Marktgröße, Marktanteil, Wachstums- und Branchenanalyse für Zubehör für klinische Studien, nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV), nach Dienstleistung (Herstellung, Lagerung und Vertrieb, Lieferkettenmanagement), nach Endbenutzer und regionaler Analyse, 2024-2031

Marktdefinition

Der Markt bezieht sich auf die Branche, die sich mit der Bereitstellung, Verwaltung und Verteilung von Materialien und Produkten befasst, die für die Durchführung klinischer Studien erforderlich sind. Klinische Studien sind Forschungsstudien, die darauf abzielen, die Sicherheit und Wirksamkeit neuer Medikamente, Geräte oder Behandlungen zu bewerten.

Markt für Zubehör für klinische StudienÜberblick

Der weltweite Markt für Zubehör für klinische Studien wurde im Jahr 2023 auf 2853,3 Millionen US-Dollar geschätzt, im Jahr 2024 soll er auf 3055,8 Millionen US-Dollar geschätzt werden und bis 2031 5487,0 Millionen US-Dollar erreichen, was einem jährlichen Wachstum von 8,72 % von 2024 bis 2031 entspricht.

Fortschritte in der Arzneimittelentwicklung, insbesondere bei personalisierten Arzneimitteln und Biologika, erhöhen den Bedarf an spezialisiertem Zubehör für klinische Studien. Diese Therapien erfordern maßgeschneiderte Handhabungs-, Verpackungs- und Vertriebsmethoden, um ihre Wirksamkeit aufrechtzuerhalten, was die Nachfrage nach fortschrittlichen und spezialisierten Lieferkettenlösungen ankurbelt.

Wichtige Unternehmen in der Branche für klinische Studienbedarf sind Thermo Fisher Scientific Inc., Marken, Catalent, Inc, Eurofins Central Laboratory, Parexel International (MA) Corporation, Biocair, Almac Group, Piramal Pharma Limited, Sharp Services, LLC, PCI Pharma Services, NUVISAN GmbH, OCT Group LLC., COREX LOGISTICS LIMITED, Acnos Pharma GmbH, CSI,und andere.

Der Markt konzentriert sich auf die Bereitstellung und Verwaltung von Materialien, die für die Durchführung klinischer Studien erforderlich sind. Es gewährleistet die effiziente und konforme Lieferung von Medikamenten, medizinischen Geräten und anderen studienbezogenen Produkten an klinische Standorte.

Dieser Markt unterstützt die Pharma- und Biotechnologiebranche, indem er logistische Komplexitäten und regulatorische Anforderungen berücksichtigt, die für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien erforderlich sind, und ermöglicht so den Fortschritt der Arzneimittelentwicklung von den ersten Phasen bis zum Abschluss.

• Im Oktober 2024 führte PCI Pharma Services den pci | ein Brückenplattform, die mit dem Supply Chain Excellence Award ausgezeichnet wurde. Diese Lösung verbessert die Transparenz der Lieferkette, rationalisiert das Management klinischer Studien und reduziert manuelle Prozesse, wodurch die Effizienz bei der Arzneimittelentwicklung und -verteilung verbessert wird.

Wichtigste Highlights:

1. Die Größe der Branche für Zubehör für klinische Studien belief sich im Jahr 2023 auf 2853,3 Millionen US-Dollar.
2. Der Markt soll von 2024 bis 2031 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 8,72 % wachsen.
3. Nordamerika hatte im Jahr 2023 einen Marktanteil von 33,24 % bei einer Bewertung von 948,5 Mio. USD.
4. Das Phase-III-Segment erzielte im Jahr 2023 einen Umsatz von 909,4 Millionen US-Dollar.
5. Das Segment Supply Chain Management wird bis 2031 voraussichtlich 2268,9 Millionen US-Dollar erreichen.
6. Es wird erwartet, dass das Segment der Medizingeräteunternehmen im Prognosezeitraum die schnellste CAGR von 8,80 % verzeichnen wird.
7. Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich mit einer jährlichen Wachstumsrate von 9,59 % wachsen.

