一次性生物反应器市场

市场定义

该市场涵盖了使用一次性生物反应器系统开发和制造生物制剂的产品，技术和最终用户的广泛生态系统。

该市场包括各种产品领域，例如一次性生物反应器系统，组件，媒体袋和其他相关的消耗品。它涵盖了不同类型的生物反应器技术，包括搅拌坦克，波浪诱导和气泡柱设计。

该市场为哺乳动物，细菌，酵母和基因工程细胞等多种细胞类型提供服务。该报告提供了对市场增长的核心驱动因素的见解，并在对行业趋势和监管框架的深入评估中得到了支持。

一次性生物反应器市场概述

全球单人使用生物反应器的市场规模在2023年价值3.284亿美元，预计到2031年，在2024年的3.8058亿美元增加到1.06888亿美元，在预测期内的复合年增长率为15.89％。

对对的需求不断增加生物制剂，疫苗和细胞疗法正在推动市场。灵活性，可伸缩性以及一次性系统提供的污染风险降低是其在生物制药制造中采用的主要贡献者。

在一次使用生物反应器行业运营的主要公司是BBI-Biotech，Getinge AB，Zeta，Cytiva，Distek，Inc。，PBS Biotech，Inc。，Cellexus，Thermo Fisher Scientific Inc.，Pall Corporation，Pall Corporation，Eppendorf SE，Eppendorf SE，Celltainer，Celltainer，Celltainer，Sartorius AG，​​Sartorius AG，​​Abec，Merck Kgaa和Stobbe Tech。

此外，进步和实时监测技术正在提高生物处理的效率和一致性，从而使一次性生物反应器成为临床和商业生产的有吸引力的选择。此外，对灵活，具有成本效益和可扩展生产解决方案的需求日益增长，这进一步推动了市场的增长。

• 2023年4月，Cytiva引入了其X平台生物反应器，以简化上游上游生物处理。 生物反应器提供50和200 L的容量，具有象征性的自动化软件，可提高效率，易用性和供应链集成。 基于Xcellerex技术，X-Platform支持单克隆抗体，细胞和基因疗法以及病毒载体的产生。

关键亮点：

1. 一次使用生物反应器行业规模在2023年价值3.284亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以15.89％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为35.95％，估值为1.180亿美元。
4. 一次性生物反应器系统细分市场在2023年获得了1.1709亿美元的收入。
5. 到2031年，搅拌坦克的亚部门预计将达到395620万美元。
6. 到2031年，细菌细分市场预计将达到3806万美元。
7. 到2031年，该疫苗细分市场预计将达到293620万美元。
8. 到2031年，过程开发部门预计将达到399070万美元。
9. 制药和生物制药公司在2023年获得了1.5187亿美元的收入。
10. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为16.83％。

市场驱动力

“对快速生物和细胞疗法产生的需求不断增加”

一次性生物反应器市场主要是由对生物制剂和细胞疗法的需求不断增长的驱动。随着制药公司将重点转向有针对性的治疗，例如单克隆抗体，疫苗和基因疗法，对有效且柔性的生物制造解决方案的需求增加了。

一次性使用系统支持快速的过程开发并减少生产周期之间的停机时间，使其非常适合高通量生物产生。它们从小批量临床试验到全尺度商业制造的扩展能力使它们对于满足不断增长的治疗需求至关重要，尤其是在肿瘤学，免疫学和罕见疾病等领域。

• 2025年4月，Thermo Fisher Scientific引入了5升Dynadrive单使用生物反应器，旨在加速过程开发。 生物反应器提供了从1升到5,000升的无缝可伸缩性，从而实现了从长凳到商业化的成本效益过渡。 5L Dynadrive将高性能与用户友好的设计相结合，提供了增强的可扩展性，提高生产率和生物处理中的可持续性。

市场挑战

“一次性组件的高成本”

一次使用生物反应器市场的主要挑战是一次性组件的高成本。这些系统虽然在设施的设置和维护方面具有成本效益，但更换和处置可能是昂贵的，尤其是在大规模生产中。

对新的生物反应袋，过滤器和其他消耗品的频繁需求可能会导致大量运营费用。解决这一挑战的一种解决方案是开发用于一次性组件的更实惠和可持续的材料。

生物聚合物技术的创新以及回收和重复使用某些组件的进步，可以帮助降低成本并减少与一次性系统相关的环境影响。

市场趋势

“增加移动生物反应器的使用”

移动生物反应器的采用日益增长是单一使用生物反应器市场的关键趋势。这些紧凑和便携式系统具有灵活性和可扩展性，使制造商可以在没有重大基础设施变化的情况下有效地扩展或重新定位生产。

移动生物反应器降低了设施成本，并实现了更快的上市时间。这种转变是由于对模块化生产系统的需求越来越大，该系统可以迅速适应不同的生产量和市场需求。

随着对按需和分散制造业的需求的增加，移动生物反应器为生物制药公司提供了一种经济高效且敏捷的解决方案。

• 2025年4月，培养生物科学揭示了一种云融合的移动生物反应器Stratyx 250，设计用于细胞培养过程的开发。生物反应器可以加速生物过程开发，实现实时远程监控和控制，并降低成本。它集成了数据分析和基于云的自动化过程控制，提高了准确性，速度和可访问性。

