Markt für In-vitro-Diagnostika

Marktgröße für In-vitro-Diagnostika

Laut Kings Research wurde die Größe des globalen Marktes für In-Vitro-Diagnostika im Jahr 2023 auf 85,96 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 91,02 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 144,11 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 6,78 % im Prognosezeitraum entspricht.

Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs steigert die Nachfrage nach In-vitro-Diagnostika (IVD). Dieser Anstieg wird durch den Bedarf an Früherkennung, Überwachung und personalisierten Behandlungslösungen für ein langfristiges Gesundheitsmanagement vorangetrieben.

Im Arbeitsumfang umfasst der Bericht Produkte und Lösungen, die von Unternehmen wie F. Hoffmann-La Roche Ltd, Siemens Healthcare Private Limited, Abbott, Danaher Corporation, Thermo Fisher Scientific Inc, Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc, SYSMEX CORPORATION, QuidelOrtho Corporation, BIOMÉRIEUX und anderen angeboten werden.

Wichtige Markt-Highlights:

• Starke Marktwachstumsaussichten: Der weltweite Markt für In-vitro-Diagnostika wurde im Jahr 2023 auf 85,96 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2031 voraussichtlich 144,11 Milliarden US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 6,78 % entspricht, angetrieben durch die steigende Nachfrage nach früher und genauer Krankheitserkennung.
• Technologiebasierte Expansion: Immunoassays dominierten den Markt mit einem Umsatzanteil von 30,29 % im Jahr 2023, unterstützt durch Fortschritte in der Empfindlichkeit, Automatisierung und Eignung für Point-of-Care-Diagnoseumgebungen.
• Infektionskrankheiten als wichtiges Wachstumssegment: Das Anwendungssegment für Infektionskrankheiten wird voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,48 % wachsen, angetrieben durch zunehmende Ausbrüche, den Bedarf an globaler Gesundheitsüberwachung und die schnelle Einführung diagnostischer Tests.
• Regionale Führung und wachstumsstarke Märkte: Auf Nordamerika entfielen im Jahr 2023 etwa 35,60 % des Weltmarkts, während der asiatisch-pazifische Raum voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,81 % am schnellsten wachsen wird, unterstützt durch den Ausbau der Gesundheitsinfrastruktur und die steigende Krankheitslast.
• Innovation und strategische Zusammenarbeit: Marktführer beschleunigen Innovationen durch KI-Integration, Fortschritte in der Molekulardiagnostik und strategische Partnerschaften und verbessern so die diagnostische Genauigkeit, Zugänglichkeit und Skalierbarkeit in globalen Gesundheitssystemen.

Der globale Markt für In-vitro-Diagnostika erlebt derzeit einen erheblichen Wandel, der hauptsächlich durch schnelle technologische Fortschritte, steigende Anforderungen an die Gesundheitsversorgung und einen Wandel hin zu einer personalisierteren, präventiven Pflege vorangetrieben wird. Angesichts der zunehmenden Prävalenz chronischer Krankheiten und einer alternden Bevölkerung besteht ein dringender Bedarf an einer genauen und frühzeitigen Krankheitserkennung.

• Nichtübertragbare Krankheiten (NCDs) sind für 74 % der weltweiten Todesfälle verantwortlich, wobei 86 % der vorzeitigen Todesfälle in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftretenWeltgesundheitsorganisation (WHO). Dies unterstreicht den dringenden Bedarf an zugänglichen, frühzeitigen diagnostischen Lösungen, wie etwa der In-vitro-Diagnostik, um diese Krankheiten zu bewältigen und zu lindern.

Diese Entwicklung bietet zahlreiche Chancen, insbesondere in Schwellenländern mit einer verbesserten Gesundheitsinfrastruktur, und fördert so das Wachstum. Innovationen und Technologien tragen weiter zur Entwicklung des Marktes bei und bieten neue Möglichkeiten sowohl für etablierte Akteure als auch für Neueinsteiger.

