Markt für Generika

Marktgröße für Generika

Die globale Marktgröße für Generika wurde im Jahr 2023 auf 428,76 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird voraussichtlich von 448,28 Milliarden US-Dollar im Jahr 2024 auf 640,48 Milliarden US-Dollar im Jahr 2031 wachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,23 % im Prognosezeitraum entspricht. Im Arbeitsumfang umfasst der Bericht Lösungen von Unternehmen wie Viatris Inc., Abbott, Teva Pharmaceutical Industries Limited, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., STADA Arzneimittel AG, GlaxoSmithKline PLC, Baxter, Pfizer Inc., Sanofi, Novartis AG ( Sandoz International) und andere.

Generika sind pharmazeutische Äquivalente von Markenmedikamenten, die dieselben Wirkstoffe enthalten und identische therapeutische Wirkungen haben. Sie werden nach Ablauf des Patentschutzes des Originalarzneimittels vermarktet und bieten kostengünstige Alternativen. Diese Medikamente unterliegen einer strengen behördlichen Prüfung, um Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität zu gewährleisten, die mit Markenpräparaten vergleichbar sind.

Die Expansion des Generikamarktes wird durch die steigende Nachfrage nach erschwinglichen Alternativen zu Markenmedikamenten vorangetrieben. Darüber hinaus wird diese Nachfrage durch Patentabläufe und steigende Gesundheitskosten beflügelt. Die regulatorische Unterstützung von Generika, insbesondere bei beschleunigten Zulassungen, fördert die Marktexpansion zusätzlich. Die zunehmende Prävalenz chronischer Krankheiten erfordert eine kontinuierliche Medikation und steigert dadurch die Nachfrage nach Generika als kosteneffiziente Lösung.

Darüber hinaus bietet die Ausweitung von Biosimilars für biologische Arzneimittel, die durch behördliche Zulassungen und Kostenvorteile erleichtert wird, lukrative Wachstumschancen. Pharmaunternehmen investieren strategisch in diese Bereiche mit dem Ziel, von der sich entwickelnden Marktdynamik zu profitieren und den globalen Gesundheitsbedarf effizient zu decken.

• Beispielsweise erhielten Gland Pharma Limited, Hikma Pharmaceuticals USA Inc., Long Grove Pharmaceuticals LLC und Dr. Reddy's Laboratories Limited im Mai 2024 die Zulassung für Edaravone Intravenous Solutions, eine generische Alternative zu Radicava, zur Behandlung von Amyotropher Lateralsklerose (ALS).

Generika sind pharmazeutische Produkte, die hinsichtlich Dosierungsform, Stärke, Sicherheit, Wirksamkeit, Verabreichungsweg, Qualität und Verwendungszweck bioäquivalent zu Markenarzneimitteln sind. Diese Medikamente werden vermarktet, nachdem der Patentschutz des Original-Markenmedikaments abgelaufen ist. Generika enthalten die gleichen Wirkstoffe wie ihre Markenpräparate und bieten in der Regel identische therapeutische Wirkungen.Aufgrund der Konkurrenz mehrerer Hersteller nach Ablauf der Exklusivitätsfristen werden sie oft zu niedrigeren Preisen vermarktet, was sie zu zugänglicheren und kostengünstigeren Alternativen sowohl für Patienten als auch für Gesundheitssysteme macht.

Analystenbewertung

Die Expansion des Marktes für Generika wird durch erhebliche Kosteneinsparungen und eine verbesserte Zugänglichkeit vorangetrieben.

• Laut IBEF stellten beispielsweise indische Pharmaunternehmen im Jahr 2022 47 % der Generika-Verschreibungen in den USA bereit.

Ihre Dominanz erstreckt sich über wichtige Therapiebereiche wie psychische Gesundheit und Bluthochdruck, wo sie über die Hälfte der Verschreibungen ausstellen, was ihre zentrale Rolle bei der Verbesserung einer erschwinglichen Gesundheitsversorgung weltweit unterstreicht. Um das Marktwachstum aufrechtzuerhalten, verfolgen wichtige Akteure einen dualen Ansatz zur Umsetzung organischer und anorganischer Strategien. Dazu gehört die Ausweitung der Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen zur Entwicklung eines breiteren Portfolios an Generika und Biosimilars, die strategische Erschließung neuer Märkte durch Partnerschaften und Übernahmen sowie die Aufrechterhaltung einer strengen Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, um Qualität und Marktakzeptanz sicherzustellen.

