药品级氯化钠市场

市场定义

药物级氯化钠是一种高纯度形式的氯化钠，符合医疗，药物和实验室应用中使用的严格质量和调节标准。它是根据良好的制造实践（GMP）制造的，符合药物标准。

这种氯化钠等级的纯度水平至少为99.9％，并且没有污染物，例如重金属，内毒素和微生物杂质。

药品级氯化钠市场概述

全球药品级氯化钠市场规模在2023年的价值为3.578亿美元，预计到2031年的3.745亿美元增加到5.402亿美元，在预测期内的复合年增长率为5.37％。

由于慢性疾病的患病率的增加，该市场正在经历稳定的增长，这导致对静脉输液的需求更高，并且依赖于高纯度氯化钠的透析解决方案。

此外，在实验室研究和诊断应用中以及在医疗设备清洁和保存，进一步促进了市场的扩张。

Major companies operating in the pharmaceutical grade sodium chloride market are Dominion Salt, Salins Group, K+S Aktiengesellschaft, Salinen Austria Aktiengesellschaft, Südwestdeutsche Salzwerke AG, Cheetham Salt Limited, HubSalt, HALOGENS, Merck KGaA, Otsuka Chemical Co.,Ltd., Alcatraz Chemicals, Nandu Chemicals，Sumitomo Mitsui金融集团，Oasis Fine Chem和Thomas Scientific LLC。

医疗保健支出不断上升，医院基础设施的进步以及对高质量药品成分的越来越多的关注促进了对全球药品级氯化钠的需求。全世界。

• 2024年12月，Baxter International Inc.在美国推出了五种Noctable Pharmaceutical产品，这些产品利用0.9％的氯化钠注入作为递送介质，确保稳定性，兼容性和易于给药。

关键亮点：

1. 2023年，药品级氯化钠行业规模的价值为35780万美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以5.37 %%的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为33.78％，估值为1.209亿美元。
4. API-NACL部门在2023年获得了2.071亿美元的收入。
5. 到2031年，血液透析细分市场预计将达到1.507亿美元。
6. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为6.29％。

市场驱动力

“日益增长的医疗保健需求和基础设施扩展推动了市场”

由于慢性疾病的发生率不断增长以及全球医疗保健基础设施的扩大，氯化钠市场正在经历显着增长。

患有肾脏和心血管疾病的人数越来越多，增加了依赖于药物级氯化钠的静脉内（IV）液和透析治疗的需求。

此外，日益增长的老年人群（更容易患上这种情况）进一步促进了医疗设施中高纯度氯化钠的消耗。

• 2024年12月，Endo，Inc。推出了肾上腺素（以0.9％氯化钠注射为0.9％的肾上腺素）现成的Premixed IV袋，这是第一个也是唯一的FDA批准的，制造商备用的肾上腺素预先用袋。该新产品是Endo可注射溶液的Trudelively Portfolio的一部分，该产品旨在提高工作流程效率，减少药物误差并消除对复合，稀释或混合的需求。

此外，医疗保健基础设施和全球医疗保健支出的扩大在市场增长中起着至关重要的作用。政府和私营部门参与者正在大量投资于现代化医院，诊所和制药设施，特别是在新兴经济体中。这导致了更需要对包括氯化钠在内的高质量药物成分的需求。

市场挑战

“监管合规性和生产挑战会阻碍市场增长”

药品级氯化钠市场面临着与严格的监管合规性和原材料可用性波动有关的挑战，这些挑战会影响生产成本和供应一致性。

监管机构施加严格的质量和纯度标准，以确保药品成分满足最高安全要求。遵守这些不断发展的法规要求制造商在质量控制，高级纯化技术和广泛的测试程序上进行大量投资。

为了应对这一挑战，公司正在整合制造业中先进的分析测试方法和自动化，从而提高了精确度并最大程度地减少污染风险，以简化监管批准。

另一个重大的挑战是原材料可用性的波动，主要是由环境因素，采矿限制和地缘政治不稳定引起的，导致供应链中断。

此外，由于能源密集型纯化过程而导致的生产成本上涨以及对先进的精炼技术的需求会影响药物应用中高纯度氯化钠的负担能力和可用性。

为了减轻这些风险，公司通过与各个地区的多个原材料供应商合作，确保更稳定的供应链，使他们的采购策略多样化。

市场趋势

“增加纯度氯化钠在个性化医学中的使用”

药物级氯化钠市场正在见证了显着的趋势，例如在生物药物制造中越来越多地采用了高纯度氯化钠，并扩大了氯化钠在个性化医学中的使用。

随着生物制药行业的增长，由于其在细胞培养，药物制剂和疫苗生产。

生物制剂和基因疗法的兴起增加了对符合严格纯度和质量标准的赋形剂的需求，从而确保了关键药物应用中的产品稳定性和有效性。

氯化钠在个性化医学和专业疗法中的扩大使用也是全球药物级氯化钠市场的主要趋势之一。制药制造商正在开发高度定制的配方，需要精确的成分成分和纯度。

氯化钠通过保持正确的渗透平衡并支持静脉（IV）溶液的稳定性，确保正确的水合和电解质水平，在这些制剂中起着至关重要的作用。在有针对性的药物输送系统中，氯化钠有助于溶解和稳定活性药物成分，从而更有效和受控释放。

