen prägt.

Markt für Biomarker-TechnologienÜberblick

Laut Kings Research wurde die globale Marktgröße für Biomarker-Technologien im Jahr 2024 auf 45,23 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 49,29 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 auf 91,86 Milliarden US-Dollar im Jahr 2032 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 9,21 % im Prognosezeitraum entspricht.

Der Markt verzeichnet ein erhebliches Wachstum, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach Früherkennung von Krankheiten, personalisierten Behandlungsansätzen und Fortschritten in der Genomik und Proteomik. Steigende Investitionen in die Biomarkerforschung, gepaart mit der zunehmenden Anwendung von Biomarkern in der Arzneimittelforschung und -entwicklung, beschleunigen die Marktexpansion.

Zu den wichtigsten Unternehmen, die in der Biomarker-Technologiebranche tätig sind, gehören Quibim, Bio-Rad Laboratories, Inc., Abbott, Revvity, Agilent Technologies, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd, Thermo Fisher Scientific Inc., Merck KGaA, QIAGEN, Illumina, Inc., DH Life Sciences, LLC, Beckman Coulter, Inc., Bruker, Empatica Inc. und Golden Helix, Inc.

Wichtige Markt-Highlights:

1. Die Marktgröße für Biomarker-Technologien wurde im Jahr 2024 auf 45,23 Milliarden US-Dollar geschätzt.
2. Der Markt soll von 2025 bis 2032 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 9,21 % wachsen.
3. Nordamerika hatte im Jahr 2024 einen Marktanteil von 34,09 % bei einer Bewertung von 15,42 Milliarden US-Dollar.
4. Das Verbrauchsmaterialsegment erwirtschaftete im Jahr 2024 einen Umsatz von 26,10 Milliarden US-Dollar.
5. Das Segment der soliden Biopsie wird bis 2032 voraussichtlich 54,17 Milliarden US-Dollar erreichen.
6. Das Segment der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wird bis 2032 voraussichtlich 30,24 Milliarden US-Dollar erreichen.
7. Das Segment der Arzneimittelforschung soll bis 2032 ein Volumen von 38,33 Milliarden US-Dollar erreichen.
8. Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 10,22 % wachsen.

• Im Oktober 2024 berichteten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC), dass chronische Krankheiten die häufigste Ursache für Krankheit, Behinderung und Tod in den USA sind. Sechs von zehn Erwachsenen leiden an mindestens einer chronischen Erkrankung, während vier von zehn an zwei oder mehr leiden, hauptsächlich aufgrund von Rauchen, schlechter Ernährung, körperlicher Inaktivität und Alkoholkonsum.

Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten hat den Bedarf an genauen Diagnoseinstrumenten erhöht, um deren Früherkennung und wirksame Behandlung zu ermöglichen.

Biomarker-Technologien gehen auf diesen Bedarf ein, indem sie Krankheiten in einem frühen Stadium erkennen, ihren Verlauf überwachen und gezielte Behandlungsentscheidungen treffen. Diese Fähigkeiten verbessern die diagnostische Präzision und tragen zu besseren Patientenergebnissen bei.

Hochdurchsatzplattformen fördern die Akzeptanz von Biomarker-Technologien

Der Markt wächst aufgrund der Einführung von Hochdurchsatz-Analyseplattformen. Technologien wie Next-Generation-Sequencing (NGS), digitale PCR, räumliche Transkriptomik und Massenspektrometrie haben die Empfindlichkeit, Genauigkeit und Geschwindigkeit der Biomarker-Analyse verbessert.

Diese Plattformen ermöglichen die gleichzeitige Erkennung mehrerer Biomarker, wodurch die Effizienz des Arbeitsablaufs verbessert und die Durchlaufzeit verkürzt wird. Ihre Skalierbarkeit unterstützt große Forschungsstudien und gewährleistet die Datenkonsistenz. Automatisierungsfunktionen reduzieren manuelle Fehler und Betriebskosten weiter.

Diese Faktoren treiben die Produktakzeptanz in der klinischen Diagnostik, der Arzneimittelentwicklung und der Behandlungsüberwachung voran. Da der Bedarf an präziser und großvolumiger Biomarkeranalyse weiter wächst, werden Hochdurchsatzplattformen zu einem integralen Bestandteil des Marktwachstums.

• Im Mai 2025 brachte Nomic Bio Omni 1000 auf den Markt, eine Hochdurchsatz-Proteomikplattform, die die absolute Quantifizierung von 1.000 klinisch relevanten Proteinen ermöglicht. Die Plattform soll die Entdeckung von Biomarkern und die translationale Forschung unterstützen, indem sie kostengünstige, skalierbare und quantitative proteomweite Analysen bietet. Es ermöglicht Forschern, standardisierte und vergleichbare Daten über Kohorten hinweg zu generieren, was groß angelegte Studien in der Arzneimittelentwicklung und klinischen Diagnostik erleichtert.

