外周血管器械市场规模、份额、增长和行业分析，按产品类型（血管成形术装置、支架、斑块切除装置、栓塞保护装置、导管等）、按应用（外周动脉疾病、颈动脉疾病、肾动脉疾病等）、按最终用户和区域分析， 2025-2032

市场定义

该市场包括用于诊断和治疗影响心脏和大脑以外血管（包括外周动脉和静脉）的疾病的医疗设备。该市场涵盖微创和外科手术中使用的血管成形术球囊、支架、斑块切除系统、导管和栓塞保护装置。

这些设备支持血管内手术期间的血管扩张、斑块修饰、血流恢复和栓塞风险管理。它们将程序和影像输入转化为临床上可行的治疗结果，从而能够在医院、门诊手术中心和专科诊所有效管理外周动脉疾病、颈动脉疾病、动脉瘤和相关血管疾病。

外周血管器械市场概述

2024年，全球外周血管器械市场规模为112.1亿美元，预计将从2025年的118.4亿美元增长到2032年的183.2亿美元，预测期内复合年增长率为6.43%。

外周动脉疾病患病率的上升、微创血管内手术的日益采用以及血管成形术、支架和旋切术设备的技术进步推动了市场扩张。门诊护理设施的扩大和血管介入基础设施的持续改进进一步促进了这种扩张。

主要市场亮点：

1. 2024年，外围血管器械行业规模为112.1亿美元。
2. 预计2025年至2032年该市场将以6.43%的复合年增长率增长。
3. 2024年，北美市场份额为41.23%，价值46.2亿美元。
4. 2024 年，血管成形术设备领域的收入为 38.3 亿美元。
5. 到 2032 年，外周动脉疾病领域预计将达到 87 亿美元。
6. 预计门诊手术中心领域在预测期内的复合年增长率将达到 7.21%。
7. 预计亚太地区在预测期内将以 6.89% 的复合年增长率增长。

参与外周血管器械市场的主要公司有美敦力 (Medtronic)、雅培 (Abbott)、波士顿科学公司 (Boston Scientific Corporation)、泰尔茂公司 (TERUMO CORPORATION)、BD、库克 (Cook)、康德乐 (Cardinal Health)、B. Braun SE、W. L. Gore & Associates, Inc.、Getinge AB、AngioDynamics、Cordis.、Merit Medical Systems、Penumbra, Inc 和 Koninklijke Philips N.V.。

复杂外周血管介入治疗中对提高设备性能以支持有效临床决策的需求不断增长，推动了市场增长。外周动脉疾病的手术复杂性不断上升，凸显了将精确的病灶进入与可靠的导管输送能力和控制相结合以指导有针对性的血管内治疗的临床重要性。

医疗保健提供者正在采用先进的特种外周导管，这些导管集成了亲水涂层、增强的扭矩响应和薄型设计，以减少手术变异性、缩短干预时间并提高手术信心。

领先的制造商正在通过设计和材料创新来增强其外周导管产品组合，以提高可用性和工作流程效率，支持在医院和门诊血管内环境中更广泛的采用。

• 例如，2024 年 9 月，贝朗医疗公司 (B. Braun Medical Inc.) 获得美国食品和药物管理局 (FDA) 授予的 Introcan Safety 2 深入静脉导管 510(k) 许可，扩大了其 Introcan Safety 2 导管产品组合，并加强了其对增强血管通路安全性和性能的关注。

哪些因素推动了对治疗血管疾病的外周血管装置的需求？

由于糖尿病、肥胖、高血压、吸烟和人口老龄化的发生率上升，外周动脉疾病和其他血管疾病的患病率不断上升，这增加了对外周血管装置的需求。

动脉闭塞、动脉瘤和静脉并发症的发生率不断上升，凸显了对血管成形术球囊、支架和斑块切除系统的需求，以恢复血流并降低手术风险。疾病意识的提高、早期诊断以及微创血管内治疗的日益普及正在进一步支持市场增长。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，外周动脉疾病影响着美国大约 650 万名 40 岁及以上的成年人，其中 60 岁以上人群、糖尿病患者和有吸烟史的人群的患病率显着增加。

制造商采取哪些策略来克服外周血管介入治疗的高成本和程序复杂性？

限制外周血管器械市场增长的一个关键挑战是与先进血管内介入治疗相关的高成本和程序复杂性。采用下一代支架、斑块切除系统、成像引导设备和特种导管需要大量资本投资、专业基础设施和训练有素的介入专家。

此外，程序的可变性、报销限制和设备选择的复杂性增加了医疗保健提供者的运营负担。这些因素限制了成本敏感型市场和新兴市场的小型医院、门诊手术中心和医疗保健系统的采用。

为了应对这一挑战，市场参与者正在关注设备小型化、简化的输送系统以及降低程序复杂性的集成平台设计。制造商还在扩大医生培训计划、临床教育计划以及与医疗保健提供者的合作伙伴关系，以提高程序效率，支持技能发展，并在不同的护理环境中更广泛地采用外周血管装置。

下一代外周血管装置如何改变微创血管手术的结果和安全性？

影响外周血管器械市场的一个关键趋势是产品设计的持续创新，以提高手术准确性和患者安全。医疗保健提供者越来越多地采用新一代支架、药物涂层球囊、斑块切除系统和 EVAR 技术，这些技术结合了先进材料、专门的表面涂层和图像引导的输送机制。

这些进步提高了微创干预中的设备性能、耐用性和部署精度。将技术先进的外周血管设备集成到常规血管内工作流程中可以改善临床结果，降低并发症发生率，并支持一致的治疗结果，从而促进医院和门诊护理机构的采用并支持持续的市场扩张。