此外，在电解质平衡配方中，它确保保持右离子浓度以符合特定的患者需求，尤其是在脱水或电解质失衡的情况下。

• 2023年8月，Nexus Pharmaceuticals LLC获得了美国FDA批准的0.9％氯化钠注射，可在10mL和20mL单剂量小瓶中使用。这是氯化钠注射是一种无菌的，非硫化的等渗溶液，用于稀释或溶解药物进行注射。

药品级氯化钠市场报告快照

分割	细节
按类型	API-NACL，HD-NACL
通过应用	注射，血液透析，血液滤过溶液，通道剂，口服补液盐，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 按类型（API-NACL，HD-NACL）：API-NACL细分市场在2023年获得了20710万美元，这是由于其对药品配方的需求很高和严格的监管标准。
• 通过应用（注射剂，血液透析，血液滤过溶液和通道剂）：由于肾脏疾病的患病率越来越高以及对透析手术的日益增长的需求，血液透析细分市场占2023年的27.89％。

药品级氯化钠市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美的氯化钠市场在2023年在全球占33.78％的份额，估值为1.209亿美元。该地区的统治地位是由其成熟的制药行业，监管框架以及对药物级氯化钠在关键医疗应用中的高需求所驱动的。

这种高需求主要归因于该地区的晚期医疗基础设施，在该地区，药物级氯化钠对于静脉内（IV）溶液，血液透析和电解质平衡疗法的制剂至关重要。

对精确药物的越来越重视以及对定制药物制剂的需求也有助于更高的氯化钠消耗，因为它在保持专用治疗中的渗透平衡和稳定性中起着关键作用。

此外，主要的药物制造商以及在药物制剂和生物药物方面的持续研究，特别是对于肾脏疾病和心血管疾病等慢性病，继续增强需求。

预计亚太地区将在药品级氯化钠行业中获得最快的增长，预计在预测期内复合年增长率为6.29％。中国，印度，日本和韩国蓬勃发展的药物和生物技术部门蓬勃发展的迅速扩张。

加强当地药品制造业的医疗保健投资和支持性政府倡议驱动了该地区的市场。

包括糖尿病和肾脏疾病在内的慢性疾病的越来越多，已经升级了对血液透析和血液过滤溶液的需求，这对于管理这些疾病至关重要。例如，血液透析需要在其溶液中进行药物级氯化钠，以在过滤过程中维持适当的电解质平衡和渗透压。

这大大导致对高纯度氯化钠的需求不断增加，进一步推动了市场。 此外，中国和印度正在成为活跃药品（API）和赋形剂生产的关键参与者。 API是药物制剂中的活性成分，而赋形剂是支持药物稳定性，递送和有效性的不活跃成分。

这两个国家都在成为具有成本效益的药物级氯化钠的重要供应商，不仅可以满足其国内市场，而且可以满足国际需求。它们具有竞争力的定价和大规模的制造能力使它们与全球药品级氯化钠的供应链不可或缺。

监管框架

• 在美国，美国食品药品监督管理局（FDA）根据良好的制造实践（GMP）和美国Pharmacopeia标准规范药物级氯化钠。这些法规确保产品符合严格的纯度和安全要求。
• 在欧洲，欧洲药品局（EMA）负责监督与欧洲药典的药物级氯化钠的调节。这样可以确保所有欧盟成员国的统一质量标准。
• 在中国，国家医疗产品管理局（NMPA）根据中国药典调节药物级氯化钠。
• 在日本，药品和医疗设备局（PMDA）强制遵守日本药典，以确保药物氯化钠符合医疗应用的高质量标准。
• 在印度，中央药物标准控制组织（CDSCO）调节印度药典下的药物级氯化钠。

竞争格局：

药物级氯化钠产业的特征是许多参与者。市场参与者根据产品纯度，生产能力和分销网络进行竞争。

具有先进的制造能力和良好供应链的公司通过确保产品质量和可用性的一致性来保持强大的地位。与药品和生物技术公司以及医疗机构的战略合作伙伴关系，进一步提高了市场范围。

此外，市场参与者专注于地理扩展，以迎合新兴经济体不断增长的需求，在这种情况下，医疗保健投资不断上升，推动了对高质量药品成分的需求。

• 2024年12月，Lakeside Holding Limited与Sinopharm Holding Hubei New Special Medicine Co.有限公司签署了150万美元的销售协议。该交易包括碳酸氢钠，葡萄糖和氯化葡萄糖钠的供应。

药品级氯化钠市场的主要公司清单：

• 统治盐
• 萨林人小组
• k+s aktiengesellschaft
• Salinen Austria Aktiengesellschaft
• Südwestdeutschesalzwerke ag
• Cheetham Salt Limited
• 轮毂
• 卤素
• 默克KGAA
• Otsuka Chemical Co.，Ltd。
• 恶魔化学物质
• 南杜化学物质
• Sumitomo Mitsui金融集团
• 绿洲细化学
• Thomas Scientific LLC

最新发展（合伙企业）

• 2025年2月，Brenntag Specialties Pharma与K+S矿物质和农业GmbH合作，分配了三种高纯耐药性盐，包括氯化钠（API和赋形剂级）和氯化钾（API）。这项合作增强了Brenntag的药品组合，具有用于药物，医疗营养，生物制药和饮食补充剂应用的高质量成分。