支架技术市场规模、份额、增长和行业分析，按材料（合成聚合物、天然聚合物、可生物降解材料等）、按技术（纳米纤维支架、水凝胶、冷冻干燥、静电纺丝等）、按应用（组织工程、再生医学等）、按最终用户和区域分析， 2024-2031

市场定义

该市场涵盖一系列用于支持细胞生长、组织发育和再生医学应用的生物材料平台和工程系统。它包括专为组织工程、药物发现和 3D 细胞培养而设计的产品和解决方案。

该市场涉及专注于开发治疗和诊断创新的研究机构、生物技术公司和医疗器械公司。该报告探讨了市场发展的关键驱动因素，提供了详细的区域分析和对塑造未来机遇的竞争格局的全面概述。

脚手架技术市场概述

2023年全球脚手架技术市场规模为16.652亿美元，预计将从2024年的18.893亿美元增长到2031年的51.424亿美元，预测期内复合年增长率为15.38%。

在临床和研究环境中越来越多地采用再生医学和组织工程的推动下，该市场正在强劲增长。随着全球慢性疾病、创伤和与年龄相关的退行性疾病负担的增加，对支持组织修复和再生的先进解决方案的需求持续增长。

生物材料、纳米技术和 3D 生物打印方面的技术进步显着改善了支架的结构和功能特性，从而实现更精确的细胞生长和整合。

主要市场亮点

1. 2023年脚手架技术行业规模达16.652亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以15.38%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为38.12%，估值为6.348亿美元。
4. 2023 年，合成聚合物领域的收入为 6.01 亿美元。
5. 到 2031 年，冷冻干燥领域预计将达到 14.192 亿美元。
6. 到 2031 年，组织工程领域预计将达到 20.059 亿美元。
7. 到 2031 年，生物技术和制药公司部门预计将达到 21.227 亿美元。
8. 预计亚太地区市场在预测期内将以 16.68% 的复合年增长率增长。

支架技术市场的主要公司有Arch Therapeutics, Inc.、ETS Tech Holdings, LLC.、Organogenesis Inc、Smith+Nephew, BD、Molecular Matrix, Inc.、PELOBIOTECH GmbH、Vericel Corporation、NuVasive, Inc.、Stryker、PolyNovo Limited、PolyMedics Innovations、Acera Surgical Inc.、Imbed Biosciences 和 Anika Therapeutics, Inc.。

这拓宽了支架的应用范围组织工程包括药物开发、癌症研究和类器官建模。对个性化医疗的日益关注也加速了患者特异性支架的开发，提高了治疗效果。

此外，公共和私营部门资金的增加，以及研究机构和生物技术公司之间合作的不断加强，正在促进该领域的创新和商业化。

• 2024年5月，Takara Bio USA, Inc.推出了Lenti-X转导海绵，这是首款基于支架技术的商业化可溶性微流控转导增强剂。该海绵是与北卡罗来纳州 Yevgeny Brudno 博士的实验室合作开发的，利用钙交联的藻酸盐支架，通过将细胞和病毒共定位在其 3D 大孔结构内来增强慢病毒基因传递，为传统转导方法提供了生物相容性、高效的替代方案。

临床接受度的提高和慢性病负担

由于心血管疾病、肌肉骨骼疾病、糖尿病和癌症等慢性疾病在全球范围内的增加，以及随之而来的需要有效修复和再生的外科手术和组织损伤病例的增加，推动了支架技术市场的显着扩张。

支架技术作为支持细胞附着和组织形成的三维结构，对于改善这些患者的康复效果至关重要。骨科、伤口护理和心血管修复等领域的需求尤其强劲，组织再生是这些领域恢复的关键方面。

同时，支架技术的临床验证在促进其采用方面发挥了至关重要的作用。多年来，基于支架的产品在促进组织再生、减少并发症和缩短患者康复时间方面表现出一致的性能。

一些经过同行评审的研究和临床试验强调了它们的优点，例如生物相容性、可吸收性和靶向药物输送，这增强了外科医生和医疗机构的信心。这种不断增长的临床信任正在提高现有支架解决方案的利用率，并加速创新和监管审批，进一步推动市场发展。

