Immunoassay -Markt

Marktdefinition

Der Immunoassay -Markt umfasst die Entwicklung, Produktion und den Verkauf von diagnostischen Tests, die Antikörper verwenden, um spezifische Substanzen in Körperflüssigkeiten wie Blut oder Urin zu erkennen und zu messen. Diese Tests werden häufig zur Diagnose der Krankheit, zur Überwachung der Gesundheitszustände und zur Erkennung von Substanzen wie Hormonen, Arzneimitteln oder Krankheitserregern mit Anwendungen in Gesundheits-, Forschungs- und klinischen Umgebungen verwendet.

Immunoassay -MarktÜberblick

Die weltweite Größe des Immunoassay -Marktes wurde im Jahr 2023 mit 33,83 Milliarden USD bewertet, was im Jahr 2024 geschätzt wird und bis 2031 einen Wert von 51,90 Milliarden USD erreicht und von 2024 bis 2031 mit einem CAGR von 5,67% wuchs.

Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten wie Krebs, Diabetes und kardiovaskuläre Erkrankungen treibt die Nachfrage nach diagnostischen Tests an. Immunoassays spielen eine entscheidende Rolle bei der frühen Erkennung, Überwachung und Behandlung dieser Krankheiten, was erheblich zum Marktwachstum beiträgt.

Große Unternehmen, die in der globalen Immunoassay-Branche tätig sind Inc, Merck Kgaa, Revvity, Nanōmix, Inc., Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Und Meso Scale Diagnostics, LLC.

Der Markt entwickelt sich rasant mit Fortschritten bei diagnostischen Technologien wie verbesserter Empfindlichkeit, Automatisierung und Testpointentests. Es spielt eine entscheidende Rolle im Gesundheitswesen, indem es eine präzise Erkennung von Biomarkern für die Diagnose und Überwachung von Krankheiten ermöglicht.

• Im September 2023 kündigte die Quidelortho Corporation an, dass die Sofia 2 SARS Antigen+ FIA CLIA -Verzicht von der FDA erhalten hat. Dies macht es zum ersten schnellen Antigen-Test für Covid-19, der sowohl die FDA de novo-Clearance als auch eine CLIA-Verzichts erhalten, wodurch eine breitere Verwendung in den Einstellungen für die Pflege ermöglicht wird.

Als wichtige Komponente in der personalisierten Medizin transformieren Immunoassays die klinische Diagnostik und helfen bei der Früherkennung einer Reihe von Erkrankungen. Der Markt wächst weiter, was auf kontinuierliche technologische Innovationen und die zunehmende Nachfrage nach genaueren, effizienteren und zugänglichen diagnostischen Lösungen weltweit zurückzuführen ist.

• Im Mai 2024 starteten Siemens Healthineers vier neue Blutbiomarker für ein vollständig automatisiertes Entzündungstestpanel. Es wird auf dem Immulite 2000/2000 XPI-System durchgeführt und bietet sieben Immunoassays mit 35-65 Minuten Turnaround und bietet schnelle, kostengünstige Tests für entzündliche Erkrankungen unter 18 Bedingungen.

Schlüsselhighlights:

1. Die globale Marktgröße für Immunoassay wurde im Jahr 2023 mit 33,83 Milliarden USD bewertet.
2. Der Markt wird voraussichtlich von 2024 bis 2031 auf einer CAGR von 5,67% wachsen.
3. Nordamerika hielt 2023 einen Marktanteil von 34,54% mit einer Bewertung von 11,68 Milliarden USD.
4. Das Reagenzien & Kits -Segment erzielte 2023 einen Umsatz von 19,21 Milliarden USD.
5. Das Enzym -Immunoassays -Segment wird voraussichtlich bis 2031 20,30 Milliarden USD erreichen.
6. Das Segment für Infektionskrankheiten testete im Jahr 2023 einen Marktanteil von 24,02%.
7. Das Segment Clinical Laboratories wird voraussichtlich im Prognosezeitraum einen CAGR von 5,76% registrieren.
8. Der Markt im asiatisch -pazifischen Raum wird voraussichtlich im Prognosezeitraum auf einer CAGR von 5,76% wachsen.