Darüber hinaus bietet die Entwicklung nicht-invasiver Testmethoden und effizienterer Diagnosetools Unternehmen ein erhebliches Potenzial, um auf die sich verändernden Anforderungen der Gesundheitssysteme weltweit einzugehen, die Patientenergebnisse zu verbessern und die Marktreichweite zu vergrößern.

Unter IVD versteht man eine Reihe medizinischer Tests, bei denen biologische Proben wie Blut, Urin oder Gewebe außerhalb des menschlichen Körpers analysiert werden, um Krankheiten zu diagnostizieren, den Gesundheitszustand zu überwachen und die Wirksamkeit der Behandlung zu beurteilen. Zu den IVD-Produkten gehören Testkits, Reagenzien, Laborinstrumente und Softwaresysteme, die präzise, ​​zuverlässige Ergebnisse liefern, die für fundierte Entscheidungen im Gesundheitswesen unerlässlich sind.

Die Anwendungen der IVD erstrecken sich über verschiedene medizinische Bereiche, darunter Onkologie, Kardiologie, Infektionskrankheiten und Gentests, und ermöglichen die Früherkennung von Krankheiten, die Verfolgung des Krankheitsverlaufs und die Optimierung von Behandlungsoptionen. IVD spielt eine wichtige Rolle in der personalisierten Medizin, indem es detaillierte molekulare und genetische Erkenntnisse für maßgeschneiderte Gesundheitslösungen liefert.

Analystenmeinung zum globalen Markt für In-vitro-Diagnostika:

Der weltweite Markt für In-vitro-Diagnostika verzeichnet ein stetiges Wachstum, wobei der Marktwert von etwa 86 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 auf über 140 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 ansteigt, was die steigende Nachfrage nach früher und genauer Krankheitserkennung widerspiegelt. Die zunehmende Einführung molekularer Diagnostik und Immunoassays, die zusammen einen erheblichen Teil der diagnostischen Tests ausmachen, verbessert die klinische Genauigkeit und die Durchsatzeffizienz.

• Regulierungsrahmen, die von Gremien wie der US-amerikanischen FDA und der europäischen CE geregelt werden, stärken die Testzuverlässigkeit und die Patientensicherheitsstandards. Schwellenländer, insbesondere im asiatisch-pazifischen Raum, verzeichnen eine schnellere Einführung, unterstützt durch Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur und prognostizierte Wachstumsraten von über 7 % pro Jahr.

Strategische Kooperationen und F&E-Investitionen führender Diagnostikunternehmen beschleunigen die Innovation bei KI-gestützten und Point-of-Care-Testlösungen. Da Präzisionsmedizin und Initiativen zur Bevölkerungsgesundheit weltweit zunehmen, bleibt die In-vitro-Diagnostik ein Grundpfeiler der modernen Gesundheitsversorgung.

• Im September 2024 ging Owlstone Medical eine Partnerschaft mit der FDA ein, um die In-vitro-Diagnostik (IVD) durch die Entwicklung von Methoden zur Identifizierung von Atembiomarkern zu verbessern. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, tragbare atembasierte Diagnosegeräte zu entwickeln, die Krankheitserkennung zu verbessern und den Atembiopsie-VOC-Atlas zu erweitern, um die diagnostische Genauigkeit und Zugänglichkeit zu verbessern.

Wachstumsfaktoren für den Markt für In-vitro-Diagnostika

Technologische Fortschritte spielen eine entscheidende Rolle bei der Förderung des Marktwachstums für In-vitro-Diagnostika. Die kontinuierliche Weiterentwicklung der Diagnosetechnologien verbessert die Geschwindigkeit, Genauigkeit und Effizienz von Testprozessen, was direkt zu besseren Patientenergebnissen beiträgt. Diese Innovationen unterstützen eine präzisere Krankheitserkennung, optimieren Laborabläufe und ermöglichen die Weiterentwicklung der personalisierten Medizin in allen Gesundheitssystemen.

Mit fortschreitender Technologie wird erwartet, dass der IVD-Markt ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird, wobei Innovationen die Diagnosemöglichkeiten und die globale Gesundheitsversorgung verbessern.

