周围神经损伤市场规模、份额、增长和行业分析，按产品（神经导管、神经保护器、神经连接器、神经包裹）、按手术（直接神经修复、神经移植、干细胞治疗）、按应用（上肢、下肢）和区域分析， 2024-2031

市场定义

该市场是指专注于诊断、治疗和管理周围神经系统损伤的行业，包括大脑和脊髓以外的神经。

它涉及用于神经修复的手术器械、疗法和医疗设备等产品。由于创伤和神经系统疾病发生率的上升，对这些产品的需求正在增长。

周围神经损伤市场概述

2023年全球周围神经损伤市场规模为13.606亿美元，预计2024年为14.588亿美元，到2031年将达到25.433亿美元，2024年至2031年复合年增长率为8.26%。

由于活动能力下降和虚弱等与年龄相关的因素，老年人口很容易受到神经损伤，老年人口的增加是周围神经损伤市场增长的重要驱动力，增加了对治疗和治疗的需求。

周围神经损伤行业的主要公司有 Axogen Corporation、Stryker、BAXTER INTERNATIONAL INC.、Polyganics、Integra LifeSciences Corporation、Renerva、TOYOBO CO., LTD、Newrotex、Orthocell Ltd.、BioCircuit Technologies、Neuraptive Therapeutics, Inc.、Boston Scientific Corporation、Abbott、NervGen Pharma Corp. 和 Epineuron Technologies Inc.。

在提供侵入性更小、更有效的治疗选择的技术进步的推动下，市场正在迅速发展。无缝线修复设备等创新解决方案的兴起，通过提高精度、减少手术时间和改善患者康复来改变神经修复程序。

由于外伤、手术和年龄相关疾病引起的神经损伤发生率不断增加，这些进步正在满足对有效治疗日益增长的需求。因此，市场有望持续增长，更容易获得和更可靠的治疗方法将塑造其未来。

• 2024 年 6 月，BioCircuit Technologies 宣布首次将 Nerve Tape 植入人体，这是一种无缝线装置，旨在增强周围神经修复。这项创新有望通过提供更快、更精确和侵入性更小的治疗方案来彻底改变神经手术。

主要亮点：

1. 2023年周围神经损伤行业规模为13.606亿美元。
2. 预计2024年至2031年该市场将以8.26%的复合年增长率增长。
3. 2023年北美市场份额为33.24%，估值为4.523亿美元。
4. 2023 年神经导管细分市场的收入为 4.334 亿美元。
5. 直接神经修复领域预计到 2031 年将达到 10.517 亿美元。
6. 预计上肢部分在预测期内的复合年增长率将达到 8.51%。
7. 预计亚太地区市场在预测期内将以 9.13% 的复合年增长率增长。

市场驱动力

老年人口增加

全球人口老龄化是周围神经损伤市场的主要驱动力，因为老年人由于骨密度下降、肌肉质量减少和愈合过程较慢而更容易遭受神经损伤。

• 根据WHO到2030年，每6人中就有1人年龄在60岁或以上。到2050年，这一数字将翻一番，达到21亿，其中80岁以上的人口为4.26亿。

随着人们年龄的增长，跌倒、骨折以及糖尿病或神经病变等疾病的风险会增加，这通常会导致周围神经损伤。不断增长的人口需要更专业的治疗，包括手术干预、神经刺激疗法和康复服务，从而推动了市场的发展。

• 2024年6月，Axogen宣布全面推出Avive+软组织基质，这是一种可吸收的同种异体羊膜移植物，旨在增强神经保护。这项创新支持了因容易遭受神经损伤的老年人口不断增长而推动的对有效治疗不断增长的需求。

市场挑战

治疗结果的变异性

周围神经损伤市场的一个关键挑战是治疗结果的可变性，这主要是由于神经损伤的复杂性造成的。神经损伤的性质多种多样，从轻度到重度不等，因此很难获得一致的结果。

然而，个性化治疗方法的研究和进步提供了改善结果的解决方案。此外，根据特定损伤类型和患者需求定制治疗方法有助于克服这一挑战。

• 2024 年 4 月，迈阿密大学的迈阿密治疗瘫痪项目与 Gel4Med 合作，获得了国防部 175 万美元的拨款，用于研究施万细胞移植与仿生基质相结合。这种新方法旨在通过增强细胞存活和整合来改善神经修复结果，为治疗复杂的脊髓和周围神经损伤提供有希望的进展。

市场趋势

生物电子疗法的进展

市场正在向生物电子疗法显着转变。这些创新的非侵入性治疗侧重于通过使用电刺激促进愈合来增强神经再生。生物电子设备的进步已将焦点从传统的外科手术转移到更容易获得和更有效的方法。