Marktfahrer

"Wachstum der älteren Bevölkerung"

Die alternde Bevölkerung ist ein signifikanter Wachstumstreiber für den Immunoassay -Markt, da ältere Personen häufig eine höhere Prävalenz von chronischen Krankheiten und gesundheitlichen Komplikationen haben, die eine regelmäßige Überwachung erfordern.

• Nach aWERDer im Oktober 2024 veröffentlichte Artikel bis 2030 wird einer von sechs Personen weltweit 60 Jahre oder älter sein, was ungefähr 1,4 Milliarden Personen entspricht. Bis 2050 wird diese Zahl voraussichtlich auf 2,1 Milliarden steigen.

Mit zunehmendem Alter steigt der Bedarf an häufigen Gesundheitsvorführungen wie Tests für Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Diabetes, neurodegenerative Erkrankungen und Krebs. Immunoassays bieten effiziente und genaue diagnostische Lösungen, die zur Erkennung von Krankheiten und zu einem besseren Management beitragen. Die Nachfrage nach immunoassaybasierten diagnostischen Tests wird voraussichtlich mit zunehmendem Alter der Weltbevölkerung wachsen und den Markt trug.

• Im Januar 2025 kündigte Beckman Coulter Diagnostics die Einführung neuer Forschungsnutzung (RUO) Blutbasierter Biomarker-Immunoassays, die für die Forschung mit neurodegenerativen Erkrankungen entwickelt wurden. Diese Assays zielen auf wichtige Biomarker wie P-TAU217, GFAP, NFL und ApoE ε4 ab und bieten erweiterte Werkzeuge für Alzheimer und andere neurodegenerative Erkrankungen.

Marktherausforderung

"Regulatorische Hürden"

Regulatorische Hürden stellen eine erhebliche Herausforderung auf dem Immunoassay -Markt dar, da die Erlangung der Genehmigung für neue Tests ein langwieriger und komplexer Prozess sein kann, der Produkteinführungen verzögert. Hersteller können in robustes investierenKlinische Studienund regulatorische Expertise, um sicherzustellen, dass ihre Produkte alle notwendigen Standards entsprechen.

Darüber hinaus kann ein frühzeitiges Engagement mit Regulierungsbehörden und optimierten Genehmigungsverfahren die Genehmigungen beschleunigen. Automatisierung und fortschrittliche Technologien können auch dazu beitragen, den Entwicklungsprozess zu vereinfachen und Verzögerungen und Kosten zu senken.

• Im Mai 2024 kündigte Beckman Coulter die FDA-Clearance für seinen Access NT-ProBNP-Assay an und ermöglichte die Bewertung der Herzinsuffizienz in weniger als 11 Minuten auf dem DXI 9000-Immunoassay-Analysator. Dieser Assay hilft bei der Diagnose und Stratifizierung der Schwere der Herzinsuffizienz und verbessert die Effizienz der Notaufnahme.

Markt Trend

"Technologische Fortschritte"

Technologische Fortschritte und Innovationen prägen den Immunoassay -Markt erheblich, da die Entwicklung sensiblerer, genauerer und schneller Immunoassay -Technologien die diagnostische Präzision verbessert. Diese Innovationen ermöglichen eine frühere Erkennung von Krankheiten, verringern das Risiko von falsch positiven/negativen und verbesserten die gesamte Patientenversorgung.

Mit schnelleren Turnaround -Zeiten und einer verbesserten Empfindlichkeit helfen diese Fortschritte den Klinikern, fundiertere Entscheidungen zu treffen, was zu besseren Behandlungsergebnissen führt. Da sich die Technologie weiterentwickelt, ist der Markt bereit, noch effizientere und zuverlässigere diagnostische Lösungen zu bieten.

• Im Mai 2023 stellte Beckman Coulter den DXI 9000 Access Immunoassay Analyzer vor und bietet eine unübertroffene Produktivität mit bis zu 215 Tests pro Stunde pro Quadratmeter. Es kombiniert Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und Sensibilität mit Innovationen wie ZeroDaily -Wartung, Präzisionsvisionstechnologie und IntelliServe, um die Effizienz der Labor und die Systeme der Systeme zu optimieren. Der DXI 9000 liefert schnellere und genauere Ergebnisse und verbessert die Patientenversorgung.