• Im November 2024 stellte Fapon seine technologischen Fortschritte auf der MEDICA 2024 vor und präsentierte IVD-Gesamtlösungen, einschließlich CLIA-, NGS-, PCR- und biochemischer Anwendungen. Mit einem Fokus auf leistungsstarke Rohstoffe und innovative Formate unterstreicht Fapon sein Engagement für die Weiterentwicklung der In-vitro-Diagnostik und die Verbesserung der globalen Gesundheitsergebnisse. (Quelle:faponbiotech.com)

Die mangelnde Standardisierung der In-vitro-Diagnostik, insbesondere bei Schnelltests, stellt eine erhebliche Herausforderung für die Marktexpansion dar. Dies führt zu unterschiedlichen Methoden und Ergebnissen und beeinträchtigt die diagnostische Genauigkeit.

Eine inkonsistente Leistung verschiedener Marken oder Testarten kann zu falsch positiven oder negativen Ergebnissen führen und das Vertrauen untergraben. Die Festlegung globaler Standards und Richtlinien für Testdesign, Validierung und Leistungsmetriken sowie regelmäßige Eignungsprüfungen und Zertifizierungen können die Konsistenz verbessern und die Diagnosezuverlässigkeit verbessern.

• Im Juli 2024 erhielt Saphetor SA die europäische CE-Kennzeichnung für seine VarSome Clinical-Plattform und stellte damit die Einhaltung der EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika sicher. Diese Zertifizierung bestätigt die Einhaltung strenger Sicherheits-, Leistungs- und Zuverlässigkeitsstandards der Plattform für die Next-Generation-Sequencing-Datenanalyse in der klinischen Genomik.

Branchentrends in der In-vitro-Diagnostik

Die Integration von künstlicher Intelligenz (KI) und maschinellem Lernen (ML) ist ein Schlüsselfaktor für die Markttrends in der In-vitro-Diagnostik, da diese Technologien die diagnostische Genauigkeit verbessern und komplexe Datenanalysen automatisieren. KI- und ML-basierte Algorithmen können große Mengen an Diagnosedaten effizient verarbeiten und Muster und Anomalien identifizieren, die durch manuelle Interpretation möglicherweise nicht leicht erkannt werden.

Dies verbessert die Sensitivität und Spezifität des Tests, reduziert diagnostische Fehler und unterstützt eine fundiertere klinische Entscheidungsfindung. Darüber hinaus werden zunehmend KI-gesteuerte Lösungen eingesetztGentests, medizinische Bildgebung und Biomarker-Analyse, was die Diagnose beschleunigt und personalisiertere Behandlungsansätze ermöglicht.

• Im September 2024 erweiterte Roche seine offene Umgebung für digitale Pathologie durch die Integration von über 20 KI-Algorithmen von acht neuen Mitarbeitern. Diese Integration nutzt KI, um die Diagnosegenauigkeit zu verbessern, Präzisionsmedizin zu erleichtern und gezielte Behandlungen zu ermöglichen und so die personalisierte Gesundheitsversorgung für Krebspatienten voranzutreiben.

Der zunehmende Fokus auf die globale Gesundheits- und Krankheitsüberwachung steigert die Nachfrage nach schnellen und genauen Diagnosewerkzeugen. Die Zunahme von Ausbrüchen von Infektionskrankheiten, einschließlich Pandemien, verdeutlicht die dringende Notwendigkeit schneller Erkennungs- und Überwachungstechnologien.

IVD-Unternehmen entwickeln Diagnoselösungen weiter, die eine frühzeitige Diagnose, Echtzeitüberwachung und ein effektives Ausbruchsmanagement ermöglichen. Diese Fortschritte verbessern die Fähigkeit der Gesundheitssysteme, effizient zu reagieren, erleichtern die Eindämmung von Krankheiten und unterstützen globale Gesundheitsinitiativen und -vorsorge.

• Im Oktober 2024 erhielt Abionic die FDA-Zulassung für seinen IVD CAPSULE PSP-Test, ein Schnelldiagnosetool zur Sepsis-Früherkennung. Dieser Durchbruch erfüllt die wachsende Nachfrage nach schnellen und genauen Diagnosen, ermöglicht zeitnahe Interventionen und verbessert die globale Gesundheitsüberwachung, um die Patientenergebnisse und die Reaktion auf kritische Gesundheitsbedrohungen zu verbessern.

