肽治疗市场

市场定义

市场是指针对各种医疗应用的基于肽药物的研究，开发，制造和商业化的行业。肽是氨基酸的短链，在生物功能中起着至关重要的作用，用于治疗癌症，代谢性疾病，传染病和神经系统疾病等疾病。

该报告研究了关键的市场驱动因素，行业趋势和区域分析，以及将影响预测期内市场增长速度的监管框架。

肽治疗市场概述

全球肽治疗剂的市场规模在2023年价值425.2亿美元，预计到2031年的456.1亿美元增加到838.3亿美元，在预测期间的复合年增长率为9.08％。

市场是由药物开发的进步以及对靶向疗法的需求增加所致。以其高特异性和功效而闻名的肽被广泛用于治疗癌症，代谢性疾病，心血管疾病和传染病等疾病。慢性病的患病率上升，以及肽合成和配方技术的持续创新，正在推动市场的扩张。

Major companies operating in the peptide therapeutics industry are AbbVie Inc., Novartis AG, Pfizer Inc., Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Novo Nordisk A/S, PeptiDream Inc., Takeda Pharmaceutical Company Limited, Bachem AG, Assia Chemical Industries Ltd, AstraZeneca, CordenPharma, Debiopharm, Glaxosmithkline plc。和Hanmi Pharm.Co。，Ltd.。

此外，生物制剂和个性化医学的采用日益增长，正在增强基于肽的药物在现代疗法中的作用，进一步推动了市场的增长。肽在药物输送系统中的扩展应用和整合AI驱动的药物发现过程也有助于该行业的快速发展。

此外，对生物技术和制药研发的投资增加，再加上对基于肽的药物批准的监管支持，正在加速市场的增长。

• 2023年5月，富士通通过简化设计，合成，测试和分析（DMTA）过程来增强肽药物发现研究，从而增强了肽药物发现研究。该平台与Peptidream Inc.合作开发，旨在通过过程可视化和集中数据管理加速肽药物开发。

关键亮点

1. 肽治疗行业的规模在2023年价值425.2亿美元。
2. 从2024年到2031年，市场预计将以9.08％的复合年增长率增长。
3. 北美在2023年的市场份额为33.24％，估值为141.3亿美元。
4. 2023年，创新的细分市场获得了264.3亿美元的收入。
5. 到2031年，肠胃外部分预计将达到346.6亿美元。
6. 到2031年，胃肠道疾病细分市场预计将达到239.7亿美元。
7. 到2031年，液相肽合成（LPP）段预计将达到224.7亿美元。
8. 预计在预测期内，亚太市场的复合年增长率为9.95％。

市场驱动力

肽制造和药物递送的进步的扩展

由于肽制造能力和肽药物输送技术的进步的扩展，市场正在经历显着增长。对吸入的需求不断增长生物制剂导致对大规模肽生产的大量投资，从而有效地合成了具有增强纯度，稳定性和可伸缩性的复杂肽。

这种扩展对于满足制造可吸入的呼吸和全身性疾病生物疗法的制药公司不断增长的需求至关重要。此外，肽药物输送技术（例如脂质纳米颗粒，微球制剂和晚期干粉吸入器（DPI））的进步正在提高肽稳定性和肺部吸收的效率。

此外，它们会增加生物利用度，并实现更精确的剂量，减少副作用并改善患者的依从性。这些因素正在加速使用吸入生物制剂，将其治疗应用扩展到呼吸系统疾病之外，以包括代谢和自身免疫性疾病。

• 2024年3月，Cytovance生物制剂和多肽宣布合作，以增强微生物和哺乳动物表达的肽药物的开发和制造。该合作伙伴关系结合了Cytovance在生物过程开发和CGMP制造方面的专业知识，以及多肽在肽合成和扩大规模上的广泛能力，为药物开发人员提供了综合解决方案。

市场挑战

高生产成本和可伸缩性挑战

肽疗法市场的主要挑战是与基于肽的药物相关的高生产成本和可伸缩性限制。肽是需要精确合成方法的复杂分子，例如固相肽合成（SPPS）和重组DNA技术。

这些过程需要专门的试剂，纯化技术和高端设备，从而导致了巨大的运营成本。此外，几种治疗肽高度敏感且容易降解，聚集或稳定性较差，这使大规模生产成为市场进入者的挑战性因素。