Immunoassay -Marktbericht Snapshot

Segmentierung	Details
Nach Produkt	Reagenzien & Kits (Elisa Reagenzents & Kits, Clia Reagenzien & Kits, IFA-Reagenzien & Kits, Rapid Test Reagent & Kits, Elispot-Reagenz & Kits, Western Blot Reagent & Kits, andere), Analysatoren (offene Systeme, geschlossene Systeme )
Nach Technologie	Enzymimmunoassays, schnelle Tests, Radioimmunoassay, andere
Durch Anwendung	Therapeutische Arzneimittelüberwachung, Onkologie, Kardiologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten -Tests, Autoimmunerkrankungen, andere
Nach Endbenutzer	Krankenhäuser und Kliniken, klinische Labors, Pharmazeutische und Biotechnologieunternehmen, Blutbanken, Forschung und akademische Labors, häusliche Pflegeeinrichtungen
Nach Region	Nordamerika: USA, Kanada, Mexiko
	Europa: Frankreich, Großbritannien, Spanien, Deutschland, Italien, Russland, Rest Europas
	Asien -Pazifik: China, Japan, Indien, Australien, ASEAN, Südkorea, Rest des asiatisch -pazifischen Raums
	Naher Osten und Afrika: Türkei, VAE, Saudi -Arabien, Südafrika, Rest des Nahen Ostens und Afrikas
	Südamerika: Brasilien, Argentinien, Rest Südamerikas

Marktsegmentierung:

• Nach Produkten (Reagenzien & Kits, Analysatoren): Das Segment Reagenzien und Kits verdiente sich im Jahr 2023 in Höhe von 19,21 Milliarden USD, da die wachsenden Anforderungen an diagnostische Tests, eine verstärkte Prävalenz von Krankheiten und die Notwendigkeit von schnellen, zuverlässigen Ergebnissen im Gesundheitswesen sind.
• Nach Technologie (Enzym -Immunoassays, schnelle Tests, Radioimmunoassay, andere): Das Segment Enzyme Immunoassays hatte 2023 einen Anteil von 39,33% des Marktes, aufgrund ihrer hohen Empfindlichkeit, der weit verbreiteten Verwendung in klinischen Diagnostika und der Fähigkeit, eine breite Palette von Erkrankungen genau zu erkennen, genaue Erkrankungen genau erfassen .
• Durch Anwendung (Therapeutische Arzneimittelüberwachung, Onkologie, Kardiologie, Endokrinologie, Infektionskrankheiten -Tests, Autoimmunerkrankungen, andere): Das Segment für Infektionskrankheiten wird voraussichtlich bis 2031 USD 12,42 Mrd. USD erreichen, da der weltweite Anstieg bei Infektionskrankheiten, Fortschritte bei Immunoassays bei Immunoassays in Immunoassays zu erreichen ist. Technologien und zunehmend Bewusstsein für die frühzeitige Erkennung und Behandlung.
• Nach Endbenutzern (Krankenhäuser & Kliniken, klinische Labors, Pharmazeutische und Biotechnologieunternehmen, Blutbanken, Forschung und akademische Labors, häusliche Pflegeeinstellungen): Das Segment der klinischen Laboratorien wird im Prognosezeitraum aufgrund des Prognosezeitraums erwartet Steigerung der Nachfrage nach diagnostischen Diensten, technologischen Fortschritten und einer wachsenden Anzahl von Testverfahren auf Laborbasis.

Immunoassay -MarktRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der globale Markt in Nordamerika, Europa, Asien -Pazifik, Naher Osten und Afrika und Lateinamerika eingeteilt.

Nordamerika machte 2023 einen Marktanteil von rund 34,54% mit einer Bewertung von 11,68 Mrd. USD aus. Nordamerika hat den größten Anteil des globalen Immunoassay -Marktes aufgrund fortschrittlicher Gesundheitsinfrastruktur, hoher Gesundheitsausgaben und robusten Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten.

