植入前基因测试市场

市场定义

该市场包括在体外受精过程（IVF）程序期间应用的遗传筛查服务和技术，以评估植入前遗传异常的胚胎。

它包括诊断解决方案，实验室基础设施，专业设备和相关服务，可促进检测染色体非整倍性（PGT-A），单基因突变（PGT-M）和结构性染色体重排（PGT-M）（PGT-SR）（PGT-SR）。

该报告对推动市场扩张的主要因素以及详细的区域分析和影响行业动态的竞争景观进行了详尽的评估。

植入前基因测试市场概述

全球植入前基因测试市场规模在2023年的价值为80020万美元，预计到2031年，2024年的8.869亿美元增加到2,01.84亿美元，在预测期间的复合年增长率为12.47％。

这种生长是由遗传疾病和染色体异常的发生率上升驱动的，从而更加强调通过胚胎筛查以增强妊娠结局并减少遗传条件的早期检测。

在植入前基因测试行业运营的主要公司是Illumina，Inc。，Thermo Fisher Scientific Inc.，Coopersurgical Inc.，Coopersurgical Inc.，Natera，Inc。，Invitae Corporation。，Igenomix，Igenomix，Vitrolife，Quest，Quest，Bioarray S.L.

此外，PGT协议中下一代测序（NGS）的整合通过提供高分辨率基因组分析，提高的检测率以及同时筛查多个遗传条件的能力来彻底改变了测试格局。这种进步提高了临床准确性，提高效率并扩大了可及性，推动市场的扩展。

• 2023年11月，完整的基因组学与Basepair，Inc。合作，通过整合基于云的生物信息学工具来增强植入前基因测试工作流程。这种合作可以对NGS数据进行更快，具有成本效益的分析，从而支持改善生育能力和生殖健康应用的基因组解释和可伸缩性。

关键亮点：

1. 2023年，植入前基因测试行业规模的记录为80020万美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以12.47％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年持有37.25％的份额，价值2.981亿美元。
4. 四倍体（PGT-A）领域的PGT在2023年获得了4.568亿美元的收入。
5. 下一代测序（NGS）部分预计到2031年将达到8.842亿美元。
6. 预计到2031年，IVF故障细分市场预计将达到67820万美元。
7. 预计到2031年，生育诊所细分市场的估值为12.443亿美元。
8. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为13.92％。

市场驱动力

“遗传疾病和染色体异常的发生率上升”

全球遗传疾病的发生率上升和全球染色体异常的发生率上升，植入前基因检测（PGT）市场的增长是推动的。

随着对遗传疾病风险（例如囊性纤维化，Tay-Sachs疾病和唐氏综合症）的认识，更多的夫妇选择在IVF过程中选择基因筛查，以确保其未来后代的健康。

植入前遗传测试允许尽早鉴定携带遗传缺陷的胚胎，从而降低植入异常异常的可能性，这可能导致妊娠失败，流产或新生儿的严重健康并发症。

对预防性生殖解决方案的需求不断增长，这加速了PGT的采用，尤其是在高风险夫妇中，患有遗传疾病家族史的人或在高级产妇时期接受IVF的人。

• 2023年2月，世界卫生组织（WHO）报告说，先天性疾病在每年的前28天内造成全球约240,000名新生儿的死亡。此外，这些状况在1个月至5岁之间的儿童中造成170,000人死亡。除死亡率之外，先天性疾病通常会导致长期残疾，对个人，家庭，医疗保健系统和社会产生显着影响。

市场挑战

“与程序相关的高成本”

限制植入前基因检测（PGT）市场增长的重大挑战是与程序相关的高成本，这可能会限制可及性，尤其是在低收入和中等收入地区。 PGT通常作为额外服务以及体外受精（IVF），增加生育治疗的成本。

这种财务障碍通常会阻止许多夫妇选择基因筛查，即使在医学上有必要。可以通过开发具有成本效益的测试平台以及自动化技术的更广泛集成，例如AI驱动的胚胎分析和简化NGS工作流程，可以解决这一挑战。

此外，扩大保险范围并实施政府支持的生育计划可以帮助使PGT更容易获得和负担得起的患者人群。

市场趋势

“ PGT协议中下一代测序（NGS）的整合”

植入前基因检测（PGT）市场由于下一代测序（NGS）技术的融合增加了遗传筛查方案而看到了显着的增长。NGS已成为PGT的首选方法，因为它能够对胚胎遗传物质进行高通量，精确和全面分析。

与传统技术（例如FISH或PCR）相比，NGS提供了更广泛的范围，用于在单个工作流程中检测染色体非整倍性，单基因疾病和结构重排。

这提高了诊断准确性，并增强了遗传可行的胚胎的选择，从而增加了成功植入和健康妊娠的可能性。随着生育诊所和诊断实验室寻求改善临床结果，采用基于NGS的PGT解决方案正在上升。

• 2023年7月，Thermo Fisher Scientific推出了两个新的基于生殖健康测定的新的下一代测序，即ION REPROSEQ PGT-A试剂盒和离子Ampliseq多倍体试剂盒，旨在与离子Torrent Genexs Integencer一起使用。这些测定方法支持植入前基因检测（PGT-A）中的非整倍性分析，并旨在通过使实验室能够产生有价值的基因组见解来提高IVF和ICSI研究，从而可以提高怀孕成功率和未来的生殖结果。