Segmentierungsanalyse

Der globale Markt wurde nach Produkttyp, Technologie, Anwendung, Endbenutzer und Geografie segmentiert.

Nach Produkttyp

Basierend auf dem Produkttyp wurde der Markt in Instrumente, Reagenzien und Kits, Softwaresteuerung und Produkte unterteilt. Das Instrumentensegment war im Jahr 2023 führend in der In-vitro-Diagnostikbranche und erreichte einen Wert von 34,65 Milliarden US-Dollar. Diese Dominanz wird auf die steigende Nachfrage nach Präzision, Geschwindigkeit und Automatisierung im Gesundheitswesen zurückgeführt.

Immunoassay-Analysegeräte erfreuen sich aufgrund ihrer schnellen und genauen Ergebnisse bei der Erkennung von Krankheiten zunehmender Beliebtheit, insbesondere in Bereichen wie Infektionskrankheiten und Krebs. Ebenso erfreuen sich Instrumente der molekularen Diagnostik großer Beliebtheit, da sie genetische Variationen erkennen und personalisierte Behandlungsmöglichkeiten bieten können.

Zentrifugen sind weiterhin unverzichtbar für die Probenvorbereitung und ermöglichen eine effiziente Verarbeitung von Blut und anderen biologischen Proben. Diese Innovationen verbessern die Diagnosemöglichkeiten, die klinische Entscheidungsfindung und die Patientenergebnisse.

Durch Technologie

Basierend auf der Technologie wurde der In-vitro-Diagnostikmarkt in Immunoassays, Molekulardiagnostik, klinische Chemie, Hämatologie und Mikrobiologie unterteilt.

Das Segment Immunoassays sicherte sich im Jahr 2023 den größten Umsatzanteil von 30,29 %. Dieses bemerkenswerte Wachstum wird durch seine Fähigkeit vorangetrieben, schnelle, genaue und kostengünstige Ergebnisse für eine Vielzahl von Erkrankungen zu liefern. Immunoassays, einschließlich Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) und Lateral-Flow-Immunoassay, werden häufig zum Nachweis von Infektionskrankheiten, Krebs-Biomarkern und Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingesetzt.

Ihre wachsende Akzeptanz wird durch Fortschritte in der Empfindlichkeit, Automatisierung und Miniaturisierung vorangetrieben, wodurch sie für den Einsatz am Point-of-Care-Einsatz geeignet sind. Die Fähigkeit von Immunoassays, mit minimalem Probenbedarf schnelle Ergebnisse zu liefern, verbessert das Patientenmanagement und steigert die Nachfrage in Krankenhäusern, Kliniken und Diagnoselabors weltweit.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung wurde der Markt in Infektionskrankheiten, Onkologie, Kardiologie, Diabetes und andere unterteilt. Das Segment Infektionskrankheiten wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 7,48 % wachsen, vor allem aufgrund der zunehmenden Prävalenz von Infektionsausbrüchen und der dringenden Notwendigkeit einer schnellen und genauen Erkennung.

Technologische Fortschritte in der molekularen Diagnostik ermöglichen die frühzeitige Identifizierung von Krankheitserregern und tragen so zur Eindämmung von Krankheiten wie COVID-19, HIV und Tuberkulose bei. Die steigende Nachfrage nach Point-of-Care-Tests, die in abgelegenen oder unterversorgten Regionen schnelle Ergebnisse liefern, stärkt das Segmentwachstum zusätzlich.

Darüber hinaus unterstreicht der wachsende Fokus auf personalisierte Medizin und globale Gesundheitsinitiativen den Bedarf an effizienten Diagnoselösungen zur Bekämpfung von Infektionskrankheiten und zur Verbesserung der Patientenergebnisse.

Regionale Analyse des Marktes für In-vitro-Diagnostika

Basierend auf der Region wurde der globale Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, MEA und Lateinamerika unterteilt.

