寡核苷酸合成市场

市场定义

该市场着重于生物技术，药物，诊断和研究中使用的短DNA或RNA序列的自定义生产。这些合成的寡核能支持基因编辑，分子诊断和治疗发育等应用。

该市场包括参与高质量寡核苷酸产品设计，制造和分销的供应商和平台。该报告概述了市场增长的主要驱动力，以及对新兴趋势的深入分析以及不断发展的监管框架，塑造了该行业的轨迹。

寡核苷酸合成市场概述

全球寡核苷酸的合成市场规模在2024年的价值为46亿美元，预计到2032年的55.2亿美元增加到197.1亿美元，在预测期内的复合年增长率为19.92％。

由于治疗应用的增加，尤其是在癌症和遗传疾病中，市场正在经历增长。寡核苷酸 - 毒物结合物（ODC）的进步增强了药物靶向和功效，推动了对专门合成溶液的需求，尤其是在基于RNAi的癌症疗法中。

在寡核苷酸合成行业运营的主要公司是DH Life Sciences，LLC。，Eurofins Scientific，Kaneka Corporation，Kaneka Corporation，Twist Bioscience，Alnylam Pharmaceuticals，Inc.，Incaceuticals，Inc.，Inc. Azenta US Inc.和Astrazeneca的Merck Kgaa。

市场对个性化医学的需求不断增长，市场驱动。随着治疗越来越针对个体的遗传特征量身定制，需要精确的，患者特异性寡核苷酸的需求继续增加。

基因组技术的进步和基因疗法的增殖进一步加速了这一需求，为先前未开发的治疗区域中基于寡核苷酸的溶液打开了新的机会。自定义寡核合成在开发这些有针对性的疗法，推动市场增长和增强生物制药行业的创新方面起着至关重要的作用。

• 2024年6月，GSK PLC以大约5000万美元的价格收购了总部位于圣地亚哥的生物技术公司Elsie Biotechnologies，增强了其寡核苷酸治疗能力。此次收购将Elsie的发现，合成和交付技术集成到GSK的R＆D平台中。此外，它支持GSK推进新技术以加速慢性乙型肝炎和肝病等地区的药物开发的策略。

关键亮点：

1. 2024年，寡核苷酸的合成市场规模为46亿美元。
2. 从2025年到2032年，市场预计将以19.71％的复合年增长率增长。
3. 北美在2024年的市场份额为34.07％，估值为15.7亿美元。
4. 2024年，寡核苷酸细分市场获得了19.4亿美元的收入。
5. 预计到2032年，定制的寡寡核心细分市场将达到121.3亿美元。
6. 预计该研究部分将在预测期间见证20.27％的复合年增长率。
7. 预计医院细分市场在2032年的市场份额为26.18％。
8. 预计在预测期内，亚太地区的复合年增长率为20.93％。

市场驱动力

寡核苷酸在治疗剂中的使用日益增加

市场是由寡核苷酸的治疗应用增加驱动的，寡核苷酸的治疗应用可以针对基因表达，剪接和蛋白质产生的靶向调节。它们解决以前不可治疗的遗传靶标的能力支持跨癌症，遗传疾病和病毒感染等指征的发展。

核酸化学和递送技术的进步正在提高功效和安全性概况，而不断增长的监管支持正在加速临床采用。这些因素正在产生对可扩展的高质量寡核苷酸合成以支持药物开发管道的持续需求。

• 2024年4月，Asahi Kasei Bioprocess和Axolabs建立了战略合作伙伴关系，以在柏林建立59,000平方英尺的CGMP工厂，用于寡核苷酸制造。这种合作支持通过增强可扩展生产能力的寡核苷酸在治疗剂中的日益增长的使用，从而使癌症，遗传疾病和病毒感染等疾病的基因靶向疗法更快地开发。

市场挑战

合成长寡核苷酸的技术困难

长长的寡核苷酸合成，由于诸如低收益率，错误率提高和成本更高的问题，在寡核苷酸合成市场中提出了重大挑战。在较长序列的合成过程中维持高忠诚度的复杂性会影响其对晚期治疗应用的生存能力，例如基因编辑和RNA疗法。