一次性生物反应器市场报告快照

分割	细节
通过产品	一次性生物反应器系统（最多10L，11-100L，101-500L，501-1500L，1500L以上），一次性装配，单使用媒体袋（2D袋，3D包，其他），其他）
按类型	搅拌坦克潜艇，波诱导的潜艇，气泡柱子，其他
通过细胞	细菌，哺乳动物，酵母，其他
由分子	疫苗，单克隆抗体，基因改性细胞，干细胞，其他细胞
通过应用	过程开发，研发（R＆D），生物生产
由最终用户	制药与生物制药公司，合同研究组织和制造组织，学术与研究机构
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

 市场细分：

• 通过产品（一次性生物反应器系统，一次性组件，一次性媒体袋，其他）：由于对灵活，可扩展的生物制造解决方案的需求不断增长，因此，2023年获得的单使用生物反应器系统细分市场赚取了1.17亿美元。
• 按类型（搅拌坦克潜艇，波浪诱导的潜艇，泡沫柱子等）：由于其在商业规模的生物制作中的广泛采用，搅拌坦克的亚市场在2023年持有37.37％的市场。
• 通过细胞（细菌，哺乳动物，酵母等）：由于对快速生物制造的微生物系统的使用越来越多，细菌段预计到2031年将达到3806万美元。
• 通过分子（疫苗，单克隆抗体，基因修饰细胞和干细胞）：由于全球疫苗接种计划和生物技术投资的上升，预计到2031年，疫苗段预计将达到293620万美元。
• 通过应用（过程开发，研发（R＆D）和生物生产）：由于对有效上游过程优化的有效上游过程的需求不断上升，该过程开发领域在2023年获得了1.2395亿美元。
• 由最终用户（药物和生物制药公司，合同研究组织和制造组织，学术与研究机构）：由于在生物学和个性化医学生产方面的大规模投资，该药品和生物制药公司于2023年持有46.23％的市场。

一次性生物反应器市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美单品生物反应器市场份额在2023年在全球市场约为35.95％，估值为1.180亿美元。这种主导地位是由于其强大的生物制药制造能力，一次性技术的早期采用以及公认的监管支持。

大量合同开发和制造组织（CDMO）的存在以及对生物制剂和细胞疗法生产的持续投资也有助于市场领导。

此外，美国和加拿大的高度研发支出和高级基础设施支持了商业和临床规模运营中单利系统的广泛集成。

在预测期内，亚太单品生物反应器行业有望以16.83％的复合年增长率增长。该地区的增长是由中国，印度，韩国和日本等国家的生物技术部门扩大而推动的。

在生物制造设施上的投资不断上升，政府对生命科学的支持增加以及越来越多的本地CDMO为市场扩张做出了贡献。

此外，在该地区建立生产设施以及对生物仿制药和疫苗的需求的成本效益正在加速研究和生产环境中的一次性技术。

• 2025年4月，AGC Biologics揭示了来自Thermo Scientific的两名5,000 L Dynadrive单使用生物反应器，其新的横滨，日本设施。 这一战略举动增强了公司的一次性技术网络，将该设施定位为日本最先进的哺乳动物生物制作的地点之一。 GMP操作计划于2027年开始。

监管框架

• 在美国，一种使用生物反应器受到食品药品监督管理局（FDA）指南的监管，特别是通过当前的良好制造实践（CGMP），这些实践（CGMP）需​​要生物制造设备（包括一次性系统），以满足严格的质量，不育和验证标准。
• 在印度中央药物标准控制组织（CDSCO）根据《药物和化妆品法》和规则调节单次使用生物反应器，在这种情况下，使用一次性系统进行生物制造制造的设施必须遵守GMP标准，以确保设备验证，质量控制和不育效率。

竞争格局

主要参与者通过在生物反应器设计，自动化和可扩展性方面的连续创新来扩展其产品组合。他们正在投资模块化和可定制的解决方案，以满足不同的生物生产要求。

与合同制造商和研究组织的战略合作伙伴关系和合作用于增强分销网络和技术能力。通过建立新的生产设施并升级现有基础设施以满足不断增长的需求，有几个参与者正在提高其制造能力。

合并和收购被用来获取高级技术并扩大区域存在。公司正在通过私人投资，公共产品和战略融资协议积极获得资金，以加速研究，规模生产并推动全球扩张。

• 2025年1月，PBS Biotech从Broadoak Capital Partners和Avego Management，LLC获得了1700万美元的后续增长资本。资金将支持新产品创新，过程开发服务，质量系统改进和运营扩展。 PBS Biotech还将扩大其ISO 9001：2015的制造能力，以超过1亿美元的年收入支持。

单一使用生物反应器市场中的主要公司清单：

• BBI-Biotech
• Getinge AB
• Zeta
• 细胞分子
• Distek，Inc。
• PBS Biotech，Inc。
• Cellexus
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• PALL Corporation
• Eppendorf SE
• 细胞植物
• Sartorius AG
• ABEC
• 默克KGAA
• Stobbe Tech

最近的发展（产品发布）

• 2024年9月，默克公司推出了Mobius ADC反应器，这是第一个专门为抗体药物缀合物（ADC）制造设计的单使用反应器。与传统的不锈钢或玻璃方法相比，该系统将生产效率提高了70％，并利用Ultimus膜来增强泄漏阻力。