软组织肉瘤市场规模、份额、增长和行业分析，按疾病类型（局部肉瘤、区域肉瘤、转移性肉瘤等）、治疗类型（手术、放射治疗、化疗、免疫治疗）、给药途径（口服、肠胃外）和区域分析， 2025-2032

软组织肉瘤市场概述

2024年，全球软组织肉瘤市场规模为33.216亿美元，预计将从2025年的35.016亿美元增长到2032年的53.43亿美元，预测期内复合年增长率为6.22%。

这一增长是由全球软组织肉瘤发病率上升推动的，由于治疗方法有限和复发率高，促使人们更加关注有针对性的有效治疗方案。此外，生物技术公司和大型制药公司之间的合作正在简化临床开发和商业化，进一步支持市场扩张。

主要市场亮点：

1. 2024年软组织肉瘤行业规模为33.216亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以6.22%的复合年增长率增长。
3. 2024年，北美市场份额为36.52%，估值为12.13亿美元。
4. 2024 年，本地肉瘤细分市场的收入为 13.173 亿美元。
5. 到 2032 年，手术部分预计将达到 17.195 亿美元。
6. 预计注射剂领域在预测期内的复合年增长率将达到 6.29%。
7. 预计亚太地区在预测期内将以 7.12% 的复合年增长率增长。

软组织肉瘤市场的主要经营公司有 Advenchen Laboratories LLC、Philogen S.p.A.、Gradalis, Inc.、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd、Bayer、Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、AstraZeneca、GSK plc、Salarius Pharmaceuticals, Inc.、Telix Pharmaceuticals Limited、Sun Pharmaceutical Industries Ltd、Aurobindo Pharma Limited 和 Nanobiotix。

此外，不断增长的研发资金正在加速软组织肉瘤治疗的创新，支持新药发现、加强临床试验并促进合作，以支持更快地推进靶向治疗解决方案。

• 2024 年，肉瘤基金会向选定的专注于高级肉瘤研究的研究人员和机构提供 80 万美元的研究资助。这笔资金预计将用于临床试验和新疗法的开发，从而推动市场增长。

市场驱动力

软组织肉瘤的发病率增加

软组织肉瘤病例的增加正在显着影响软组织肉瘤市场的增长，因为诊断数量的增加继续增加对有效治疗方案的需求。软组织肉瘤是一组罕见且异质的癌症，起源于身体的结缔组织，包括肌肉、脂肪、神经、血管和深层皮肤组织。

诊断技术的改进和临床意识的提高正在导致确诊病例的稳步上升。作为回应，医疗保健系统正在投资早期检测基础设施和先进的治疗策略。

制药公司也在加紧研究以开发靶向疗法，瞄准关键的治疗空白并推动市场扩张。

• 美国癌症协会估计，到 2025 年，美国将新增 13,520 例软组织肉瘤病例，其中男性 7,600 例，女性 5,920 例。不断增加的病例量推动了对及时诊断和有效治疗解决方案的需求，从而促进了市场增长。

市场挑战

手术治疗费用高昂

软组织肉瘤手术的高治疗成本对市场构成了重大挑战，限制了许多患者的可及性。这些手术治疗需要长期的管理、专门的设施和持续的监测，增加了整体的经济负担。

一些地区有限的报销政策和保险覆盖范围不足进一步限制了患者的就诊。软组织肉瘤的经济负担在低收入和中等收入国家尤其严重，这些国家的医疗基础设施不发达和资金有限，阻碍了及时诊断、先进治疗和持续护理。

为了解决高昂的治疗费用，公司正在采取分层定价模式和扩大患者援助计划等策略来提高负担能力。与政府机构和非营利组织的合作正在支持资源匮乏地区的获取。

此外，公司正在投资开发生物仿制药和具有成本效益的口服疗法，以减少治疗费用。他们还致力于简化临床试验设计并利用真实数据来加速审批，从而有可能降低研发成本和总体药品价格。

市场趋势

推进儿科和 AYA 肉瘤的免疫治疗

推进儿童、青少年和年轻人 (AYA) 的免疫治疗正在塑造软组织肉瘤市场的变革性转变。人们越来越关注年龄特异性治疗方法，正在采用免疫检查点抑制剂的开发和针对年轻患者中罕见、侵袭性肿瘤类型的靶向治疗。

这些方法证明了肉瘤亚型的临床结果有所改善，而这些亚型对传统治疗方案的反应有限。

对儿科试验的监管支持的增加，以及对青少年和年轻人群体肿瘤行为的了解的加深，正在推动开发更有针对性、更可靠和更安全的治疗方法的进展。

• 2025 年 2 月，中外制药的 Tecentriq (atezolizumab) 在日本获得监管部门批准，作为首个免疫检查点抑制剂，用于治疗成人和两岁以上儿童不可切除的肺泡软组织肉瘤。此次批准基于在日本和美国进行的 II 期临床研究，针对一种尚未建立标准治疗的罕见肉瘤亚型。

