Sicherheitsmarkt für medizinische Geräte

Marktdefinition

Der Markt umfasst Lösungen, um medizinische Geräte vor Cybersicherheitsbedrohungen und Schwachstellen zu schützen. Es umfasst Hardware, Software und Dienste wie Verschlüsselung, Zugangskontrolle, Bedrohungserkennung und Risikomanagement. Dieser Markt umfasst medizinische Bildgebungssysteme, implantierbare Geräte, Überwachungsgeräte und Krankenhausnetzwerke.

Der Bericht beschreibt die Haupttreiber des Marktwachstums sowie eine eingehende Analyse neu aufkommender Trends und sich entwickelnde regulatorische Rahmenbedingungen, die die Branche im Prognosezeitraum prägen.

Sicherheitsmarkt für medizinische GeräteÜberblick

Die globale Marktgröße für medizinische Geräte für die Sicherheit von Medizinprodukten wurde im Jahr 2024 mit 8,44 Milliarden USD bewertet und wird voraussichtlich von 9,11 Mrd. USD im Jahr 2025 auf 16,52 Milliarden USD bis 2032 wachsen, was im Prognosezeitraum einen CAGR von 8,60% aufwies.

Die zunehmende Digitalisierung der Gesundheitsversorgung und der Anstieg der vernetzten medizinischen Technologien treiben die Nachfrage nach fortgeschrittenen Cybersicherheitslösungen vor. Gesundheitsorganisationen investieren aktiv in Bedrohungserkennungs- und Schutzsysteme, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen und Geräte vor der Entwicklung von Cyber ​​-Bedrohungen zu schützen.

Große Unternehmen, die in der Sicherheitsbranche der Medizinprodukte tätig sind, sind Medcrypt., Cisco Systems, Inc., GE Healthcare., Koninklijke Philips N. V., Armis Inc., Kudelski Group. Sophos Ltd. und Imperva.

Die steigende Häufigkeit von Cyberangriffen, die auf die Infrastruktur der Gesundheitsversorgung abzielenMedizinproduktSicherheitslösungen. Darüber hinaus treiben die regulatorischen Mandate, die strengen Datenschutz- und Patientensicherheitsprotokolle durchsetzen, die Annahme robuster Cybersicherheitsmaßnahmen weiter voran.

Die Integration vernetzter medizinischer Geräte in Ökosysteme im Gesundheitswesen erhöht die Anfälligkeit und veranlasst Gesundheitsdienstleister, umfassende Sicherheitsrahmen zu priorisieren und damit die Markterweiterung zu beschleunigen.

Schlüsselhighlights:

1. Die Marktgröße für medizinische Gerätesicherheit wurde im Jahr 2024 bei 8,44 Milliarden USD erfasst.
2. Der Markt wird voraussichtlich von 2025 bis 2032 mit einer CAGR von 8,60% wachsen.
3. Nordamerika hielt 2024 einen Marktanteil von 34,07% mit einer Bewertung von 2,88 Milliarden USD.
4. Das Lösungssegment erzielte 2024 einen Umsatz von 5,21 Milliarden USD.
5. Das Krankenhaussegment wird voraussichtlich bis 2032 6,89 Milliarden USD erreichen.
6. Das On-Premise-Segment sicherte sich 2024 den größten Umsatzanteil von 59,81%.
7. Die Endpoint -Sicherheit ist im Prognosezeitraum für eine robuste CAGR von 9,08% bereit.
8. Das Segment für medizinische Gerätehersteller wird voraussichtlich bis 2032 6,17 Milliarden USD erreichen.
9. Der asiatisch -pazifische Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 9,51% wachsen.

Marktfahrer

Steigende Ausgaben im Gesundheitswesen und digitale Transformation

Der globale Markt wird durch die Erhöhung des Gesundheitswesens und die schnelle Digitalisierung der medizinischen Infrastruktur angetrieben. Der weit verbreitete Einsatz von verbundenen Technologien und die Integration von IoT und KI in medizinische Geräte erweitern die Angriffsfläche und macht Geräte anfälliger für Cybersicherheitsbedrohungen.