公司通过投资创新合成技术来解决这一问题，例如改进的固相合成方法和错误校正算法。此外，自动化平台和连续流动反应堆的进步正在提高效率和可扩展性。市场参与者还专注于优化化学修饰，以增强稳定性并减少长寡寡做的错误。

市场趋势

寡核苷酸 - 药物轭的进步

该市场正在见证寡核苷酸 - 毒液缀合物（ODC）的发展趋势。这些创新的治疗剂将寡核苷酸与小分子或抗体结合在一起，增强药物靶向，疗效和克服耐药性。

ODC平台的最新突破表现出强烈的抗肿瘤活性，包括胰腺癌模型，通过提高效力和降低毒性。这种趋势促进了对专门的寡核苷酸合成溶液的需求，尤其是在基于RNAi的癌症疗法中。

• 2024年6月，sirnaomics在包括胰腺肿瘤在内的各种癌症模型中，其新型寡核苷酸 - 偶联糖偶联物（ODC）展示了显着的抗肿瘤活性。该公司的抗体 - 寡核苷酸 - 偶联糖偶联物（AODC）平台通过提高药物效力，克服耐药性并通过靶向的寡核苷酸递送来增强基于RNAi的疗法。这一突破可以提高癌症治疗，提高功效并最大程度地减少全身副作用。

寡核苷酸合成市场报告快照

分割	细节
通过产品	寡核苷酸，，，，试剂，设备
按类型	自定义寡寡寡寡
通过应用	治疗，诊断，研究（PCR，测序，其他），其他
由最终用户	医院，学术研究机构，药物和生物技术公司，诊断实验室，其他
按地区	北美：美国，加拿大，墨西哥
	欧洲：法国，英国，西班牙，德国，意大利，俄罗斯，欧洲其他地区
	亚太：中国，日本，印度，澳大利亚，东盟，韩国，亚太其他地区
	中东和非洲：土耳其，阿联酋，沙特阿拉伯，南非，中东和非洲的其他地区
	南美洲：巴西，阿根廷，南美其他地区

市场细分：

• 通过产品（寡核苷酸，试剂，设备）：由于对基于寡核苷酸的疗法的需求不断增长以及基因组研究的进步，寡核苷酸细分市场在2024年获得了19.4亿美元，这推动了对药物开发和诊断的定制寡素的需求。
• 按类型（自定义寡核酸杆菌，预先设计的寡核酸）：由于对个性化药物和有针对性的疗法的需求不断增长，因此，定制的寡寡核酸杆菌于2024年持有62.09％的市场，这需要针对特定​​的遗传靶标和治疗应用。
• 通过应用（治疗，诊断，研究等）：由于基于寡核苷酸的基于寡核苷酸的疗法的扩展，预计到2032年，治疗段预计将达到71.2亿美元，该治疗方案的扩展是针对遗传疾病，癌症，癌症和病毒感染等复杂疾病的基础疗法，以及正常进展。
• 由最终用户（医院，学术研究机构，药物和生物技术公司，诊断实验室，其他）：由于越来越多的寡核苷酸治疗方法在临床环境中采用基于寡核苷酸的治疗方法，用于管理复杂的疾病和通过目标患者的改善，医院在2032年持有26.18％的市场。

寡核苷酸合成市场区域分析

根据地区，全球市场已分为北美，欧洲，亚太地区，中东和非洲以及南美。

北美寡核苷酸的合成市场份额在2024年的34.07％左右约为34.07％，估值为15.7亿美元。由于早期采用了先进的酶合成技术，北美在市场上处于主要状态，从而有效地生产了基于RNA的治疗疗法。

该地区受益于强大的基础设施，用于生物技术创新，广泛的临床研究活动和高度集中的行业专家。这些因素支持新型制造方法的快速整合，将北美定位在各种治疗应用中基于寡核苷酸的药物开发和商业化的最前沿。