Geringer Erfolg klinischer Studien aufgrund von Biomarker-Einschränkungen

Eine große Herausforderung auf dem Markt für Biomarker-Technologien ist die geringe Erfolgsquote klinischer Studien. Dies ist vor allem auf eine unzureichende Patientenstratifizierung und die eingeschränkte klinische Anwendbarkeit identifizierter Biomarker zurückzuführen.

Viele Biomarker zeigen bei unterschiedlichen Patientenpopulationen keine konsistente Leistung, was zu einer suboptimalen Behandlungsausrichtung und erhöhten Studienausfallraten führt. Daher implementieren Unternehmen die Identifizierung synthetischer tödlicher Biomarker, um die Abstimmung zwischen Patienten und gezielten Krebstherapien zu verbessern.

Dieser Ansatz konzentriert sich auf die Identifizierung von Genpaaren, deren kombinierter Verlust zum Absterben von Krebszellen führt, und ermöglicht so eine präzise Bekämpfung tumorspezifischer Schwachstellen. Es bietet eine verbesserte Patientenauswahl, höhere Erfolgsraten bei klinischen Studien und eine höhere Effizienz im Arzneimittelentwicklungsprozess.

• Im Oktober 2024 arbeitete MEDiC Life Sciences mit Hanmi Pharmaceutical zusammen, um mithilfe der funktionellen Genomikplattform MCAT von MEDiC Krebsbiomarker zu identifizieren. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, synthetische tödliche Biomarker zu entdecken, um den klinischen Erfolg von Hanmis Onkologie-Assets zu steigern, und beinhaltet eine strategische Investition von Hanmi, um die Entwicklung und Anwendung von Biomarker-gesteuerten Krebstherapien zu unterstützen.

Integration räumlicher Multi-Omics in die Biomarker-Entdeckung

Der Markt erlebt einen wichtigen Trend mit der Integration räumlicher Multi-Omics in die Biomarker-Entdeckung. Diese Methode kombiniert molekulare Daten wie Genomik, Proteomik und Transkriptomik mit ihrer Verteilung über Gewebeproben.

Dieser räumliche Kontext ist entscheidend für das Verständnis von Krankheitsmechanismen, insbesondere bei Krebs und neurologischen Erkrankungen. Durch die Bereitstellung tieferer Einblicke in das Zellverhalten und die molekularen Pfade unterstützt räumliche Multi-Omics die Identifizierung genauerer und kontextspezifischer Biomarker.

Dies verbessert die Relevanz und den klinischen Wert der Biomarker-Ergebnisse. Dieser integrierte Ansatz prägt Forschungsprioritäten und beeinflusst die Plattformentwicklung im gesamten Markt.

• Im April 2025 brachte Vizgen, Inc. MERFISH 2.0 auf den Markt, eine fortschrittliche räumliche Transkriptomik-Technologie, die eine hochauflösende Kartierung der Genaktivität in Gewebeproben ermöglicht, zusammen mit aktualisierten OmniVUE-Proteomik-Panels, die validierte Biomarker für die Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) enthalten. Diese Tools zielen darauf ab, die Erkennung von Biomarkern zu verbessern und die Forschung und Entwicklung gezielter Krebstherapien im Frühstadium zu unterstützen.

Schnappschuss des Marktberichts für Biomarker-Technologien

Segmentierung	Einzelheiten
Nach Komponente	Verbrauchsmaterialien (Reagenzien, Tests), Instrumente
Durch Test	Flüssigbiopsie, Feststoffbiopsie
Durch Technologie	Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Next Generation Sequencing (NGS), Immunoassay, andere
Auf Antrag	Arzneimittelforschung, Diagnostik, personalisierte Medizin
Nach Region	Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko
	Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, übriges Europa
	Asien-Pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest Asien-Pazifik
	Naher Osten und Afrika: Türkei, Vereinigte Arabische Emirate, Saudi-Arabien, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrika
	Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

