Vorimplantation Gentests -Markt

Marktdefinition

Der Markt umfasst genetische Screening -Dienste und -technologien, die während der In -vitro -Fertilisation (IVF) -Verfahren angewendet werden, um die Embryonen für genetische Anomalien vor der Implantation zu bewerten.

Es umfasst Diagnostiklösungen, Laborinfrastruktur, spezielle Geräte und damit verbundene Dienstleistungen, die den Nachweis von chromosomalen Aneuploidien (PGT-A), Einzelgenmutationen (PGT-M) und strukturelle Chromosomalummeldungen (PGT-SR) erleichtern.

Der Bericht bietet eine gründliche Bewertung der wichtigsten Faktoren, die die Markterweiterung sowie die detaillierte regionale Analyse und die wettbewerbsfähige Landschaft beeinflussen, die die Branchendynamik beeinflusst.

Vorimplantation Gentests -MarktÜberblick

Die globale Marktgröße für Gentests für die Gentests für Vorpläne wurde im Jahr 2023 mit 800,2 Mio. USD bewertet und wird voraussichtlich bis 2031 von 886,9 Mio. USD im Jahr 2024 auf 2.018,4 Mio. USD wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 12,47% aufwies.

Dieses Wachstum wird durch die steigende Inzidenz von genetischen Störungen und chromosomalen Anomalien angetrieben, was zu einem stärkeren Schwerpunkt auf dem Früherkennung durch das Embryo -Screening führt, um die Schwangerschaftsergebnisse zu verbessern und erbte Erkrankungen zu verringern.

Große Unternehmen, die in der Gentestindustrie der Präimplantation tätig sind, sind Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Cooperirurgical Inc., Natera, Inc., Invitae Corporation., Igenomix, Vitrolife, Quest, Bioarray S. L., Genea Biomedx, RevVity, ORCH, OTCH, AGHIDS, PROGENSESICE, PROGENSESICE, PROGENSESE, ANDECIDS, PROGENSESE, PROGENSESICE, PROGENSESS.

Darüber hinaus hat die Integration der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) in PGT-Protokolle die Testlandschaft revolutioniert, indem eine genomische Analyse hochauflösender Analyse, verbesserte Nachweisraten und die Fähigkeit, gleichzeitig auf mehreren genetischen Bedingungen zu untersuchen, verbessert zu haben. Dieser Fortschritt hat die klinische Genauigkeit, eine verstärkte Effizienz und eine erweiterte Zugänglichkeit verbessert und die Markterweiterung antrieb.

• Im November 2023 hat Complete Genomics mit Basepair, Inc. zusammengearbeitet, um die Erstw in der Integration von bioinformatischen Tools von Cloud-basierten Bioinformatik-Tools zu verbessern. Diese Zusammenarbeit ermöglicht eine schnellere und kostengünstige Analyse von NGS-Daten und unterstützt eine verbesserte genomische Interpretation und Skalierbarkeit in Bezug auf Fruchtbarkeit und reproduktive Gesundheit.

Schlüsselhighlights:

1. Die Größe der vorimplantatischen Gentestindustrie wurde im Jahr 2023 bei 800,2 Mio. USD erfasst.
2. Der Markt wird voraussichtlich von 2024 bis 2031 auf einer CAGR von 12,47% wachsen.
3. Nordamerika hatte im Jahr 2023 einen Anteil von 37,25% im Wert von 298,1 Mio. USD.
4. Das PGT für Aneuploidy (PGT-A) -Segment erzielte 2023 einen Umsatz von 456,8 Mio. USD.
5. Das Sequenzierungssegment (NGS) der nächsten Generation wird voraussichtlich bis 2031 USD 884,2 Mio. USD erreichen.
6. Das IVF -Ausfallsegment wird voraussichtlich bis 2031 USD 678,2 Mio. USD erreichen.
7. Das Segment Fertility Clinics wird voraussichtlich bis 2031 eine Bewertung von 1.244,3 Mio. USD erstellen.
8. Der asiatisch -pazifische Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 13,92% wachsen.

Marktfahrer

"Steigende Inzidenz von genetischen Störungen und chromosomalen Anomalien"

Das Wachstum des Marktes für Gentests (PGT) der Präimplantation (PGT) wird durch die steigende Inzidenz von genetischen Störungen und chromosomalen Anomalien weltweit angetrieben.

Mit zunehmendem Bewusstsein für das Risiko ererbter Erkrankungen wie Mukoviszidose, Tay-Sachs-Krankheit und Down-Syndrom entscheiden sich mehr Paare während des IVF-Prozesss für das genetische Screening, um die Gesundheit ihrer zukünftigen Nachkommen zu gewährleisten.