Diese Verschiebung hat Gesundheitsdienstleister, Hersteller und Regulierungsbehörden dazu veranlasst, robustere Sicherheitsrahmen zu veranlassen. Infolgedessen liegt ein wachsender Schwerpunkt auf der Implementierung fortschrittlicher Cybersicherheitsprotokolle, um Datenintegrität, Gerätefunktionalität und Patientensicherheit zu gewährleisten, wodurch das Wachstum des Marktes vorhanden ist.

• Im April 2025 berichtete die American Medical Association, dass die US -Gesundheitsausgaben im Jahr 2023 um 7,5% gestiegen sind und 4,9 Billionen USD oder 14.570 USD pro Person erreichten. Insgesamt machten die Ausgaben des Gesundheitswesens im Jahr 2023 17,6% des BIP des Landes aus.

Marktherausforderung

Sichern Sie medizinische Geräte im Legacy inmitten komplexer IT -Integration

Der globale Markt für medizinische Gerätesicherheit wird zunehmend durch die Komplexität der Integration von Legacy -Systemen in zeitgenössische IT -Infrastrukturen in Frage gestellt. Viele Gesundheitsdienstleister betreiben weiterhin veraltete medizinische Geräte, deren grundlegende Sicherheitsfähigkeiten fehlen und erhebliche Risiken für die Sicherheit und die Datenintegrität der Patienten darstellen.

Als Reaktion darauf steigen die Hersteller Nachrüstlösungen und sichere Kommunikationsprotokolle, um die Interoperabilität zu verbessern, ohne die Leistung der Geräte zu beeinträchtigen. Darüber hinaus priorisieren sie skalierbare Software-Updates und modulare Architekturen, um die langfristige Anpassungsfähigkeit zu verbessern.

Diese Initiativen konzentrieren sich darauf, die nahtlose Systemintegration zu ermöglichen, die betrieblichen Schwachstellen zu minimieren und die Einhaltung strenger regulatorischer Standards zu gewährleisten, wodurch die Einführung sicherer und widerstandsfähiger medizinischer Technologien unterstützt wird.

Markttrend

Verbesserte Integration der Bedrohungserkennung

Ein wesentlicher Trend auf dem Markt ist die verstärkte Umsetzung fortschrittlicher Bedrohungserkennungstechnologien, mit denen Cyber ​​-Risiken in Echtzeit identifiziert und neutralisiert werden sollen. Diese Lösungen unterstützen eine Verschiebung von reaktiv zu proaktiven Cybersicherheit, die Ausrichtung mit sich entwickelnden regulatorischen Anforderungen und zur Bekämpfung der wachsenden Komplexität von Cyber ​​-Bedrohungen, die sich an die Gesundheitssysteme richten.

• Im März 2024 kündigte Claroty das ATD -Modul (Advanced Anomalie Threat Detection) innerhalb seiner Medigatplattform bei HIMSS24 an. Ziel ist es, Gesundheitsorganisationen einen klinischen Kontext zur Verfügung zu stellen, um Bedrohungen für verbundene medizinische Geräte, IoTs und Gebäudesysteme durch Erkennung von Agenten, die Sichtbarkeit des Netzwerks und die kontinuierliche Konformitätsüberwachung zu identifizieren und zu priorisieren.

Marktbericht für medizinische Geräte -Sicherheits -Marktbericht Snapshot

Segmentierung	Details
Durch Komponente	Lösung (Identity & Access Management (IAM), Antivirus/Antimalware, Verschlüsselung, verteilte Denial of Service (DDOs), Intrusion Detection System/Intrusion Prevention System (IDS/IPS), Datenverlustprävention (DLP), Risiko- und Konformitätsmanagement, Disaster Recovery), Dienstleistungen, Dienstleistungen, Dienstleistungen), Dienstleistungen, Dienste
Nach Gerät	Im Krankenhaus ansässig, intern eingebettet, tragbar und extern
Durch Bereitstellung	Cloud-basierte, On-Premise
Nach Typ	Netzwerksicherheit, Endpunktsicherheit, Anwendungssicherheit, Cloud -Sicherheit
Nach Ende der Verwendung	Gesundheitsdienstleister, Hersteller von Medizinprodukten, Gesundheitszahler
Nach Region	Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko
	Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, Rest Europas
	Asiatisch-pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest des asiatisch-pazifischen Raums
	Naher Osten und Afrika: Türkei, U.A.E., Saudi -Arabien, Südafrika, Rest von Naher Osten und Afrika
	Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