Diese Initiativen sollen die Marktexpansion weiter vorantreiben. Prognosen deuten auf potenzielle Einsparungen von 1,3 Billionen US-Dollar in den nächsten fünf Jahren hin, was den wesentlichen Beitrag von Generika zu einem kosteneffizienten Gesundheitsmanagement weltweit unterstreicht.

Wachstumsfaktoren für den Markt für Generika

Die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten fördert das Wachstum des Generikamarktes erheblich. Chronische Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck und Herzerkrankungen erfordern eine kontinuierliche Langzeitbehandlung, weshalb kostengünstige Lösungen wie Generika unerlässlich sind. Eine alternde Bevölkerung, Änderungen des Lebensstils und die Urbanisierung tragen zur zunehmenden Inzidenz dieser Krankheiten bei und fördern so den Marktfortschritt.

Regierungen und Gesundheitssysteme stehen vor der Herausforderung steigender Kosten und fördern den Einsatz von Generika durch unterstützende Maßnahmen und Versicherungsanreize. Diese Faktoren dürften die Nachfrage nach Generika ankurbeln, da diese nach wie vor ein wichtiger Bestandteil globaler Gesundheitsstrategien sind und zugängliche und erschwingliche Medikamente für die Behandlung chronischer Krankheiten bereitstellen.

• Prognosen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zufolge dürften chronische Krankheiten bis 2050 86 % der 90 Millionen Todesfälle pro Jahr ausmachen, was einem Anstieg von 90 % seit 2019 entspricht. Dies unterstreicht den dringenden Bedarf an erschwinglichen Medikamenten.

Eine große Herausforderung, die das Wachstum des Generikamarktes behindert, ist die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und der Qualität. Um die Arzneimittelzulassung zu erhalten, müssen Hersteller strenge regulatorische Standards erfüllen, wie sie beispielsweise von der FDA und der EMA festgelegt werden. Dazu gehört der Nachweis der Bioäquivalenz durch umfangreiche Tests. Die Aufrechterhaltung einer gleichbleibenden Qualität ist von entscheidender Bedeutung und erfordert Investitionen in fortschrittliche Qualitätskontrolle und Lieferkettenmanagement.

Große multinationale Pharmaunternehmen stellen jedoch erhebliche Ressourcen bereit, um ihre F&E-Kapazitäten zu verbessern und eine robuste Entwicklung zu gewährleistenklinische Studienund Datenintegrität, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen. Sie bauen weiterhin starke Partnerschaften mit lokalen Herstellern in Schwellenmärkten auf, um Herstellungsprozesse zu rationalisieren und die Einhaltung lokaler Vorschriften sicherzustellen. Es wird erwartet, dass diese Bemühungen der Hersteller den Marktfortschritt ankurbeln.

Markttrends für Generika

Da der Patentschutz biologischer Arzneimittel zur Behandlung von Erkrankungen wie Krebs und Autoimmunerkrankungen bald abläuft, wächst der Markt für Biosimilars (generische Versionen biologischer Arzneimittel) rasant. Dieser Trend wird wahrscheinlich zunehmen, da mehrere Biologika mit Patentklippen konfrontiert sind. Gesundheitssysteme suchen nach kostengünstigen Alternativen zu teuren Biologika, und Regulierungsbehörden rationalisieren die Zulassungsprozesse für Biosimilars und verbessern so den Markteintritt von Produkten. Fortschritte in der Biotechnologie verbessern die Produktion von Biosimilars und gewährleisten eine mit Referenzbiologika vergleichbare Wirksamkeit und Sicherheit.

• Im April 2024 veröffentlichte die FDA einen Leitlinienentwurf zur Datenintegrität für Bioverfügbarkeits- und Bioäquivalenzstudien, der Branchenempfehlungen enthält, die die Zuverlässigkeit von Daten in Arzneimittelanwendungen unterstützen und so erheblich zum Wachstum dieses sich entwickelnden Marktes beitragen.

Lokale Produktion und strategische Partnerschaften gewinnen in Schwellenländern zunehmend an Bedeutung, da multinationale Hersteller von Generika mit lokalen Unternehmen zusammenarbeiten, um die Zugänglichkeit und Erschwinglichkeit von Generika zu verbessern. Diese Partnerschaften umfassen den Aufbau von Produktionsstätten und robusten Vertriebsnetzen innerhalb der Regionen. Durch die Nutzung lokaler Infrastruktur und Marktkenntnisse können multinationale Unternehmen ihre Produktions- und Logistikkosten senken und dadurch die Preise für Generika senken.