Die Gentests der Vorimplantation ermöglichen eine frühzeitige Identifizierung von Embryonen, die genetische Defekte tragen, wodurch die Wahrscheinlichkeit von Embryonen mit Anomalien verringert wird, die zu fehlgeschlagenen Schwangerschaften, Fehlgeburten oder schweren gesundheitlichen Komplikationen bei Neugeborenen führen könnten.

Diese zunehmende Nachfrage nach vorbeugenden reproduktiven Lösungen beschleunigt die Einführung von PGT, insbesondere bei Hochrisikopaaren, diejenigen mit einer Familiengeschichte genetischer Krankheiten oder Personen, die sich in einem fortgeschrittenen Alter von Müttern einer IVF unterziehen.

• Im Februar 2023 berichtete die Weltgesundheitsorganisation (WHO), dass angeborene Störungen innerhalb der ersten 28 Lebens Tage jedes Jahr für den Tod von rund 240.000 Neugeborenen verantwortlich sind. Darüber hinaus machen diese Bedingungen 170.000 Todesfälle bei Kindern zwischen 1 Monat und 5 Jahren aus. Über die Mortalität hinaus führen angeborene Störungen häufig zu langfristigen Behinderungen, die sich von Einzelpersonen, Familien, Gesundheitssystemen und Gesellschaft auswirken.

Marktherausforderung

"Hohe Kosten im Zusammenhang mit den Verfahren"

Eine große Herausforderung, die das Wachstum des Marktes für die GTT (PRIMPLANTATION GENECT TEST (PGT)) einzuschränken, sind die hohen Kosten, die mit den Verfahren verbunden sind, was die Zugänglichkeit einschränken kann, insbesondere in Regionen mit niedrigem und mittlerem Einkommen. PGT wird in der Regel als zusätzlicher Service nebeneinander angebotenIn -vitro -Fertilisation (IVF)Erhöhung der Kosten für die Fruchtbarkeitsbehandlung.

Diese finanzielle Barriere verhindert oft, dass viele Paare sich für das genetische Screening entscheiden, selbst wenn sie medizinisch notwendig sind. Diese Herausforderung kann durch die Entwicklung kostengünstiger Testplattformen und eine breitere Integration automatisierter Technologien wie AI-gesteuerte Embryo-Analyse und optimierte NGS-Workflows angegangen werden.

Darüber hinaus könnte die Ausweitung des Versicherungsschutzes und die Umsetzung von staatlich unterstützten Fruchtbarkeitsprogrammen dazu beitragen, PGT für eine breitere Patientenpopulation zugänglicher und erschwinglicher zu machen.

Markttrend

"Integration der Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) in PGT-Protokolle"

Der Markt für Gentests (PGT) der Präimplantation verzeichnet ein bemerkenswertes Wachstum aufgrund der zunehmenden Integration der NGS-Technologien der nächsten Generation (NGS) in genetische Screening-Protokolle.NGS ist zu einer bevorzugten Methode für PGT geworden, da sie hochdurchsatz, präzise und umfassende Analyse des embryonalen genetischen Materials liefern können.

Im Vergleich zu herkömmlichen Techniken wie Fisch oder PCR bietet NGS einen breiteren Umfang zum Nachweis von chromosomalen Aneuploidien, Einzelgenerkrankungen und strukturellen Umlagerungen in einem einzelnen Workflow.

Dies verbessert die diagnostische Genauigkeit und verbessert die Selektion genetisch lebensfähiger Embryonen, wodurch die Wahrscheinlichkeit erfolgreicher Implantation und gesunde Schwangerschaften erhöht wird. Da Fertility-Kliniken und diagnostische Labors versuchen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern, steigt die Einführung von PGT-Lösungen auf NGS-basierten.

• Im Juli 2023 startete Thermo Fisher Scientific zwei neue Sequenzierungs-Assays der Next-Generation-basierten Reproduktionsgesundheit, das Ion Reproseq PGT-A Kit und das Ion Ampliseq Polyploidy Kit, das für die Verwendung mit dem Ion Torrent Genexus integrierten Sequenzer ausgelegt ist. Diese Assays unterstützen die Aneuploidie-Analyse bei der Gentests der Vorimplantation (PGT-A) und zielen darauf ab, die IVF- und ICSI-Forschung voranzutreiben, indem Labors wertvolle genomische Erkenntnisse erzeugt werden, die die Erfolgsraten der Schwangerschaft und die zukünftigen Fortpflanzungsergebnisse verbessern können.