Der nordamerikanische Marktanteil für In-Vitro-Diagnostika machte einen erheblichen Teil des Weltmarktes aus und lag im Jahr 2023 bei etwa 35,60 % bei einer Bewertung von 30,60 Milliarden US-Dollar. Diese starke Position wird durch die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur der Region, die hohe Akzeptanz innovativer Diagnosetechnologien und die erheblichen Gesundheitsausgaben gestützt.

In Nordamerika gibt es eine Vielzahl führender Diagnostikunternehmen und Forschungseinrichtungen, die molekulare Diagnostik, Immunoassays und Point-of-Care-Testlösungen aktiv vorantreiben. Darüber hinaus gewährleisten strenge regulatorische Standards, einschließlich Zulassungen der US-amerikanischen FDA, die Produktqualität und stärken das Vertrauen in die Diagnoseergebnisse.

Die zunehmende Alterung der Bevölkerung, die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten und die steigende Nachfrage nach personalisierter Medizin treiben weiterhin das nachhaltige Wachstum des regionalen IVD-Marktes voran.

Der Markt für In-vitro-Diagnostika im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich ein deutliches Wachstum mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 7,81 % verzeichnen. Dieses Wachstum ist durch eine schnelle wirtschaftliche Entwicklung, eine Verbesserung der Gesundheitsinfrastruktur und steigende Gesundheitsausgaben gekennzeichnet.

Die große und vielfältige Bevölkerung der Region sowie die steigende Prävalenz von Infektions- und chronischen Krankheiten befeuern die Nachfrage nach fortschrittlichen Diagnosetechnologien. Darüber hinaus unterstützen das wachsende Gesundheitsbewusstsein und staatliche Investitionen in Gesundheitssysteme die regionale Marktexpansion.

Die Einführung innovativer Diagnoselösungen, einschließlich Point-of-Care-Tests und molekularer Diagnostik, nimmt in Ländern wie China, Indien und Japan zu. Diese Faktoren sowie die wachsende medizinische Forschung machen den asiatisch-pazifischen Raum zu einem Schlüsselmarkt für IVD.

Wettbewerbslandschaft

Der globale Marktbericht für In-vitro-Diagnostika wird wertvolle Erkenntnisse liefern, wobei der Schwerpunkt auf der Fragmentierung der Branche liegt. Prominente Akteure konzentrieren sich auf mehrere wichtige Geschäftsstrategien wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen, Produktinnovationen und Joint Ventures, um ihr Produktportfolio zu erweitern und ihre Marktanteile in verschiedenen Regionen zu erhöhen.

Strategische Initiativen, darunter Investitionen in F&E-Aktivitäten, die Errichtung neuer Produktionsanlagen und die Optimierung der Lieferkette, könnten neue Möglichkeiten für das Marktwachstum schaffen.

Wichtige Unternehmen im Markt für In-vitro-Diagnostika

• Hoffmann-La Roche Ltd
• Siemens Healthcare Private Limited
• Abbott
• Danaher Corporation
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Becton, Dickinson und Company
• Bio-Rad Laboratories, Inc
• SYSMEX CORPORATION
• QuidelOrtho Corporation
• BIOMÉRIEUX

 Wichtige Branchenentwicklungen

• August 2024 (Partnerschaft): Unilabs und C2N Diagnostics haben sich zusammengetan, um den Zugang zu den Precivity-Bluttests von C2N für die Alzheimer-Krankheit in Europa, der Golfregion und Lateinamerika zu erweitern. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Frühdiagnose und Forschung im Bereich Alzheimer voranzutreiben, die Präzision bei IVD-Tests für kognitive Störungen zu erhöhen und die Patientenergebnisse zu verbessern.
• Juli 2024 (Partnerschaft): AB ANALITICA und SNIBE haben beim Vertrieb der Molecision R8-Plattform von SNIBE in Italien zusammengearbeitet. Diese Allianz kombiniert die Expertise von AB ANALITICA in der Molekulardiagnostik mit der fortschrittlichen Automatisierungstechnologie von SNIBE, um die molekularen Testmöglichkeiten für Infektionskrankheiten, Genetik und Onkologie zu verbessern.