Darüber hinaus ermöglichen diese Kooperationen schnellere und effizientere behördliche Genehmigungen, da lokale Unternehmen oft besser mit der regionalen Regulierungslandschaft vertraut sind. Es wird erwartet, dass dieser Trend die globale Präsenz multinationaler Hersteller von Generika stärkt und den Marktanteil erhöht, wodurch die Marktentwicklung für Generika gefördert wird.

Segmentierungsanalyse

Der globale Markt ist nach Anwendung, Verabreichungsweg, Vertriebskanal und Geografie segmentiert.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung wird der Markt für Generika in Herz-Kreislauf-Produkte, Antiinfektiva, Anti-Arthritis-Medikamente, Medikamente für das Zentralnervensystem, Anti-Krebs-Medikamente, Atemwegsmedikamente und andere Anwendungen (Magen-Darm-Medikamente, hormonelle Medikamente) eingeteilt. Das Segment Antiinfektiva erzielte im Jahr 2023 mit 123,87 Milliarden US-Dollar den höchsten Umsatz.

Antiinfektiva spielen weltweit eine entscheidende Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen und umfassen Antibiotika, Virostatika, Antimykotika und Antiparasitika. Darüber hinaus wird die Nachfrage nach Antiinfektiva durch steigende Infektionen und mikrobielle Resistenzen angetrieben. Darüber hinaus treibt der Fokus der Generikahersteller auf die Herstellung erschwinglicher Alternativen zu Markenmedikamenten das Segmentwachstum voran.

Auf dem Verwaltungsweg

Basierend auf dem Verabreichungsweg wird der Markt in orale, topische, injizierbare und andere Verabreichungswege (sublingual, rektal) unterteilt. Das orale Segment eroberte im Jahr 2023 mit 39,78 % den größten Marktanteil bei Generika. Dieses bemerkenswerte Wachstum ist auf die Bequemlichkeit, die Patientencompliance und die Kosteneffizienz im Vergleich zu Markenäquivalenten zurückzuführen.

Zu den Schlüsselfaktoren, die das Segmentwachstum vorantreiben, gehören der Ablauf von Patenten für Markenmedikamente, die lukrative Möglichkeiten für Generikahersteller schaffen, und die bedeutende Rolle, die diese Medikamente bei der globalen Kostenverwaltung im Gesundheitswesen spielen. Darüber hinaus haben technologische Fortschritte bei der Arzneimittelformulierung die Stabilität und Wirksamkeit oraler Medikamente verbessert und so das Segmentwachstum weiter gefördert.

Nach Vertriebskanal

Basierend auf dem Vertriebskanal wird der Markt in Krankenhäuser und Kliniken, Einzelhandelsapotheken/Apotheken-Drogerien und kategorisiertOnline-Handel. Das Segment Krankenhäuser und Kliniken wird voraussichtlich bis 2031 den höchsten Umsatz von 190,09 Milliarden US-Dollar generieren. Das Segment dürfte mit der zunehmenden Einführung von Biosimilars und der Integration digitaler Gesundheitstechnologien ein robustes Wachstum verzeichnen, mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse und die Betriebseffizienz in Gesundheitseinrichtungen zu verbessern global.

Aufgrund ihrer Erschwinglichkeit und weiten Verbreitung sind diese Einrichtungen stark auf Generika angewiesen und decken die unterschiedlichen Bedürfnisse der Patienten ab, von der Notfallversorgung bis zur Behandlung chronischer Krankheiten. Darüber hinaus gehören zu den Schlüsselfaktoren, die das Segmentwachstum fördern, die regulatorische Unterstützung, die die Einführung von Generika erleichtert, und die Notwendigkeit, die Gesundheitskosten einzudämmen.

Regionale Analyse des Marktes für Generika

Basierend auf der Region wird der globale Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, MEA und Lateinamerika unterteilt.

Der nordamerikanische Marktanteil für Generika belief sich im Jahr 2023 auf dem Weltmarkt auf rund 38,78 %, mit einer Bewertung von 166,27 Milliarden US-Dollar. Diese beträchtliche Expansion wird vor allem durch die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur und den robusten Regulierungsrahmen gefördert. Darüber hinaus trägt die weit verbreitete Einführung kostengünstiger Generika, unterstützt durch eine strenge Aufsicht durch Regulierungsbehörden wie die FDA, zur regionalen Marktentwicklung bei.

Generika spielen in verschiedenen Therapiebereichen, darunter Herz-Kreislauf-Gesundheit, Neurologie und Onkologie, eine wichtige Rolle und decken die Gesundheitsbedürfnisse einer großen und vielfältigen Bevölkerung ab. Der regionale Markt profitiert vom Preiswettbewerb und der kontinuierlichen Innovation der Hersteller.