• 2024年11月，雅培在VIVA 2024会议上公布了LIFE-BTK临床试验的两年数据，证明了其FDA批准的Esprit BTK依维莫司洗脱可吸收支架系统用于治疗膝以下外周动脉疾病（PAD）的长期疗效。结果显示，与球囊血管成形术相比，重复手术减少了 48%，90.3% 的患者在 24 个月时避免了再次干预。

高制造成本和可扩展性问题

支架技术市场面临的一个重大挑战是制造成本高，以及在保持一致性和质量的同时扩大生产的难度。支架制造，特别是涉及先进生物材料、复杂的微观结构或针对患者的设计，需要精密的工程和精密的设备。

静电纺丝、3D 生物打印和冷冻干燥等技术虽然有效，但属于资本密集型且通常产量低，使得大规模生产在经济上具有挑战性。此外，确保结构、孔隙率、机械强度和生物降解性的批次间一致性很复杂，特别是从实验室规模过渡到商业生产时。

这些不一致可能会影响支架的临床性能并延迟监管批准或市场采用。公司越来越多地投资于自动化、模块化制造平台，并探索可以在不影响性能的情况下大规模生产的具有成本效益的生物材料。

合成和生物可吸收支架以及 3D 打印的进步

由于合成和生物可吸收支架的日益采用以及生物材料和技术的快速进步，支架技术市场正在发生变革。3D打印技术。

合成和生物可吸收支架可控制降解速率，降低免疫原性风险，并为特定应用量身定制更好的机械性能。与传统的生物支架不同，合成和可吸收的选择消除了移除植入物的二次手术的需要，并允许身体的组织随着时间的推移逐渐取代支架，从而改善长期结果。

• 2024年4月，雅培宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准其依维莫司洗脱生物可吸收支架Esprit BTK用于治疗膝下（BTK）腘窝下病变。此次批准基于 LIFE-BTK 临床研究，标志着 FDA 首次授权用于治疗 BTK 病变的专用设备，并标志着 PAD 生物可吸收支架技术的重大进步。

同时，生物材料和 3D 打印技术的创新使得能够设计高度定制、针对患者的支架，并具有改进的功能。

新的生物材料配方正在增强支架的强度、灵活性和生物活性，而 3D 打印可以实现精确的结构控制，优化孔径、形状和分布以模仿自然组织结构。这些技术进步正在加速下一代支架的开发，将其应用扩展到更广泛的治疗领域。

脚手架技术市场报告快照

市场细分

• 按材料（合成聚合物、天然聚合物、生物可降解材料等）划分：由于合成聚合物机械强度高、易于制造且可广泛用于多种生物医学应用，因此 2023 年合成聚合物细分市场收入为 6.010 亿美元。
• 按技术（基于纳米纤维的支架、水凝胶、冷冻干燥、静电纺丝等）：基于纳米纤维的支架部分由于其优越的表面积、增强的细胞粘附特性以及模拟细胞外基质的能力，在 2023 年占据 28.12% 的市场份额。
• 按应用（组织工程、再生医学、药物发现、干细胞研究等）：由于对器官和组织再生解决方案的需求不断增长以及支架支持疗法的进步，组织工程领域预计到 2031 年将达到 20.059 亿美元。
• 按最终用户（生物技术和制药公司、学术和研究机构、医院和诊断中心等）划分：由于研发投资增加以及药物筛选和治疗开发支架的广泛采用，预计到 2031 年，生物技术和制药公司细分市场将达到 21.227 亿美元。

脚手架技术市场区域分析

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及拉丁美洲。

2023年北美脚手架技术市场份额约为38.12%，估值为6.348亿美元。这种主导地位主要归因于领先的生物技术和制药公司积极投资于基于支架的研究和商业化。该地区受益于强大的生物医学研究基础设施、先进的学术机构以及3D生物打印和纳米纤维支架等新兴技术的广泛采用。

美国尤其发挥着关键作用，其已建立的组织工程实验室网络和利用支架系统进行的大量临床试验。此外，退行性疾病和器官衰竭病例的日益流行加速了对再生医学，进一步巩固了北美市场的领导地位。