Vorimplantation Gentest -Marktbericht Snapshot

Segmentierung	Details
Nach Typ	PGT für Aneuploidie (PGT-A), PGT für monogene Störungen (PGT-M), PGT für Strukturumlagerungen (PGT-SR)
Nach Technologie	Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), Polymerasekettenreaktion (PCR), Fluoreszenz-In-situ-Hybridisierung (FISH), vergleichende genomische Hybridisierung (ACGH)
Durch Anwendung	Embryo -HLA -Typisierung, IVF -Versagen, wiederkehrende Fehlgeburt, späte Alter mütterlicherseits
Nach Endbenutzer	Fruchtbarkeitskliniken, Krankenhäuser, diagnostische Laboratorien
Nach Region	Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko
	Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, Rest Europas
	Asiatisch-pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest des asiatisch-pazifischen Raums
	Naher Osten und Afrika: Türkei, VAE, Saudi -Arabien, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrikas
	Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

Marktsegmentierung

• By Type (PGT for Aneuploidy (PGT-A), PGT for Monogenic Disorders (PGT-M), and PGT for Structural Rearrangements (PGT-SR)): The PGT for aneuploidy (PGT-A) segment earned USD 456.8 million in 2023 due to its widespread use in detecting chromosomal abnormalities that can lead to Implantationsversagen oder Fehlgeburt.
• Nach der Technologie (Sequenzierung der nächsten Generation (NGS), der Polymerasekettenreaktion (PCR), der Fluoreszenz-In-situ-Hybridisierung (FISH) und der vergleichenden genomischen Hybridisierung (ACGH): Die Sequenzierung der nächsten Generation (NGs) hielt einen Anteil von 47,11% in 2023, die auf ihre hohen Akkalität und die Fähigkeit, die Multiziermarkern, und die Fähigkeit zugeschrieben wurden.
• Durch Anwendung (Embryo -HLA -Typisierung, IVF -Fehler, wiederkehrende Fehlgeburt und spätes Alter des mütterlichen Zeitalters): Das Segment IVF -Versagen wird voraussichtlich bis 2031 USD 678,2 Mio. USD erreicht, was durch die zunehmende Prävalenz von Unfruchtbarkeitsfällen und die zunehmende Abhängigkeit von PGT zur Verbesserung der Erfolgsquoten angeheizt wird.
• Nach Endbenutzern (Fruchtbarkeitskliniken, Krankenhäuser, diagnostische Labors): Das Segment Fertility Clinics wird voraussichtlich bis 2031 USD 1.244,3 Mio. USD erreichen, die durch die steigende Anzahl von IVF -Verfahren und die Integration des fortschrittlichen genetischen Screenings in Fruchtbarkeitsbehandlungsprotokollen angetrieben werden.

Vorimplantation Gentests -MarktRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Naher Osten und Afrika und Lateinamerika eingeteilt.

Der Marktanteil von North America Preimplantation Gentests lag im Wert von rund 37,25% im Wert von 298,1 Mio. USD. Diese Dominanz wird hauptsächlich durch die fortgeschrittene Gesundheitsinfrastruktur der Region, die weit verbreitete Einführung von In -vitro -Fertilisationstechnologien (IVF) und ein starkes Vorhandensein von Führung verstärktGentestsUnternehmen.

Darüber hinaus haben unterstützende regulatorische Rahmenbedingungen, ein hohes Bewusstsein für genetische Störungen und die Verfügbarkeit des Versicherungsschutzes für Fruchtbarkeitsbehandlungen in bestimmten Teilen der USA und Kanadas erheblich zum Wachstum des Inlandsmarktes beigetragen.Der regionale Markt profitiert weiter von laufenden Forschungen und Innovationen in der genomischen Diagnostik, was seine führende Position verstärkt.

• Im Februar 2025 unterzeichnete der Präsident der Vereinigten Staaten eine Exekutivverordnung, die sich auf den Erweiterung des Zugangs zur In -vitro -Düngung für Amerikaner konzentrierte. Die Bestellung schreibt die Entwicklung umfassender politischer Empfehlungen vor, die zur Sicherung der IVF-Verfügbarkeit geschützt sind und gleichzeitig sowohl Ausgaben als auch Krankenversicherungskosten im Zusammenhang mit diesen Behandlungen erheblich senkten.