Es wird erwartet, dass der asiatisch-pazifische Raum ein erhebliches Wachstum verzeichnen wird und im Prognosezeitraum eine robuste jährliche Wachstumsrate von 6,40 % verzeichnen wird. Dieser bemerkenswerte Fortschritt wird durch die vielfältige und umfangreiche Gesundheitslandschaft unterstützt. Mit einer Bevölkerung von über 4,6 Milliarden Menschen und steigenden Gesundheitsausgaben weist die Region eine starke Nachfrage nach erschwinglichen pharmazeutischen Lösungen, einschließlich Generika, auf.

Regierungen im gesamten asiatisch-pazifischen Raum fördern zunehmend den Einsatz von Generika, um die Gesundheitskosten zu senken und den Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten zu verbessern. Länder wie Indien und China stehen an der Spitze der Produktion von Generika und nutzen ihre Produktionskapazitäten und Kostenvorteile.

Wettbewerbslandschaft

Der globale Marktbericht für Generika wird wertvolle Erkenntnisse liefern, wobei der Schwerpunkt auf der Fragmentierung der Branche liegt. Prominente Akteure konzentrieren sich auf mehrere wichtige Geschäftsstrategien wie Partnerschaften, Fusionen und Übernahmen, Produktinnovationen und Joint Ventures, um ihr Produktportfolio zu erweitern und ihre Marktanteile in verschiedenen Regionen zu erhöhen.

Unternehmen setzen wirkungsvolle strategische Initiativen um, wie z. B. den Ausbau von Dienstleistungen, Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E), die Einrichtung neuer Servicebereitstellungszentren und die Optimierung ihrer Servicebereitstellungsprozesse, die wahrscheinlich neue Möglichkeiten für das Marktwachstum schaffen.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Generika-Markt

• Viatris Inc
• Abbott
• Teva Pharmaceutical Industries Limited
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• STADA Arzneimittel AG
• GlaxoSmithKline PLC
• Baxter
• Pfizer Inc.
• Sanofi
• Novartis AG (Sandoz International)

Wichtige Branchenentwicklung

• Mai 2023 (Partnerschaft):Ginkgo Bioworks und Centrient Pharmaceuticals kündigten eine Ausweitung ihrer Partnerschaft an, nachdem ihr erstes Projekt, das auf die Einführung nachhaltiger Innovationen im Bereich der generischen API abzielte, erfolgreich war. Die Zusammenarbeit zielt darauf ab, die Expertise von Ginkgo Bioworks in Biotechnologie und synthetischer Biologie zu nutzen, um neuartige und nachhaltige Herstellungsverfahren für generische APIs zu entwickeln. Centrient Pharmaceuticals, ein weltweit führender Hersteller von Antibiotika, profitierte von den fortschrittlichen Technologien von Ginkgo, um die Effizienz und Nachhaltigkeit bei der API-Produktion zu steigern. Diese Erweiterung unterstreicht das Engagement beider Unternehmen, Innovationen in der pharmazeutischen Herstellung voranzutreiben und gleichzeitig der steigenden globalen Nachfrage nach nachhaltigen Gesundheitslösungen gerecht zu werden.

Der globale Markt für Generika ist unterteilt in:

Auf Antrag

• Herz-Kreislauf-Produkte
• Antiinfektiva
• Medikamente gegen Arthritis
• Medikamente für das Zentralnervensystem
• Medikamente gegen Krebs
• Atemwegsprodukte
• Andere Anwendungen (Magen-Darm-Medikamente, hormonelle Arzneimittel)

Auf dem Verwaltungsweg

• Oral
• Aktuell
• Injizierbar
• Andere Verabreichungswege (sublingual, rektal)

Nach Vertriebskanal

• Krankenhäuser und Kliniken
• Einzelhandelsapotheken/Apotheken-Drogerien
• Online-Einzelhandel

Nach Region

• Nordamerika
  • UNS.
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Frankreich
  • VEREINIGTES KÖNIGREICH.
  • Spanien
  • Deutschland
  • Italien
  • Russland
  • Restliches Europa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Japan
  • Indien
  • Südkorea
  • Rest der Asien-Pazifik-Region
• Naher Osten und Afrika
  • GCC
  • Nordafrika
  • Südafrika
  • Rest des Nahen Ostens und Afrikas
• Lateinamerika
  • Brasilien
  • Argentinien
  • Rest Lateinamerikas