Markttreiber

„Fortschritte in der Arzneimittelentwicklung“

Das Wachstum personalisierter Medikamente undBiologikatreibt den Markt für Zubehör für klinische Studien maßgeblich voran. Diese Therapien erfordern spezielle Handhabungs-, Verpackungs- und Vertriebsmethoden, einschließlich einer präzisen Temperaturkontrolle und sicheren Lagerung.

Mit der steigenden Nachfrage nach gezielten Behandlungen steigt auch der Bedarf an innovativen Lösungen im Supply Chain Management. Dieser Trend hat zur Entwicklung ausgefeilter Logistik-, Verpackungstechnologien und Nachverfolgungssysteme geführt, um die Integrität und rechtzeitige Lieferung von Materialien für klinische Studien sicherzustellen.

• Im Februar 2025 führte Selkirk Pharma ClinFAST ein, einen Service, der die Abfüllung/Fertigstellung klinischer Studien beschleunigen soll. Durch die Verkürzung der Produktionszeiträume begegnet ClinFAST den Schwierigkeiten bei der Arzneimittelentwicklung, insbesondere bei Biologika und personalisierten Arzneimitteln, und unterstützt so den steigenden Bedarf an Spezialmaterialien für klinische Studien.

Marktherausforderung

„Komplexität der Lieferkette“

Eine große Herausforderung auf dem Markt für klinische Studienmaterialien besteht darin, den Vertrieb von Studienmaterialien auf globaler Ebene zu verwalten. Die Gewährleistung einer pünktlichen Lieferung bei gleichzeitiger Einhaltung der Vorschriften kann zu Verzögerungen, Ineffizienzen und Kostensteigerungen führen.

Um diesem Problem zu begegnen, nutzen Unternehmen fortschrittliche Technologien wie Echtzeit-Tracking-Systeme, automatisierte Bestandsverwaltung und digitale Plattformen, die eine durchgängige Transparenz bieten. Diese Lösungen rationalisieren die Logistik, verbessern die Koordination zwischen verschiedenen Interessengruppen und stellen sicher, dass die Lieferungen effektiv und unter Einhaltung der Vorschriften die Versuchsstandorte erreichen.

• Im August 2023 brachte SAP die Lösung „Intelligent Clinical Supply Management“ auf den Markt, die globale Vertriebsherausforderungen durch eine Verbesserung der Lieferkettentransparenz angeht. Die Plattform hilft bei Prognosen, Herstellung, Verpackung und Versand, was die effektive Verwaltung klinischer Studien und die Sicherstellung einer pünktlichen und konformen Lieferung von Materialien ermöglicht.

Markttrend

„Kühlkettenlogistik“

Aufgrund der steigenden Nachfrage nach Biologika und maßgeschneiderten Arzneimitteln ist die Kühlkettenlogistik zu einem wichtigen Trend auf dem Markt für klinische Studienbedarf geworden. Diese Behandlungen benötigen während ihrer gesamten Verteilung eine feste Temperatur, um Wirksamkeit und Sicherheit aufrechtzuerhalten.

Daher werden fortschrittliche Kühlkettenlösungen implementiert, die temperaturüberwachte Verpackungen, Echtzeitverfolgung und Spezialtransporte umfassen, um die Integrität sensibler Materialien sicherzustellen.

Dieser Trend treibt Innovationen in der Logistik voran und macht es für klinische Studien mit temperaturempfindlichen Produkten von entscheidender Bedeutung, effizient zu funktionieren und behördliche Standards einzuhalten.

• Im Januar 2025 führte Ancillare einen erweiterten Kühlkettenmanagementdienst ein, der den sicheren Transport und Umgang mit temperaturempfindlichen Materialien in klinischen Studien gewährleistet. Dieser Service umfasst die Beschaffung, Lagerung und Einhaltung globaler Vorschriften und stellt so die Integrität und pünktliche Lieferung von Materialien für klinische Studien sicher.