软组织肉瘤市场报告快照

市场细分：

• 按疾病类型（局部肉瘤、区域肉瘤、转移性肉瘤等）：由于早期诊断和较高的治疗成功率，局部肉瘤细分市场在 2024 年收入为 13.173 亿美元。
• 按治疗类型（手术、放射治疗、化疗和免疫治疗）：由于手术可有效切除局部肿瘤并减少复发，因此到 2024 年，手术细分市场将占据 36.33% 的市场份额。
• 按给药途径（口服和肠胃外）划分：由于其吸收快且适合晚期治疗，预计到 2032 年，肠胃外部分将达到 31.667 亿美元。

软组织肉瘤市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年北美软组织肉瘤市场份额为36.52%，估值为12.13亿美元。这种主导地位归因于该地区对罕见癌症治疗的强烈临床关注以及先进的医疗基础设施的可用性。

北美市场的医药投资正在增加生物制剂和免疫疗法，因为利益相关者优先考虑更有效和持久的软组织肉瘤治疗方案。

此外，该地区在早期诊断、精准医疗和临床试验扩展方面持续努力，旨在改善治疗机会和结果。领先的肿瘤学机构也在增强该地区的研究能力，加速先进疗法的开发和采用，并进一步加强该地区的市场拓展。

• 根据美国国家癌症研究所的数据，美国每年（2019-2023 年）年龄调整死亡率为每 10 万人中有 1.3 人死亡，预计 2025 年约有 5,410 人死于 STS。

亚太地区软组织肉瘤行业在预测期内将以 7.12% 的复合年增长率强劲增长。这一增长的推动因素是加大力度扩大先进癌症治疗的可及性，并受到生物创新和转化肿瘤学研究不断增加的制药投资的支持。

该地区的市场参与者正在形成战略许可协议和跨境合作伙伴关系，以加速罕见和侵袭性癌症晚期免疫疗法的开发和商业化。

这些合作正在简化临床开发流程并促进监管审批，从而使有前途的候选药物更快地进入市场。

此外，肿瘤制造基础设施的改进正在增强可扩展性并确保整个地区治疗可用性的一致性。这正在加强区域支持先进治疗提供的能力，并促进该区域的市场增长。

• 2024 年 10 月，Sun Pharmaceutical Industries 与 Philogen S.p.A 签订了独家全球许可协议，将 Fibromun (L19TNF) 商业化，这是一种处于软组织肉瘤和胶质母细胞瘤后期试验中的免疫疗法。根据协议，Philogen 将管理临床开发和制造，Sun Pharma 将监督全球商业化。

监管框架

• 在美国美国食品和药物管理局 (FDA) 通过监督药物和生物制剂的审批、安全性和有效性来监管市场。 FDA 通过其肿瘤学卓越中心，为创新癌症疗法提供快速通道指定、孤儿药地位和加速审批，支持更快的市场进入和更广泛的患者准入。
• 在中国国家药品监督管理局 (NMPA) 通过管理临床试验审批、产品注册和质量标准来监管中国的肿瘤药物，包括软组织肉瘤药物。
• 在印度中央药品标准控制组织（CDSCO）通过评估临床试验、药品审批和上市后监督来监管市场。它监控安全性和有效性，同时通过罕见疾病的加速审批途径促进更快的获取。
• 在英国药品和保健产品监管局 (MHRA) 通过审查临床试验申请、许可药品和监测药物安全性来监督肿瘤治疗（包括软组织肉瘤）的监管。

竞争格局

软组织肉瘤市场的主要参与者正在进行战略收购，以扩大针对罕见癌症亚型的精准治疗的机会。他们正在将先进分子（例如选择性 KIT 酪氨酸激酶抑制剂）整合到其管道中，以解决胃肠道间质瘤的原发性和继发性突变。

市场参与者正在开发具有更广泛突变覆盖范围的疗法，以提高治疗耐久性并减少耐药性。此外，他们正在加快临床开发时间表，以更有效地将下一代肿瘤解决方案推向市场并扩大其治疗范围。

• 2025 年 1 月，GSK 收购了 IDRx, Inc.，这是一家临床阶段的生物制药公司，开发胃肠道间质瘤 (GIST)（软组织肉瘤最常见的亚型）的精准疗法。该交易价值高达 11.5 亿美元，其中包括 IDRX-42，这是一种高选择性 KIT 酪氨酸激酶抑制剂，旨在针对主要和次要 KIT 突变。

软组织肉瘤市场的主要公司：

• Advenchen 实验室有限责任公司
• Philogen S.p.A.
• 格拉达利斯公司
• 中外制药有限公司
• 拜耳
• 诺华公司
• 百时美施贵宝公司
• 阿斯利康
• 葛兰素史克公司
• Salarius 制药公司
• 泰利克斯制药有限公司
• 太阳制药工业有限公司
• 奥罗宾多制药有限公司
• 纳米生物素

最新动态

• 2024年9月, Actuate Therapeutics 的 elraglusib 治疗晚期软组织肉瘤获得美国 FDA 孤儿药资格认定。这支持了该公司持续努力开发 elraglusib 作为不可切除或转移性疾病患者联合治疗方案的一部分，瞄准这种罕见癌症亚型的关键治疗空白。