为了应对这些挑战，该行业正在利用高级制造技术（例如混合合成方法（将SPP与液相肽合成结合起来以提高效率），连续制造和自动化纯化过程。这些方法有助于改善生产，减少浪费并优化资源利用，从而降低生产成本。

市场趋势

个性化和AI驱动的药物发现

市场正在迅速发展，这主要是由于对个性化肽疗法的越来越多的关注源于对精确医学的越来越多的需求，尤其是在治疗诸如癌症，代谢疾病和自身免疫疾病之类的复杂疾病中。

传统疗法通常遵循一种尺寸适合的方法，这对所有患者可能并非有效。相比之下，个性化肽疗法旨在根据患者的遗传特征，疾病亚型和生物标志物数据靶向特定的分子途径。

这可以提高治疗疗效，降低副作用并改善总体患者预后。随着生物标志鉴定和测序技术方面的进步，可以针对个性化的治疗策略量身定制基于肽的疗法，从而进一步增加了其在临床环境中的采用。

此外，在肽药物发现中采用AI和计算工具正在改变药物开发的效率和成功率。 AI驱动的平台利用机器学习算法，分子建模和预测分析来快速筛选和优化候选肽。

这些工具有助于分析庞大的生物数据集，预测肽受体相互作用，并改进分子结构，以增强稳定性和生物利用度。 AI还实现了肽行为的虚拟模拟，从而减少了对劳动力和时间密集型实验室实验的依赖。

结果，药物发现时间表大大缩短，肽疗法在临床发育中的成功率得到了改善。这种技术进步正在推动肽疗法的创新，使药物开发更具成本效益和高效。

• 2025年1月，Pepticom获得了660万美元的A1系列资金，以推动其AI驱动的肽药物发现平台。该公司正在开发针对牛皮癣和银屑病关节炎等自身免疫性疾病的口服IL-17抑制剂。 Pepticom的AI平台可以加速肽设计，增强稳定性和治疗潜力，同时减少药物发现时间表。

肽治疗剂市场报告快照

分割	细节
按类型	通用，创新
通过行政路线	肠胃外，口服，其他
通过应用	胃肠道疾病，神经系统疾病，代谢疾病，癌症，其他
通过技术	固相肽合成（SPP），重组DNA，杂化，液相肽合成（LPP），其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分

• 按类型（通用，创新）类型：由于对具有成本效益的肽药物的需求增加和品牌疗法的专利到期，因此2023年的通用细分市场在2023年获得了160.9亿美元。
• 根据行政途径（肠胃外，口头，其他）：由于较高的生物利用度和可注射肽药物的快速吸收，肠胃外持有41.79％的市场。
• 通过应用（胃肠道疾病，神经系统疾病，代谢性疾病，癌症，其他）：由于消化系统疾病的患病率上升，胃肠道疾病细分市场预计到2031年将达到239.7亿美元。
• 通过技术（固相肽合成（SPP），重组DNA，杂化，液相肽合成（LPPS），其他）：由于其在大型肽生产和成本成本上，预计液相肽合成（LPPS）段将于2031年达到224.7亿美元。

肽治疗市场区域分析

根据地区，该市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及拉丁美洲。

北美在2023年占肽治疗市场的份额为33.24％，估值为141.3亿美元。该地区的统治地位在很大程度上归因于其强大的生物制药部门，广泛的研发活动以及主要市场参与者的存在。

尤其是美国是重要的贡献者，并得到了高医疗保健支出和先进的药物发现技术的支持。此外，基于肽的药物对肿瘤学，代谢和神经系统疾病的治疗的采用越来越多，正在进一步推动市场的增长。

此外，增加了对新型肽治疗剂的FDA批准以及对生物制剂需求的不断增长促进了市场的增长。学术机构与制药公司之间的合作进一步增强了北美在市场上的地位。

• 2024年7月，Cordenpharma投资了9.73亿美元，以在美国和欧洲扩展其肽技术。扩展包括在美国科罗拉多州的大规模肽制造设施以及欧洲的Greenfield遗址建设，以支持从早期临床到商业阶段的肽药物开发。

预计亚太地区的肽疗法行业预计将获得市场上最快的增长，预计在预测期内复合年增长率为9.95％。这种增长是由医疗保健投资增加，政府对生物制药创新的支持以及对目标疗法需求不断增长的推动。