Schnappschuss des Marktberichts für Zubehör für klinische Studien

Marktsegmentierung:

• Nach Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV): Das Phase-III-Segment erwirtschaftete im Jahr 2023 909,4 Millionen US-Dollar, was auf die wachsende Zahl von klinischen Studien im Spätstadium zurückzuführen ist, die eine groß angelegte Verteilung von Lieferungen erfordern.
• Nach Dienstleistung (Herstellung, Lagerung und Vertrieb, Supply Chain Management): Das Segment Supply Chain Management hielt im Jahr 2023 41,79 % des Marktes, da der Bedarf an einer effizienten Echtzeitverfolgung von Lieferungen für klinische Studien steigt.
• Nach Endverbrauchern (Pharma- und Biotechnologieunternehmen, Auftragsforschungsorganisationen, Medizingeräteunternehmen): Das Segment der Pharma- und Biotechnologieunternehmen wird aufgrund der steigenden Nachfrage nach innovativen Medikamenten und personalisierten Therapien bis 2031 voraussichtlich 2112,5 Millionen US-Dollar erreichen.

Markt für Zubehör für klinische StudienRegionale Analyse

Basierend auf der Region wurde der Markt in Nordamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika sowie Lateinamerika eingeteilt.

Der Marktanteil des nordamerikanischen Marktes für Zubehör für klinische Studien lag im Jahr 2023 auf dem Weltmarkt bei rund 33,24 %, mit einer Bewertung von 948,5 Millionen US-Dollar. Nordamerika ist eine dominierende Region auf dem Markt, angetrieben durch fortschrittliche Infrastruktur, technologische Innovationen und starke Investitionen in klinische und kommerzielle Lieferketten.

Das umfangreiche Netzwerk an Einrichtungen in der Region, kombiniert mit einem wachsenden Fokus auf die präzise Medikamentenverabreichung, positioniert sie als führendes Unternehmen bei der Unterstützung der Entwicklung und Kommerzialisierung komplexer Therapien.

Darüber hinaus stärkt die Fähigkeit der Region, Kühlkettenlösungen und fortschrittliche Verpackungstechnologien zu integrieren, ihre Führungsrolle bei der effizienten Erfüllung globaler Anforderungen an klinische Studien.

• Im September 2024 kündigte PCI Pharma Services eine Investition in Höhe von 365 Millionen US-Dollar an, um seine Anlagen in Nordamerika und Europa zu erweitern und die Kapazitäten für fortschrittliche Arzneimittelverabreichungssysteme, Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte und Kühlkettenlogistik zu verbessern. Dieser Schritt würde weltweit den Übergang vom klinischen zum kommerziellen Bereich unterstützen.

Der Markt im asiatisch-pazifischen Raum steht vor einem deutlichen Wachstum mit einer robusten jährlichen Wachstumsrate von 9,59 % im Prognosezeitraum. Der asiatisch-pazifische Raum ist aufgrund der zunehmenden Investitionen in die Gesundheitsinfrastruktur, zunehmender klinischer Forschungsaktivitäten und der wachsenden Nachfrage nach fortschrittlichen Therapien die am schnellsten wachsende Region auf dem Markt.

Die Region profitiert von einer großen Patientenpopulation, der Einführung neuer Technologien und der Unterstützung der Regierung für Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus treiben Kostenvorteile und die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten das Marktwachstum voran, was den asiatisch-pazifischen Raum zu einem Zentrum für klinische Studien und damit verbundene Dienstleistungen macht.

• Im November 2024 gaben BioIVT und KRISHGEN BioSystems eine exklusive kommerzielle Vereinbarung zur Verbesserung der klinischen Forschung in Südasien bekannt, die Forschern in Indien, Bangladesch und Nepal Zugang zu einem breiteren Spektrum innovativer biologischer Materialien für die Arzneimittelentwicklung und personalisierte Medizin bietet.