Die Dominanz des Marktes in der Region wird durch die erhöhte Nachfrage nach Erkennung von Krankheiten angeheizt, insbesondere nach chronischen Erkrankungen wie Krebs und Herz -Kreislauf -Erkrankungen.

Darüber hinaus unterstützt das Vorhandensein von wichtigen Marktteilnehmern zusammen mit strengen regulatorischen Standards, um hochwertige Testlösungen zu gewährleisten, das Marktwachstum. Darüber hinaus treibt die hohe Akzeptanzrate der innovativen diagnostischen Technologien der Region weiterhin ihre Marktführung vor.

• Im Juli 2023 stellte Beckman Coulter den DXI 9000 Access Immunoassay Analyzer in Nordamerika vor, um die Anforderungen des klinischen Labors nach Geschwindigkeit, Zuverlässigkeit und Qualität zu erfüllen. Der Analysator verbessert die Sensitivität der Assays und unterstützt die Weiterentwicklung diagnostischer Fähigkeiten für komplexe Krankheiten.

Die Immunoassay -Industrie im asiatisch -pazifischen Raum ist im Prognosezeitraum für ein signifikantes Wachstum bei einer robusten CAGR von 5,76% bereit. Der asiatisch -pazifische Raum registriert ein schnelles Wachstum des Marktes, da die Infrastruktur der Gesundheitsversorgung, das steigende verfügbare Einkommen und ein höheres Bewusstsein für die vorbeugende Gesundheitsversorgung steigern.

Die expandierende ältere Bevölkerung in der Region und die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten tragen dazu bei, dass die Nachfrage nach Immunoassay-basierten Diagnostik steigt. Darüber hinaus investieren aufstrebende Märkte wie China & India und Indien und entwickelte Märkte wie Japan und Südkorea stark in moderne diagnostische Technologien, was den Markt im asiatisch -pazifischen Raum weiter treibt.

• Im März 2024 startete die Sysmex Corporation in Japan sechs neue gynäkologische und gonadale Hormon-Immunoassay-Kits und erweiterte die Hiscl-Serie-Testparameter. Diese Kits unterstützen die Messung des schnellen Hormonspiegels, die bei der Diagnose und Behandlung von gynäkologischen Störungen und Unfruchtbarkeit unterstützt werden.

Regulierungsrahmen der Region spielt auch eine wichtige Rolle bei der Gestaltung des Marktes

• In den USA ist die Food and Drug Administration (FDA) für den Schutz der öffentlichen Gesundheit verantwortlich, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von menschlichen und tierärztlichen Arzneimitteln, biologischen Produkten und Veterinärmedikamenten sicherstellenMedizinprodukt. Es ist auch verantwortlich für die Weiterentwicklung der öffentlichen Gesundheit, indem sie Innovationen beschleunigen, die medizinische Produkte effektiver, sicherer und erschwinglicher machen und der Öffentlichkeit helfen .
• Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reguliert alle Labortests (außer Forschungen), die an Menschen in den USA durchgeführt werden, durch die Änderungen der klinischen Laborverbesserung (CLIA). Das CLIA -Programm zielt darauf ab, qualitativ hochwertige Labortests zu gewährleisten.
• Die Briefe „CE“ erscheinen auf Produkten, die auf dem erweiterten Binnenmarkt im Europäischen Wirtschaftsbereich (EWR) gehandelt werden. Sie bedeuten, dass in der EWR verkaufte Produkte bewertet wurden, um hohe Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltschutzanforderungen zu erfüllen.
• In Indien ist die Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) für die Zulassung von Arzneimitteln, die Durchführung klinischer Studien, die Festlegung der Arzneimittelstandards, die Kontrolle der Qualität der importierten Arzneimittel im Land und die Koordination der durchgeführten Aktivitäten verantwortlich von verschiedenen Staaten in Indien.

Wettbewerbslandschaft:

Der globale Immunoassay -Markt zeichnet sich durch eine große Anzahl von Teilnehmern aus, darunter sowohl etablierte Unternehmen als auch steigende Organisationen. Auf dem Markt bilden die Wettbewerber häufig strategische Partnerschaften, um ihre Produktangebote zu verbessern und ihre Marktreichweite zu erweitern.