Marktsegmentierung

• Nach Komponenten (Verbrauchsmaterialien (Reagenzien und Tests) und Instrumente): Das Segment Verbrauchsmaterialien erzielte im Jahr 2024 einen Umsatz von 26,10 Milliarden US-Dollar aufgrund ihrer wiederkehrenden Verwendung bei Hochdurchsatz-Biomarkertests und routinemäßigen diagnostischen Arbeitsabläufen.
• Nach Test (Flüssigbiopsie und Feststoffbiopsie): Das Segment der Feststoffbiopsie hielt im Jahr 2024 59,94 % des Marktes, was auf seine höhere Genauigkeit und die etablierte klinische Akzeptanz in der gesamten onkologischen Diagnostik zurückzuführen ist.
• Nach Technologie (Polymerase-Kettenreaktion (PCR), Next Generation Sequencing (NGS), Immunoassay und andere): Das Segment der Polymerase-Kettenreaktion (PCR) wird aufgrund seiner Kosteneffizienz, Geschwindigkeit und breiten Akzeptanz bei der Biomarker-Validierung bis 2032 voraussichtlich 30,24 Milliarden US-Dollar erreichen.
• Nach Anwendung (Arzneimittelforschung, Diagnostik und personalisierte Medizin): Das Segment der Arzneimittelforschung wird bis 2032 voraussichtlich 38,33 Milliarden US-Dollar erreichen, was auf den zunehmenden Einsatz von Biomarkern bei der Zielidentifizierung, Lead-Optimierung und Stratifizierung klinischer Studien zurückzuführen ist.

Markt für Biomarker-TechnologienRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Südamerika eingeteilt.

Nordamerika hatte im Jahr 2024 einen Anteil von 34,09 % am Markt für Biomarker-Technologien mit einer Bewertung von 15,42 Milliarden US-Dollar. Eine starke klinische Forschungsinfrastruktur, eine dichte Konzentration von Pharma- und Biotechnologieunternehmen und konsequente Investitionen in die translationale Forschung treiben diese Dominanz voran.

• Im Januar 2025 sicherte sich Quibim 50 Millionen US-Dollar für die Erweiterung seiner KI-gestützten bildgebenden Biomarkerlösungen, zu denen QP-Prostate, QP-Brain und QP-Liver gehören. Die Finanzierung zielt darauf ab, die kommerzielle Präsenz des Unternehmens in den USA durch Kooperationen mit führenden Krankenhäusern und Pharmaunternehmen zu stärken.

Diese Entwicklung spiegelt das Engagement Nordamerikas für Innovationen bei Biomarker-Technologien wider. Der zunehmende Einsatz bildgebender Biomarker in klinischen und Forschungsumgebungen der USA verdeutlicht den Wandel der Region hin zu einer datengesteuerten, individualisierten Gesundheitsversorgung.

Institutionen setzen zunehmend auf digitale Pathologie, Hochdurchsatzsequenzierung und KI-Analysen, um die Frühdiagnose, Behandlungsüberwachung und Patientenstratifizierung zu verbessern.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum das schnellste Wachstum in der Branche der Biomarker-Technologien verzeichnen wird, mit einem prognostizierten CAGR von 10,22 % im Prognosezeitraum. Dieses Wachstum ist in erster Linie auf die Ausweitung der klinischen Forschungsaktivitäten, die zunehmende Einführung von Präzisionsmedizin und Fortschritte in der Genomtechnologie zurückzuführen.

• Im Mai 2025 erhielt Illumina, Inc. vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales die Genehmigung für seinen umfassenden genomischen Profilierungstest TruSight Oncology. Durch die Analyse von über 500 Genen zur Identifizierung klinisch verwertbarer Biomarker soll der Test den Zugang zu gezielten Krebstherapien verbessern und personalisierte Behandlungsstrategien unterstützen.

Die Entwicklung unterstreicht einen breiteren regionalen Übergang zur Integration biomarkerbasierter Diagnostik in die routinemäßige onkologische Praxis. Japans Fokus auf Hochdurchsatz-Genomtests und die klinische Anwendung der molekularen Profilierung beeinflusst weiterhin die Akzeptanzmuster in der gesamten Region.

• Im März 2025 sicherte sich Novotech mit Unterstützung der Texas Pacific Group (TPG) über ihren TPG Asia-Fonds eine neue Investition von GIC und Temasek. Die Finanzierung wird die globale Expansion des Unternehmens beschleunigen, strategische Akquisitionen unterstützen und seine Position als führende biotechnologieorientierte klinische Forschungsorganisation (CRO) im asiatisch-pazifischen Raum stärken, wo die Nachfrage nach klinischen Studien stetig steigt.

Diese Entwicklungen tragen zur Verbesserung der klinischen Forschungsinfrastruktur der Region bei und beschleunigen den Einsatz von Biomarker-Technologien. Dies wiederum unterstützt Verbesserungen bei der Früherkennung von Krankheiten, der Behandlungsauswahl und der Patientenstratifizierung in einem breiten Spektrum von Therapiebereichen.