• 2024年5月，Codexis，Inc。宣布了寡核苷酸合成的突破，成功地通过酶促途径成功地产生了全长寡核苷酸，以支持基于RNA的疗法。 Codexis在TIDES USA活动中证明了其ECO合成平台作为一种可扩展且可持续的制造方法的潜力，为RNAi Therapeutics提供了传统方法的替代方法。

在预测期内，亚太地区有望以20.93％的稳健复合年增长率增长。亚太地区的寡核苷酸合成行业由于对当地制造能力的区域投资的增加而正经历增长，这增强了自给自足并降低了对进口的依赖。

高级合成设施的建立支持国内生产诊断和治疗性寡核苷酸，与国家医疗保健计划保持一致。

这一转变是通过实现更快的监管批准，降低生产成本并扩大新兴市场中高级分子诊断工具的访问来推动市场的增长。这些发展正在加强亚太地区在全球生物制药和诊断供应链中的地位。

• 2024年12月，Co-DX和合资伙伴Cosara Diagnostics Pvt。有限公司在印度拉诺利（Ranoli）开设了新的寡核苷酸合成设施。该设施将产生现有基于实验室的专利联合培训化学聚合酶链反应（PCR）测试和CO-DX PCR平台，用于室内和护理点诊断应用。

监管框架

• 在印度，药物控制中心（DCI）监督市场，确保遵守药物制造法规，并遵守行业标准，以维持生产过程的安全性和质量。
• 在美国食品和药物管理局（FDA）控制基于寡核苷酸的产品的开发，制造和分布，包括诊断工具和治疗剂，以确保遵守监管性标准的安全性和功效。
• 在欧洲，欧洲药品局（EMA）调节寡核苷酸的合成，尤其是针对药物应用。 EMA评估了这些产品，通常是通过固相化学和修改来合成的，作为新的化学实体，确保符合安全性和有效性的监管标准。

竞争格局

寡核苷酸合成市场的主要参与者正在采用合并和收购等策略，并推出新产品以加速市场增长。公司正在积极获取较小的参与者，以增强其技术能力并扩大市场业务。

此外，公司正在引入创新的基于寡核苷酸的解决方案，重点是新的治疗应用和诊断工具。这些战略行动正在推动竞争，并使主要参与者能够占据全球市场的更大份额，同时支持在临床和研究环境中更广泛地采用这些技术。

• 2024年10月，Synoligo Biotechnologies Inc.通过新的5,000平方英尺的设施扩大了其生产能力，该设施侧重于高通量自定义寡核苷酸合成。这一发展支持对治疗剂中对寡核苷酸的需求不断增长，从而增强了Synoligo提供用于精密药物和靶向疗法的高级药物开发中使用的关键组件的能力。

寡核苷酸合成市场中的主要公司清单：

• DH Life Sciences，LLC。
• EUROFINS科学
• Kaneka Corporation
• 扭曲生物科学
• Alnylam Pharmaceuticals，Inc。
• Ionis Pharmaceuticals，Inc。
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• LGC BioSearch Technologies
• Maravai Lifesciences
• genscript
• Sarepta Therapeutics，Inc
• 诺华AG
• 默克KGAA
• Azenta US Inc.
• 阿斯利康

最近的发展（新产品发布）

• 2025年4月，，，，Sumitomo Chemical在马萨诸塞州建立了Sumitomo Chemical Advanced Medical Solutions America LLC（SC-AMSA），以加强其在寡核苷酸合同开发和制造组织（CDMO）领域的存在。 SC-AMSA旨在增强与当地药物发现初创公司的合作，并满足基因组编辑疗法中使用的高纯度指南RNA（GRNA）的不断增长的需求。 该公司计划在2025年8月之前开始样本生产，利用其专有技术能够生产具有高纯度和产量的长链GRNA。
• 2023年10月，，，，综合DNA技术（IDT）在美国爱荷华州的第一个治疗性寡核苷酸制造设施开设了 41,000平方英尺的设施旨在生产当前的良好制造实践（CGMP）级细胞和基因治疗试剂，包括单个指导RNA（SGRNA）和供体寡核苷酸用于同源性维修（HDR）。