这一趋势反映出人们对开发能够最大限度地缩短患者康复时间、降低手术复杂性并改善长期结果的疗法越来越感兴趣，为神经修复的传统方法提供了一种有前景的替代方法。

• 2023 年 8 月，Epineuron 宣布在 REGAIN 关键试验中招募了第一位患者。这项多中心、双盲研究评估了 PeriPulse 生物电子设备治疗周围神经损伤的效果，旨在通过先进的神经再生技术改善康复。

周围神经损伤市场报告快照

市场细分：

• 副产品（神经导管、神经保护器、神经连接器、神经包裹物）：由于对微创治疗和神经再生技术的需求不断增加，神经导管部分在 2023 年收入 400 万美元。
• 通过手术（直接神经修复、神经移植、干细胞移植）细胞疗法）：由于手术技术的进步和神经修复患者预后的改善，直接神经修复领域在 2023 年占据了 41.79% 的市场份额。
• 按应用（上肢、下肢）：由于上肢神经损伤的患病率不断上升以及对有效治疗的需求，预计到 2031 年，上肢部分将达到 14.095 亿美元。

周围神经损伤市场区域分析

按地区划分，全球市场分为北美、欧洲、亚太地区、中东和非洲以及拉丁美洲。

2023年，北美市场份额约为33.24%，估值为4.523亿美元。由于先进的医疗基础设施、创新医疗技术的广泛采用以及强有力的监管支持，北美仍然是周围神经损伤市场的主导地区。

由于大量患有神经损伤的患者普遍存在以及对治疗方案的认识不断增强，该市场继续稳定增长。

美国和加拿大对先进 PNI 治疗的监管批准进一步促进了市场的扩张。此外，创新神经修复解决方案的大量研究经费正在导致广泛采用和市场增长。

• 2024 年 7 月，史蒂文斯理工学院获得美国国防部 200 万美元拨款，用于加强 PNI 的治疗。该研究重点是利用 3D 打印和静电纺丝开发生物活性神经移植物，以改善神经再生和功能恢复。

亚太地区市场有望在预测期内以 9.13% 的复合年增长率实现显着增长。这种增长是由不断扩大的医疗基础设施、不断增长的医疗旅游业以及对先进神经修复解决方案不断增长的需求推动的。

随着该地区国家继续致力于改善患者护理和提高手术效果，对解决神经损伤的创新疗法的需求日益增长。此外，监管的进步正在支持尖端医疗设备的快速推出，吸引大量投资。

• 2025 年 3 月，ReNerve 的 NervAlign Nerve Cuff 在泰国获得上市许可，并在香港获得了初始库存订单。这些里程碑反映了公司在亚洲业务扩张的推动下的增长医疗旅游以及对先进神经修复解决方案的需求。

监管框架

• 在美国美国食品和药物管理局 (FDA) 监管医疗器械，包括用于 PNI 治疗的医疗器械，确保各种医疗保健产品的安全性、有效性和保障。
• 在欧盟制造商必须获得CE标志，以证明其符合安全、健康和环保要求，表明产品符合欧洲经济区的高安全和性能标准。

竞争格局：

周围神经损伤行业的公司越来越多地投资于研发，以创新和改进神经修复治疗。

这些投资重点关注推进医疗设备、生物电子疗法和再生解决方案，资金直接用于临床试验、产品开发和监管审批。这种不断增长的财务承诺加速了先进疗法的引进，并提高了全球患者的治疗效果。

• 2024 年 11 月，BioCircuit Technologies 获得了美国国立卫生研究院 (NIH) 300 万美元的拨款，用于扩大其神经胶带产品线。这笔资金将加速临床应用，支持该设备的进一步开发和证据收集，彻底改变无缝神经修复。

周围神经损伤市场的主要公司名单：

• 艾克斯金公司
• 史赛克
• 百特国际有限公司
• 多有机物
• Integra生命科学公司
• 雷内尔瓦
• 东洋纺织株式会社
• 纽罗泰克斯
• 奥索赛尔有限公司
• 生物电路技术公司
• 神经治疗疗法有限公司
• 波士顿科学公司
• 雅培
• NervGen 制药公司
• Epineuron 技术公司

最新进展（批准）

• 2023年1月, Abbott 的 Proclaim XR 脊髓刺激系统获得 FDA 批准，用于治疗疼痛的糖尿病周围神经病变 (DPN)。这种非阿片类药物装置为治疗 DPN 相关的慢性疼痛提供了一种新的、有效的替代方案，提高了患者的生活质量。
• 2024年9月, Neuraptive Therapeutics, Inc. 宣布其 NTX-001 获得 FDA 突破性治疗指定，加快其 PNI 修复的开发。继 2 期 NEEUROFUSE 取得令人鼓舞的结果后，一项 3 期关键研究将于 2025 年初开始，以评估 NTX-001 的有效性和安全性。