植入前基因测试市场报告快照

分割	细节
按类型	PGT用于非整倍性（PGT-A），单基因疾病的PGT（PGT-M），用于结构重排的PGT（PGT-SR）（PGT-SR）
通过技术	下一代测序（NGS），聚合酶链反应（PCR），原位杂交（FISH），比较基因组杂交（ACGH）
通过应用	胚胎HLA打字，IVF失败，经常流产，母亲年龄晚期
由最终用户	生育诊所，医院，诊断实验室
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按类型（针对非整倍性（PGT-A），单基因疾病（PGT-M）的PGT（PGT-M）和用于结构重排的PGT（PGT-SR）：非倍型（PGT-A）的PGT（PGT-A）在2023年中获得的456.80万美元的使用量，该限制可在2023年中获得，以确保其广泛的范围，以确定其广泛的范围。植入失败或流产。
• 通过技术（下一代测序（NGS），聚合酶链反应（PCR），荧光原位杂交（FISH）和比较基因组杂交（ACGH））：下一代测序（NGS）在2023年占47.11％的份额，归因于2023年，归因于其高度准确性，归因于属于遗传的能力，并分析了标志性，并分析了标志性的量表。
• 按应用（胚胎HLA打字，IVF失败，反复流产和后期年龄）：预计到2031年，IVF故障段预计将达到6.782亿美元，这是由于不孕症案例的普遍性增加以及对PGT的日益增长的依赖，以提高成功率。
• 由最终用户（生育诊所，医院，诊断实验室）：到2031年，生育诊所细分市场预计将达到1,24430万美元，这是由于IVF手术的增加和在生育能力治疗方案中的高级基因筛查的整合所推动的。

植入前基因测试市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美植入前基因测试市场份额在2023年约为37.25％，价值为2.981亿美元。该地区的先进医疗基础设施，广泛采用体外受精（IVF）技术以及领先的领先地位，主要采用了该地区的高级医疗基础设施，主要采用了这种统治地位基因检测公司。

此外，支持性的监管框架，对遗传疾病的高度认识以及美国和加拿大某些地区生育治疗的保险范围的可用性显着促进了国内市场的增长。该区域市场从正在进行的基因组诊断研究和创新中的创新中获得了进一步的好处，从而增强了其领先地位。

• 2025年2月，美国总统签署了一项行政命令，重点是扩大美国人体外受精的机会。该命令要求制定旨在保护IVF可用性的综合政策建议，同时大大降低了与这些治疗相关的自付费用和健康保险费用。

亚太植入前基因测试产业有望在预测期内以13.92％的稳健复合年增长率增长。这种快速增长归因于不育率上升，对生殖健康的认识提高，并提高了诸如中国，印度，日本和韩国等国家 /地区的辅助生殖技术。

政府旨在扩大生育保健，对医疗保健基础设施的投资不断增长以及全球PGT提供商进入新兴市场的倡议正在进一步加速区域市场的扩张。此外，IVF程序和基因检测的负担能力的增加鼓励该地区更多的夫妇选择PGT服务。

监管框架

• 在美国，临床实验室改进修正案（CLIA）调节所有临床实验室测试，包括植入前基因检测（PGT），以确保患者测试结果的准确性，可靠性和及时性，而不管在何处进行测试。
• 在日本日本妇产科学会（JSOG）调节PGT的临床使用。截至最近的更新，允许PGT适用于具有反复妊娠损失或严重遗传疾病史的夫妇，但需要在实施之前得到指定委员会的道德审查和批准。

竞争格局

植入前基因检测（PGT）行业的特点是激烈竞争，主要参与者专注于战略合作，产品创新和地理扩展，以增强其市场业务。

公司正在积极投资于先进的基因组技术，例如下一代测序（NGS），并开发了综合的PGT平台，这些平台可提供更快，更准确，更具成本效益的测试解决方案。

他们正在与生育诊所和诊断实验室建立战略合作伙伴关系，以增强服务可及性和简化工作流程。此外，人们非常重视扩大不同地区的监管批准，以在新兴市场中获得竞争优势。

几个参与者正在采用合并和收购来巩固其市场地位并扩大其技术能力。在研究和开发方面的持续投资，以及引入基于AI的胚胎分析和自动基因筛查系统，进一步反映了市场的竞争力。

• 2025年2月，罗氏（Roche）通过扩展（SBX）技术引入了新的测序，建立了新的下一代测序。 SBX利用合成分子和高通量传感器来实现超快速，准确且可扩展的DNA测序。通过大大减少测序时间，SBX有望在癌症，免疫疾病和神经退行性疾病等领域加速研究和临床应用。

植入前基因测试市场中的关键公司清单：

• Illumina，Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• 合作社公司
• Natera，Inc。
• Invitae Corporation。
• igenomix
• 玻璃体
• 寻求
• 生物阵列S.L.
• Genea Biomedx
• REVVITY
• 兰花
• 祖
• Fulgent遗传学
• 安德森诊断与实验室

最近的发展（产品发布）

• 2023年6月，Kindbody推出了其内部基因测试部门Kindlabs，以将基因组学整合到其端到端的生育护理模型中。 Kindlabs在新泽西州Secaucus运营一个经过CLIA认证和盖帽的实验室，提供了全面的医学级基因检测，包括植入前基因检测（PGT）。该计划旨在通过结合高级实验室化学，软件和生物信息学的垂直平台来增强临床结果并扩大对基因组信息的访问。