Die genetische Testindustrie der asiatisch -pazifischen Präimplantation ist bereit, im Prognosezeitraum mit einer robusten CAGR von 13,92% zu wachsen. Dieses schnelle Wachstum wird auf steigende Unfruchtbarkeitsraten, das zunehmende Bewusstsein für die reproduktive Gesundheit und die Verbesserung des Zugangs zu assiveren Fortpflanzungstechnologien in Ländern wie China, Indien, Japan und Südkorea zurückgeführt.

Regierungsinitiativen zur Ausweitung der Fruchtbarkeitsversorgung, wachsenden Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und die Einreise globaler PGT -Anbieter in Schwellenländer beschleunigen die regionale Markterweiterung weiter. Darüber hinaus ermutigt die zunehmende Erschwinglichkeit von IVF -Verfahren und Gentests mehr Paare in der Region, sich für PGT -Dienste zu entscheiden.

Regulatorische Rahmenbedingungen

• In den USADie Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) regulieren alle klinischen Labortests, einschließlich der Gentests für die Gentests (PGT), um die Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Aktualität von Patienten -Testergebnissen zu gewährleisten, unabhängig davon, wo der Test durchgeführt wird.
• In JapanDie japanische Gesellschaft für Geburtshilfe und Gynäkologie (JSOG) reguliert den klinischen Einsatz von PGT. Nach jüngsten Aktualisierungen ist PGT für Paare mit wiederkehrender Schwangerschaftsverlust oder schwerwiegenden genetischen Störungen zulässig, erfordert jedoch vor der Umsetzung eine ethische Überprüfung und Genehmigung durch bestimmte Ausschüsse.

Wettbewerbslandschaft

Die PGT -Branche (PREMPLANTATION GENETIC TESTING) zeichnet sich durch einen intensiven Wettbewerb aus. Die wichtigsten Akteure konzentrieren sich auf strategische Zusammenarbeit, Produktinnovation und geografische Expansion, um ihre Marktpräsenz zu stärken.

Unternehmen investieren aktiv in fortschrittliche Genomtechnologien wie Sequenzierung der nächsten Generation (NGS) und entwickeln integrierte PGT-Plattformen, die schnellere, genauere und kostengünstigere Testlösungen bieten.

Sie treten strategische Partnerschaften mit Fruchtbarkeitskliniken und diagnostischen Labors ein, um die Zugänglichkeit der Service zu verbessern und Workflows zu optimieren. Darüber hinaus liegt ein starker Schwerpunkt auf die Erweiterung der regulatorischen Zulassungen in verschiedenen Regionen, um einen Wettbewerbsvorteil in Schwellenländern zu erreichen.

Mehrere Akteure nehmen Fusionen und Akquisitionen ein, um ihre Marktposition zu konsolidieren und ihre technologischen Fähigkeiten zu erweitern. Kontinuierliche Investitionen in Forschung und Entwicklung sowie die Einführung der AI-basierten Embryo-Analyse und automatisierten genetischen Screening-Systeme spiegeln die Wettbewerbsfähigkeit auf dem Markt weiter wider.

• Im Februar 2025 führte Roche seine neuartige Sequenzierung nach Expansion (SBX) -Technologie ein und gründete eine neue Klasse der Sequenzierung der nächsten Generation. SBX nutzt synthetische Moleküle und einen Hochdurchsatzsensor, um ultraschnelle, genaue und skalierbare DNA-Sequenzierung zu ermöglichen. Durch drastisch verkürzte Sequenzierungszeit ist SBX bereit, Forschung und klinische Anwendungen in Bereichen wie Krebs, Immunstörungen und neurodegenerativen Erkrankungen zu beschleunigen.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für Gentests vor der Vorplantation:

• Illumina, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Cooperirurgical Inc.
• Natera, Inc.
• Invitae Corporation.
• Igenomix
• Vitrolife
• Suche
• Bioarray S.L.
• Genea Biomedx
• Revvvität
• Orchidee
• Nachkommenese
• Fulgent Genetics
• Anderson Diagnostics & Labors

Jüngste Entwicklungen (Produkteinführung)

• Im Juni 2023, Artbody startete Kindlabs, seine interne Gentest-Abteilung, um die Genomik in sein End-to-End-Fruchtbarkeitsmodell zu integrieren. Der Betrieb eines CLIA-zertifizierten und CAP-gestalteten Labors in Secaucus, New JerseyLabs, bietet umfassende, medizinische Gentests, einschließlich der Gentests vor der Vorplantation (PGT). Die Initiative zielt darauf ab, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und den Zugang zu genomischen Informationen durch eine vertikalisierte Plattform zu erweitern, die die Chemie, Software und Bioinformatik der erweiterten Labor kombiniert.