Regulatorische Rahmenbedingungen

• In den USADie Food and Drug Administration (FDA) ist die wichtigste Regulierungsbehörde, die für die Qualifizierung von Biomarkern und deren Integration in die Arzneimittelentwicklung und behördliche Überprüfung verantwortlich ist.
• In EuropaBiomarker werden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Zusammenhang mit Arzneimitteln, insbesondere Begleitdiagnostika, reguliert. Die EMA ist für die wissenschaftliche Bewertung, Überwachung und Sicherheitsüberwachung von Arzneimitteln in der gesamten Europäischen Union (EU) und im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) verantwortlich.
• In Japan, die Arzneimittel undMedizinische GeräteDie britische Gesundheitsbehörde (PMDA) und das Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) überwachen die Regulierung biomarkerbasierter Diagnostik. Biomarker, die für den klinischen Einsatz bestimmt sind, werden als In-vitro-Diagnostika (IVD) kategorisiert und müssen gemäß dem japanischen Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz (PMD Act) einer gründlichen Bewertung unterzogen werden.
• In IndienIn der Diagnostik eingesetzte Biomarker-Technologien werden von der Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) reguliert. Diese Regeln klassifizieren Diagnosewerkzeuge, einschließlich Biomarker-basierter Tests, als Medizinprodukte, die eine Registrierung, klinische Bewertung und Leistungsvalidierung erfordern.

Wettbewerbslandschaft

Der Markt für Biomarker-Technologien durchläuft derzeit einen strategischen Wandel, der durch verstärkte Zusammenarbeit und gezielte Akquisitionen mit dem Ziel der Plattformintegration und des Marktwachstums vorangetrieben wird. Die steigende Nachfrage nach einer frühen, genauen und minimalinvasiven Diagnostik veranlasst die Beteiligten, die Umsetzung von Biomarker-Entdeckungen in die klinische Praxis zu beschleunigen.

Kooperationen spielen eine entscheidende Rolle bei der Abstimmung von Forschungskapazitäten auf klinische Bedürfnisse, insbesondere in Bereichen wie Neurologie und Onkologie. Gleichzeitig beteiligen sich Unternehmen an Fusionen und Übernahmen, um integrierte Plattformen aufzubauen und die technologischen Fähigkeiten zu erweitern.

• Im Juli 2024 arbeiteten Biogen Inc., Beckman Coulter, Inc. und Fujirebio zusammen, um blutbasierte Biomarker für die Tau-Pathologie bei der Alzheimer-Krankheit zu identifizieren und zu entwickeln. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, minimalinvasive Diagnosewerkzeuge voranzutreiben, um die Patientenstratifizierung und Behandlungsüberwachung in klinischen Studien und in der Praxis zu unterstützen.
• Im Januar 2025 schloss die Quanterix Corporation eine Fusionsvereinbarung zur Übernahme von Akoya Biosciences ab und schuf damit die erste integrierte Plattform für den hochempfindlichen Nachweis von blut- und gewebebasierten Proteinbiomarkern. Ziel der Fusion ist es, die Biomarker-Translation in den Bereichen Neurologie, Onkologie und Immunologie zu beschleunigen.

Diese Strategien spiegeln eine Verlagerung von fragmentierten Innovationen hin zu integrierten Lösungen wider, die eine größere Sensibilität, Skalierbarkeit und Einsatzbereitschaft in der Präzisionsmedizin sowie der klinischen Routineversorgung bieten.

Wichtige Unternehmen im Markt für Biomarker-Technologien:

• Quibim
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Abbott
• Revvity
• Agilent Technologies, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck KGaA
• QIAGEN
• Illumina, Inc.
• DH Life Sciences, LLC
• Beckman Coulter, Inc.
• Bruker
• Empatica Inc.
• Golden Helix, Inc.

Aktuelle Entwicklungen (Merger/Discovery)

• Im Februar 2025, Renovaro Biosciences fusionierte mit BioSymetrics, um die KI-gesteuerte Entdeckung von Biomarkern und die Präzisionsmedizin voranzutreiben. Durch den Zusammenschluss wird die Elion-Plattform von BioSymetrics in den Arbeitsablauf von Renovaro integriert, um die Identifizierung von Biomarkern, die Zielvalidierung und die Arzneimittelentwicklung in der Onkologie und verwandten Bereichen zu beschleunigen.
• Im November 2024, MultiOmic Health entdeckte mithilfe seiner KI-gestützten Rechenplattform neuartige Endotypen und proprietäre Biomarker für diabetische Nierenerkrankungen (DKD). Die Biomarker sollen Patienten nach Krankheitsverlauf stratifizieren und die Präzisionsmedizin mit potenziellen Anwendungen in der Begleitdiagnostik, der Optimierung klinischer Studien und der gezielten Therapieentwicklung unterstützen.