Diese Kooperationen konzentrieren sich häufig auf die Integration fortschrittlicher Technologien, die Erweiterung von Assay -Portfolios, die Verbesserung der Automatisierung und die Verbesserung der diagnostischen Funktionen. Durch die Bündelung von Ressourcen und Fachkenntnissen wollen Unternehmen die Innovation vorantreiben, die Effizienz der Tests verbessern und die wachsende Nachfrage nach genauen und zuverlässigen Diagnostik in allen Bereichen des Gesundheitswesens befriedigen.

• Im Februar 2023 kündigten Siemens Healthineers und Unilabs eine Partnerschaft in Höhe von 208,05 Mio. USD an. Unilabs wird in die Technologie von Siemens Healthineers investieren und über 400 Laboranalysatoren erwerben. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Laborinfrastruktur zu verbessern, die Patientenversorgung zu verbessern und Gesundheitsdienste im gesamten Netzwerk von Unilabs mit fortschrittlichen Lösungen zu modernisieren.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Immunoassay -Markt:

• Abbott
• Siemens Healthcare Private Limited
• Beckman Coulter, Inc
• Biomérieux
• Quidelortho Corporation
• Sysmex Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Hoffmann-La Roche Ltd
• Bd
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Merck Kgaa
• Revvvität
• Nanōmix, Inc.
• Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
• Meso Scale Diagnostics, LLC

Jüngste Entwicklungen (Start/Partnerschaft/Erwerb/Genehmigung)

• Im Juli 2023Siemens Healthineers stellte den Atellica CI Analyzer ein, um die Herausforderungen der klinischen Labor zu bewältigen, einschließlich Arbeitskräftemangel und erhöhten Testanforderungen. Dieses FDA-klare System verbessert die Workflow-Effizienz, bietet verbesserte Abwicklungszeiten und bietet Labors fortgeschrittene Funktionen, um zuverlässige, kostengünstige Tests für Einstellungen mit niedrigem bis mittlerem Volumen zu gewährleisten.
• Im Mai 2024Beckman Coulter wurde autorisierter Distributor für den Memed BV Assay und Memed Key Analyzer, der ihre Partnerschaft erweiterte. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, das Infektionsmanagement zu verbessern, indem eine schnelle, genaue Differenzierung zwischen bakteriellen und viralen Infektionen mithilfe erweiterter Host-Response-Diagnostik angeboten wird.
• Im Januar 2025Biomérieux kündigte die Übernahme von Spinchip Diagnostics, einem norwegischen Unternehmen mit einer modernsten Immunoassay-Plattform. Diese Akquisition verbessert die Point-of-Care-Diagnostik von Biomérieux und ermöglicht schnelle, hochempfindliche Tests auf akute Erkrankungen wie den Myokardinfarkt, die Verbesserung der Patientenergebnisse und die Reduzierung der Gesundheitskosten.
• Im Oktober 2024Biomérieux kündigte die CE-Markierung von Vidas® Vitamin B12 Total an, einem automatisierten Test zur Messung des gesamten Vitamin-B12-Spiegels im menschlichen Serum oder im Plasma. Diese Ergänzung verbessert das VIDAS -Immunoassay -Portfolio und unterstützt die Diagnose eines Vitamin -B12 -Mangels.
• Im November 2023, Medical & Biological Laboratories Co., Ltd. startete den ISTAR 500, einen automatisierten Chemilumineszenz -Immunoassay -Analysator (CLIA), der für kleine bis mittlere Labors entwickelt wurde. Es bietet genaue, zeitnahe Tests für Herzmarker, Lebergesundheit, reproduktive Gesundheit und vieles mehr mit Schwerpunkt auf Vollblutdiagnostik.
• Im Mai 2023, Thermo Fisher Scientific kündigte die FDA-Clearance für seine B · R · A · H · M · s PLGF plus Kryptor und SFLT-1 Kryptor-Immunoassays an. Diese bahnbrechenden Biomarker helfen bei der Einschätzung der Präeklampsie -Risiko und bieten rechtzeitige Ergebnisse, um die Ergebnisse für schwangere Frauen zu verbessern, die bei schweren Komplikationen mit dem Risiko ausgesetzt sind.