亚太脚手架技术行业预计将成为市场增长最快的市场，预计在预测期内复合年增长率为 16.68%。这种增长归因于生物医学研究能力的不断扩大，特别是在中国、日本和韩国等国家。

这些国家正在大力投资再生医学中心以及大学和生物技术公司之间的合作伙伴关系，推动支架创新和应用。中国生物制造基础设施的快速发展及其对细胞治疗和个性化医疗的战略重点是关键的加速器。

此外，东南亚各地对干细胞研究的日益关注和医疗保健投资的不断增加，也导致该地区对研究和治疗应用中的支架技术的需求不断增长。

监管框架

• 在美国用于治疗用途的支架技术受美国食品和药物管理局 (FDA) 监管，根据其成分和功能，它们可能被分类为医疗器械、生物制品或组合产品。
• 在欧盟 (EU)，如果用作医疗器械，基于支架的产品将受到医疗器械法规的监管。
• 在中国用于临床的支架技术属于国家药品监督管理局（NMPA）的监管范围，需要上市前批准和临床评估以确保安全性和有效性。
• 在日本，药品和医疗器械管理局 (PMDA) 根据《再生医学安全法》和《药品和医疗器械法》(PMD 法) 对用于再生应用的支架产品进行监管。
• 在印度中央药品标准控制组织 (CDSCO) 根据《药品和化妆品法案和规则》监督支架技术，特别是涉及人类使用的支架技术，需要临床试验批准。

竞争格局

脚手架技术行业的特点是公司努力通过创新、战略合作伙伴关系和产品组合多元化来增强其市场影响力。

主要参与者正在大力投资研发，以开发先进的支架材料和制造技术，例如纳米纤维支架和生物活性水凝胶，为组织再生提供更好的生物相容性和结构支持。

许多公司专注于扩大 3D 细胞培养系统和类器官模型的产品范围，以满足制药和学术研究领域不断增长的需求。

与研究机构和临床中心的合作很常见，旨在加速下一代支架平台的开发和验证。一些市场参与者正在寻求并购，以增强其技术能力并进入新的地域市场。

此外，公司越来越强调定制化，为再生医学、肿瘤学和药物筛选中的特定应用提供定制的支架解决方案。这些战略正在塑造一个充满活力、创新驱动的市场竞争格局。

• 2025年2月，Levee Medical宣布成功完成超额认购的B轮融资，融资额超过1000万美元。这笔资金将推进 Voro 泌尿支架的开发，这是一种可吸收装置，旨在减少前列腺切除术后尿失禁，并支持正在进行的临床研究，包括 ARID 可行性研究和即将进行的美国关键试验。

支架技术市场的主要公司：

• Arch 治疗公司
• ETS 科技控股有限公司。
• 器官发生公司
• 史密斯+侄子
• BD
• 分子基质公司
• 佩罗生物科技有限公司
• 维瑞塞尔公司
• 努瓦西夫公司
• 史赛克
• 保利诺沃有限公司
• 综合医学创新
• 阿塞拉外科公司
• 嵌入生物科学公司
• 阿尼卡治疗公司

最新动态（并购/合作/协议/产品发布）

• 2025年3月, Levee Medical 获得 FDA 批准在研究设备豁免 (IDE) 下启动 ARID II 关键临床试验，以评估 Voro 泌尿支架治疗前列腺切除术后压力性尿失禁。这项随机对照研究旨在评估支架对接受机器人辅助根治性前列腺切除术的男性的安全性和有效性。
• 2025年3月, BD (Becton, Dickinson and Company) 宣布在其 IDE 临床试验中治疗第一位患者，该试验评估生物可吸收的 GalaFLEX LITE 支架在乳房植入物修正手术期间减少包膜挛缩复发的效果。关键的 STANCE 研究旨在支持 FDA 上市前批准，并表明 BD 致力于使用基于 P4HB 的支架技术推进组织重建。
• 2025年2月, Teleflex Incorporated 宣布同意收购 BIOTRONIK SE & Co. KG 的血管介入业务。此次收购包括 BIOTRONIK 的 Freesolve，这是一种西罗莫司洗脱可吸收金属支架 (RMS)，于 2024 年获得了 CE 标志。