中国，印度，日本和韩国等国家是主要贡献者，受益于低成本制造，肽合成技术的进步以及不断发展的制药行业。包括糖尿病，心血管疾病和癌症在内的慢性疾病的患病率上升正在增强该地区的基于肽的药物的采用。

此外，改善医疗保健基础设施和增加临床试验活动正在进一步加速市场的扩张。由于成本优势，许多跨国制药公司还将肽药物制造外包给亚太地区，进一步推动了该地区在全球市场上的增长。

 监管框架

• 在美国，肽治疗的调节机构是食品药品监督管理局（FDA），特别是其药物评估与研究中心（CDER），可确保这些药物的安全性，功效和质量。
• 在欧洲，欧洲药品局（EMA）是肽治疗剂的主要监管机构，可通过与国家当局协调网络来确保这些药物的安全性，功效和质量。
• 在日本在卫生部，劳动和福利部（MHLW）下，制药和医疗设备局（PMDA）是负责审查和批准药品的监管机构，包括肽疗法，确保其安全性，有效性和质量。
• 在印度，中央药物标准控制组织（CDSCO）调节肽治疗剂，并要求申请人将申请作为随后的新药批准，以批准合成生产的肽，考虑到安全性和功效。

竞争格局

肽治疗市场的特征是不断创新和主要参与者之间的战略合作。公司专注于晚期肽合成技术，包括固相肽合成（SPP），液相肽合成（LPP）和混合方法，以提高生产效率和可扩展性。

领先的公司正在大量投资研究与开发（R＆D），以提高功效和生物利用度提高下一代肽药物。与生物技术公司，研究机构和合同制造组织（CMO）的战略合作伙伴关系越来越普遍，以加速药物开发和商业化。

公司还专注于通过针对新型肽配方和药物输送技术的专利扩展其知识产权组合。此外，主要参与者正在采用合并和收购来加强其市场地位并扩大产品管道。

• 2023年6月，IRBM扩展了与默克公司（Merck＆Co。Inc.）的合作，以推进肽疗法的研究，重点是开发口服可用的肽药物候选物。该合作伙伴关系利用IRBM在肽设计，合成和药物发现技术方面的专业知识，包括噬菌体展示肽库和高级合成策略，以及默克的药物开发能力。

肽治疗市场中的主要公司清单：

• Abbvie Inc.
• 诺华AG
• 辉瑞公司
• 伊利礼来公司
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Novo Nordisk A/s
• Peptidream Inc.
• 武田制药有限公司
• Bachem AG
• Assia Chemical Industries Ltd
• 阿斯利康
• Cordenpharma
• Debiopharm
• GlaxoSmithkline plc。
• Hanmi Pharm.Co。，Ltd。

最近的发展（收购/协议/协作）

• 2025年3月，Abbvie和Gubra签订了GUB014295的开发的许可协议，GUB014295是一种长效的淀粉蛋白模拟肽用于肥胖症治疗。 Abbvie将领导该疗法的全球发展和商业化，利用Gubra在基于肽的药物发现方面的专业知识。
• 2024年10月，Amneal Pharmaceuticals，Inc。and Metsera，Inc。合作开发和提供下一代药物以治疗肥胖和代谢疾病。该合作伙伴关系着重于GLP-1和淀粉蛋白受体激动剂的大规模制造，包括超长作用注射剂和基于口服肽的疗法。作为该协议的一部分，Amneal将在印度建造新的肽合成和无菌填充制造设施，同时还支持Metsera在新兴市场的产品开发和商业化方面。
• 2024年7月，阿斯利康（Astrazeneca）完成了一家专门从事罕见内分泌疾病的生物技术公司Amolyt Pharma的收购。该采集用邻苯二甲酸酯（AZP-3601）增强了阿斯利康的罕见疾病组合，这是一种用于调节钙水平并改善肾脏功能的III期研究性治疗肽。
• 2024年4月，PeptidReam扩大了与诺华的合作，以推动肽药物发现，重点是放射性核素肽结合物（RI-PDC）进行靶向放射性治疗。该伙伴关系利用Peptidream的肽发现平台系统平台技术来开发新型的环状肽，这些肽有选择地将放射性材料传递给癌细胞，从而最大程度地减少了对健康组织的损害。