Marktsegmentierung:

• Nach Komponenten (Lösung, Dienstleistungen): Das Lösungssegment verdiente sich im Jahr 2024 in Höhe von 5,21 Milliarden USD aufgrund der wachsenden Nachfrage nach fortgeschrittenen Cybersicherheitslösungen, die vernetzte medizinische Geräte proaktiv vor zunehmend ausgefeilten Cyber ​​-Bedrohungen schützen können.
• Nach Geräten (im Krankenhaus basierend, intern eingebettet, tragbar und extern): Das im Krankenhaus basierende Segment hielt im Jahr 2024 42,13% des Marktes, da die steigende Einführung verbundener medizinischer Geräte angestiegen ist, für die maßgeschneiderte Sicherheitsmaßnahmen erforderlich sind, um die Gerätespezifischen Schwachstellen zu beheben und die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten.
• Durch Bereitstellung (Cloud-basierte, vor Ort): Das On-Premise-Segment wird voraussichtlich bis 2032 in Höhe von 71 Milliarden USD erreichen
• Nach Typ (Netzwerksicherheit, Endpunktsicherheit, Anwendungssicherheit, Cloud-Sicherheit): Das Network Security-Segment erhielt im Jahr 2024 USD 2,37 Milliarden aufgrund der zunehmenden Notwendigkeit, miteinander verbundene medizinische Geräte und Systeme vor nicht autorisierten Zugriff, Datenverletzungen und netzwerkbasierten Cyber-Bedrohungen zu schützen.
• Bei Endverwendung (Gesundheitsdienstleister, Hersteller von Medizinprodukten, Gesundheitszahler): Das Segment des medizinischen Herstellers hielt im Jahr 2024 37,70% des Marktes, da sie wachsende Verantwortung für die Einbettung einer robusten Cybersicherheitsmerkmale während der Entwurfs- und Entwicklungsphase für die Einhaltung der regulatorischen Standards und die Gewährleistung der Integrität der Geräte hatten.

Sicherheitsmarkt für medizinische GeräteRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der globale Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Naher Osten und Afrika und Südamerika eingeteilt.

Der Marktanteil von Medical Device Security Security Security lag im globalen Markt im Jahr 2024 mit einer Bewertung von 2,88 Milliarden USD. Diese Dominanz ist auf die umfassende Einführung fortschrittlicher Gesundheitstechnologien und robuster digitaler Infrastruktur in ganz Nordamerika zurückzuführen.

Das gut etablierte Gesundheitsökosystem der Region priorisiert die Sicherheit der Patienten und die Einhaltung der behördlichen Einhaltung und steigt die Nachfrage nach ausgedehnten Sicherheitslösungen. Darüber hinaus führen erhebliche Investitionen in das Gesundheitswesen und die Erhöhung der Cyber ​​-Bedrohungen dazu zu den Gesundheitsdienstleistern dazu, umfassende Maßnahmen zur Sicherheit von Medizinprodukten durchzuführen. Diese Faktoren treiben den Markt in dieser Region vor.

Der asiatisch -pazifische Raum ist im Prognosezeitraum für ein signifikantes Wachstum bei einer CAGR von 9,51% bereit. Das Wachstum wird durch die schnelle Entwicklung und Modernisierung der Gesundheitsinfrastruktur vorangetrieben, die die Einrichtung neuer Krankenhäuser, Kliniken und diagnostischen Zentren umfasst, die mit fortschrittlichen medizinischen Technologien ausgestattet sind.

Diese Ausdehnung erhöht das Volumen und die Komplexität von verbundenen Geräten und verstärkt so die Notwendigkeit robuster Sicherheitsmaßnahmen. In Verbindung mit strengen regulatorischen Rahmenbedingungen und einer steigenden Inzidenz von Cyber-Angriffen wird dieses Wachstum weiter durch beschleunigte Digitalisierung und staatliche Initiativen zur Verbesserung des Schutzes von Patientendaten gestützt.

Darüber hinaus hat die weit verbreitete Einführung mobiler Gesundheitsanwendungen und telemedizinischer Plattformen die Anfälligkeitsstörungen erhöht und die Gesundheitsdienstleister dazu veranlasst, eine fortschrittliche Verschlüsselung, Authentifizierung und umfassende Risikomanagementstrategien zur Sicherung ihrer Geschäftstätigkeit umzusetzen.