• 2024 年 9 月，Argon Medical Devices 推出了 CLEANER Vac 血栓切除系统，旨在清除外周静脉血管中的血栓。该倡议旨在满足静脉血栓栓塞干预中对有效微创解决方案不断增长的需求。

外周血管器械市场报告快照

市场细分

• 按产品类型（血管成形术设备、支架、旋切术设备、栓塞保护设备、导管等）：2024 年，血管成形术设备细分市场收入为 38.3 亿美元，主要是由于外周动脉疾病手术量大，以及广泛采用药物涂层球囊来减少再狭窄和改善长期结果。
• 按应用分类（外周动脉疾病 (PAD)、颈动脉疾病、肾动脉疾病、腹主动脉瘤等）：由于全球 PAD 的高患病率以及频繁需要使用血管成形术、支架置入术和斑块切除术装置进行重复血管内干预，推动了外周动脉疾病领域到 2024 年所占份额为 45.32%。
• 按最终用户（医院、门诊手术中心 (ASC) 和专科诊所）划分：由于大量复杂的外周血管手术、先进的介入基础设施和专业的血管护理团队，医院领域预计到 2032 年将达到 106.3 亿美元

北美和亚太地区的市场情况如何？

按地区划分，市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及南美。

2024年北美外周血管器械市场份额为41.23%，估值为46.2亿美元。外周动脉疾病的高患病率、完善的介入基础设施以及先进血管内技术的大力采用进一步强化了这种优势。

在人口老龄化、糖尿病和心血管危险因素的高负担以及微创治疗广泛普及的推动下，美国在该地区的需求处于领先地位。优惠的报销范围外围干预药物涂层球囊、斑块切除系统和先进导管技术的早期采用进一步支持了国内市场的增长。

• 2024 年 12 月，Terumo Corporation 旗下子公司 Terumo Interventional Systems 在美国推出了 R2P NaviCross 外周支持导管，扩大了其径向至外周 (R2P) 产品组合。 200 厘米导管采用双编织不锈钢结构，旨在增强复杂外周血管介入治疗的可追踪性和扭矩控制。

亚太地区外周血管器械行业在预测期内将以 6.89% 的复合年增长率增长。这种快速增长是由不断扩大的患者群体和改善介入血管护理的机会推动的。

外周动脉疾病、糖尿病和与生活方式相关的心血管危险因素的患病率不断上升，导致中国、印度和日本等主要经济体对外周干预措施的需求不断增加。对医院基础设施的持续投资、导管实验室的扩建以及微创血管内手术的不断采用，进一步支持了区域市场的扩张。

• 例如，2025年2月，上海天富医疗器械有限公司的Tendvia肺动脉血栓切除系统获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。该设备适用于急性高危或中危肺栓塞患者的经导管血栓切除术，为危重患者提供微创选择。

监管框架

• 在美国，外周血管装置受美国食品和药物管理局 (FDA) 根据医疗器械法规进行监管。血管成形术球囊、支架、斑块切除系统和栓塞保护装置等产品需要 510(k) 许可或上市前批准 (PMA)，具体取决于风险分类。 FDA 在批准上市之前会评估这些设备的安全性、性能、临床有效性和制造质量。
• 在欧盟外周血管器械受医疗器械法规（MDR）管辖，与之前的MDD框架相比，该法规对临床证据、风险管理和上市后监测提出了更严格的要求。
• 遍及亚太地区中国通过国家药品监督管理局（NMPA）对外周血管器械进行监管，强调当地的临床评价、产品检测和质量合规性。
• 全球范围国际医疗器械监管机构论坛 (IMDRF) 等组织促进监管协调、安全标准的趋同以及医疗器械评估的最佳实践。这些努力促进了国际市场准入并改善了全球外周血管器械的上市后监管。

竞争格局

外周血管器械行业的领先企业正在专注于技术创新、产品组合扩展和程序效率，以增强其竞争地位。主要制造商正在投资下一代支架、药物涂层球囊、斑块旋切系统和特种导管，以提高复杂外周介入治疗的可输送性、耐用性和临床效果。

公司越来越多地将成像兼容性、增强涂层和先进材料集成到设备设计中，以支持微创手术并降低并发症发生率。

• 2025 年 3 月，波士顿科学公司在部分欧洲市场推出了增强型 FilterWire EZ 栓塞防护系统。更新后的系统在远端配备了带有 110 微米孔径过滤器的导丝，旨在捕获栓塞碎片，同时保持血流并确保在外周血管干预期间血管壁对置的一致性。

外周血管器械市场的主要公司：

• 美敦力
• 雅培
• 波士顿科学公司
• 泰尔茂株式会社
• BD
• 厨师
• 康德乐
• 布劳恩公司
• L.戈尔联合公司
• 洁定公司
• 血管动力学
• 康迪斯
• 优秀医疗系统
• 半影公司
• 皇家飞利浦公司

最新动态

• 2025年7月, MicroPort Endovastec 报道了其 Talos 胸主动脉覆膜支架系统在阿根廷的首次商业应用，用于治疗斯坦福 B 型主动脉夹层。该手术采用单个个性化支架移植物来恢复血流，同时降低脊髓缺血的风险。
• 2024年4月，美国食品和药物管理局 (FDA) 批准了 Abbott 的 Esprit BTK 系统，该系统具有 Enviroximes 洗脱可吸收支架。该系统旨在治疗影响膝下血管的慢性肢体威胁性缺血，扩大复杂外周动脉疾病病例的微创治疗选择。