Regulatorische Rahmenbedingungen

• In den USADie FDA gewährleistet die Sicherheit, Wirksamkeit und Sicherheit von Arzneimitteln, biologischen Produkten, medizinischen Geräten und Materialien für klinische Studien und überwacht die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zum Schutz der öffentlichen Gesundheit in der klinischen Forschung.
• In der EUDie Verordnung über klinische Studien (EU Nr. 536/2014) harmonisiert die Regeln für klinische Studien in den Mitgliedstaaten, indem sie sich auf Transparenz, Sicherheitsberichterstattung, Einwilligung nach Aufklärung und optimierte multinationale Studien über das EU-Portal für klinische Studien konzentriert.

Wettbewerbslandschaft:

Unternehmen in der Zulieferindustrie für klinische Studien konzentrieren sich darauf, die Effizienz und Zuverlässigkeit klinischer Studien durch das Angebot fortschrittlicher Technologien und Dienstleistungen zu verbessern.

Sie bieten Lösungen wie Lieferkettenmanagement, Datenintegration, interaktive Reaktionssysteme und dezentrale Studienunterstützung. Diese Innovationen zielen darauf ab, Prozesse zu rationalisieren, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften sicherzustellen und die Patientenrekrutierung und -bindung während der gesamten klinischen Entwicklung zu verbessern.

• Im April 2023 startete Almac Clinical Technologies das IXRS 3 Partnership Network, das darauf abzielte, eClinical-Lösungen für biopharmazeutische Sponsoren zu verbessern. Dieses Netzwerk förderte den Datenaustausch und die Zusammenarbeit zur Verbesserung der Interoperabilität und Rationalisierungklinische Studienund Bereitstellung besserer Technologie und Dienstleistungen für Sponsoren, Standorte und Patienten.

Liste der wichtigsten Unternehmen im Markt für Zubehör für klinische Studien:

• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Marken
• Catalent, Inc
• Eurofins-Zentrallabor
• Parexel International (MA) Corporation
• Biocair
• Almac-Gruppe
• Piramal Pharma Limited
• Sharp Services, LLC
• PCI Pharma Services
• NUVISAN GmbH
• OCT Group LLC.
• COREX LOGISTICS LIMITED
• Acnos Pharma GmbH
• CSI

Aktuelle Entwicklungen (Erweiterung/Partnerschaften/Vereinbarungen)

• Im März 2023, LEO Pharma hat sich mit ICON zusammengetan, um die Durchführung klinischer Studien in der medizinischen Dermatologie zu verbessern. Die Partnerschaft zielte darauf ab, patientenzentrierte, budgetfreundliche Studien zu verbessern, flexible Outsourcing-Modelle zu optimieren und die umfangreichen Dienstleistungen von ICON zur Beschleunigung der Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungen zu nutzen.
• Im Oktober 2024, MediLink Therapeutics gab eine globale Kooperations- und Liefervereinbarung für klinische Studien mit Amgen bekannt, um die Kombination von MediLinks YL201-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und Amgens IMDELLTRA zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) zu evaluieren.
• Im Januar 2025MAIA Biotechnology arbeitete mit BeiGene für Phase-2-Studien zur Bewertung von THIO, einem Telomer-Targeting-Wirkstoff, mit Tislelizumab bei hepatozellulärem Karzinom, kleinzelligem Lungenkrebs und Darmkrebs zusammen.
• Im Januar 2025, Asher Bio hat sich mit Amgen zusammengetan, um Etakafusp alfa (AB248) mit Amgens bispezifischem T-Zell-Engager IMDELLTRA zur Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium (ES-SCLC) in einer globalen Phase-1b-Studie zu evaluieren.
• Im Juli 2024, Catalent hat eine Erweiterung seiner klinischen Versorgungseinrichtung in Schorndorf, Deutschland, im Wert von 25 Millionen US-Dollar abgeschlossen. Durch die Erweiterung wurden 32.000 Quadratmeter Fläche für die temperaturkontrollierte Lagerung hinzugefügt und die bedarfsgesteuerten Lieferdienstleistungsfähigkeiten von Catalent für FastChain verbessert.