Regulatorische Rahmenbedingungen

• In den USA, Die Food and Drug Administration (FDA) schreibt die Integration der Cybersicherheit in medizinische Geräte durch ihre 2023 -Anleitung und QSR (21 CFR 820) vor, wobei SBOMs, Bedrohungsmodellierung und Aktualisierungspläne erforderlich sind.
• In ChinaDas NMPA reguliert die Cybersicherheit von Medizinprodukten durch 2021 -Richtlinien, in denen die Anforderungen des Premarket- und Postmarkts wie SBOM, Risikobewertung und Aktualisierungspläne beschrieben werden. MLPS 2.0 schreibt Cybersicherheitskontrollen für vernetzte Geräte vor und erfordert Datenschutz, Verschlüsselung und kontinuierliche Bedrohungsüberwachung zwischen Gesundheitssystemen und medizinischen Technologien.

Wettbewerbslandschaft

Die Wettbewerbslandschaft des Marktes für medizinische Geräte für Sicherheit umfasst wichtige Akteure, die ihre Produktportfolios aktiv erweitern und fortgeschrittene Bedrohungserkennungslösungen zur Bekämpfung von Cyber ​​-Risiken in verbundenen medizinischen Umgebungen umfassen.

Die Marktteilnehmer beteiligen sich an Zusammenarbeit, Fusionen und Innovationen als strategische Ansätze zur Verbesserung ihres Angebots und zur Verfestigung der Marktpräsenz. Diese Bemühungen tragen zu einem erhöhten Wettbewerb bei und unterstützen eine breitere Verfügbarkeit sicherer Gesundheitssysteme in verschiedenen Regionen weltweit.

• Im März 2024 erweiterte Cynerio seine Cybersicherheitsplattform im Gesundheitswesen, um Patientendaten zu schützen und steigende Cyber ​​-Bedrohungen zu bekämpfen. Die Expansion umfasst verbesserte Lösungen für die Datensicherheit von Patientendaten, die für die Sicherung elektronischer geschützter Gesundheitsinformationen (EPHI) in Krankenhausnetzwerken geschützt sind. Darüber hinaus bietet die Plattform jetzt eine vollständige Sichtbarkeit von Asset, die die Identifizierung und Verfolgung aller verbundenen medizinischen Geräte in Echtzeit automatisiert.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Sicherheitsmarkt für Medizinprodukte:

• Medcrypt.
• Cisco Systems, Inc
• GE Gesundheitswesen.
• Koninklijke Philips N.V.
• Armis Inc.
• Kudelski -Gruppe.
• Forens
• SGS Société Générale de Überwachung SA.
• Zybellum
• Kpmg llp
• IBM
• Palo Alto Networks.
• Zscaler, Inc.
• Sophos Ltd.
• Imperva.

Jüngste Entwicklungen (Produkteinführung)

• Im Juni 2024, Ascensia erreichte einen erheblichen Meilenstein, indem er die medizinischen Geräte im Rahmen des Cybersicherheits -Zertifizierungsprogramms von IEEE zertifizierte. Diese Zertifizierung, basierend auf dem strengen internationalen IEEE 2621-Standard, wurde nach gründlichen Bewertungen von autorisierten Labors von Drittanbietern vergeben, einschließlich der anerkannten Testeinrichtungen von ATSEC in Schweden, Deutschland und den USA. Durch die Sicherung dieser Zertifizierung zeigt Ascensia sein Engagement, die höchsten Cybersicherheitsstandards in seinen medizinischen Geräten zu gewährleisten.
• Im Januar 2024, Document Storage Systems, Inc. (DSS) kündigte die Integration von Cybersecurity -Lösungen aus PFP Cybersecurity (PFP) in sein Produktportfolio an. Durch diese Integration zielt DSS darauf ab, die Sicherheit von verbundenen Geräten in Gesundheitsumgebungen zu verbessern. Das Unternehmen wird den Kunden des Bundesgesundheits -Gesundheitswesens, einschließlich des Department of Veterans Affairs (VA) und der Defense Health, die Tätigkeit für die PFP -Geräte -Anmeldeinformationen zur Verfügung stellen.